Фезам®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества : п ирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг,
состав оболочки капсулы : титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы № 0, с крышечкой и корпусом белого цвета.
Содержимое капсул – порошкообразная смесь белого до бледно – кремового цвета, допускается наличие агломератов.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропы
Фармакологические свойства
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга, снижает поступление в клетки Са 2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на АД. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга,
восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов,
после черепно-мозговых травм
— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других
когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
— энцефалопатии различного генеза
— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота,
— профилактика кинетозов и мигрени
— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
– сыпь, зуд, фоточувствительность
– боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
– головная боль, сухость во рту, раздражительность
– тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с Фезамом ® возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона. Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину и работать с техникой.
Передозировка
Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
2600 г. Дупница, Болгария
ул. “Самоковское шоссе” № 3
тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «А ктавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Фезам – препарат, улучшающий мозговое кровообращение
Препарат фезам относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств. Он стимулирует когнитивные функции, положительно влияет на интеллект, улучшает мозговое кровообращение. Лекарственное средство широко применяется при лечении многих патологий и на практике доказана его высокая эффективность.
Состав и форма средства
Фезам таблетки выпускаются в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы. Их содержимое – белый порошок. В нем могут находиться конгломераты, которые при нажатии также приобретают порошкообразный вид.
При производстве лекарственного средства используются также другие ингредиенты. Все они указаны в инструкции по применению.
Фезам: действие препарата
Фезам, инструкция по применению на этом акцентирует внимание, оказывает выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.
Действующий компонент в составе средства пирацетам является ноотропным веществом. Оно активизирует кровообращение и обменные процессы в головном мозге. Это позволяет улучшить память, повысить порог интеллектуальной усталости и способность к обучаемости. Кроме этого пирацетам обеспечивает защиту мозга при кислородном голодании, что минимизирует риски повреждений и гибели леток головного мозга на фоне гипоксии.
Другой действующий компонент циннаризин оказывает сосудорасширяющее воздействие и уменьшает вязкость крови. Это позволяет улучшить питание тканей. Вещество обладает умеренной антигистаминной активностью, понижает тонус симпатической нервной системы и стимуляцию вестибулярного аппарата.
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается приблизительно через час.
Что лечит препарат
Фезам, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения различных расстройства интеллектуально-познавательной сферы. Оно улучшает память, и процесс мышление, способствует развитию внимания. При его приеме удается снизить эмоциональные негативные реакции, такие как раздражительность и апатию.
Препарат доказал свою эффективность при терапии патологий, спровоцированных нарушениями мозгового кровообращения. Фезам назначают после:
Улучшить состояние пациентов при использовании фезама удается при психоорганических нарушениях. В эту группу входит ряд заболеваний, характеризующихся:
Ухудшением интеллектуальных способностей.
Ослаблением памяти, что вызывает трудности с запоминанием новой информации и активизацией ранее усвоенной.
Эмоциональной нестабильностью, которая выражается резкой сменой настроения.
Другие показания для применения лекарства:
Энцефолопатия, которая связана с нарушением метаболизма в клетках головного мозга.
Болезнь Меньера, симптомами которой являются головокружения и прогрессирующим снижением слуха.
Астенический синдром, характерной особенностью которого является повышенная утомляемость, в значительной степени ухудшающая качество жизни.
Артериальная гипертензия, вызванная повышением артериального давления.
Фезам используют и в профилактических целях. При его приеме снижаются риски развития приступа мигрени. Кроме этого удается не допустить различных неприятных реакций организма на ускорение и не весомость: головокружения и укачивания.
Фезам: противопоказания
Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам, которые входят в состав препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.
Не назначают лечение медикаментозным средством детям до достижения 5 лет. Запрещается применять препарат при диагностировании серьезных нарушений в функционировании печени и почек
Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации, поскольку исследования, которые подтверждают отсутствие негативного влияния препарата на плод и новорожденного ребенка не проводились.
Запрещен фезам при геморрагический инсульте, болезни Паркинсона и хорее Гентингтона. В момент приема препарата важно исключить психомоторное возбуждение. С осторожностью проводят терапию лекарством при наличии нарушений свертываемости крови.
Негативные эффекты
Негативные реакции при приеме фезама могут наблюдаться со стороны разных систем человеческого организма. Но наиболее часто фиксируются негативные нервно-психические эффекты, в частности:
Могут возникнуть в процессе лечения средством сбои в работе ЖКТ, которые спровоцируют комплекс явлений диспепсии. Имеется вероятность возникновения аллергических реакций: отеков, крапивницы, зуда кожных покровов и пр.
Передозировка вызывает боли в животе. Необходимо при ее подтверждении выполнить промывание желудка. Специфического антидота не существуют, но стабилизировать состояние можно с помощью гемодиализа. Также показана симптоматическая терапия.
Правила применения и особые указания
Таблетки принимают 3 раза в сутки по 1-2 штуки. Длительность курса до 3 месяцев. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется принимать фезам 2-3 раза в год.
При сдаче анализов на допинг спортсменам необходимо отказаться от препарат за 2 – 3 дня до тестирования. Это связано с тем, что циннаризин в составе препарата может давать положительные пробы.
Поскольку фезам может вызвать сонливость, при его использовании следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами и при вождении автомобиля. Также следует отказаться от алкоголя, поскольку в этом случае может быть спровоцирована гибель клеток головного мозга.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению ФЕЗАМ (PHEZAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать не более 3 мес.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.
Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.
Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Фезам
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Фезам, как указано в инструкции по применению, выпускают в виде капсул. Препарат содержит два активно действующих вещества – Piracetam и Cinnarizinum. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует молочный сахар, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate. В состав капсульной оболочки входит пищевая добавка Е171 и gelatine. Желатиновая лекарственная форма медикамента отличается твердой структурой с цилиндрическим очертанием, в состав которой входит порошкообразная смесь. Средняя цена на Фезам составляет 285 рублей.
Фармакологическое действие
Фезам обладает комбинированным свойством: • улучшает утилизацию циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности; • активизирует обмен веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы; • как и его аналоги Фезам снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов; • усиливает энергетический и белковый обмен в головном мозге; • повышает устойчивость к пониженному содержанию кислорода в организме или отдельных органах и тканях; • снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; • отзывы о Фезам подтверждают отсутствие выраженного воздействия на артериальное давление; • обладает умеренной способностью вытеснять гистамин из биохимических тканевых систем. Абсорбция активно действующих веществ происходит полностью из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через четыре часа после приема препарата, в спинномозговой жидкости – через пять часов. Фезам в полном объеме попадает в системный кровоток. Клинические исследования подтвердили отсутствие связи активного компонента с белками плазмы. Распределение происходит во всех тканях и органах, также вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Период полувыведения Piracetam занимает в среднем 4,5 часа из плазмы крови. Показатель удлиняется при почечной недостаточности. Порядка девяноста процентов ноотропного компонента выводится в неизмененном виде через почки. После перорального приема препарата отмечается медленная абсорбция и распределение Cinnarizinum. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через два с половиной часа. Период полувыведения, согласно клиническим исследованиям, составляет четыре часа. Третья часть продуктов метаболизма выводится из организма почками, остальное количество – через конечный орган пищеварительного тракта.
Показания
Фезам назначают пациентам со следующими заболеваниями: 1. Недостаточность мозгового кровообращения, вызванная инсультом; откладыванием холестерина и другие жиров в форме налетов и бляшек, а также уплотнением стенок и потерей их эластичности; черепно-мозговой травмой. 2. Снижение умственной работоспособности, внимания, памяти и прочих когнитивных функций. 3. Повышенная раздражительность, гипотимия. 4. Повреждение головного мозга при различных заболеваниях и нарушение его функций, не связанных с воспалительными заболеваниями. 5. Негнойное поражение внутреннего уха. 6. Увеличение объема лабиринтной жидкости и повышение эндолимфатического гидропса. 7. Неврологическое заболевание, провоцирующее сильную головную боль. 8. При нервно-психической слабости.
Противопоказания
Phezam не назначают пациентам в следующих случаях: • при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам; • с диагностированной тяжелой формой нарушения функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции, приводящим к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена; • кровоизлияние в головной мозг, вызванное нарушением целостности церебральных сосудов.
Дозировка
Взрослым пациентам стандартно препарат назначают в дозировке от одной до двух капсул. Такое количество медикамента следует принимать трижды в течение дня. Средняя продолжительность терапии составляет два месяца, но может быть и скорректирована в зависимости от анамнеза пациента и сложности заболевания. Допускается повторное лечение от одного до трех раз в течение 12 месяцев. Фезам выписывают пациентам старше пятилетнего возраста, такой категории назначают одну-две капсулы от одного до двух раз в течение дня. Продолжительность курса остается без изменений.
Побочные действия
Клинические исследования показали, что пациентами легко переносится лечение с использованием двух активно действующих компонентов. При продолжительном использовании медикамент приводит к повышенной возбудимости у детей, усиленной нервозности, головному болю, депрессивному состоянию, высыпаниям на кожных покровах, сильному половому влечению. В Москве Фезам реализуют с адресной доставкой, наличие препарата можно уточнить в удаленном режиме.
Передозировка
Чрезмерное использование лекарства не провоцирует появление серьезной нежелательной реакции, как правило, в таком случае не понадобится полная отмена терапии. Зафиксированы эпизоды возникновения боли в эпигастрии. Лечение носит симптоматический характер. Заказать Фезам можно у официальных дистрибьюторов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление действия активных компонентов наблюдается у пациентов, принимающих седативные средства, ноотропы, сосудорасширяющие лекарства, а также спиртные напитки.
Особые указания
Результаты испытаний установили, что Фезам улучшает остроту видения, а также нормализует движение крови по сосудам глаза. Пациентам с дисфункцией печени производитель рекомендует контролировать уровень печеночных ферментов. С осторожностью следует использовать средство при повышенном ВГД. Лекарство может повлиять на результаты допинг-тестов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортными средствами или сложными механизмами, следует быть предельно осторожными.
Сроки и условия хранения
Препарат сохраняет свои свойства в условиях, с температурным режимом, не превышающих отметку 25 градусов, а также при низком уровне влажности воздуха. Использовать средство можно в течение 36 месяцев с момента производства. Принимать лекарство следует только по показаниям специалиста, так как активные компоненты могут вызвать серьезные побочные эффекты, также имеются и противопоказания, приведенные в официальном описании. Купить Фезам можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.
