Совместимость алкоголя и антибиотиков
Назначая антибиотики, врач запрещает пациенту употреблять алкоголь. Однако многие люди сомневаются в целесообразности такого запрета. Многочисленные исследования доказали негативное взаимодействие препаратов с антибактериальным эффектом и этанола. Но есть ли исключения из правила?
Можно ли употреблять алкоголь с антибиотиками
Практически во всех инструкциях по применению антибактериальных препаратов есть пометка, касающаяся запрета употребления алкоголя во время лечения. Однако реальные побочные эффекты описываются редко. Чрезмерное употребление спиртных напитков приводит к снижению защитных функций иммунной системы. Организм больного перестает бороться с инфекциями. Даже «разрешенные» антибиотики становятся неэффективными.
Злоупотребление алкоголем также может привести к ухудшению усваиваемости антибактериальных препаратов, принимаемых перорально. В процессе метаболизма этилового спирта продуцируется ацетальдегид. Компонент вызывает тошноту, головные боли (в народе «похмелье»). Люди, которые принимают антибиотики в таблетированной форме, также испытывают побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Употребление спиртных напитков во время антибиотикотерапии может привести к обострению язвенной болезни, общему ухудшению концентрации и координации.
Последствия одновременного приёма антибиотиков и спиртного
В большинстве случаев алкоголь не влияет на эффективность антибиотиков. Однако некоторые комбинации могут привести к неприятным побочным эффектам. Этиловый спирт расщепляется в печени особыми энзимами. Некоторые антибактериальные препараты метаболизируются похожими ферментами. Печень людей, употребляющих спиртные напитки слишком часто, не может усвоить антибиотики. В лучшем случае препарат становится неэффективным, в худшем — печеночные клетки разрушаются.
Дисульфирамоподобная реакция является одним из самых распространенных побочных эффектов одновременного употребления алкоголя и антибиотиков. Больной жалуется на следующие осложнения:
Симптомы антабусного эффекта (второе название патологии) возникают в течение 15-30 минут после попадания этанола и медикаментов в организм. Интенсивность болезненных ощущений усиливается на протяжении нескольких часов и достигает пика через 8-12 часов. Опасность дисульфирамоподобной реакции в том, что неприятные симптомы могут возникать даже через 1,5-2 недели после отказа от алкоголя. Антабусный эффект может привести к летальному исходу. Крайне важно обратиться за профессиональной медицинской помощью при развитии первых симптомов. Осложнения может спровоцировать даже некрепкий алкоголь.
Этанол угнетает центральную нервную систему. Медикаменты с метронидазолом в составе также ухудшают нервную проводимость. Сочетание двух компонентов приводит к:
Аддитивный эффект особенно опасен для пожилых людей, водителей, работников умственного труда.
Последствия смешивания алкоголя с антибактериальными препаратами напрямую зависят от индивидуальных факторов. Например, женщины испытывают побочные эффекты гораздо чаще, чем мужчины. Из-за нарушений скорости метаболизма, пожилые люди плохо переносят дисульфирамоподобную реакцию, дольше страдают от осложнений.
Больные, которые принимают антидепрессивные препараты, опиоидные болеутоляющие, миорелаксанты, противосудорожные средства, плохо переносят одновременный прием антибиотиков и спиртных напитков.
Когда можно пить алкоголь после приема антибиотиков
Человек, который не страдает от хронических болезней, не проходил лучевую или химическую терапию в течение последнего года, может выпить небольшую порцию алкоголя через сутки после завершения антибиотикотерапии. Больные, принимавшие метронидазол, должны избегать употребления спиртных напитков в течение 48 часов после последней таблетки или инъекции. После терапии тинидазолом алкоголь находится под запретом на протяжении 72 часов. Пациентам, которые страдают от цирроза, гепатита, рекомендуется избегать алкогольных напитков не менее двух недель.
Важно! БАДы, натуральные лекарства, спреи и ополаскиватели для полости рта также могут содержать этанол в составе. Стоит проконсультироваться с лечащим врачом касательно целесообразности одновременного приема антибиотиков и использования этанолсодержащих препаратов.
Когда можно принимать антибиотики после алкоголя
Антибиотикотерапию часто назначают при обострении заболеваний. Стоит ли отказываться от приема лекарственного средства если в организме есть алкоголь? Окончательное решение принимает врач, отталкиваясь от истории болезни, состояния здоровья пациента. Если преимущества антибиотикотерапии превышают потенциальные угрозы, то первую инъекцию проводят без учета времени, прошедшего с момента последнего употребления спиртного. Если основное заболевание не несет прямой угрозы жизни больного, то начало курса антибиотикотерапии откладывают до полного выведения этанола из организма. Точные сроки зависят от типа и количества выпитого.
Врачи категорически не рекомендуют давать антибиотики лицам, которые находятся в состоянии острого алкогольного опьянения. У человека, выпившего большое количество спиртного в течение короткого периода времени, печеночные ферменты ингибируются. Это значит, что лекарство не сможет метаболизироваться. Количество действующего вещества в крови увеличится. Повысится риск развития побочных эффектов.
Если антибиотикотерапия требуется человеку, злоупотреблявшему алкоголем на протяжении долгого периода времени, предварительно проводится анализ крови. Ферменты печени хронических алкоголиков расщепляют медикаменты слишком интенсивно. В результате чего концентрация активных компонентов в крови снижается. Необходимо пересмотреть дозировку назначенного средства, провести тест на резистентность к антибактериальным агентам.
С какими лекарствами категорически запрещено принимать алкоголь
Существует несколько специфических антибиотиков, напрямую взаимодействующих с этиловым спиртом. Прием любого количества алкоголя категорически запрещен во время лечения препаратами из списка.
Алкоголь в сочетании с вышеуказанными препаратами провоцирует резкое повышение давления, головные боли, сонливость. Нужно помнить, что побочные эффекты проявляются даже в том случае, если антибактериальное средство применяется в формате наружного крема или геля.
С какими антибиотиками безопасно употреблять спиртное
Лучше полностью отказаться от употребления спиртных напитков во время болезни. Однако медикаменты из нижеприведенного списка не имеют негативного взаимодействия с алкоголем:
Антибиотики тетрациклиновой группы, в том числе Доксициклин, имеют незначительное взаимодействие с алкоголем. Развития дисульфирамоподобной реакции можно не опасаться. Однако этиловый спирт значительно снижает количество тетрациклинов в крови. Необходимо сообщить врачу о количестве выпитого алкоголя. Специалист пересчитает дозировку медикаментов, изменит длительность курса терапии.
Даже если врач назначит антибиотик совместимый с алкоголем, необходимо ответственно отнестись к процессу лечения. Любая инфекция ослабляет организм, а попадание этилового спирта в кровь, только ухудшит сопротивляемость иммунной системы.
Вместо горячительных напитков лучше пить чистую воду, правильно питаться и много спать. Алкоголь мешает организму усваивать жизненно важные питательные вещества, способствует повышению уровня сахара в крови. А хронический алкоголизм и вовсе спровоцирует постоянные рецидивы инфекционных заболеваний, развитие полирезистентности, устойчивости бактерий ко всем известным типам антибиотиков.
Автор статьи
Михаил Иванович Сквира
Окончил УО «ГомГМУ» по специальности «Лечебное дело». Клинический психолог, магистр психологических наук, с 2016 по 2018 год ведущий специалист в УЗ «ГОКПБ» по работе с алкогольной зависимостью методом «Эдельвейс», автор статей и публикаций. Отмечен благодарностью за многолетний плодотворный труд в системе здравоохранения.
Стаж работы: 16 лет
Можно ли употреблять алкоголь вместе с лекарствами и как это отразится на самочувствии? Из этой статьи вы узнаете о совместимости спиртных напитков со многими лекарственными препаратами.
Антибиотики и алкоголь
Михаил Хецуриани
Опубликовано 07 июня 2021
Сохранить
статью в:
Содержание статьи:
Можно ли пить алкоголь с антибиотиками
Вам назначили антибиотики, и вы не знаете, можно ли при этом испить бокал вина или кружку пива. Бытует мнение, что смешивать антибиотики и алкоголь нельзя. Для многих, кто не любит пить, это даже стало удобной отмазкой за застольями. Стоит только сказать, что вы принимаете антибиотики, как уговоры выпить сразу же прекращаются. Однако легенды легендами, но выяснить истину не помешает. Давайте разбираться, можно ли себе позволить спиртное при антибактериальной терапии.
Для начала – несколько слов об антибиотиках. Это лекарственные препараты, которых назначают при бактериальных инфекциях. У разных антибиотиков различный механизм действия, но итог один – гибель бактерий или же их неспособность к размножению.
Как и у других лекарств, у антибиотиков имеются побочные эффекты. Примечательно, что при сочетании со спиртными напитками вероятность развития побочных эффектов может увеличиться. Кроме того, существует и опасность появления новых побочных реакций. Это, кстати, относится не только к антибиотикам, но и других лекарственным средствам, например, снотворным, противоаллергическим препаратам, успокоительным, противовоспалительным и обезболивающим средствам.
Говоря про антибиотики и алкоголь, совместимость которых ставится под вопрос, важно отметить, каким образом алкоголь взаимодействует с препаратом. Рассмотрим 2 основных механизма, из-за которых смешивать антибиотик и алкоголь нельзя.
Метаболизм лекарственных препаратов
Всякое лекарственное средство метаболизируется в организме, то есть, проходит ряд превращений. Лекарство начинает распадаться уже в ротовой полости. Этот процесс усиливается в желудочно-кишечном тракте, где в тонкой кишке препарат всасывается в кровь. Затем вещество проходит через печень, где может подвергаться изменениям. Некоторое время препарат циркулирует в кровяном русле, после чего – выводится с мочой (часто в измененном виде).
Теперь давайте разберемся, что происходит, когда на фоне антибиотикотерапии вы принимаете спиртное. Как и лекарственные препараты, алкоголь также метаболизируется. Происходит это в печени при помощи специфических ферментов. Если печени одновременно нужно справиться и с алкоголем, и с лекарствами, то ферменты либо будут работать слишком быстро, либо не будут успевать выполнять свою работу.
Если печень будет работать слишком быстро, то в таком случае антибиотик преждевременно разрушится и не успеет в полной мере реализовать терапевтический эффект. Если же работа печени будет замедлена, то антибиотик слишком быстро будет накапливаться в крови, что приводит к большой токсичности препарата.
Усиление побочных эффектов
В ряде случаев сочетание спиртного с антибиотиками может вызвать усиление побочных эффектов или же появление новых (от приема антибиотиков). В частности, это показано на антибиотиках, которые, например, вызывают сонливость. Если при этом еще и принимать алкоголь, то сонливость усилится.
Однако помимо усиления основных побочных эффектов (которые указываются в инструкциях к препарату), возможно и появление новых. Часто это головные боли, тошнота, нарушение сердечного ритма, кишечные расстройства и боль в животе.
Что будет, если пить алкоголь с антибиотиками
Рассмотрим некоторые негативные последствия от одновременного приема алкоголя и антибиотиков. Сразу отметим, что подобные явления могут и не наблюдаться, однако мы обязаны об этом рассказать читателю, поскольку в медицинской практике такие реакции встречаются.
Через сколько дней после приема антибиотиков можно пить алкоголь
Сколько нельзя пить после приёма антибиотиков? Это также один из наиболее частых вопросов, которых задают пациенты, вынужденные принимать антибактериальные препараты. В данном случае многое зависит от конкретного лекарственного препарата, а именно – времени, которое нужно для его выведения из организма.
В большинстве случаев достаточно сделать двухдневную паузу (48 часов) после приема антибиотиков, после чего можно себе позволить спиртное. В некоторых странах рекомендуют ждать 3 суток. Единого мнения на этот счет нет. Единственное, что можно утверждать точно – ждать нужно минимум 2 суток.
Почему нельзя пить при антибиотиках
В медицинской литературе (научные статьи, рекомендации по лечению и т.д.), где говорится о пагубности сочетания антибактериальных препаратов с алкоголем, указывает ряд отрицательных явлений, возникающих при одновременном приеме спиртных напитков и антибиотиков. Негативные последствия сводятся к двум нежелательным эффектам, а именно:
Давайте разбираться, насколько эти утверждения справедливы. И если уже смешались антибиотик с алкоголем – что будет от этого организму?
Что касается снижения эффективности антибиотикотерапии, то такая опасность действительно существует. Но касается это не только антибиотиков, но и других лекарственных препаратов. Примечательно, но до сих пор нет убедительных данных относительно отрицательного воздействия алкоголя на различные группы антибиотиков. В одном из исследований на животных взаимодействие антибиотиков с алкоголем так и не было замечено. Исследование на людях не показало достоверного снижения эффективности антибактериальной терапии.
Тем не менее, в инструкциях к таким препаратам черным по белому пишется, что от употребления спиртного желательно воздержаться. Специалисты уверяют, что по этому вопросу проведено недостаточно исследований, поэтому от алкоголя во время приема антибиотиков лучше держаться подальше. Кроме того, в проводимых исследованиях добровольцам давали небольшие дозы алкоголя, которые, скорее всего, не оказывают значимого воздействия на метаболизм фармакологических препаратов. Поэтому на вопрос, можно ли пить, если пьешь антибиотики, ответ пока отрицательный.
Если суммировать вышесказанное, то можно выделить 5 основных причин, по которым нежелательно сочетать антибиотики и алкоголь:
Антибиотики и пиво
А можно пиво с антибиотиками, ведь из всех алкогольных напитков этот – наименее «крепкий»? Действительно, пиво является слабоалкогольным напитком. Однако его коварство в том, что, как правило, пиво пьют много. Так, в 100 мл пива содержится примерно 3-6 мл чистого спирта. Таким образом, если вы выпиваете 0,5 л пива, то это уже 15-30 мл этанола. А если пиво крепкое, то это уже 40-50 мл спирта.
Не стоит расслабляться и насчет безалкогольного пива, ведь некоторое количество спирта в нем все же есть. Поэтому, если вы принимаете антибиотики (тем более, если это кратковременный курс), то лучше воздержитесь от алкоголя, даже если это пиво. Ради здоровья можно потерпеть неделю-другую без бутылки пива.
Вино с антибиотиками
С вином обстоит такая же ситуация, как и с пивом. При этом вино – более крепкий напиток, и на единицу объема спирта в вине больше, чем в пиве.
Коньяк и антибиотики
Коньяк, бренди, виски, водка и другие крепкие алкогольные напитки содержат куда больше спирта, чем вино и пиво. При антибактериальной терапии от потребления таких спиртных напитков лучше отказаться. Не факт, что спиртное как-то помешает действию антибиотиков. Но даже ввиду отсутствия убедительных данных, все же от алкоголя лучше отказаться. Хуже от этого точно не будет.
Антибиотики и алкоголь: мифы
Итак, как уже было сказано выше, отрицательное воздействие алкоголя на антибиотики – вопрос дискуссионный. Этого еще никто не доказал. Врачебные рекомендации относительно воздержания от распития спиртного при антибактериальной терапии – скорее «страховка» от возможного негативного эффекта.
Есть несколько теорий, почему все же врачи запрещают пить спиртное при приеме антибиотиков. Одна из таких заключается в том, что при лечении венерических заболеваний врачи таким образом попросту наказывали своих пациентов за распутный образ жизни.
Есть и вторая интересная история, связанная с дефицитом пенициллина во время Второй мировой войны. Дело было в Африке, где английские войска вели военные операции. Для тамошних врачей пенициллин был на вес золота. Дело доходило до того, что у больных солдат брали мочу для того, чтобы выделить из нее пенициллин и использовать препарат повторно. Но если при этом пить пиво, то объем мочи резко увеличивается, что осложняло процесс выделения лекарства из мочи. Поэтому, пациентам, которым назначали антибиотик, запрещали пить.
Аугментин и алкоголь
Среди прочего, у многих пациентов может возникнуть вопрос – можно ли пить алкоголь при приеме аугментина? Сочетается ли аугментин и пиво, коньяк и другие алкогольные напитки? Примечательно, что в американских инструкция к амоксициллину с клавулановой кислотой (аугментин) не значатся побочные эффекты, связанные с сочетанным приемом спиртного. Каких-либо исследований относительно отрицательного воздействия при сочетании амоксициллина с алкоголем также не проводилось, чтобы аргументированно запрещать пациентам принимать спиртное при антибиотикотерапии.
Цефтриаксон и алкоголь
Цефтриаксон относится к антибиотикам цефалоспоринового ряда. Цефтриаксон с алкоголем сочетать нежелательно, поскольку это может привести к дисульфирамоподобной реакции. При таком взаимодействии угнетается разложение этилового спирта, что приводит к накоплению уксусного альдегида, оказывающего токсическое воздействие на организм.
Суммамед и алкоголь
Относительно популярного антибиотика азитромицина (сумамед) были проведены исследования на лабораторных животных. В частности, на крысах показано, что при одновременном приеме спиртного эффективность азитромицина не снижается. Тем не менее, в инструкциях к препарату значится, что одновременный прием препарата с алкоголем нежелателен. Связано это, в первую очередь с отрицательным влиянием алкоголя на печень.
Заключение
Если резюмировать все вышесказанное, то можно утверждать следующее. В большинстве случаев антибиотики не утрачивают своей эффективности при приеме алкоголя. Тем не менее, учитывая отрицательное воздействие спиртного на печень, от такого сочетания лучше воздержаться. Прием алкоголя точно не ускорит лечение, поэтому на период лечения антибиотиками от спиртного лучше отказаться.
Источники:
Аугментин таблетки : инструкция по применению
Состав
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500,0 мг или 875,0 мг соответственно, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125,0 мг.
ядро таблетки: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка таблетки: титана диоксид (Е171), гипромеллоза 5 cps, гипромеллоза 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.
Соотношение активных компонентов (амоксициллин/клавулановая кислота) составляет 4:1 (таблетки 500 мг/125 мг) и 7:1 (таблетки 875 мг/125 мг).
Описание
Для дозировки 500 мг/ 125 мг: таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне. Риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.
Для дозировки 875 мг/125 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «АС» на обеих сторонах таблетки и риской на одной стороне таблетки. Риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики-пенициллины. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз. Код ATX: J01CR02.
Фармакологические свойства
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т > МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae
* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет около 1 часа.
Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза в сутки натощак и в дозировке 500 мг/125 мг принимались здоровыми добровольцами 3 раза в сутки натощак.
| Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение) | |||||
| Амоксициллин/клавулановая кислота | Доза (мг) | Сmax (мкг/мл) | Тmax* (ч) | AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл) | T1/2 (ч) |
| Амоксициллин | |||||
| 875 мг/125 мг | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
| 500 мг/125 мг | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,5 (1,0-2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
| Клавулановая кислота | |||||
| 875 мг/125 мг | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
| 500 мг/ 125 мг | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
Сmax — максимальная концентрация в плазме крови.
Тmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
T1/2 — период полувыведения.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.
Показания к применению
Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит
Острый средний отит
Обострения хронического бронхита
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или пенициллинам. Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты (см. раздел «Побочное действие»).
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение лактации. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.
При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Меры предосторожности»); степень тяжести и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента
При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Аугментин (в том числе с более высоким содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).
Рекомендуемый режим дозирования:
Таблетки дозировкой 875 мг/125 мг
Стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг два раза в сутки.
Более высокая доза (в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей): 875 мг/125 мг три раза в сутки.
Таблетки дозировкой 500 мг/125 мг
Одна таблетка (500 мг/125 мг) три раза в сутки.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
Передозировка
Симптомы и признаки
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат: пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.
Пробенецид: не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Аугментин и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а так же вскоре после окончания лечения антибиотиком.
Меры предосторожности
Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).
Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.
Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.
Таблетки Аугментин 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S.pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.
Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности »).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных агентов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).
В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложно-положительному результату теста Кумбса.
У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложно-положительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
По 7 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Каждый блистер с пакетиком с силикагелем помещается в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки из фольги вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 30 дней со дня вскрытия алюминиевого пакета.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Условия отпуска
СмитКляйн Бичем Лимитед / SmithKline Beecham Limited
Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom / Великобритания, BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсинг, Кларендон Роуд.
За дополнительной информацией обращаться
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.
