Что представляет собой Мезим®?
Мезим ® — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (3500 единиц в таблетке), амилазы (4200 единиц в таблетке) и протеазы (250 единиц в таблетке). Мезим ® применятеся при одновременном употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. 
Мезим ® помогает расщеплению и перевариванию принимаемой пищи.
Мезим ® форте 10000 — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (10000 единиц в таблетке), амилазы (7500 единиц в таблетке) и протеазы (375 единиц в таблетке).
Мезим® форте 10000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 10000 единиц, амилазы 9000 единиц и протеазы 500 единиц.
Мезим® форте 25000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 25000 единиц, амилазы 22500 единиц и протеазы 1250 единиц.
Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушениях пищеварения), связанных с недостатком или отсутствием пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, или с уменьшением их активности в просвете кишечника.
Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА помогает расщеплению и всасыванию принимаемой пищи.
Мезим ®
Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 – 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Таблетки Мезим®, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Мезим ® форте 10000
Рекомендуемая доза 2 — 4 таблетки препарата Мезим ® форте 10 000 на один прием пищи (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД липазы на один прием пищи). Доза препарата Мезим ® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 ‑ 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Мезим ® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости (вода или сок) во время приема пищи.
Мезим® форте 10000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2-4 капсулы (соответствует 20 000 – 40 000 Ph. Eur. единиц липазы. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание
нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке). Суточная доза ферментов 15000-20000 ЕД липазы на кг массы тела не должна быть превышена.
Мезим® форте 25000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи:
1 капсула (соответствует 25 000 ЕД. Ph. Eur. липазы). Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Рекомендованная доза липазы обычно составляет 20 000 — 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и выше. Целью лечения препаратом Мезим форте 25 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 — 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА или Мезим® форте 25000 ЭКСТРА раньше времени или прервали лечение, то, возможно, у Вас снова появятся симптомы нарушений. Обратитесь к своему врачу.
Симптомами нарушения пищеварения могут быть боль, дискомфорт, вздутие живота, абдоминальные спазмы, жирный стул и т. д.
Можно ли принимать Мезим ® во время управления транспортными средствами и обслуживания механизмов?
Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА и Мезим® форте 25000 ЭКСТРА не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Можно ли принимать Мезим ® детям или подросткам?
Вопрос о дозировке препарата для детей решает врач.
Можно ли принимать Мезим ® при беременности, кормлении грудью и фертильности?
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что Вы беременны, или же планируете родить ребенка, то, прежде чем принимать этот препарат, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Достаточного опыта применения Мезима ® у беременных женщин не имеется.
Не принимайте Мезим ® если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на порошок из поджелудочных желез или на какие-либо другие компоненты данного препарата; если у Вас имеет место острое воспаление или хронического воспаление поджелудочной железы в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухания обострения при расширении диеты (легкая пища), если сохраняются расстройства пищеварения.
Как и все другие лекарства, данный препарат может обладать побочными действиями, однако они имеют место не у всех. Очень редко (у 1 из 10000 пациентов) имеет место диарея, дискомфорт в желудке, тошнота, реакции гиперчувствительности. При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкции
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата МЕЗИМ ® форте
Регистрационный номер: П N013391/01-060819
Торговое наименование: Мезим® форте
Международное непатентованное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*получают из поджелудочных свиных желез
Описание: розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Мезим Форте : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновий лак (Е 122), эмульсия симетикона, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: Розового цвета плоские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цилиндрической формы с почти плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем.
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.
Противопоказания
Аллергия на порошок с поджелудочной железы свиней (аллергия на свинину), азорубинового лака (Е 122) или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит и случаи обострения хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочной железы может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительное применение.
Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может уменьшаться при одновременном применении препарата Мезим ® форте.
Особенности применения
Мезим ® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Инструкция по применению МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (MEZYM FORTE 10 000)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 125 мг |
| с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 7500 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 375 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, азорубин (Е 122), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 30%, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80 (растительный), азорубиновый лак (краситель Е122), титана диоксид (краситель Е171), натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Мезим ® форте 10000 служит в качестве заменителя пищеварительных ферментов при нарушениях пищеварения вследствие недостаточности или отсутствия функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
Показания к применению
Мезим ® форте 10000 применяют для улучшения пищеварения при:
Кроме того, препарат Мезим ® форте 10000 можно применять для удаления газов из кишечника перед проведением диагностических исследований (рентгенография, ультразвуковое исследование).
Режим дозирования
Принимать Мезим ® форте 10000 всегда точно по инструкции, изложенной в этом листке-вкладыше.
Обычная дозировка следующая:
Дозу Мезима ® форте 10000 определяют в зависимости от выраженности расстройства пищеварения. Оптимальную дозу в большинстве случаев устанавливают в индивидуальном порядке. Если не предписано иное, то обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды. В зависимости от характера пищи и от известной или предполагаемой степени тяжести расстройства пищеварения, требуемая доза может быть и выше, такие дозы рекомендуется согласовывать с врачом.
Мезим ® форте 10000 принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода или сок). Учитывая, что лекарство необходимо глотать, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность препарата Мезим ® форте 10000 может уменьшаться, а содержащиеся в нем ферменты при их высвобождении в полости рта в состоянии повреждать его слизистую оболочку. Следует запивать достаточным количеством жидкости (вода или сок).
Длительность применения Мезима ® форте 10000 зависит от течения заболевания. Даже после приема более значительных количеств Мезима ® форте 10000 можно не опасаться возникновения признаков отравления. Поэтому при передозировке препарата специального лечения не требуется.
Если принято слишком мало Мезима ® форте 10000, то успех лечения может частично или полностью отсутствовать, а расстройство пищеварения будет иметь место и далее.
Если преждевременно закончить или прервать лечение препаратом Мезим ® форте 10000, то можно ожидать, что желаемое терапевтическое действие не наступит или же снова усугубится картина заболевания «плохого пищеварения».
Побочные действия
Мезим ® форте 10000 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого пациента.
В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных, страдающих специфическим нарушением функции поджелудочной железы (муковисцидоз), после приема высоких доз панкреатина описывалось образование сужений (стриктуры) в нижних отделах кишечника (илеоцекальная область и область восходящего отдела толстой кишки).
Азорубин может вызвать появление аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Препарат Мезим ® форте 10000 содержит активные ферметы, которые при их высвобождении в полости рта, например, при разжевывании, в состоянии повреждать его слизистую оболочку (изъязвления). Поэтому Мезим ® форте 10000 необходимо принимать, не разжевывая, а глотая его.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период кормления грудью можно принимать Мезим ® форте 10000 (после консультации с врачом).
Применение у детей
Особые указания
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если имеется непереносимость определенных видов сахара, принимать Мезим ® форте 10000 следует лишь после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим ® форте 10000 не оказывает влияния ни на реакцию, ни на способность к восприятию или к оценке ситуации. Таким образом, препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к обслуживанию техники.
Лекарственное взаимодействие
Действие сахароснижающих действующих веществ акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме Мезима ® форте 10000.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Мезим ® Про (Mezym Pro)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мезим ® Про
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 137.5 мг |
| с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 7500 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 375 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания активных веществ препарата Мезим ® Про
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Использование в педиатрии
С учетом твердой неделимой лекарственной формы препарат противопоказан детям до 3 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
