КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Инструкция
Торговое название
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем
Состав
Одна доза (1,0 мл) содержит
Описание
Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.
Показания к применению
— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства
Способ применения и дозы
Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Оказание антирабической помощи.
Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно – профилактическая иммунизаця.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Катего-рия повреж-дения
Характер контакта
Данные о животном
Лечение
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.
Больное бешенством
Не назначается
Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.
Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.
Назначать лечение немедленно:
КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными.
Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.
Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).
Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.
Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.
С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год
Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года
Одна инъекция, 1,0 мл
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочные действия
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться
— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении
— увеличение регионарных лимфоузлов
— слабость, недомогание, головная боль
— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц
— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации
— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
Лекарственные взаимодействия
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Особые указания
Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):
Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.
В случае неэффективности вакцинации
В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.
Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.
При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).
Передозировка
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,
ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
Вакцинация против бешенства
Для составления ответов использовалась нормативная документация Российской Федерации и международные рекомендации.
Профилактика бешенства – не тема для заочной консультации. Наилучшее решение – обращение к очному специалисту.
Рекомендации по запрету приема алкоголя, ограничению физических нагрузок, перегревания, существующие в инструкции к российской антирабической вакцине.
В инструкции указаны следующие ограничения, связанные с вакцинацией:
Авторам сайта Прививка.ру неизвестны научные основы этих ограничительных рекомендаций.
Есть мнение, что эти рекомендации – отголосок прошлого, когда использовались предыдущие «поколения» антирабических вакцин. Для обеспечения защиты необходимо было ввести 40 прививок, людям на это срок выдавали больничный лист, чтобы никакая деятельность не отвлекала от вакцинации. Некоторые люди использовали освободившееся время для работ на собственных сельскохозяйственных участках или пьянства, и пропускали прививки, что могло приводить к заболеванию бешенством и смерти.
За рубежом, в рекомендациях по антирабической профилактике Всемирной Организации Здравоохранения, Центров по Контролю заболеваемости США, в инструкциях к вакцинам против бешенства зарубежных производителей никаких ограничений по спиртным напиткам, физической активности и т.п. не указано ни в период вакцинации, ни после окончания курса вакцинации.
Заявления о возможности оживления инактивированной антирабической вакцины из-за приема алкоголя, посещения сауны, спортзала и т.д. и заражения от этого бешенством – это безграмотность. Для заявлений о блокировании алкоголем выработки антител при антирабической вакцинации нет научных оснований.
Противопоказаний по приему каких-либо пищевых продуктов и напитков, посещения солярия и т.д. ни в инструкции к вакцине, ни в каких-либо методических документах не указано.
С чем связаны ограничения, налагаемые инструкцией в вакцине КОКАВ на период 6 месяцев после вакцинации – неизвестно. Никак повлиять на эффективность вакцинации или на возникновение каких-то побочных реакций это не может.
Какие лекарственные препараты могут влиять на эффективность антирабической вакцинации?
Инструкция к вакцине КОКАВ гласит, что «… Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения»
Противопоказаний к приему каких-либо лекарственных средств не указано.
Какие основные документы регламентируют вопросы профилактики заражения бешенством людей в Российской Федерации?
При обращении человека за медицинской помощью по поводу нападения и укуса животного или ослюнения поврежденных кожных покровов или наружных слизистых оболочек медицинские работники обязаны определить объем и оказать медицинскую помощь, назначить и начать курс лечебно-профилактических прививок, проинформировать пострадавшего о необходимости прохождения профилактических прививок и возможных последствиях при нарушении курса прививок.
Животное, с которым связан подозрительный на заболевание бешенством человека случай, подлежит изоляции на 10 суток или умерщвлению (в случае агрессивного поведения). Материал от погибшего животного должен быть доставлен в специализированную лабораторию специалистами ветеринарной службы.
Лиц, подвергшихся риску заражения, направляют на консультацию врача-травматолога, который определяет объем оказания медицинской помощи и лечения, включая постэкспозиционную профилактику.
Что такое постэкспозиционная профилактика бешенства у людей?
Постэкспозиционная (после контакта) профилактика состоит из местной обработки раны, введения антирабического иммуноглобулина (при наличии показаний) и немедленной вакцинации.
Как и кому проводится пост-экспозиционная профилактика бешенства у людей?
Раздел VIII. Постэкпозиционная профилактика бешенства у людей
8.1. Специфическое антирабическое лечение (постэкпозиционную профилактику), пострадавших от укусов подозрительных на бешенство животных лиц, начинают до получения результатов лабораторных исследований животных.
8.2. Постэкпозиционную профилактику проводят зарегистрированными в установленном порядке иммунобиологическими препаратами в соответствии с инструкцией по их применению.
8.4. При наличии у животного подозрительных на бешенство клинических проявлений продолжается курс антирабического лечения, несмотря на отрицательный результат лабораторной диагностики.
8.5. В случае, если животное, находившееся под наблюдением, не заболело (не погибло) в течение 10-ти дней с момента нанесения повреждений (ослюнений) человеку, то курс антирабического лечения прекращается.
8.6. В случаях различных нарушений курса антирабических прививок (несоблюдение сроков вакцинации, нарушения последовательности введения препарата и пр.) должно проводиться определение иммунного статуса прививающихся с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения.
8.7. Определение иммунного статуса является обязательным у лиц, специфическое лечение которых проводится на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, а также ВИЧ-инфицированных
8.8. По окончании курса профилактической и лечебно-профилактической иммунизации каждому пострадавшему должен быть выдан сертификат о вакцинации против бешенства.
8.9. Антирабическое лечение включает в себя местную обработку раны, проводимую как можно раньше после укуса или повреждения и введение антирабической вакцины. При наличии показаний проводится комбинированный курс лечения: антирабический иммуноглобулин (АИГ) с целью пассивной иммунизации и антирабическая вакцина в соответствии с инструкциями по применению антирабических препаратов.
Какие антирабические вакцины и иммуноглобулины зарегистрированы в Российской Федерации?
По данным сайта Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время в РФ зарегистрировано 5 антирабических вакцин российского производства, вакцина Рабипур производства Индии, антирабические иммуноглобулины российского, китайского и украинского производства.
Что означает название КОКАВ?
КОКАВ – это сокращение названия концентрированная культуральная антирабическая вакцина.
Каковы дозы и схемы иммунизации людей против бешенства в Российской Федерации?
Дозы и схемы иммунизации описаны в инструкции к конкретной антирабической вакцине, например КОКАВ.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина).
Стандартно, в РФ применяется следующая схема пост-экспозиционной антирабической профилактики:
0 день – это день введения первой прививки (иногда дополнительно к вакцине вводится антирабический иммуноглобулин) – 3 день – 7 день – 14 день– 30 день – 90 день.
В каком случае возможно досрочное прекращение курса антирабических прививок?
«В случае, если животное, находившееся под наблюдением, не заболело (не погибло) в течение 10-ти дней с момента нанесения повреждений (ослюнений) человеку, то курс антирабического лечения прекращается.»
Что делать, если график иммунизации против бешенства нарушен (не ввели или не вовремя ввели последующую по счету прививку)? Можно ли делать прививки в другие сроки, не совпадающие с указанными в инструкции?
Эффективность вакцины против бешенства исследована только при использовании в те сроки, которые указаны в инструкции. Нарушение сроков введения очередных антирабических прививок может привести к неэффективности курса вакцинации, если животное было бешеное.
«В случаях различных нарушений курса антирабических прививок (несоблюдение сроков вакцинации, нарушения последовательности введения препарата и пр.) должно проводиться определение иммунного статуса прививающихся с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения.»
Можно ли курс антирабической вакцинации продолжать в разных городах, если предстоит поездка?
Не рекомендуется отправляться в поездки во время курса антирабической вакцинации, так как это может приводить к нарушению графика введения прививок и снижению эффективности профилактики бешенства.
Если ситуация с поездкой совершенно неодолима, то необходимо очно проконсультироваться с врачом того, медучреждения, где вам проводится антирабическая вакцинация (или со специализированным врачом-рабиологом, см. ниже), и решить как и где возможно продолжить вакцинацию в поездке.
Если ранее человек получил полный курс прививок против бешенства и через некоторое время опять был укушен, нужно ли повторять прививки и как именно?
Порядок вакцинации в таких случаях указан в инструкции к вакцине КОКАВ:
Где можно получить медицинскую антирабическую помощь и консультацию по вопросам бешенства и его профилактики у людей?
«В каждом муниципальном образовании должен быть на функциональной основе организован центр (кабинет) антирабической помощи на базе одного из ЛПУ, имеющих в своем составе травматологический пункт или травматологическое отделение для оказания антирабической помощи лицам, пострадавшим от укусов животных. Специалисты центров (кабинетов) антирабической помощи:
— принимают решение об объемах антирабического лечения в каждом конкретном случае и принимают решение об отмене такого лечения в соответствии с показаниями;
— проводят анализ обращаемости, причин и обстоятельств укусов людей животными;
— вносят предложения в органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по необходимым профилактическим мерам;
— организуют разъяснительную работу с населением по профилактике бешенства.»
Кто такой врач-рабиолог и где его найти?
Врач-рабиолог обычно ведет прием и консультирует пациентов, проводит антирабическую вакцинацию и последующее наблюдение.
Обычно может располагаться в территориальных поликлиниках или травмпунктах. О наличии такого врача по месту вашего жительства необходимо выяснять в управлении здравоохранения вашего города (района).
Где медицинский специалист может получить консультативную помощь по вопросам бешенства и его профилактики у людей?
Консультативную помощь медицинским работникам осуществляет Центр по борьбе с бешенством (ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»). В особо сложных случаях в Центре проводится определение иммунного статуса у лиц, пострадавших от укусов различными видами животных, лечение которых осуществлялось с различными нарушениями «Инструкции по применению антирабических препаратов» с целью внесения корректировки в проводимый или проведенный курс вакцинации.
Что такое профилактическая (пред-экспозиционная) иммунизация против бешенства?
Пред-экспозиционная (до контакта) вакцинация должна быть проведена у людей в группах высокого риска заражения бешенством. Это могут быть как люди определенной профессии (ветеринары, ловцы животных и т.п.), так и путешественники в эндемичные по бешенству районы мира, где они могут войти в контакт с животными, а немедленный доступ к адекватной медицинской помощи ограничен.
Какие контингенты в РФ подлежат пред-экспозиционной вакцинации против бешенства и где это регламентировано?
X. Профилактическая иммунизация против бешенства
10.1. Профилактические прививки против бешенства включены в национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
10.2. Для иммунопрофилактики используются медицинские иммунобиологические препараты, разрешенные к применению в Российской Федерации.
10.3. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах должны осуществляться с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.
10.4. Профилактической вакцинации против бешенства подлежат:
10.4.1. Работники служб, проводящие отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и другие.);
10.4.2. Работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшера, лаборанты, младший персонал);
10.4.3. Работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство;
10.4.4. Работники вивариев и других учреждений, работающие с животными.
10.5. В лечебно-профилактических учреждениях профилактической вакцинации против бешенства из числа обслуживающего персонала подлежат только лица с высоким риском заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Кому из медицинских работников может проводиться пред-экспозиционная профилактика бешенства?
10.5. В лечебно-профилактических учреждениях профилактической вакцинации против бешенства из числа обслуживающего персонала подлежат только лица с высоким риском заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Каковы могут быть побочные эффекты при вакцинации против бешенства? Куда обращаться?
Побочные эффекты вероятны при применении любой вакцины, бывают местными или общими. Перечень возможных побочных реакций на конкретную вакцину можно найти в инструкции по её применению.
В инструкции к вакцине КОКАВ указано: «…Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.»
При возникновении побочных реакций на введение антирабической вакцины необходимо обращаться в то лечебное учреждение, где Вам проводят вакцинацию, или к участковому врачу.
Как учитываются проведенные антирабические прививки и необычные реакции на их введение (если возникнут)?
10.6. Профилактические прививки против бешенства, а также случаи необычных реакций и осложнений после них, подлежат обязательной регистрации и учету по месту их проведения.
В лечебно-профилактических организациях (ЛПО), где осуществляются профилактические прививки, проводят учет населения, подлежащего профилактическим прививкам.
Факт проведения профилактической прививки должен быть зафиксирован в соответствующей медицинской документации. В случае отказа от проведения профилактических прививок, факт отказа должен быть зафиксирован в присутствии свидетелей и подтвержден подписью руководителя ЛПО.
Какие существуют противопоказания для проведения вакцинации против бешенства?
Они указаны в инструкции к вакцине КОКАВ. Для проведения лечебно-профилактической иммунизации против бешенства (при контакте и укусе людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) противопоказания отсутствуют.
Для проведения пред-экспозиционной (профилактической, до контакта) иммунизации существуют следующие временные противопоказания:
Заразен ли человек (его кровь или другие выделения) при проведении вакцинации против бешенства?
Вакцина против бешенства является инактивированной (убитой), вызвать заболевание бешенством или заразность вакцинированного для других людей она не может даже теоретически.
Планирование беременности и вакцинация против бешенства.
Вакцинация против бешенства не является противопоказанием к планированию беременности ни со стороны женщины, ни со стороны мужчины.
Беременность и вакцинация против бешенства.
Беременность не является противопоказанием к проведению вакцинации против бешенства после контакта с животным, так как вакцинация проводится по жизненным показаниям. Вакцина является инактивированной, влияний на плод не зафиксировано.
Возникшие в период вакцинации острые заболевания и проведение вакцинации против бешенства.
Ни хронические, ни острые заболевания не являются противопоказанием к проведению вакцинации против бешенства после контакта с животным, так как вакцинация проводится по жизненным показаниям.
Как можно сочетать вакцинацию против бешенства с введением других прививок?
В инструкции к вакцине КОКАВ не указано никаких противопоказаний к одновременному введению с другими вакцинами и не указаны рекомендуемые интервалы между введением антирабической вакцины и других прививок до или после.
В Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» не допускается проведение иммунизации вакциной БЦЖ и вакциной против желтой лихорадки одновременно с другими прививками.
В Приказе Минздрава РФ от 21.03.2014 г. №125н «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» в конце документа в разделе «Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям указано, что «…6. Допускается введение инактивированных вакцин в один день разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их проведении (не в один день) должен составлять не менее 1 месяца»
Так как вакцина против бешенства является инактивированной (убитой), то в соответствии с документом её можно вводить одновременно с любыми инактивированными вакцинами (вакциной против гриппа, вакциной против дифтерии и столбняка и т.д.).
В «Общих рекомендациях по Иммунизации», обновленных в 2010 году Совещательным комитетом по иммунизации Центра по контролю заболеваемости CDC, США (эти рекомендации используются как международные для всех экономически развитых и большинства развивающихся стран мира), в разделе «Неодновременное введение» на странице 8 указано, что «Нет доказательств, что инактивированные вакцины влияют на иммунный ответ на другие инактивированные или живые вакцины. Любая инактивированная вакцина может быть введена одновременно или с любым интервалом до или после различных инактивированных или живых вакцин…» (перевод авторов сайта Прививка.ру на русский язык)
Свободно скачать англоязычный документ «General Recommendations on Immunization — Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)» можно по адресу: http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf
В какую анатомическую область нужно вводить вакцину против бешенства? Можно ли её вводить в ягодичную мышцу?
Если вакцина против бешенства была введена в ягодичную область или в другое место, не указанное в инструкции, нужно ли делать эту прививку повторно?
В Российских методических рекомендаций по этому вопросу нет.
В «Общих рекомендациях по Иммунизации», обновленных в 2010 году Совещательным комитетом по иммунизации Центра по контролю заболеваемости CDC, США (эти рекомендации используются как международные для всех экономически развитых и большинства развивающихся стран мира), в разделе «Нестандартная практика вакцинации» на странице 17 указано, что «…дозы антирабической вакцины, введенные в ягодичную область не должны засчитываться и должны быть повторены.» (перевод авторов сайта Прививка.ру на русский язык)
Свободно скачать англоязычный документ «General Recommendations on Immunization — Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)» можно по адресу http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf
Когда может быть начато введение антирабической вакцины, есть ли предельные сроки? Различается ли дозировка вакцины для детей и взрослых?
В инструкции к вакцине КОКАВ указано, что «…Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина).».
Первая прививка должна быть проведена в самое ближайшее время, насколько это возможно
Можно ли отказаться от проведения прививок при постэкспозиционной (после контакта) вакцинации против бешенства?
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (статья 33) «Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.».
В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики:
1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
. отказ от профилактических прививок.
Отказ от медицинской помощи и вакцинации – ваше право. Бешенство является 100% летальным заболеванием. Если развились клинические симптомы бешенства (у людей это заболевание также называется Гидрофобия), то вылечить его невозможно ни в одной стране мира.
Можно ли отказаться от проведения прививок при профилактической (до контакта) профилактике бешенства?
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (статья 33) «Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения..».
В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики:
1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
. отказ от профилактических прививок.
2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 утвержден перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок:
1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
9. Работы с больными инфекционными заболеваниями.
10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
12. Работы во всех типах и видах образовательных учреждений.
Таким образом, если профессия связана с необходимостью профилактической (до контакта) вакцинации против бешенства, то человек имеет право отказаться от вакцинации, но тогда не имеет права работать по данной профессии.
Укусила обезьяна (собака, кошка и т.п.), когда отдыхал в другой стране. Сделали прививку против бешенства вакциной зарубежного производства. Как продолжать прививаться против бешенства по возвращении в Россию?
В России для подробных случаев не существует официальных рекомендаций по переходу с антирабических вакцин зарубежных производителей на вакцины отечественные.
На практике, независимо от конкретной вакцины которой начинали курс, далее продолжают схему вакцинации любой зарегистрированной в России антирабической вакциной. Желательно принести в травмпункт справку о сделанных за рубежом прививках (дата, доза, название).
Рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения
Обновленный документ, излагающий позицию ВОЗ по антирабическим вакцинам, опубликован 9 июля 2010 года в Еженедельном Эпидемиологическом Отчете (Weekly Epidemiological Record, WER) на русском языке:
Рекомендации США (март 2010) «Use of a Reduced (4-Dose) Vaccine Schedule for Postexposure Prophylaxis to Prevent Human Rabies»
В июле 2009 года Комитет ACIP проголосовал исключить пятую дозу вакцины при проведении пост-экспозиционной профилактики невакцинированным до этого людям при отсутствии иммуносупрессии. Решение основано на доказательствах того, что иммунный ответ не будет снижен, уменьшится потребность в вакцинах, и будут выгоды как для здоровья пациента, так и для экономики в связи с сокращением количества медицинских визитов и числа вводимых доз. Обновленные рекомендации по четырехдозовуму графику постэкспозиционной профилактики бешенства опубликованы в MMWR 19 марта 2010 года.
