Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Актуальные темы
Что такое диаскинтест
Что такое диаскинтест
Белковые вещества препарата более специфичны, чем туберкулин, который традиционно используется для проведения внутрикожной пробы Манту. То есть более высока вероятность получения отрицательного результата диагностического теста в отсутствие болезни.
Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы, которая проводится по тем же правилам, что и проба манту с туберкулином. Принцип действия препарата Диаскинтест основан на развитии иммунного ответа к специфическим белкам-антигенам микобактерии туберкулеза, которые образуются только в случае активного размножения микобактерий в организме. В месте введения препарата развивается аллергическая реакция замедленного типа, характерная для иммунного ответа при туберкулезной инфекции.
Пробу с препаратом Диаскинтест ставят на предплечье с помощью туберкулинового шприца, который позволяет вводить диагностический препарат внутрикожно в противотуберкулезных диспансерах, специализированных кабинетах детских поликлиник, садах и школах специально обученными медицинскими работниками. При правильном проведении пробы в месте введения образуется «пуговка» в виде белесоватой «лимонной корочки», диаметром не более 7–9 мм.
Реакция в месте введения препарата начинает формироваться через 6–9 часов и достигает максимальной выраженности через 72 часа. Поэтому ребенка необходимо показать врачу-фтизиатру только через 3 суток после проведения пробы, но не позднее, так как реакция начинает угасать.
Родителям на заметку. Следует помнить, что неправильный уход может повлиять на оценку результатов внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест.
У некоторых после постановки пробы могут наблюдаться кратковременное недомогание, головная боль, повышение температуры тела. Никакой опасности в этом нет! Это признаки общей реакции организма, которые могут возникать у любого индивидуума на препараты, содержащие вещества белковой природы.
Реакция бывает отрицательной, положительной и сомнительной. В любом случае результат должен оценивать врач-фтизиатр. Пациенты с положительной и сомнительной реакцией в обязательном порядке должны направляться в специализированные противотуберкулезные учреждения для дополнительного обследования с целью раннего выявления туберкулеза и своевременного проведения противотуберкулезных лечебно-профилактических мероприятий (основание: приказ Минздравсоцразвития РФ № 855 от 29 октября 2009г. «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003г. № 109»).
Противопоказания для постановки внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест:
Кому можно делать диаскинтест
Тест проводится каждую субботу.
Диаскинтест представляет собой экспресс метод диагностики туберкулеза. Диаскинтест подразумевает инъекцию в кожу обследуемого человека небольшого количества специального раствора, который содержит белки, характерные только для возбудителей туберкулеза.
Диаскинтест дает положительный результат только в случае людей зараженных туберкулезом, а также у лиц больных туберкулезом. Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту).
Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту.
Что такое диаскинтест?
Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.
Каковы преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту?
Существующие на данный момент внутрикожные методы диагностики туберкулеза (проба Манту и Диаскинтест) работают по одному и тому же принципу: в кожу больного (чаще всего на предплечье) вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза. Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.
Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.
В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и следовательно не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными.
В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.
Таким образом, Диаскинтест по сравнению с пробой Манту:
позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест
дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный
Положительная реакция Манту – что делать?
В случае получения положительной реакции пробы Манту (см. Проба Манту – чтение результатов) необходимо найти возможность провести повторное обследование с помощью Диаскинтеста, для того чтобы исключить ложноположительные результаты Манту и избежать необходимости профилактического лечения.
Техника проведения Диаскинтеста
Инъекцию препарата для проведения Диаскинтеста проводят точно также как при пробе Манту: строго внутрикожно, в области средней трети предплечья, тонкой иглой.
Нередко Диаскинтест и пробу Манту проводят одновременно (на разных руках), что позволяет выявить ложно положительные реакции Манту.
Как проводится чтение результатов Диаскинтеста?
Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Врач оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции. Результаты Диаскинтеста могут быть
отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм
положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.
Все лица у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании на туберкулез.
В каких случаях нельзя проводить Диаскинтест?
Диаскинтест нельзя проводить в случае острых и хронических инфекционных болезней протекающих с повышением температуры: ОРВИ, пиелонефрит, пневмония, бронхит и пр.
обострения болезней внутренних органов (гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит и пр.) наличия кожных болезней в фазе обострения (атопический дерматит)
недавнего обострения аллергии
у больных эпилепсией (особенно в случае плохого контроля припадков)
Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?
Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза.
Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.
Диаскинтест и прививки
Интервал между проведением Диаскинтеста и профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца.
Диаскинтест: что это такое (Сергиев Посад)
Диаскинтест в Медицинском центре «Парацельс»
Диаскинтест — что это такое?
Иногда интересуются, что за прививка Диаскинтест. Но это не прививка, а тестовая проба. Диаскин тест показывает реакцию организма на туберкулез в неактивной или активной формах. Положительный результат на этот тест является абсолютным показанием к началу химиотерапии для предотвращения перехода заболевания в активную форму.
Диаскин тест — это такой иммунологический тест, при котором в кожу вводятся белковые аллергены (антигены) для выявления иммунного (интерферонного) ответа организма. Если ответ положительный, то, следовательно, иммунная система человека знакома с этими белковыми аллергенами. Это говорит о том, что человек либо инфицирован, либо находится в активной стадии болезни.
Как делается диаскинтест?
Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.
Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем). Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше — на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение. Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки. В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.
Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.
Зачем делают прививку диаскинтест?
Так как многие все же уверены, что диаскин тест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.
Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.
Как часто можно делать?
Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.
При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:
После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
после проведения любой вакцинации — через месяц;
после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.
Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.
Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.
Подготовка
Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие — отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.
Оценка результатов
Диаскинтест проверяют на 3 день после постановки.
Как оценить результат:
Норма у детей и взрослых
Норма по диаскинтесту — полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).
Реакция по дням
Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак, но вполне вероятна ложноположительная реакция.
Первая реакция может появиться через 6 часов после укола.
Результат диаскинтеста — это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус. Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии, ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным. Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых через 3 дня. Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.
Отрицательный результат
Из видимых признаков нормой ( диаскин тест отрицателен) считается:
Таким образом, диаскин тест не должен быть с покраснением или папулой.
Ложноположительный результат
Тест может быть ложноположительным или сомнительным. Так классифицируется наличие покраснения без образования папулы.
При ложноположительном диаскинтесте человек должен быть направлен на дальнейшую консультацию в противотуберкулезный диспансер, где он сдает дополнительные анализы, флюорографию, а также проходит повторный диаскин тест через 2 мес.
Положительный результат
Если у человека положительный результат диаскинтеста — то есть присутствует воспалительная папула любого размера — это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.
У взрослого
При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:
Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.
Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.
У ребенка
Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь.
Осложнения и побочные эффекты
Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.
Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:
Это — нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.
Гиперергическая реакция
Гиперергической реакцией на диаскинтест называют положительный результат с образованием крупной папулы более 15 мм, раздражением и воспалением ткани вокруг нее.
Синяк на месте укола
Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.
Противопоказания
Диаскинтест имеет противопоказания:
Можно ли делать при простуде?
Простуда, ОРВИ, кашель и насморк относятся к острым инфекционным заболеваниям. Диаскин тест при этих симптомах ставить нельзя.
Аллергия на диаскинтест
Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.
Противопоказания для детей
Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.
Что можно и нельзя делать?
Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:
Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.
Можно ли мочить руку?
Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.
Можно ли мыться после диаскинтеста?
Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.
Можно ли есть сладкое?
Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.
Что нельзя есть при диаскинтесте?
Нет никаких ограничений, связанных с рационом питания. Вы можете употреблять в пищу те продукты, которыми питаетесь обычно.
Заключение
Диаскинтест может ошибаться, как и любая медицинская тестовая методика. Чувствительность данного метода — около 80%. Точность — почти 100%. Туберкулиновая проба Диаскинтест на порядок точнее, чем устаревшая Манту. Главным образом, того, что она не показывает положительную реакцию у лиц с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом.
Поэтому туберкулинодиагностика Диаскинтест — самый достоверный и безопасный способ узнать, болен ли человек туберкулезом.
Записаться на приём к врачу можно каждый день, без выходных, выбрав удобный для Вас способ:
Записаться к врачу по телефону:
Оставить заявку (мы перезвоним в ближайшее время)
С заботой о Вашем здоровье, Медицинский центр “Парацельс”
«ДИАСКИНТЕСТ»
Препарат для диагностики туберкулеза
Производитель: «Генериум», Россия.
Препарат для диагностики туберкулеза: разработан в 2008 году. Является комплексом рекомбинантных белков CFP-10 и ESAT-6, предназначенных для внутрикожного введения.
Применяется: детям старше 8 лет вместо пробы Манту.
Преимущества диагностики туберкулеза «Диаскинтестом» у детей:
Показания для использования «Диаскинтеста»
«Диаскинтест» используют для проведения внутрикожной пробы у детей старше 8 лет, вместо пробы Манту, с целью диагностики туберкулеза исключительно легочной локализации, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. «Диаскинтест» предназначен для постановки внутрикожной пробы со следующими целями:
Принцип действия препарата «Диаскинтест»
Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:
Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ
Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.
Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:
Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Совместимость с другими вакцинами
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «Диаскинтест» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от результатов пробы для них выше, чем потенциальный вред.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.
Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.
«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:
Возможные побочные эффекты
У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
Могут наблюдаться головные боли, общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела. У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Диаскинтест
Выявление больных и лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза (M. tuberculosis), особенно в эпидемиологических исследованиях, традиционно проводили с помощью туберкулиновой кожной пробы. Однако, положительная реакция на туберкулин может развиться из-за перекрестной сенсибилизации в результате вакцинации БЦЖ (M.bovis BCG). Перенесенный в прошлом туберкулез также может иметь следствием длительное сохранение положительной туберкулиновой реакции, что затрудняет ее интерпретацию. Следует также подчеркнуть, что при активном туберкулезе клеточный иммунный ответ часто снижен, особенно ко времени диагностирования туберкулеза у пациентов с далеко зашедшим заболеванием, что приводит к отрицательной анергии.
В геноме M. tuberculosis закодировано около 4000 белков и профиль генов, экспрессируемых на разных стадиях инфекции, может меняться. Два наиболее широко применяющихся в диагностических целях (в первую очередь в клеточных тестах in vitro) антигена (ESAT-6 и CFP-10) закодированы в зоне RD1 генома M. tuberculosis, эти антигены экспрессируются при размножении комплекса M. tuberculosis и отсутствуют в M.bovis BCG и большинстве нетуберкулезных микобактерий.
В настоящее время важнейшей задачей является получение надежного инструмента для выявления и диагностики туберкулезной инфекции. Существующая туберкулинодиагностика сыграла огромную положительную роль в выявлении туберкулезной инфекции, однако она ограничена в своих возможностях, поскольку:
Ряд исследований указывает на то, что заболевание развивается в течение первых 2-х лет у 5% инфицированных, у остальных микобактерии переходят в стадию персистирования и сохраняются в организме в течение десятков лет. Вирулентный штамм микобактерии туберкулеза (M. tuberculosis) при размножении в организме человека и животных секретирует ряд белков – антигенов. Два из числа наиболее полно описанных антигенов, пригодных для использования в диагностических целях: ESAT-6 и CFP-10. В связи с их отсутствием в вакцинном штамме BCG (M. bovis BCG) и большинстве нетуберкулезных микобактерий, эти два белка использованы при разработке специфических диагностических тестов, дифференцирующих инфекцию и вакцинацию BCG.
В России на основе белков ESAT-6 и CFP-10 был создан препарат для внутрикожной пробы (in vivo), выявляющей гиперчувствительность замедленного типа – Диаскинтест ® – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT.
Диаскинтест ® прошел доклинические испытания на базе Государственного НИИ Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора и ГУ Центральный НИИ Туберкулеза РАМН. Проведенные исследование показали, что препарат «Диаскинтест ® » нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен, специфичен.
После доклинических исследований препарат Диаскинтест ® прошел многоцентровые клинические исследования I, II, III фазы. Общее кол-во обследованных пациентов 220 человек, в т. ч. 119 детей.
I фаза – «Клиническое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности «Диаскинтест ® » на ограниченном контингенте взрослых здоровых и больных туберкулезом легких – добровольцев (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
II фаза – «Клиническое исследование реактогенности и специфической активности препарата «Диаскинтест ® » у взрослых больных туберкулезом легких (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
Клинические исследования были одобрены Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных препаратов и разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов. Исследования выполнялись с соблюдением этических требований в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Преимущества пробы с препаратом «Диаскинтест ® » определяются его высокой специфичностью, что позволяет проводить дифференциальную диагностику заболеваний туберкулёзной и неспецифической этиологии.
Кроме того, Диаскинтест вызывает положительную кожную реакцию в том случае, если в организме имеется активно размножающаяся микобактериальная популяция, т.е. процесс находится в активной стадии. Перенесенный в прошлом и излеченный туберкулёз не даёт положительных реакций на Диаскинтест ® в отличие от туберкулина, реакция на который сохраняется многие года после излечения
В марте 2009 г. завершены масштабные постмаркетинговые наблюдения за внедрением препарата в клиническую практику.
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность и специфичность;
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при предположительно скрытой, так называемой латентной туберкулезной инфекции;
В процессе исследования не выявлено проявлений неспецифической аллергии на Диаскинтест®.
Полученные результаты обосновывают предназначение ДСТ с целью:
Способ применения и дозировка:
Учет результатов реакции:
Лиц с сомнительной и положительной реакцией на тест обследуют на туберкулез.
Оценка кожной реакции на тест с учетом размера инфильтрата:
Оценка общей реакции на тест (температура, познабливание и др.)
Регистрация теста в учётных документах указывают:
На основании результатов исследований был издан приказ Минздравсоцразвития №855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109» объявлено приложение №2 к Инструкции по применению туберкулиновых проб (приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение 1)
В приказе даются разъяснения применения «Диаскинтест ® » у детей и взрослых.
В этом приказе впервые даётся возможность длительного диспансерного наблюдения за лицами с положительными кожными реакциями (на «Диаскинтест ® »), относящимся к группе высокого риска заболевания туберкулёзом. В нем в частности говорится:
«Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулёзном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулёза им показано наблюдение у фтизиатра по «0» группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям).
В 2009,2010 и 2011гг. Диаскинтест ® был закуплен и поставлен во все регионы РФ в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2011гг.» для использования в противотуберкулезных учреждениях в группах диспансерного наблюдения.
Производственные мощности в настоящий момент позволяют обеспечить потребности России, стран СНГ и Восточной Европы.
Публикации по препарату Диаскинтест ® :
Доклады на международных конгрессах:
