ксеникал и спиртное можно ли

Ксеникал (орлистат) – препарат для похудения. Как он работает?

Ольга Яковлева, эндокринолог. Редактор А. Герасимова

Ксеникал — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое, по словам производителей, помогает похудеть при сильно избыточном весе или ожирении. Ксеникал снижает калорийность рациона примерно на 30%, подавляя всасывание жиров. В Европе это второй препарат для похудения, который отпускается по рецепту врача по строго определенным показаниям.

Что содержит Ксеникал

Действующее вещество в Ксеникале — орлистат, ингибитор липаз, ферментов, участвующих в переваривании жиров. Лекарства, известные как «ингибиторы», замедляют скорость химической реакции. В этом случае орлистат нарушает расщепление крупных молекул жира на более мелкие и легкоусвояемые, то есть свободные жирные кислоты и моноглицериды, и, таким образом, затрудняет использование организмом энергии жиров. В результате около 30% жира, потребляемого с пищей, проходит через кишечник в непереваренном виде.

Ксеникал не подавляет аппетит, но снижает энергетический баланс диеты. Это важно, так как 1 г жира дает целых 9 ккал, а грамм белков и углеводов по 4 ккал. При дефиците калорий организм начинает расходовать жировые отложения и поэтому происходит потеря веса.

Кому назначают Ксеникал?

Лекарство используется для лечения людей с ожирением (ИМТ 30 или выше) или избыточным весом (ИМТ 28-30), когда состояние связано с другими факторами риска, такими как:

С учетом вышеупомянутых проблем снижение веса может давать ощутимые последствия для здоровья, например, на ранних стадиях развития диабета 2 типа оно может стабилизировать гликемию без необходимости в лекарствах.

Как принимать Ксеникал

Таблетки Ксеникала принимают перед каждым приемом пищи, содержащей жир. Если еда обезжиренная, дозу пропускают. Чтобы похудение принесло желаемые результаты, пациенты должны придерживаться диеты с умеренно сниженной калорийностью по отношению к потребностям организма, при которой около 30% энергии поступает из жиров.

Питание должно быть разнообразным, а суточное потребление жиров, белков и углеводов должно распределяться равномерно.

Правила дозирования Ксеникала:

Побочные эффекты лечения орлистатом

Неусвояемые жиры попадают в толстую и прямую кишку, что приводит к жирному стулу, который можно рассматривать как побочный эффект лечения Ксеникалом. Этот эффект наблюдается в течение 24-48 часов от начала лечения и проходит через 2-3 дня после его за

Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются:

Часто: беспокойство, инфекции нижних дыхательных путей, жидкий стул, недержание кала, вздутие, боль или дискомфорт в анусе, заболевания зубов или десен, инфекции мочевыводящих путей, нерегулярные менструации, утомляемость.

Ксеникал также может вызывать дефицит витаминов, поскольку он мешает усвоению жирорастворимых витаминов.

Ксеникал при сахарном диабете и гормональной контрацепции

У пациентов с сахарным диабетом в результате лечения Ксеникалом может развиться гипогликемия, поэтому следует проконсультироваться с врачом-диабетологом. Часто бывает необходимо изменить дозировку антигликемических препаратов.

Из-за высокого риска диареи Ксеникал может снизить эффективность применяемых гормональных противозачаточных таблеток. Поэтому во время лечения рекомендуется расширять контрацепцию, например, презервативами.

Ксеникал не применяют при:

Ксеникал и Мисимба — сходства и различия

Механизм действия обоих препаратов совершенно разный:

Ксеникал препятствует всасыванию жиров из пищи, что снижает калорийность рациона. Мисимба, в свою очередь, воздействует на центральную нервную систему, замедляя работу центра вознаграждения мозга.

Следовательно, Мисимба лучше подходит для пациентов, у которых есть проблемы с компульсивным перееданием, Ксеникал — для тех, кто не контролирует калорийность еды.

Источник

Ксеникал и алкоголь: взаимодействие лекарства и спиртного

Чаще всего люди понимают, что совмещение алкогольных напитков и лекарственных препаратов невозможно. Однако иногда требуется длительная терапия, период которой может совпадать с запланированными торжествами и другими важными мероприятиями.

В таком случае важно заранее узнать возможность совмещения. Стоит рассмотреть, как сочетается Ксеникал и алкоголь. Взаимодействие лекарства и спиртного может вызвать неожиданную реакцию.

Особенности препарата Ксеникала

Не всегда, прежде чем совмещать Ксеникал и спиртное, пациент внимательно изучает инструкцию. Чтобы оценить совместимость разных веществ, необходимо понять, какое действие оказывает каждый из них.

Основным действием Ксеникала является ингибирование желудочно-кишечных липаз

Ксеникал – лекарственный препарат, основное предназначение которого – ингибирование желудочно-кишечных липаз. Отличается периферическим принципом воздействия, чаще всего назначается врачом при ожирении.

Непосредственная активность лекарственного средства начинается, когда вещество проникает внутрь желудка и кишечника. Медикамент начинает образовывать ковалентные соединения с панкреатической и желудочной липазой. Некоторые ферменты утрачивают активность, становятся неспособными расщеплять жиры, поступающие из пищи, снижается всасываемость триглицеридов и свободных жирных кислот.

Действующие компоненты медицинского препарата

В состав Ксеникала входит несколько компонентов. Действие медикамента обеспечивается основным веществом – орлистатом. Препарат отпускается в капсулах, где каждая из них содержит 120 мг активного компонента.

Чтобы оценить совместимость Ксеникала и алкоголя, важно понять, насколько хорошо лекарство проникает в кровь, и как быстро выводится. Лекарственный препарат очень плохо всасывается. Исследования проводились среди пациентов с разной массой тела и степенью ожирения. Уровень кумуляции вещества крайне низкий. Анализ крови не выявил содержание неизмененного орлистата.

Орлистат — структурная формула действующего вещества препарата Ксеникал

В лабораторных условиях было определено, что медикамент способен связываться с белками плазмы крови. В незначительном количестве вещество способно проникать внутрь эритроцитов.

Метаболизм протекает в пределах пищеварительной системы. Половина от поступающего в организм соединения распадается на 2 активных метаболита. Скорость ингибирования ими молекул липазы мала, поэтому метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение препарата происходит с калом. Почками выводится менее 2% медикамента. Полное выведение происходит за 3-5 суток. Вещества способны вступать в реакцию с желчью.

В каких случаях используется лекарственное средство

Основное предназначение Ксеникала – лечение ожирения. Медицинское средство нельзя начинать принимать без консультации с врачом, так как есть серьезные противопоказания.

Это средство не выступает как главное лечение при вышеописанных патологиях. Оно может быть использовано в комплексе с основной терапией.

Основным применение препарат Ксеникал является борьба с лишним весом

Все же чаще Ксеникал назначают пациентам, которым ранее была рекомендована гипокалорийная диета с целью борьбы с ожирением. Применяется теми, у кого индекс массы тела больше или равен 28 кг/м кв.

Если после начала проведения терапии прошло более 12 недель, а показатель массы тела не снизился хотя бы на 5% по сравнению с исходным показателем, терапию следует прекратить. Стоит обратиться к врачу для подбора другой методики лечения.

Если учитывать противопоказания, от лечения организм получит только пользу. Немаловажно также понять, разрешено ли совмещать Ксеникал и спиртное.

Взаимодействие Ксеникала с алкогольными напитками

Определяясовместимость Ксеникала и алкоголя, стоит учесть несколько факторов. Сочетание этих веществ способно отразиться на скорости обменных процессов в организме. Именно этот параметр является ключевым при лечении ожирения.

Влияние алкоголя на метаболизм неоднозначно. У некоторых пациентов на фоне приема качественного алкоголя скорость обмена веществ увеличивалась, а у других замедлялась. Если человек страдает алкогольной зависимостью и употребляет спиртные напитки регулярно, то обменные процессы нарушаются, что негативно сказывается на процессе лечения. Чтобы избежать риска, это вещество лучше не совмещать с медицинским препаратом.

Врачи не рекомендуют совмещать приём алкоголя и Ксеникала

Когда этанол попадает в организм, много сил направляется на то, чтобы нейтрализовать его токсическое действие. Из-за этого другие процессы могут замедляться, что также негативно сказывается на процессе выздоровления.

Возможные побочные эффекты от неправильного совмещения

Если совместить Ксеникал и алкоголь, могут развиться неблагоприятные побочные реакции.

Избежать этого можно, если препарат принимать правильно и по назначению врача.

Заключение

Совмещать Ксеникал со спиртными напитками нежелательно, чтобы не усугубить побочные явления и не истощить организм.

Видео: Slim.ru — Ксеникал

Источник

Принимают ли Ксеникал и алкоголь одновременно

Ксеникал и алкоголь – совместимость их вызывает опасение у людей, принимающих препарат. Препарат советуют принимать при ожирении с целью снижения лишнего веса. Употребляется в течение длительного периода, поэтому от различных праздников и мероприятий, которые могут произойти в это время, не огородиться. В нашей культуре принято отмечать торжественные события со спиртным. Поэтому вопрос взаимодействия лекарства с алкоголем волнует людей, планирующих начать лечение ожирения. Ответ на него можно прочитать в нашей статье.

Ксеникал – характеристика препарата

Можно ли принимать какой–либо медпрепарат с алкоголем, зависит от состава лекарства. Поэтому рассмотрим в первую очередь, какие компоненты присутствуют в препарате:

Как вспомогательное вещество также используется тальк и титана диоксид, желатин, индигокармин для оболочки.

Ксеникал помогает худеть за счет своего свойства блокировать липазу. Это такой фермент, способствующий всасыванию жиров. Препарат попросту не дает организму поглощать их, а выводит. Благодаря этому жиры не усваиваются, а вес снижается.

Выпускается препарат в виде твердых желатиновых капсул. Купить его без рецепта врача не получится. И это правильно – принимать его бесконтрольно опасно, так как медикамент имеет противопоказания и побочные действия.

Эффективность препарата при ожирении

Ксеникал проходил клинические испытания на пациентах с лишним весом. В результате было выявлено:

В ходе исследований влияния Ксеникала у многих пациентов наблюдалось снижение давления, понижение метаболических факторов риска. Действующее вещество медикамента эффективно и в предотвращении повторного ожирения.

Как принимать Ксеникал

Препарат можно назначать больным с избыточной массой тела. Также медикамент рекомендуют принимать пациентам, имеющим ожирение и диабет 2–го типа. Назначается в ходе длительной терапии совместно с умеренно гипокалорийной диетой.

Противопоказания для такого лечения:

Можно выделить ряд побочных действий, вызываемых использованием Ксеникала:

Частота побочных проявлений со стороны ЖКТ увеличивается с повышением жирности рациона. Поэтому во время терапии следует придерживаться диеты. Она состоит в снижении содержания жира в продуктах. Это уменьшает риск возникновения неприятных осложнений.

Можно ли совмещать препарат с алкоголем

В инструкции к лекарству нет противопоказаний к употреблению спиртного во время терапии. Значит, Ксеникал не взаимодействует с этиловым спиртом. Алкоголь не влияет на эффективность активного компонента, а он, в свою очередь, не препятствует всасыванию этанола в кровь. Поэтому принимать алкоголь во время терапии не запрещается.

Однако есть несколько моментов, свидетельствующих о нежелательных последствиях совмещения препарата с употреблением спиртного:

Последствия совмещения Ксеникал и алкоголя для ЖКТ

Эффект от использования препарата для похудения схож с последствиями приема слабительных средств. Наиболее активные проявления можно заметить на начальном этапе лечения. Реакция желудочно–кишечного тракта проявляется в таких симптомах:

При употреблении алкоголя этанол тоже оказывает влияние на ЖКТ. Спирт раздражает стенки желудка и кишечника, усиливая негативное влияние препарата. В чем это проявляется:

Можно заметить прямую взаимосвязь с количеством употребленного в пищу жира во время приема препарата с интенсивностью маслянистых выделений. Прием спиртного часто провоцирует разжижение стула. Оно расслабляет мускулатуру, снижает сосредоточенность, притупляет рефлексы и реакцию. Обычно человеку не составляет труда сдерживать себя при позывах к дефекации. Если одновременно принимать препарат, то это бывает затруднительно. В итоге можно попасть в очень неловкую ситуацию.

Что происходит с обменными процессами

Накопление лишнего веса во многом является следствием нарушения и замедления метаболизма. При этом тормозятся обменные процессы, увеличивается нагрузка на сердце и сосуды. Метаболизм выражается в скорости переработки поступающей в организм пищи. При этом происходит множество химических процессов, которые обеспечивают жизнедеятельность человека.

Что происходит в организме, если принимать спиртное и Ксеникал:

Глядя на алкоголиков, некоторые не понимают, почему большинство из них худые. Все дело в недостаточном рационе, который пьющие заменяют приемом спиртного. Отсутствие нормальной сбалансированной пищи не дает восполнение затраченной энергии. Однако такая худоба только вредит здоровью. Злоупотребление алкоголем приводит к психическим и физическим нарушениям.

Источник

Можно ли принимать Ксеникал с выпивкой?

Не все лекарства можно совмещать с горячительными напитками. Ксеникал с алкоголем – сомнительное сочетание. Чтобы понять, можно ли пить во время лечения, необходимо изучить свойства препарата.

Краткое описание препарата

Основная задача Ксеникала – ингибирование липаз в желудке и кишечнике. Медикаментозное средство воздействует периферийно. Обычно препарат назначается при ожирении.

Основный действующий компонент лекарства – орлистат. Медикаментозное средство используется в виде капсул. В каждой пилюле содержится 120 мг главной составляющей.

Среди компонентов Ксеникала:

Лекарство плохо всасывается. Уровень кумуляции довольно низкий. Средство связывается с белками крови и в небольшом количестве и проникает в эритроциты.

Попадая в организм, медикамент расщепляется на 2 метаболита. Выводится лекарство с калом. Всего 2% Ксеникала покидает организм через почки. Для полного выведения требуется от 3 до 5 дней.

Показания к применению и механизм действия

Перед использование лекарственного средства необходимо посоветоваться со специалистом. Самолечение может привести к осложнениям. Перед началом курса пациенту необходимо пройти обследование.

Средство назначается при:

Ксеникал также используется комплексно. Препарат назначают лицам, которым необходима гипокалорийная диета при лечении ожирения. Лекарство применяется в случаях, когда индекс массы тела выше 28 кг/м кв.

Если спустя 3 месяца применения медикамента показатели не стали меньше хотя бы на 5%, курс отменяют. В этом случае подбирается другая терапевтическая стратегия.

Препарат не назначают при вынашивании и кормлении ребенка. Среди противопоказаний хроническая мальабсорбция, гиперчувствительность к компонентам препарата и холестаз.

Можно ли совмещать лекарство со спиртным?

Период использования препарата может совпасть с торжественным событием. Какая совместимость медикамента Ксеникал и алкоголя, знают не все. Специалисты не советуют комбинировать эти вещества.

Этиловый спирт токсичен. Употребление горячительных напитков отрицательно отражается на всех системах и органах. Даже для здорового человека этанол опасен.

Отказаться следует не только от коньяка и водки. Слабоалкогольные напитки также нужно на время исключить. Даже о безалкогольном пиве лучше забыть.

Последствия одновременного приема

В инструкции нет информации о том, можно ли совмещать Ксеникал с алкоголем во время курса. Однако это не значит, что совместный прием не будет оказывать влияние на организм. Стоит помнить, что выпивка усиливает аппетит. В этом случае рекомендованная диета может быть нарушена.

Спиртное способно деактивировать лекарство. При этом терапия становится неэффективной. Если пить во время лечения, пациенту, вероятней всего, потребуется пройти курс повторно.

Комбинация может стать причиной развития различных заболеваний. Особенно это касается людей с уже имеющимися аномалиями. При хронических заболеваниях ЖКТ с выпивкой следует соблюдать особую осторожность.

Влияние на ЖКТ

Препарат способен действовать аналогично слабительным средствам. Этот эффект чаще всего ощущается в начале курса.

Со стороны пищеварительного тракта могут возникнуть:

Иногда в каловых массах присутствуют жировые составляющие. Некоторые пациенты могут столкнуться с выделениями из ануса. Этиловый спирт также оказывает отрицательное влияние на ЖКТ.

Тандем может усилить перистальтику. Комбинация способна спровоцировать воспалительные процессы и кровотечения в кишечнике. Если пить во время лечения, может увеличиться количество вырабатываемой слизи. Вероятны грыжеподобные образования в ЖКТ. Спиртное способно вызывать диарею. Алкоголь также может расслаблять мышцы.

Влияние на обменные процессы организма

Избыточный вес – следствие проблем с обменными процессами. При этой аномалии увеличивается нагрузка на сердечную мышцу и сосуды. Этиловый спирт отрицательно воздействует на метаболизм.

Если пить при использовании лекарства, последнее не оказывает влияния на обменные процессы. В результате совмещения выпивки с препаратом замедляется скорость расщепления этанола. Все силы организма направлены на борьбу с токсическим веществом.

Некоторые удивляются, почему алкоголики худые. Ведь регулярное употребление спиртного должно замедлять обменные процессы в организме. Худоба пьяниц связана с несбалансированным рационом. Неправильное питание отражается не только на физическом, но и на психоэмоциональном уровне.

Правила приема

Именно врач может точно сказать, когда можно возобновлять употребление спиртного. Длительность воздержания зависит от клинической картины. В любом случае, чем больше будет перерыв с выпивкой, тем лучше для пациента.

Иногда началу курса может предшествовать застолье. В такой ситуации советуют дождаться, когда этанол полностью покинет организм. Скорость выведения алкоголя зависит от количества и крепости выпитого.

На детоксикацию также оказывают влияние вес, пол, возраст. Специалисты рекомендуют начинать лечение спустя сутки после последней порции спиртного. Если же пациент выпил много крепкого алкоголя, терапию лучше отложить на 2-3 дня.

Источник

Ксеникал ® (Xenical ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014903/01 от 18.05.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 15.08.19 Ксеникал

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксеникал ®

Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы ( ®

Режим дозирования

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Побочное действие

Данные клинических исследований

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал ® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат категории В.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2 ), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Условия хранения препарата Ксеникал ®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Источник