Левосин : инструкция по применению
Состав
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Фармакологические свойства
Показания к применению
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой: ожоги, труднозаживающие язвы) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и при лактации
Клинический опыт применения препарата Левосин® у беременных и кормящих женщин ограничен, поэтому применять Левосин® мазь, следует по показаниям врача, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применении и дозы
Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (кожная сыпь).
Форма выпуска
Левосин® мазь для наружного применения по 40 г в тубы алюминиевые или по 50 г банки темного стекла (ОС, ОСИ). Каждая туба и банка по 50 г вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещается в картонную пачку.
Срок годности
2 года, Не использовать препарат после истечения срока годности.
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С
Условия отпуска из аптек
Производитель и организация принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ»
Россия 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
Левосин : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г мази содержит хлорамфеникол 10 мг, сульфадиметоксин 40 мг, метилурацил 40 мг, тримекаин 30 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.
Лекарственная форма
Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакологическая группа
Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими средствами.
Показания
Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.
Надлежащие меры безопасности при применении
Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия. При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови. Не допускать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому применение мази возможно, если ожидаемая польза для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Левосин : инструкция по применению
Состав
Описание
Мазь от белого с желтоватым до белого с зеленоватым или слабо коричневатым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Вследствие высокой дегидратирующей активности Левосин в течение 2-3 дней уменьшает перифокальный отек и очищает рану от гнойно-некротического содержимого.
Левосин® не обладает кумулятивными свойствами, и не оказывает местнораздражающего действия.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол, входящий в состав мази, способен проникать в системный кровоток, через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Показания к применению
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой: ожоги,труднозаживающие язвы) в первой (шойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания
Гиперчувствительностъ к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, детский возраст (до 18 лет).
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения лекарственного средства Левосин® в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому применение мази возможно, если ожидаемая польза для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Лекарственным средством пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану после ее стандартной обработки (механическое удаление некротических тканей, промывание антисептическими средствами). Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, до полного очищения раны от гнойнонекротических масс.
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожных высыпаний, зуда, жжения, гиперемии, ангионевротического отека, крапивницы, дерматита. В таких случаях применение мази следует прекратить. Имеются сообщения о редко встречающейся депрессии костного мозга, вплоть до развития необратимой апластической анемии, при местном применении хлорамфеникола в составе мазей.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию костного мозга (сульфаниламиды, цитостатики, производные пиразолина).
Особенности применения
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Не влияет.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Меры предосторожности
Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.
При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови. Не допускать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки.
Форма выпуска
Левосин® мазь для наружного применения по 40 г
Левосин
Ивановская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Краткие сведения
Речь идет мазевом лекарстве. Обладает местноанестезирующим, антимикробным, регенеративным и противовоспалительным влиянием. Давно известна в медицине, показала довольно неплохие результаты в лечении больных. Поэтому на сегодня широко используема в разнообразных отраслях медицины.
Состав, выпуск
Левосин представляет собой сбалансированное по основным компонентам средство. Выпускается в виде мази с полезными дополнительными веществами.
Состав медикамента несложный. Включает основной элемент, представленный левомицетином. В лекарство также входит ряд вспомогательных элементов, среди которых сульфадиметоксин, метилурацил, тримекаин, полиэтиленоксид. Детальная аннотация к средству определяет основные компоненты и особенности использования лекарства.
Препарат имеет беловатый окрас, средней консистенцией. Выпускается в баночных элементах по 50 гр.
Фармакология, кинетика
Инструкция по применению определяет основные действующие составляющие медикамента. Левосин обладает местноанестезирующими, антимикробным влиянием. Проявляет активность к грамотрицательной флоре, стафилококкам. Сохраняет свое действие в гнойных массах.
Левосин способен без проблем проникать вглубь тканевых элементов. Лекарство дополнительно способно:
Метилурацил – одно из составляющих – действие нацелено на ускорение заживления ран.
Тримекаин представляет собой местноанестезирующее средство. Кроме того, не оказывает раздражающего воздействия.
Назначение
Используют в проктологии для лечения гнойных поражений.
Мазь приостановит воспаление, поспособствует устранению микрофлоры. Так очищается поверхность от гноя. Зачастую доктора-проктологи прибегают к применению медикамента при обострении геморроя. Поэтому важное показание к подобной терапии – рецидив геморроидального недуга.
Нередко показанием для использования Левосина служит период после удаления узлов, поскольку медикамент способен препятствовать осложнениям.
О применении
Используется в профилактических и лечебных мероприятиях. Аннотация Левосина гласит: наносят мазь исключительно наружно. Для нанесения на пораженный участок кожи нужно небольшое количество кремообразного медикамента. Наносится мазь слоем не более 2 мм.
Перед назначением пациенту медикамента необходимо определить чувствительность микрофлоры заболеваний. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Доза, кратность и длительность терапии оговаривается лечащим врачом и зависит от тяжести заболеваний.
Возможно введение мази в гнойные полости, но в подогретом состоянии и в определенной дозировке.
О побочных эффектах и противопоказаниях
Запрещен лицам с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов. Перед применением важно особенно тщательно ознакомиться с полным перечнем медикаментозного крема.
Побочным эффектом после нанесения крема является сильная реакция. Сыпь возникает крайне редко и только у пациентов с индивидуальной непереносимостью активных веществ мази.
Лекарство лучше не использовать вообще при гиперчувствительности, у детей младшего возраста. Кроме того, к противопоказаниям относят период вынашивания малыша и его грудное вскармливание. В исключительных случаях мамочки все же могут использовать это лечебное средство. Решение принимает исключительно лечащий врач.
Взаимодействие с лекарствами, спиртными напитками
Нежелательно использование Левосина с цитостатиками, сульфаниламидами. По поводу алкоголя данных на сегодня нет.
Передозировка
Инструкция четко указывает на дозировку лекарства. Если следовать ей, передозировки не будет. При длительном использовании возможны побочные явления.
Хранение, продажа
Хранение исключает попадание мазь прямых солнечных лучей, контакт с химическими и разъедающими защитную оболочку тюбика веществами. Хранится средство в темном прохладном месте, подальше для маленьких детишек.
В открытый тюбик не допускается попадание чужеродных предметов или жидкости. Для защиты вещества в упаковке после использования мази необходимо использовать плотный колпачок или крышку. Хранение мази при температуре выше 25 градусов Цельсия невозможно. Использовать медикамент по истечению годности не допускается. Продается безрецептурно.
Аналоги
У Левосина есть несколько стоящих, похожих по принципу аналогов. Среди самых действенных выделяют: Гентасепт, Инфларакс, Фастин, Гентаксан. Многие рекомендуют использовать Пантенол, Альгофин-форте, Биммунал, Раностоп, Проктозол, Пантестин, Аекол, Ацербин, Ваготил.
Левозин инфузии : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 500 мг/100мл,
Состав
1 флакон, в миллиграммах содержит
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная (1 М), натрия гидроксид (1 М), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета, свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты-производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Фармакологические свойства
При приёме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 1 ч. Абсолютная биодоступность: около 100%.
Около 30-40% левофлоксацина связано с белками сыворотки. Многократное дозирование левофлоксацина по 500 мг один раз в день сопровождается несущественной кумуляцией. При дозах, превышающих 500 мг дважды в сутки, отмечается небольшая, но предсказуемая кумуляция левофлоксацина. Стадия насыщения наступает в пределах 3 дней.
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиального слоя после перорального приема 500 мг составляет 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, и достигается примерно через 1 ч после применения.
Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях лёгких после приёма внутрь 500 мг была, приблизительно, 11,3 мкг/г и измерялась через 4-6 ч после применения. Концентрация в лёгких достоверно превышает таковую в плазме.
После 3-дневного дозирования по 500 мг 1 или 2 раза в сутки, соответствующая максимальная концентрация левофлоксацина около 4,0 мкг/мл и 6,7 мкг/мл в содержимом волдырей определяется через 2-4 ч после приёма.
Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.
После приёма внутрь по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней, средняя концентрация в тканях простаты составляет 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г, через 2 часа, 6 часов и 24 часа, соответственно; соотношение средних концентраций в простате и в плазме составляет 1,84.
После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно, период полувыведения (t ½): 6-8 ч. Выведение осуществляется преимущественно почками (> 85% примененной дозы).
Значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина после перорального и внутривенного введения нет, что указывает на взаимозаменяемость этих способов введения.
Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер в диапазоне от 50 до 600 мг.
Больные пожилого возраста
Существенных различий в кинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина.
Различия между представителями разного пола
Анализ, проведённый отдельно среди мужчин и отдельно среди женщин, выявил несущественные различия в фармакокинетике левофлоксацина между представителями разного пола. Доказательств того, что эти различия имеют клиническое значение, нет.
Левозин является синтетическим антибактериальным средством класса фторхинолонов и S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Являясь антибактериальным фторхинолоном, Левозин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV.
Степень бактерицидной активности Левозина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (Сmax) или площади под кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).
Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрёстная резистентность между Левозином и другими фторхинолонами.
В результате такого механизма действия между Левозином и другими классами антибактериальных средств нет перекрёстной резистентности.
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus* чувствительный к метициллину, Staphylococcus saprophyticus, Стрептококки групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*
Аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia°, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para- influenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus°, Bacteroides thetaiotamicron°, Bacteroides vulgatus°, Clostridium difficile°.
*- клиническая эффективность была установлена в отношении чувствительных изолятов в одобренных клинических исследованиях.
При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.
Показания к применению
Взрослым, для которых внутривенная терапия считается приемлемой, Левозин раствор для инфузии показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит
— хронический бактериальный простатит
— инфекции кожи и мягких тканей
Прежде, чем назначать Левозин, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.
Способ применения и дозы
Раствор Левозин для инфузий назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Левозин). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку. Продолжительность вливания для 250 мг раствора Левозин должна быть не менее 30 минут, а для 500 мг раствора для инфузии – не менее 60 минут (см. «Особые указания»).
Длительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Левозина (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.
Больные с нарушенной функцией печени
Корректировка дозы для таких больных не требуется, поскольку Левозин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.
Больные пожилого возраста
Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «Особые указания»).
Левозин противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.
Смешивание с другими растворами для инфузии
Левозин, раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии:
— 0,9% физиологический раствор
— 5% раствор глюкозы для инъекций
— 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,
— комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Левозин 500 мг/100 мл, раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.
Побочные действия
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз
Иногда реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут появиться уже после первой дозы Левозина.
— удлинение интервала QT
— панцитопения, гемолитическая анемия
— повышенная чувствительность (см. «Особые указания»)
— желтуха и тяжёлое поражение печени, включая случаи острой печёночной недостаточности, прежде всего, у больных с тяжёлым основным заболеванием (см. «Особые указания»)
— боль в спине, груди и конечностях
— экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации
— приступы порфирии у больных порфирией
— тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП))
— реакция на месте инфузии
— анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор
— головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность
— повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
— общая слабость (астения)
— грибковая инфекция (и размножение других резистентных микроорганизмов)
— крапивница, бронхоспазм, одышка
— диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях является признаком энтероколита, в том числе псевдомембранозного колита
— судороги, парестезия, тремор, психотическое расстройство, депрессия, спутанность сознания, ажитация, повышенная тревожность
— тахикардия, понижение артериального давления
— поражение сухожилий, в том числе тендинит, например, ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли
— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы
— фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка
— гипогликемия, особенно у больных диабетом
— нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений, нарушение обоняния вплоть до полной его потери
— разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия
Эта побочная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носит двусторонний характер
— мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией
— острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита
— психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями или действиями, галлюцинации
— сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия, развитие её может быть быстрым
Левозин нужно отменить, если у больного появятся симптомы невропатии, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.
Противопоказания
— гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата
— поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении фторхинолонов
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда Левозин применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Воздействие других лекарственных препаратов на Левозин
Теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
— одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий Левозина с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация Левозина возрастает почти на 13%.
Пробенецид и циметидин
— пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение Левозина. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение Левозином следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.
Воздействие Левозина на другие лекарственные препараты
— период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с Левозином.
Антагонисты витамина К
— лечение Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
— лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Левозином (см. «Особые указания»).
Особые указания
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Левозин может оказаться не самой оптимальной терапией.
Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора Левозина и не менее 60 минут для 500 мг инфузионного раствора. Об офлоксацине известно, что во время инфузии его может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность (циркуляторный коллапс). При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.
В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Левозина. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Левозином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).
Заболeвание, вызванное Clostridium difficile
Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии раствором для инфузии Левозин, может быть одним из симптомов заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит инфузию раствора Левозин нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Больные с предрасположенностью к судорогам
Левозин раствор противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Левозином нужно прекратить.
Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Левозина.
Больные с нарушением функции почек
В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Левозина для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности
Левозин может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.
При применении Левозина, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).
Несмотря на то, что при лечении Левозином фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий, во избежание фотосенсибилизации.
Больные, находящиеся на лечении антагонистами витамина К
В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).
У больных, применяющих хинолоны, в т.ч. Левозин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Левозина (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций Левозин нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Левозин предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левозин, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:
— врождённый синдром удлиненного QT
— одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)
— некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
— болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), (см. «Побочные действия», «Передозировка»).
Сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия были зарегистрированы у больных, получавших фторхинолоны, в т.ч. Левозин, при этом развитие их было быстрым. Следует отменить Левозин, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание развития необратимого состояния.
Определение опиатов в моче у больных, леченных Левозином, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Случаи некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печёночной недостаточности были зарегистрированы в связи с применением Левозина, прежде всего у больных с тяжёлым основным заболеванием, например сепсисом (см. «Побочные действия»). Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.
Флакон подлежит осмотру перед применением. Можно применять только прозрачный раствор, не содержащий включений.
Левозин, раствор для инфузии подлежит незамедлительному применению (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки во избежание бактериального загрязнения. В ходе вливания нет необходимости в защите от света.
Как и все другие лекарства, любой неиспользованный лекарственный препарат следует выбрасывать в отходы согласно местным предписаниям по охране окружающей среды.
Беременность и период лактации
Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Левозина в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ вследствие удлинения интервала QT. Левозин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла типа I, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с отрывной полипропиленовой крышкой.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.
