Линдинет
Контрацептивное средство в форме таблеток. Одна упаковка содержит 21 таблетку. Действующими веществами являются этинилэстрадиол (эстроген) и прогестаген (гестоден). Препятствует процессу овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку.
Кроме предупреждения нежелательной беременности, Линдинет регулирует менструальный цикл, уменьшает болевые ощущения и способствует снижению интенсивности кровотечений. При жирной коже и угревой сыпи — благотворно воздействует на уровень жирности, улучшает состояние кожи и интенсивность высыпаний. Также препарат тормозит развитие железодефицитной анемии, снижает риск возникновения кист и опухолей половых органов и молочных желез, риск внематочной беременности, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия.
Схема приема
Линдинет принимают по одной таблетке в сутки, желательно в одно и то же время. Длительность непрерывного приема — 21 день. После этого следует недельный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Далее прием продолжается — из следующей упаковки. Получается, что менструальный цикл длится четыре недели, три из которых женщина принимает Линдинет, а одну — не принимает. Каждая новая упаковка начинается в один и тот же день недели.
Прием первой таблетки происходит в первый день менструального цикла. После аборта, если он произошел в первом триместре беременности, прием препарата можно начинать сразу же после операции. Дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются. Если непосредственно после аборта не удалось начать прием препарата, то можно сделать это через 21-28 дней (в первые семь дней нужно применять барьерные методы контрацепции), либо дождаться первого менструального цикла.
Аналогично следует действовать после родов — начинать прием через 21-28 дней, применяя в течение первой недели дополнительные контрацептивные средства. Если вы дождались первой менструации, то действуйте в соответствии с правилом «первый день цикла — первая таблетка». Обратите внимание: если после родов или аборта у вас был сексуальный контакт, а менструация еще не началась, необходимо исключить беременность.
Если вы забыли принять таблетку…
В подобных случаях нужно действовать по следующим схемам.
Если задержка приема составляет менее 12 часов, то нужно принять таблетку как можно скорее и далее действовать по привычной схеме. Никаких других мер контрацепции не требуется.
Если задержка составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. Действовать надо аналогично, но в течение недели дополнительно использовать барьерные методы предохранения.
Отдельно стоит отметить ситуацию, когда вы забыли принять таблетку, а в упаковке осталось менее 7 таблеток. В этом случае необходимо выпить таблетку как можно скорее, далее придерживаться привычного графика, а прием препарата из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. Менструальноподобное кровотечение не происходит в данном цикле, оно должно возникнуть только после завершения приема всех таблеток из второй упаковки. Однако, на фоне приема могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечение не наступает во втором цикле, то необходимо сделать тест на беременность.
Возникающая в течение трех-четырех часов после приема препарата рвота и/или диарея может повлиять на эффективность препарата. Если подобные симптомы беспокоят вас в интервале до 12 часов, необходимо дополнительно принять еще одну таблетку, далее действовать по привычному графику. Если же симптомы продолжаются больше 12 часов, то контрацептивный эффект снижается и необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение последующей недели.
Противопоказаниями к приему Линдинета являются:
Линдинет нельзя принимать во время беременности и лактации.
Обратите особое внимание на то, что прием других лекарственных средств может снижать эффективность Линдинета. Поэтому при любых терапевтических назначениях поставьте врача в известность о том, что вы принимаете контрацептив. Рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы предохранения в то время, пока вы принимаете следующие препараты: ампициллин, тетрациклин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин, ритонавир. После окончания курса лечения использовать дополнительные меры контрацепции следует в течение последующей недели, либо действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Также следует знать, что снижение контрацептивного эффекта Линдинета вызывает прием зверобоя в любом виде (отвары, настои и прочее). Причиной этого является особое действие, которое зверобой оказывает на ферменты печени. Данное действие длится во время курса приема зверобоя, а также в течение двух недель после его завершения.
Побочные действия при приеме Линдинета могут быть следующими:
С особой осторожностью препарат следует принимать в случаях:
Курящим женщинам старше 35 лет не рекомендуется Линдинет, так как он может повысить риск развития осложнений сердечно-сосудистой системы.
Прием препарата надо прекратить, если:
Обратите внимание: межменструальные кровотечения могут возникать в первые три месяца приема Линдинета. Если они возникают после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность и злокачественные новообразования.
Если менструальноподобное кровотечение не наступает в период без приема таблеток (неделя между двумя упаковками) и в предыдущем цикле была нарушена схема приема, необходимо сделать тест на беременность.
Линдинет
Состав
Состав Линдинет 20 (1 таблетки):
Состав Линдинет 30 (1 таблетки):
Обе фармацевтические формы поставляются в виде таблеток, оболочка которых имеет следующие компоненты:
Форма выпуска
В аптечных киосках лекарственное средство представлено в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой светло-желтого цвета с двух сторон. Надписи или обозначения отсутствуют. На изломе таблетка белого или близкого к белому цвета со светло-желтой окантовкой оболочки.
Фармакологическое действие
Линдинет относят к группе монофазных комбинированных пероральных противозачаточных лекарственных средств на основе половых гормонов, соответственно применяется преимущественно с целью контрацепции. Основной терапевтический эффект препарата связан сразу с несколькими механизмами действия, включающими снижение секреции гонадотропных гормонов гипофиза, активное препятствование овуляторным процессам и торможение созревания фолликулов в яичниках.
Прежде всего, следует отметить, что этинилэстрадиол, одна из биологических активных составляющих, является синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, который совместно с гормонами желтого тела участвует в регуляции менструального цикла женщины, в значительной мере тормозя его на определенных этапах.
Другой активный компонент – гестоден представляет собой гестагенную производную 19-нортестостерона и является более сильной и селективной по своему действию версией природного прогестерона, выделяемого желтым телом. Эта составляющая используется в ультра низких количествах, благодаря чему не реализует свои андрогенные возможности (химической основой для гестодена является вариация мужского полового гормона) и в наиболее слабой мере влияет на углеводный и липидный обмен организма.
Помимо центральных механизмов действия непосредственно на половые гормоны, лекарственное средство реализует противозачаточные свойства опосредованно через периферические компоненты. Под влиянием фармацевтического препарата снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что делает практически невозможным процесс имплантации начальных форм плода. Также повышается плотность и вязкость слизи, локализующейся в шейке матки, которая становится в значительной мере непроходимой для сперматозоидов, совершающих активные движения по направлению к женской яйцеклетке.
Линдинет оказывает не только контрацептивные эффекты, фармацевтический препарат способствует активной профилактике некоторых гинекологических заболеваний и не только. В частности, снижается возможность появления функциональных овариальных кист и внематочных беременностей. Уменьшается риск возникновения фиброаденом в молочных железах, застойные воспалительные процессы практических сходят на нет. Благоприятные свойства лекарственного средства распространяются и на кожные покровы, так как улучшается их общее состояние и снижается степень проявления угревой сыпи (при регулярном применении дерматологические дефекты пропадают совсем).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакокинетические способности гестодена
После перорального приема достаточно быстро и практически полностью активная составляющая всасывается из желудочно-кишечного тракта, ведь ее биодоступность составляет около 99 %, а максимальная концентрация в 2-4 нг/мл отмечается уже по прошествии 1 часа.
В кровеносном русле гестоден связывается с альбуминами и специфическим глобулином ГСПГ, в свободном виде остается лишь 1-2 % от количества действующего компонента. Фармакокинетика гестодена в значительной мере зависит от уровня ГСПГ и концентрации эстрадиола, ведь количество селективного переносчика повышается в 3 раза под действием полового гормона. Постоянный прием пероральных контрацептивов также способствует активному насыщению гестоденом, при ежедневном его использовании концентрация увеличивается в 3-4 раза.
Основные этапы биохимического превращения активная составляющая претерпевает в печени, после чего только в форме метаболитов выводится с мочой (60 %) и калом (40 %). Период полувыведения действующего компонента двухфазный и занимает около 1 суток, так как средний плазменный клиренс составляет от 0,8 до 1 мл/млн/кг.
Фармакокинетические способности этинилэстрадиола
Вторая активная составляющая обладает несколько более низкими показателями всасывания – из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность фармакологического компонента из пищеварительной трубки составляет лишь 60 %, а максимальная концентрация в 30-80 пг/мл достигается через 1-2 часа.
Со стороны распределения этинилэстрадиол напротив выигрывает у гестодена, ведь 98,5 % действующего вещества связывается с неспецифическими альбуминами. Также активная составляющая индуцирует повышение уровня ГСПГ, что благоприятным образом сказывается на суммарной эффективности перорального контрацептива. Постоянный средний уровень этинилэстрадиола устанавливается к 3-4 дню после начала терапевтического курса, и он на 20 % выше, чем после однократного приема таблетки Линдинета.
Биотрансформация действующего вещества происходит в печени и представляет собой ароматическое гидроксилирование с образованием метилированных и гидроксилированных продуктов обмена в свободном виде или в форме конъюгатов с сульфатами или глюкуронидами. Метаболический клиренс из плазмы крови колеблется в границах 5-13 мл.
Выводится этинилэстрадиол только в форме продуктов обмена с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения, как и у гестодена, двухфазный и составляет около 1 суток.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Неблагоприятные последствия лечения, требующие немедленной отмены фармацевтической терапии:
Побочные действия, после появления которых целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства решается в индивидуальном порядке:
Инструкция по применению Линдинета (Способ и дозировка)
Линдинет 20, инструкция по применению
Противозачаточные таблетки используются перорально внутрь 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды вне зависимости от приема пищи. По возможности следует принимать таблетки в одно и то же время суток в течение 21 дня, далее необходимо сделать перерыв в течение 7 дней, после чего возобновить использование контрацептивов. То есть следующую таблетку использовать нужно через 4 недели с момента начала курса в тот же день недели. Во время перерыва будут наблюдаться маточные кровотечения, что соответствует менструации в нормальном цикле.
Начинать курс консервативной контрацепции следует с 1-ого по 5-ый день менструального цикла, если до этого не использовались другие пероральные противозачаточные. В противном случае, 1-ую таблетку необходимо принять после приема последней дозы предыдущего фармацевтического препарата содержащего гормоны, в 1-ый день кровотечения после отмены.
Переход с прогестагеносодержащих средств на Линдинет требует использования дополнительного способа контрацепции в первую неделю. Дата первого приема нового противозачаточного должна быть согласована с фармацевтической формой предыдущего препарата:
Линдинет 30, инструкция по применению
Так как данная фармацевтическая форма представляет собой усиленную версию Линдинет 20 с большей концентрацией этинилэстрадиола, ее рекомендуют назначать после проведения аборта, дабы восстановление физиологического гормонального фона проходило гораздо быстрее и менее болезненно.
Если аборт был совершен в 1-ом триместре беременности, то беспокоиться нечего. Прием пероральных контрацептивов можно начинать сразу после проведения гинекологической манипуляции и необходимости использования дополнительных методов контрацепции нет.
Если же аборт или роды произошли во 2-ом триместре беременности, то прием фармацевтического препарата можно начинать лишь на 21-28-ые сутки после проведенной акушерской операции. При более позднем начале курса консервативной протекции в первую неделю следует использовать барьерный метод контрацепции. Если полноценный половой акт имел место быть до начала приема лекарственного средства, то перед приемом противозачаточных необходимо убедиться в отсутствии новой беременности.
Пропуск таблетки перорального контрацептива
Если очередной прием таблетки был пропущен, тогда недостающее количество фармацевтического препарата в кровеносном русле необходимо восполнить как можно быстрее. При задержке, которая по длительности не превышает 12 часов, клинические эффекты противозачаточного средства не снижаются и необходимость в дополнительной защите другими способами контрацепции сама собой отпадает. Последующие таблетки принимаются согласно обычному режиму.
Если женщина пропустила таблетку и не восполнила ее потерю в течение 12 часов, то фармакологическая эффективность препарата снижается, что требует особых мер и предосторожности. Прежде всего, в самые кратчайшие сроки следует возобновить прием препарата и в дальнейшем осуществлять его в обычном режиме. На протяжении недели после пропуска рекомендуется использовать любые другие методы контрацепции.
Данная ситуация может усложниться, если в упаковке с таблетками осталось менее 7 штук. Как принимать в таком случае – начать следующую пачку без соблюдения необходимого недельного перерыва, который проводится лишь по окончанию 2-ой упаковки с контрацептивами. Следует отметить, что во время использования 2-ой пачки могут наблюдаться мажущие или даже прорывные кровотечения, косвенно способные указывать на наличие беременности. Если геморрагии по окончанию 2-ой упаковки не прекратились, то прежде чем продолжить прием противозачаточных стоит обратиться к врачу и исключить наличие развивающегося плода в утробе.
Передозировка
Прием избыточного количества противозачаточного средства сопровождается следующими симптомами:
Специфического фармацевтического антидота для лекарственного препарата нет, потому применяется симптоматическая терапия отдельных клинических проявлений интоксикации.
Взаимодействие
Противозачаточные свойства фармацевтического препарата снижаются при его применении с такими лекарственными средствами, как Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин, барбитураты, Примидон, Карбамазепин, Фенилбутазон, Фенитоин, Гризеофульвин, Топирамат, Окскарбазепин.
Потому при необходимости совместного использования данных препаратов с Линдинетом необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции в течении 7 дней (рекомендуется посетить дополнительную консультацию у лечащего врача и доподлинно уточнить срок). Также возможно появление мажущих или прорывающих кровотечений, нарушений менструального цикла или некоторых других побочных эффектов.
В условиях повышенной перистальтики или диареи снижается время нахождения противозачаточного препарата в просвете желудочно-кишечного тракта, что в значительной мере уменьшает абсорбционные свойства гормонального контрацептива. Любое лекарственное средство, укорачивающие нахождение Линдинета в пищеварительной трубке приводит к снижению концентрации активных составляющих компонентов в крови, а соответственно к уменьшению их полезного эффекта.
Лекарственные взаимодействия на этапе всасывания моделируются на сочетанном применении контрацептива с аскорбиновой кислотой, так как биологически активные вещества в равной степени подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, что тормозит метаболические цепи и увеличивает биодоступность этинилэстрадиола.
Условия продажи
Приобретение лекарственного средства разрешено только по рецепторному бланку.
Условия хранения
Сберегать фармацевтический препарат необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей младшего возраста при температурном режиме не превышающем 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Особые указания
Беременность после использования гормональных контрацептивов
Пероральные гормональные противозачаточные средства – это группа фармацевтических препаратов на основе синтетических аналогов женских половых гормонов (эстрогена и прогестерона), которые препятствуют наступлению овуляции, предотвращая саму возможность оплодотворения. Конечно, большая аудитория женщин убеждена, что использовать их в целях контрацепции вредно, так как нормальная, физиологичная беременность после медикаментозного изменения гормонального фона скорей всего не наступит. Однако это один из мифов о данной группе лекарственных средств.
После прекращения приема гормональных противозачаточных средств и по окончанию курса консервативной контрацепции эффекты препаратов постепенно сходят на нет. Особенность состоит лишь в том, что при планировании беременности следует узнать точные сроки оптимального момента для оплодотворения в женской консультации или у персонального гинеколога. Ведь каждый раз выпивая таблетку от головной боли женщина не переживает о здоровье еще не зачатого ребенка, в данном случае ситуация практически идентична.
Когда можно не предохраняться барьерными методами контрацепции
Линдинет относится к надежным гормональным противозачаточным препаратом, что можно узнать из специального показателя числа беременностей, наступивших во время прохождения курса пероральной контрацепции у 100 женщин в течение 1 года. Для данного фармацевтического средства он составляет всего лишь 0,05, если использовать противозачаточное правильно и только согласно схеме применения. Однако фармакологические эффекты Линдинета развиваются не сразу в полной мере, а лишь к 14 дню от начала приема таблеток, потому в первые 2 недели рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.
Линдинет 20 и Линдинет 30 — в чем разница?
Большое количество посетителей фармацевтических форумов для женщин задаются следующим рядом вопросов: «Линдинет 20 и 30 — в чем разница?», а так же являются ли лекарственные средства взаимозаменяемыми и, наконец, – что лучше из двух форм противозачаточного препарата. Различие форм одного и того же контрацептива лежит в концентрации одной из активных составляющих – этинилэстрадиола. В пероральных таблетках его уровень может составлять 0,02 мг и 0,03 мг соответственно, что в биохимическом плане действительно относит их к различным категориям.
Линдинет 20 обладает более мягким фармакологическим эффектом и в меньшей мере способствует повышению селективного переносчика ГСПГ, что позволяет использовать его в целях контрацепции, однако для терапевтических нужд, как правило, требуется более сильная форма лекарственного средства, потому используется Линдинет 30. То, чем отличается от более слабых таблеток более концентрированная форма препарата — не афишируется, так как иногда по индивидуальным показаниям даже в качестве противозачаточного необходимо применять Линдинет 30, что может быть воспринято женщиной как несправедливая нагрузка гормональным препаратом.
Самостоятельно заменять фармацевтические формы лекарственного препарата категорически противопоказано, ведь квалифицированный специалист, который назначает противозачаточные или терапевтические средства опирается на результаты клинических исследований, их трактовку и многолетний опыт работы в своей сфере, а не на примерное представление о биомеханизме женского организма. При возникновении каких-либо побочных эффектов или других неблагоприятных последствий следует обратиться за консультацией и решить данный вопрос в индивидуальном порядке.
Линдинет 20 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг,
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид
(Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (для Линдинет 20).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены
Фармакологические свойства
После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.
Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.
Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.
Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.
На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.
После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.
Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.
Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.
Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.
Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.
Влияние на менструальный цикл:
• Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.
Действия, связанные с торможением овуляции:
• Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Прием Линдинета 20 в первый раз
Первую таблетку Линдинета 20 следует принять в первый день менструального цикла.
Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.
Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива
Первую таблетку Линдинета 20 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)
После аборта в 1-м триместре
Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
После родов или аборта во 2-м триместре
Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.
Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.
Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.
Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва. В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.
Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.
Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации
Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).
Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения. Регулярный прием Линдинета 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.
Побочные действия
— прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность или подозрение на нее
— вагинальное кровотечение неизвестной этиологии
— артериальный или венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе
— наличие серьезных факторов риска развития тромбоза или эмболии (нарушения свертываемости крови, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий)
— наличие продромальных симптомов тромбоза в анамнезе (например, транзиторная церебральная ишемическая атака, стенокардия)
— сердечно-сосудистые нарушения (патология клапана (клапанов) сердца, аритмии)
— тяжелая артериальная гипертензия
— опухоли печени в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
— серьезные заболевания печени, до нормализации параметров функциональных проб печени
— диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез
— диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли эндометрия или другие эстрогензависимые новообразования
— герпес беременных в анамнезе
— диабет, осложненный ангиопатией
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие между этинилэстрадиолом и одновременно применяемыми препаратами может привести к повышению или снижению уровня этинилэстрадиола в плазме.
Снижение уровня этинилэстрадиола в плазме может привести к увеличению количества прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла, иногда также наблюдается снижение контрацептивного эффекта Линдинета 20. Поэтому, в случае одновременного применения этинилэстрадиола и препаратов, снижающих уровень этинилэстрадиола в плазме, в дополнение к приему Линдинета 20 рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например, презервативы, спермициды). В случае, если необходимо длительное применение препаратов, содержащих такие активные вещества, нужно рассмотреть возможность отказа от использования гормональных контрацептивов в качестве основного метода контрацепции.
После прекращения приема лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции как минимум в течение 7 дней. После прекращения приема лекарственных препаратов, способных вызвать индукцию микросомальных ферментов печени и привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение более длительного периода. Иногда, в зависимости от дозы, длительности лечения и скорости выведения препарата, вызывающего индукцию ферментов, могут пройти недели, прежде чем индукция ферментов печени полностью прекратится.
Активные вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— любое активное вещество, которое снижает время транзита по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, снижает всасывание;
— вещества, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, например, рифампицин, рифабутин, барбитураты, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофульвин, топирамат, некоторые ингибиторы протеазы и модафинил;
— Нypericum perforatum (зверобой) и ритонавир (благодаря способности индуцировать микросомальные ферменты печени);
— некоторые антибиотики (например, ампициллин и другие пенициллины, тетрациклины), так как они снижают печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогенов.
Активные вещества, которые могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— препараты, которые также подвергаются сульфатированию в стенке желудочно-кишечного тракта, например, аскорбиновая кислота (витамин С) и парацетамол;
— вещества, которые ингибируют изоферменты цитохрома P 450 3A4, например, индинавир, флуконазол, тролеандомицин.
Тролеандомицин при совместном применении с пероральными контрацептивами может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.
Этинилэстрадиол может оказывать влияние на метаболизм других препаратов, ингибируя микросомальные ферменты печени или вызывая конъюгацию препаратов в печени, в частности, глюкуронидацию. Таким образом, концентрации других препаратов в плазме и тканях могут повышаться (например, концентрации циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться. Прописывая какие-либо препараты, следует принимать во внимание информацию об их совместном применении, с целью установления возможных реакций взаимодействия.
Изменения в результатах лабораторных исследований
Применение пероральных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, среди которых тесты функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровней липопротеинов и белков-переносчиков, а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
Обычно изменения не выходят за рамки референсных значений и остаются в пределах нормы.
Особые указания
Использование контрацептивов связано с повышенным риском развития инфаркта миокарда. Риск выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска развития заболеваний коронарных сосудов, таких как артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина, патологическое ожирение и сахарный диабет.
Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приемом пероральных контрацептивов. Риск повышается с возрастом, а также в случае выкуривания большого количества сигарет, этот риск является довольно существенным у женщин старше 35 лет. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует рекомендовать отказаться от курения.
Женщинам, с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо назначать пероральные контрацептивы с осторожностью.
Было доказано, что прием пероральных контрацептивов повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта).
Также сообщалось о повышении артериального давления (АД) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Повышение АД обычно наблюдается у женщин старшего возраста и у тех, кто принимает пероральные контрацептивы в течение длительного времени.
Полученные данные показывают, что частота развития артериальной гипертензии возрастает в зависимости от количества эстрогенов.
Женщинам, которые ранее страдали от артериальной гипертензии или заболеваний, связанных с артериальной гипертензией или нарушением функции почек, следует рекомендовать использовать другой метод контрацепции. Следует тщательно следить за состоянием этих женщин, если они решили принимать пероральные контрацептивы. В случае значительного повышения артериального давления следует прекратить прием пероральных контрацептивов.
У большинства женщин повышенное АД нормализуется после отмены пероральных контрацептивов, различий в частоте развития артериальной гипертензии между женщинами, ранее употреблявшими и не употреблявшими пероральные контрацептивы, нет.
Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия
Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген/прогестаген следует прописывать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена, и одновременно обеспечивает низкий процент неудач и соответствует потребностям пациентки.
Венозный тромбоз и тромбоэмболия
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов влечет за собой повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с таковым без применения КОК. Дополнительный риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение самого первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и менее 50 мкг этинилэстрадиола, составляет приблизительно 20 случаев на 100 000 женщин за год применения. Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих гестоден, приблизительно 30-40 случаев на 100 000 женщин за год применения. Влияние относительного риска на количество дополнительных случаев выше у женщин в течение самого первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Эпидемиологические исследования не подтвердили, что женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0,02 мг этинилэстрадиола, имеют меньший риск развития ВТЭ, чем женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Факторы риска артериальной и/или венозной тромбоэмболии
— курение (у злостных курильщиков с возрастом риск возрастает все больше, особенно у женщин старше 35 лет)
— наследственная предрасположенность (например, артериальная или венозная тромбоэмболия у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии наследственной предрасположенности, до принятия решения о приеме пероральных контрацептивов женщину следует направить на прием к специалисту
— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2)
— порок клапана сердца
— длительная иммобилизация (так как риск развития тромбоэмболии повышен в послеоперационный период, рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов как минимум за четыре недели до плановой операции и вернуться к их приему не ранее, чем через две недели после возвращения к нормальной двигательной активности).
Так как период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, прием Линдинета 20 следует начинать не раньше, чем на 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.
Артериальный тромбоз и тромбоэмболия
Линдинет 20 повышает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Описанные осложнения включают в себя инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высок у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.
Следует с осторожностью назначать Линдинет 20 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Примеры факторов риска, способствующих развитию тромботических и тромбоэмболических осложнений:
— определённые наследственные и приобретенные тромбофилии
Женщины, страдающие мигренью и принимающие КОК, имеют повышенный риск развития инсульта.
Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов, указывающих на развитие тромбоза: сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, необычная боль в ноге, отек ноги, острая боль во время дыхания или кашля, появление мокроты с кровью.
Биохимические параметры, указывающие на наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя следующие: резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
В некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шайки матки у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного времени, однако эта информация является спорной. Сексуальное поведение и другие факторы риска, такие как вирус папилломы человека (ВПЧ), также могут оказывать влияние на развитие рака шейки матки.
Мета-анализ 54 фармако- эпидемиологических исследований показал, что относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (ОР = 1,24). Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Однако данные исследования не подтвердили наличия причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет.
Установлена связь между образованием доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшинное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.
В редких случаях сообщалось о развитии злокачественных опухолей печени у женщин, длительно принимавших пероральные контрацептивы.
У пациенток, имеющих в анамнезе холестатическую желтуху или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития описанных выше заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 20, необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.
В редких случаях сообщалось о тромбозе сетчатки глаза при приеме пероральных контрацептивов. В случае необъяснимой частичной или полной потери зрения, появлении экзофтальма или диплопии, отека диска зрительного нерва или повреждении сосудов сетчатки, необходимо прекратить прием пероральных контрацептивов и пройти дополнительное медицинское обследование.
Предыдущие исследования свидетельствовали о возрастающем в течение всей жизни относительном риске заболеваний желчного пузыря у женщин, принимающих пероральные контрацептивы и препараты, содержащие эстроген. Однако последние исследования показали, что относительный риск развития заболеваний желчного пузыря может быть минимальным у женщин, принимающих низкодозовые пероральные контрацептивы.
Появление мигрени, или усиление приступов мигрени, а также появление головной боли нового типа, повторяющейся, постоянной или очень сильной, требует прекращения приема пероральных контрацептивов.
Следует немедленно прекратить прием Линдинета 20 в случае появления зуда по всему телу или эпилептических припадков.
Влияние на метаболизм углеводов и липидов
Имеются сообщения о нарушении переносимости глюкозы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поэтому следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих диабетом и использующих пероральные контрацептивы.
У небольшого количества женщин во время приема пероральных контрацептивов наблюдается стойкая гипертриглицеридемия. При применении некоторых прогестагенсодержащих препаратов сообщалось о снижении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛВП). Так как эстроген повышает уровень холестерина ЛВП, совокупное воздействие пероральных контрацептивов на метаболизм липидов зависит от соотношения между дозами эстрогена и прогестагена, типа прогестагена, а также абсолютного количества прогестагена, используемого в пероральном контрацептиве.
Следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих гиперлипидемией, если они решили принимать пероральные контрацептивы.
Имеются сообщения о том, что у женщин, страдающих наследственной гиперлипидемией и принимающих пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, наблюдается значительное повышение уровня триглицеридов в плазме, что может привести к панкреатиту.
Нарушения менструального цикла
При приеме таблеток, особенно в течение первых трех месяцев, могут наблюдаться нерегулярные менструации (мажущие или прорывные кровотечения).
Если нерегулярные менструации сохраняются длительное время или развиваются после того, как регулярный цикл установился, следует учесть, что это явление может иметь негормональную причину. В этом случае, чтобы исключить возможность развития злокачественного новообразования или беременность, необходимо провести гинекологическое обследование. Если патологическое состояние исключено, можно рекомендовать использование пероральных контрацептивов другого типа.
В отдельных случаях 7-дневный перерыв в контрацепции не сопровождается кровотечением. В случаях, когда приём контрацептива осуществлялся не по предписанию, либо когда по окончании приёма всех таблеток из текущей упаковки кровотечения нет, прежде чем продолжить приём контрацептива из следующей упаковки, следует исключить наличие беременности.
Медицинский осмотр и последующее наблюдение
До начала применения пероральных контрацептивов следует собрать семейный и личный анамнез пациента, провести общее медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные анализы, обследование молочных желез и органов малого таза, а также взять мазок из влагалища на цитологию; в дальнейшем эти процедуры следует периодически повторять.
Следует сообщить пациенткам, что этот препарат не защищает от ВИЧ инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
В случае острого или хронического нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата до тех пор, пока функциональные пробы печени не нормализуются. У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм стероидных гормонов может быть недостаточным.
Женщины, у которых во время применения пероральных контрацептивов развивается тяжелая депрессия, должны прекратить принимать таблетки. Таким женщинам необходимо порекомендовать использовать альтернативный метод контрацепции, также следует попытаться определить, возникают ли эти симптомы в результате применения препаратов для пероральной контрацепции. Следует тщательно следить за состоянием женщин, которые страдали депрессией ранее; в случае, если приступы депрессии возобновляются, следует прекратить принимать препарат для пероральной контрацепции.
Уровень фолатов в сыворотке крови может снижаться вследствие применения пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если вскоре после прекращения приема пероральных контрацептивов женщина забеременеет.
Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приема КОК.
Кроме перечисленных выше состояний, следует принимать повышенные меры предосторожности в случае отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, хореи, перемежающейся порфирии, судорог, нарушения функции почек, ожирения, системной красной волчанки и миомы матки.
Пациентам с такой редкой наследственной патологией, такой как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.
Беременность и период лактации
До начала приема Линдинета 20 следует исключить беременность. Если беременность наступила в период применения препарата, необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.
Обширные эпидемиологические исследования не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы непреднамеренно принимались на ранних сроках беременности.
Небольшое количество активного вещества выделяется с грудным молоком, что может вызвать у новорожденных такие побочные эффекты, как желтуха и увеличение молочных желез. В период кормления грудью не рекомендуется принимать пероральные контрацептивы, так как это может привести к сокращению количества грудного молока и к изменению его состава.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и проведением работ с движущими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.
