ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Макмирор
Международное непатентованное название (МНН): нифурател
Лекарственная форма:
Описание: Двояковыпуклые таблетки в оболочке, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: G01AX05
Фармакокинстика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Применение при беременности и лактации
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает фунгицидное действие нистатина.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
Какого-либо отрицательного действия не выявлено.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистерах из ПВХ-основы и алюминиевой пленки-фольги и запечатанные термическим способом.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту.
Фирма владелец регистрации: «ПОЛИ ИНДУСТРИЯ КИМИКА С.п.А.
Произведено «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.» /Италия/
Представительство в Москве:
ЗАО «Си Эс Си», Москва, Гостицина ОНЦ, комн. А. Каширское ш., 24 115478 Москва
Макмирор ® (Macmiror)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макмирор ®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нифурател | 200 мг |
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное нитрофурана. Оказывает противопротозойное, антибактериальное и противогрибковое действие. Обладает низкой токсичностью.
Высоко активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (при МПК 12.5-25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2% культур).
Активен в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis, Acinetobacter spp., прочих атипичных энтеробактерий, а также простейших (в т.ч. в отношении возбудителей кишечного амебиаза и лямблиоза), грибов рода Candida, Trichomonas vaginalis; менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Подавляет активность Lactobacillus acidophilus.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других кишечных бактериальных инфекций.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Макмирор ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A06 | Амебиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. нифурател проникает через плацентарный барьер.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. нифурател выделяется с грудным молоком.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций одновременно с приемом нифуратела внутрь проводят местную терапию.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Макмирор (200 мг)
Инструкция
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нифурател 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), Е-воск.
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме внутрь дозы 200 мг пик сывороточной концентрации (9.48 мг/л) достигается через 2 часа и столь же быстро выводится из организма (период полураспада равен 2 часам 45 минутам). Нифурател обладает высокой биодоступностью (>95%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Фармакодинамика
Нифурател, производное нитрофурана, является синтетическим антибак-териальным препаратом широкого спектра действия. Препарат высоко- эффективен в отношении бактериальных, протозойных и грибковых возбудителей. Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.
Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы
— кишечный амебиаз и лямблиоз
— хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pilory.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции:
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера)
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток после приема пищи ежедневно в течение 7-14 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг веса тела 3 раза в день.
Лямблиоз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 15 мг/веса тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия
— кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает фунгицидное действие нистатина.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор перед каждым половым актом.
Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор. Применение при беременности и лактации
Нифурател проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отрицательного действия не выявлено.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Поликем С.р.л.», Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464
Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici
1 205 «class=»cost price nowrap»>Цена 1 205 p 1 082 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 1 082 p
Доступное количество 3
Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия)
таб. покрытые оболочкой
Инструкция
Отзывы
Аналоги
Фармакологическое действие
Состав и форма выпуска Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici
По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги.
2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Характеристика
Относится к группе нитрофуранов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Фармакодинамика
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания к применению Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici
Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
Кишечный амебиаз и лямблиоз.
Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pilory.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.
Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici при беременности и кормлении грудью
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирором, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Побочные действия Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Макмирор (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нифурател 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), Е-воск.
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме внутрь дозы 200 мг пик сывороточной концентрации (9.48 мг/л) достигается через 2 часа и столь же быстро выводится из организма (период полураспада равен 2 часам 45 минутам). Нифурател обладает высокой биодоступностью (>95%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Нифурател, производное нитрофурана, является синтетическим антибак-териальным препаратом широкого спектра действия. Препарат высоко- эффективен в отношении бактериальных, протозойных и грибковых возбудителей. Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.
Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы
— кишечный амебиаз и лямблиоз
— хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pilory.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера)
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток после приема пищи ежедневно в течение 7-14 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг веса тела 3 раза в день.
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 15 мг/веса тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает фунгицидное действие нистатина.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор перед каждым половым актом.
Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор. Применение при беременности и лактации
Нифурател проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
