менактра и пентаксим одновременно можно
Взаимодействие между Менактра и Пентаксим при одновременном приёме.
Наши алгоритмы автоматически проанализировали инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашли терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Менактра и Пентаксим.
Менактра
У детей младше 2 лет вакцина Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин : пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Пентаксим
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, a также против менингитов иной этиологии.
Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.
Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
«Я видел случаи,
когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,
а к обеду был уже мертв!»
Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.
Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis. Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.
В России заболеваемость составляет в среднем 5 на 100 тыс. населения в год, что является довольно высоким показателем. Наибольшая распространенность менингококковой инфекции в мире приходится на Центральную Африку, Китай, Южную Америку (так называемый «менингитный пояс»), где регулярно возникают крупные эпидемии этого заболевания. Вспышки инфекции возникают в основном в условиях антисанитарии и скученности населения.
Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.
Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек. 
Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.
Наиболее частой «мишенью» для менигококковой инфекции являются дети в возрасте младше 5 лет. Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками и различными предметами, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены – такие как прикрывание рта при кашле и чихании, регулярное мытье рук. Помимо этого, распространению инфекции способствуют детские дошкольные учреждения, где дети тесно общаются друг с другом во время игр и приема пищи.
Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно. Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти. Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.
Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.
Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):
Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)
Менактра
МЕНАКТРА – современная конъюгированная 4-валентная менингококковая вакцина с 10-летним опытом клинического применения,единственная надежная и безопасная защита от менингококков A, C, Y и W начиная с 9 месяцев
МЕНАКТРА
[вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛП-002636
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Менактра
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики менингококковых инфекций&
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного введения
Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).
СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
Полисахарид серогруппы A* — 4 мкг
Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг
* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.
натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
ОПИСАНИЕ
Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.
КОД ATX: J07AH08
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.
Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).
Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА( 90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.
Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся (
Менактра
Производитель США, АО Санофи Пастер
Возраст Дети от 9 месяцев, взрослые до 55 лет
Фасовка 1 флакон / 1 доза / 0,5 мл №1
Производство США, АО Санофи Пастер.
В настоящее время мы можем проводить плановую профилактику этой опасной болезни, используя современную и эффективную вакцину «Менактра».
Иммунологическая эффективность
Иммунологические свойства препарата Менактра были изучены специалистами в ходе проведения клинических исследований у детей и взрослых из разных возрастных групп:
Первичный иммунологический профиль был изучен в рамках проведения клинических испытаний на детях в возрасте от 2 до 10 лет. Иммунный ответ изучали перед однократным введением вакцины вакцинального препарата и через 28 дней после этого. В результате специалисты обнаружили значительное повышение средних показателей геометрических титров антител. Во всех группах участников была выявлена сероконверсия. Титры антител повышались в 4 раза и более через 28 дней после проведения вакцинации.
Продолжительность защиты
Сохранение высокой активности бактерицидных антител в крови после однократного проведения вакцинации препаратом Менактра клинически доказано. В результате исследований также подтвердилось наличие иммунной памяти. В группе привитых наблюдалась высокая концентрация антител. Это позволяет считать вакцинальный препарат надежной защитой от менингококковой инфекции как минимум в течение 3 лет после иммунизации.
Особые указания
Вакцинальный препарат Менактра рекомендуется использовать особенно лицам из групп риска, которые имеют повышенную вероятность развития менингококковой инфекции:
Запрещено комбинировать вакцинальный препарат Менактра с любыми другими средствами в одном шприце. Также нельзя использовать подкожный, внутривенный или внутрикожный способы введения вакцины. Проведенные исследования не касались использования препарата у людей, которые имеют проблемы с нарушением свертываемости крови и страдают тромбоцитопенией.
Вакцину не используют в качестве профилактического средства от менингитов, которые могут быть вызваны другими микроорганизмами или менингококками серогруппы В. Отмечены случаи развития синдрома Гийена-Барре, который может прогрессировать после введения вакцины. Поэтому люди, ранее страдающие от этого состояния, могут быть внесены в группу риска по рецидивированию в будущем. Решение о применении вакцинального препарата Менактра должен принимать врач, оценив возможные риски развития синдрома Сийена-Барре.
Пациенты, которые страдают от нарушений иммунного статуса, проходят лечение с помощью иммуносупрессивной терапии, могут иметь сниженный иммунный ответ после использования вакцины.
Препарат Менактра не исследовался на способность оказывать влияние на управление автотранспортом.
Побочные действия
Активность побочных реакций и их частота зависят от возраста прививаемых пациентов. У детей из возрастной группы 9-18 месяцев в течение недели после использования препарата наблюдалась болезненность в месте инъекции с повышением чувствительности кожи в этой области. Дети с 2 до 10 лет также имели умеренную болезненность и покраснение в месте введения вакцинального препарата. В этой возрастной группе отмечались такие проявления как сонливость, снижение аппетита, раздражительность.
Подростки с 11 до 18 лет и взрослые до 55 лет отмечали после вакцинации появление умеренной болезненности в месте введения препарата, а также склонность к головным болям и повышенной утомляемости.
Дети с 9 до 18 мес
Среди побочных реакций из этой возрастной группы отмечаются преимущественно местные проявления в виде покраснения кожи, повышения ее чувствительности в течение первых 2-3 дней после применения вакцины, формирование эритемы.
К общим реакциям относят следующие:
Побочные реакции легкие, выражены слабо. Кроме местных проявлений (отек, сыпь, эритема, болезненность в месте введения средства) могут отмечаться общие проявления:
У пациентов из этой возрастной группы среди побочных реакций чаще всего встречались следующие:
Эти появления возникали преимущественно в первые 2-3 дня после введения вакцины. Но дискомфортные ощущения могут сохраняться немного дольше — вплоть до 5-7 дней.
В посмаркетинговом периоде некоторые люди связывали использование вакцинального препарата Менактра со следующими изменениями в организме,жалобами и нарушениями:
В США было проведено исследование, которое позволило оценить риск появления синдрома Гийена-Барре. Специалисты использовали данные пациентов 11-18 лет. Общее количество людей, информация медицинского обслуживания которых была изучена, составило 9 578 688 человек. Из них 15% были привиты препаратом Менактра. И ни один из тех, кто получил вакцину, не имел синдром Гийена-Барре в течение 42 суток после вакцинации. Еще 129 потенциальных случаев с этим состоянием не имели медицинского подтверждения.
Схема вакцинации вакциной Менактра
с 9 до 23 месяцев: 2 кратно с интервалом не менее 3 месяца
с 2 лет до 55 лет: однократно
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу или передне-боковую поверхность бедра.
По данным клинических исследований переносимость вакцины удовлетворительная. В течение первых 5-7 дней после прививки могут отмечаться следующие прививочные реакции:
У детей раннего возраста также может отмечаться раздражительность, снижение аппетита, утомляемость.
Хранение при температуре +2 +8.
Вместе против менингита
Отделение вакцинации «Инпромед» в медцентре Инпромед участвовал в акции «Вместе против менингита». Акция проводилась в городе Москва.
В сети медицинских центров «Инпромед» можно пройти вакцинацию от менингита вакциной Менактра (США). Звоните и записывайтесь!
Каков состав вакцин и можно ли делать несколько прививок в один день?
Какие компоненты могут содержаться в современных вакцинах?
Существуют различные классификации препаратов для активной иммунизации:
Живые с искусственно ослабленным возбудителем
Иммунная система видит возбудитель почти также, как настоящий вирус или бактерию. Разница в том, что вызвать заболевание он не может, ведь производители его «ослабили» до степени, когда он перестал быть патогенным. К такому типу «живых» вакцин относятся препараты против следующих инфекций: полиомиелит (оральная вакцина), туберкулез (вакцина БЦЖ), краснухи, кори, свинки, ветрянки, бруцеллеза, лихорадки Ку и т.п.
Этот случай отличается от первого лишь тем, что инфекционный агент уже не живой, содержит убитые целые микроорганизмы (бактерии и вирусы) или их части.
Прим.: В случае, когда речь идет о вирусах, некорректно говорить о «живом» или «мертвом» вирусе, ведь, с точки зрения науки, вирусы не являются чем-то живым. Правильнее говорить о вирулентных, т.е. способных заражать и вызывать полноценное заболевание, и инактивированных – не способных вызвать болезнь, но достаточных для выработки иммунного ответа. Для удобства мы будем называть их живыми/убитыми, тем более, что это выражение уже прочно вошло в обиход.
Примеры инактивированных вакцин: против коклюша (цельноклеточная), против полиомиелита (ИПВ) и др.
Эти препараты содержат обезвреженные (инактивированные) токсины бактерий, обладающие иммуногенностью и лишенные токсигенности. Для организма они уже не являются ядом, но всё ещё способны вызывать иммунный ответ.
На основе анатоксинов делают вакцины, например, от дифтерии, столбняка, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).
Прим.: Интересен факт, что при естественном заражении столбняком, иммунитет к нему не формируется. Потому как содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу. В данном случае инактивированный токсин – это единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.
Материалом для создания искусственных антигенов служат рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии. В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.
Для создания такой вакцины необходимо пройти несколько этапов разработки:
— вначале выбирают какой-то из белков возбудителя, на который иммунная система хорошо реагирует;
— в лаборатории создают специально «обученную» клеточную культуру, которая этот белок будет по заданию производить (производят генную модификацию, встраивая в геном клеток-продуцентов последовательность, кодирующую нужный белок);
— обеспечивают эту культуру всем необходимым, чтобы видоизмененная клетка активно размножалась и производила антигены для вакцины;
— спустя какое-то время «собирают урожай», выделяя из раствора искомый белок.
Можно провести аналогию с процессом обычного брожения. То есть, «дрожжи» будут выступать в роли той самой специально обученной культурой клеток, а «спирт» – в роли искомого вещества, которое мы хотим получить от этих клеток. Фрукты или сахар являются пищей для дрожжей. Разница в том, что дрожжи «умеют» производить спирт, а антигены, например, для вакцины от вирусного гепатита В – нет.
Особенность вакцин с искусственными антигенами в том, что настоящего возбудителя инфекции в них нет совсем. Условно говоря, производители просто «срисовали» часть вируса и распечатали его множество раз на 3D-принтере, т.е. клонировали.
Примеры таких вакцин: против вируса гепатита В, против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Сравним вакцины с собаками?
Для ещё большей наглядности предлагаем вам еще одну занимательную аналогию.
Дикий вирус – это волк:
Ослабленный вирус – это домашняя собака:
Инактивированный вирус – это мертвый волк:
Искусственный антиген – это лапа от плюшевой игрушки собачки:
Подведем итоги и вернемся к вопросу сочетаемости вакцин
Все вакцины можно разделить на 2 больших блока: живые и инактивированные (неживые).
Живые включают в себя живые, но ослабленные микроорганизмы (бактерии и вирусы). Неживые содержат убитые целые микроорганизмы или их искусственно созданные части.
В России зарегистрированы следующие варианты:
НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций:
Сочетаемость вакцин
Можно ли проводить вакцинацию препаратами из этих двух списков в один день? Да, можно, причем в любых сочетаниях!
Мнение CDC (Федеральное агентство министерства здравоохранения США):
«Although there is no exact limit on the number of injections, with a little flexibility, a provider can ensure that the primary series doses are given without administering too many injections at each visit.»
Перевод: «Не существует определенного лимита на число одновременно вводимых доз, однако следует подходить к вопросу гибко и не вводить слишком много доз за один раз.»
В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).
Также, по разным причинам, в инструкции к некоторым вакцинам могут быть указаны иные рекомендации. Например, в инструкции к вакцине «Клещ-Э-Вак» написано, что она разрешена к введению с другими инактивированными вакцинами:
«Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).»
В то время как аналогичная по составу вакцина «Энцепур» разрешается к введению с любыми вакцинами:
«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела. Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).
Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает».
Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не были проведены исследования совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.
Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Если вы планируете сделать прививки от нескольких инфекций в один день, лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.
«Менактра» и «Превенар»
У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.
Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.
ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ, с точки зрения здравого смысла, если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:
Обе вакцины НЕживые = любой интервал
Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал
Обе вакцины живые = Ждать месяц
Исключение:
Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.
In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.
If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.
Однако, с учетом действующего законодательства в России, месяц придется ждать между любыми вакцинами, если они не были сделаны в один день.
ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» благодарит Антонину Обласову за предоставление материалов.