Метоклопрамид (раствор для инъекций, 0,5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие метоклопрамида гидрохлорида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут.
Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема.
Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.
Нарушение функции почек
Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,03 мг, натрия гидросульфит 1,2 мг, кислота хлористоводородная 0,1 М q.s. до pH 3,0-5,0, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противорвотное средство специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга ослабляет чувствительность висцеральных нервов передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника ускоряет опорожнение желудка уменьшает гиперацидный стаз препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга артериальное давление функцию дыхания а также ночек и печени на кроветворение секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика:
Показания:
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией.
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам) при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра).
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты: рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводиться до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 05 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 01-015 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 05 мг/кг/сут.
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея сухость во рту тошнота.
Со стороны органов кроветворения: меггемоглобинемия сульфгемоглобинемия лейкопения нейтропения в начале лечения возможен агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия остановка сердца атриовентрикулярная блокада блокада синусного узла удлинения интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа «пируэт» снижение артериального давления кардиогенный шок острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Аллергические реакции: анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) аллергические реакции (крапивница макулопапулезная сыпь).
Со стороны мочеполовой системы: полиурия недержание мочи сексуальная дисфункция приапизм.
Передозировка:
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола на центральную нервную систему седативный эффект снотворных средств повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание диазепама тетрациклина ампициллина парацетамола ацетилсалициловой кислоты леводопы этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Особые указания:
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай
Метоклопрамид (Metoclopramide) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метоклопрамид
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| метоклопрамида гидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D 2 ) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает, гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Фармакокинетика
Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Показания препарата Метоклопрамид
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K31.3 | Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках |
| K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
| K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
| R06.6 | Икота |
| R11 | Тошнота и рвота |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутривенно или внутримышечно.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы : атриовентрикулярная блокада. Со стороны обмена веществ: порфирия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Если у Вас развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
Не назначают после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью: бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст (повышенный риск развития дискинетического синдрома).
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность. Больным с клинически выраженной печеночной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность. Больным с клинически выраженной почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Применение у детей
Применение препарата у детей вызывает повышенный риск развития дискинетического синдрома.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).
Особые указания
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»). На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч от начала лечения и проходит в течение 24 ч после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.
Лекарственное взаимодействие
Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Метоклопрамид
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Метоклопрамид р-р в/в и в/м введ. 5мг/мл 2мл амп. №10
Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Метоклопрамид р-р в/в и в/м введ. 5мг/мл 2мл амп. №10
Краткое описание
Состав
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг, а также вспомогательные вещества (натрия сульфит, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, вода для инъекций); в ампулах по 2 мл, 10 шт у упаковке.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Метоклопрамида Гидрохлорид : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид
1 мл препарата содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в пересчете на 100% безводное вещество)
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F А01.
Фармакологические свойства
Специфический блокатор дофаминовых (D 2 ) и серотониновых (5-НТ 3 ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотного центра. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность органов пищеварения.
Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Стимулирует секрецию пролактина (подобно другим блокаторов дофаминовых рецепторов).
Легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.
Показания
Взрослые. Предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая такие, которые связаны с острой мигренью.
Предотвращение тошноты и рвоты, вызванных лучевой.
Дети. Как препарат второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
Как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.
Комбинации, которые следует избегать.
Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.
Комбинации, на которые следует обратить внимание.
Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.
Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (C max на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.
Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может продлить продолжительность нервно-мышечного блока (угнетением холинэстеразы плазмы крови).
Мощные ингибиторы CYP2D6: уровне экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, пациентов необходимо проводить наблюдения на предмет побочных реакций.
Тиамин (витамин 1 ): в связи с содержанием в инъекционном растворе метоклопрамида натрия сульфита одновременный прием может привести к быстрому расщеплению тиамина в организме.
Особенности применения
Взятые из упаковки ампулы нельзя оставлять на солнце длительное время.
2 мл раствора Метоклопрамида гидрохлорида содержат в своем составе менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Неврологические нарушения. Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и / или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее 6-часового интервала.
Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.
При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применения метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
С осторожностью применять метоклопрамид пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, которые получают лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему.
При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.
Метгемоглобинемия. Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).
Сердечные расстройства. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после введения.
С особой внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентам с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также пациентам, принимающим препараты, которые удлиняют интервал QT.
Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 минут), чтобы уменьшить риск побочных реакций (например, гипотонии, акатизии).
Нарушение функции почек и печени. Пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется уменьшение дозы.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам групп риска, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с расстройствами сердечной проводимости, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с депрессией в анамнезе (только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски), с нескорректированный дисбалансом электролитов или брадикардией и пациентам, принимающим препараты, продлевающие QT интервал.
Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как Гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.
Если тошнота, рвота продолжаются на фоне терапии метоклопрамидом, необходимо исключать возможность церебральных расстройств.
Препарат не назначать после операций на ЖКТ (пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.
Препарат содержит в своем составе сульфит натрия, поэтому его нельзя назначать пациентам больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфита.
Неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные клинических исследований указывают на отсутствие токсичности, что приводит к мальформаций или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять в период беременности, если есть клиническая необходимость. Через фармакологические свойства (как и в других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появление экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.
Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид в период кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены метоклопрамида у женщин, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Метоклопрамид может вызвать сонливость, головокружение, дискинезия и дистонии, которые могут влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или другими автоматизированными системами.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или медленно внутривенно.
Метоклопрамид для внутривенного введения следует применять как медленную болюсную инъекцию менее 3 минут.
Взрослые. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, что связаны с острой мигренью, а также для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных лучевой, рекомендуемая разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг до 3 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Применение инъекционных форм должно происходить в течение как можно более короткого промежутка времени с максимально быстрым переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.
Дети. При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамид следует применять после окончания операции.
Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг / кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг / кг массы тела. В случае продолжения применения препарата интервал между приемами должен составлять не менее 6:00.
| Возраст, годы | Масса тела, кг | Доза, мг | частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раз в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | > 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Максимальная длительность применения метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная длительность применения метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 суток.
Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы пациентам пожилого возраста вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.
Пациентам с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75%.
Пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50%.
В зависимости от клинической эффективности и безопасности применения дозировку можно увеличить или уменьшить.
Пациентам с клинически выраженной печеночной недостаточностью вследствие увеличения периода полувыведения сначала назначать половинную дозу, следующая доза зависит от индивидуальной реакции на метоклопрамид.
Метоклопрамида гидрохлорид, раствор для инъекций, противопоказан детям в возрасте до 1 года.
