Мотилиум таблетки : инструкция по применению
Состав
Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа×хс, натрия лаурилсульфат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с надписью «JANSSEN» на одной стороне и
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики. Код ATX: A03FA03.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
В соответствии с руководством ICH-E14 было проведено исследование с детальным изучением QT с участием здоровых испытуемых. В исследование были включены группы плацебо, активного препарата сравнения и положительного контроля, и использовались рекомендованные и сверхтерапевтические дозы (10 и 20 мг 4 раза в сутки). Удлинение интервала QT, наблюдаемое в этом исследовании, когда домперидон применялся согласно рекомендуемой схеме, не являлось клинически значимым.
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 h СУР2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% от количества, выводимого с калом, и приблизительно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полу выведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрация препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).
На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.
Показания к применению
Облегчение симптомов тошноты и рвоты функционального, органического, инфекционного или пищевого происхождения.
Облегчение симптомов тошноты и рвоты, вызванных:
Мотилиум: незаменим при отравлениях и желудочных расстройствах
Щадящий лекарственный препарат для устранения интоксикаций, диспепсии и болей в желудке. Помогает взрослым и детям, имеет несколько удобных форм выпуска.
Что такое Мотилиум
Действующий компонент препарата — домперидон, вещество, способное быстро подавлять тошноту, нормализовать перистальтику, стул, избавлять от признаков несварения. Средство производится в нескольких фармацевтических формах:
таблетки с пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, содержат 10 мг домперидона, расфасованы в блистеры;
безоболочные сублингвальные таблетки с мятным вкусом;
сироп для детей: сладковатая густая белая жидкость на водной основе с дозировкой домперидона 1 мг на 1 мл, реализуется во флаконах из стекла с мерным шприцем.
В состав таблетированного лекарства входят вспомогательные соединения: крахмал, повидон, стабилизаторы.
При каких заболеваниях необходим Мотилиум
Лекарство помогает восстановить самочувствие при следующих патологиях:
язвенной болезни желудка;
атонических нарушениях работы кишечника;
гипокинетической дискинезии желчного пузыря;
болях в эпигастрии;
тошноте, рвоте при пищевой или химической интоксикации;
нарушениях пищеварения вследствие приема лекарственных средств, лучевой терапии;
частых срыгиваниях у детей.
Препарат умеренно стимулирует кишечную перистальтику, нормализуя функции желудка и устраняя признаки диспепсии. Домперидон подавляет активность дофамина, оказывая мягкое нейролептическое действие. Но, в отличие от других средств, он не приводит к вегетативным нарушениям.
Лекарство быстро проникает в кровь через слизистые и взаимодействует с ее белками. После приема Мотилиум очищает полость желудка, просвет кишечника, связывает и нейтрализует токсичные вещества. Из организма выводится полностью с кишечным содержимым через 12–24 ч, не накапливаясь в тканях.
Как принимать таблетки Мотилиум
Взрослым рекомендуется по 1 пилюле трижды в день, за 15–20 минут перед едой. Таблетки в оболочке запивают прохладной или теплой водой. Сублингвальные — помещают под язык по полного растворения. При необходимости однократную дозу увеличивают в 2–3 раза. Максимальное количество таблеток в сутки — 8 шт. Разрешается принимать лекарство перед сном.
Детям лечение Мотилиумом в таблетках рекомендуется с 6–7 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. При массе тела меньше 35 кг рекомендуется использовать суспензию препарата.
Как применять детский Мотилиум
Флакон лекарства перед применением встряхивают, снимают крышку и дают ребенку за полчаса до приема пищи:
до 5 лет рекомендуемая доза: 2,5 мл на 10 кг веса;
с 5 до 12 лет: 10–20 мл на 10 кг.
Малышам грудного возраста сироп набирают из флакона специальным мерным шприцем из упаковки. После каждого применения его тщательно промывают в воде.
Побочные эффекты Мотилиума
Препарат увеличивает синтез гормона пролактина. В некоторых случаях это может вызывать кратковременный сбой менструального цикла, провоцировать развитие гинемастии. Изредка на фоне лечения вероятны:
сухость или неприятный привкус во рту;
усиление спазмов в кишечнике.
При появлении любых нежелательных проявлений следует проконсультироваться у врача.
Когда противопоказан Мотилиум
Применять лекарство запрещено:
при опасности прободения желудочной язвы, развития внутреннего кровотечения;
при нарушениях кишечной проходимости;
при нарушениях функций, новообразования в области гипофиза;
тяжелых поражениях почек или печени;
индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов лекарственного средства.
При аллергии на Мотилиум вероятно появление кожного зуда, гиперемии, сыпи, слезотечения, отека слизистых. В подобных случаях требуется прекращение терапии и замена препарата на другой.
Как взаимодействует Мотилиум с другими препаратами
В период применения Мотилиума желательно отказаться от употребления антацидных препаратов и ингибиторов протонной помпы — средств, уменьшающих кислотность желудочного сока. Одновременный прием замедляет действие Мотилиума и уменьшает его всасывание.
Антимикотические лекарства и препараты из группы макролидов тормозят метаболизацию домперидона. Это важно учитывать при нарушениях функций почек и печени.
При прохождении лечения Кетоконазолом, Азитромицином, Эритромицином и ингибиторами изофермента CYP3A4 от приема Мотилиума необходимо отказаться. В противном случае увеличивается риск нарушения работы сердца.
Можно ли принимать Мотилиум беременным и кормящим
Препарат не относится к категории тератогенных и мутагенных, но сведений о его влиянии на развитие плода недостаточно. Беременным Мотилиум назначают в индивидуальном порядке, в сниженных дозах под врачебным контролем. При грудном вскармливании лекарство назначают по показаниям, наблюдая за реакцией младенца на его применение.
Чем можно заменить Мотилиум
Самые известные аналоги и дженерики препарата:
Сравниваем Мотилак и Мотилиум | Определяем лучший
При различных заболеваниях желудка, пищевода и кишечника применяются противорвотные средства. Представители – Мотилак и Мотилиум. Эти лекарственные средства содержат домперидон в количестве 10 мг. Действие их схожее, но есть и некоторые различия, с которыми нужно ознакомиться до начала лечения.
Можно принимать с 5 лет
Можно только в первом триместре вынашивания плода
Хорошо переносится, побочные проявления возникают очень редко
Нельзя применять при тяжелых болезнях почек и мочевыделительной системы
Выпускается в обычных таблетках и таблетках для рассасывания
Противопоказан при болезнях сердца
Цена ниже, производится в России
Две формы выпуска – суспензия и таблетки, что удобно для детей
Таблетки допускается принимать только с 12 лет
Можно принимать беременным по рекомендации врача
Больше побочных эффектов
Суспензия разрешена грудничкам
Больший список противопоказаний
Чаще назначаются в педиатрии
Описание средства Мотилак
Мотилак – противорвотное средство на основе домперидона. Производится компанией Верофарм в России. Выпускается в таблетированном виде. Влияет на перистальтику желудка и 12-перстной кишки. Повышает тонус пищеводного сфинктера. Предупреждает появление тошноты и рвоты. Улучшает работу желудка, ускоряя опорожнение.
Домперидон представляет собой прокинетическое средство. Это антагонист дофаминовых рецепторов. Домперидон ускоряет перистальтику желудка и кишечника, провоцирует выделение пролактина. Вещество применяется для нормализации функции органов ЖКТ.
Противопоказания
Мотилак противопоказана, если ранее была установлена непереносимость действующего компонента, а именно домперидона. Он также не применяется, когда есть аллергия и гиперчувствительность к вспомогательным веществам в составе.
Не рекомендуется применять лекарство, когда стимуляция перистальтики желудка может ухудшить состояние. Средство противопоказано при желудочном кровотечении, перфорации и непроходимости органа. Также его нельзя употреблять, когда есть пролактинома.
Исследование на животных показало, что домперидон не оказывает тератогенного действия. Мотилак может применяться в первом триместре вынашивания плода, когда ожидаемая польза превышает возможные риски. При лактации неизвестно, оказывает ли негативное влияние на ребенка та концентрация домперидона, что поступает в молоко. Рекомендуется на время прекратить грудное вскармливание, когда есть необходимость пройти лечение Мотилаком.
Побочные эффекты
Мотилак переносится хорошо. В редких случаях отмечались спазмы кишечника. Экстрапирамидные явления могут появляться у взрослых, но носят временный характер и полностью уходят после прекращения лечения. Мотилак может привести к повышению в плазме уровня пролактина. Это явление уже способно провоцировать гинекомастии и галактореи.
Есть вероятность аллергических проявлений. Фиксировались случаи крапивницы, сыпи.
Дозировка
Принимается Мотилак до еды. При тошноте и рвоте – 20 мг 3-4 раза. При часто повторяющихся симптомах диспепсии – 10 мг 3-4 раза. Доза может удваиваться. При болезнях почек лекарство принимается не более 2 раз в сутки с возможным понижением дозировки.
При передозировке отмечаются экстрапирамидальные реакции, сонливость, нарушение ориентации в пространстве. Для лечения назначается активированный уголь. При экстрапирамидальных реакциях могут быть эффективны антихолинергические средства.
При почечной недостаточности средство назначается с осторожностью. При длительном лечении нужно регулярно обследоваться у врача и находиться под наблюдением.
Кому подходит
Мотилак назначается при диспепсических симптомах, связанных с медленным опорожнением желудка, эзофагитом, рефлюксом. Препарат помогает при тяжести в желудке, чувстве переполнения, болезненности в эпигастральной зоне. Также показан при изжоге с рефлюксом или без него.
Эффективен при рвоте органического, функционального, инфекционного происхождения. Особым показанием служит лечение болезни Паркинсона антагонистами дофамина, что приводит к тошноте и рвоте.
Описание средства Мотилиум
Противорвотное средство Мотилиум выпускается в суспензии и таблетках. Компания производитель –Джонсон&Джонсон. Относится к центральным блокаторам дофаминовых антагонистов. Стимулирует выделение из гипофиза пролактина.
Противопоказания
Мотилиум имеет следующие противопоказания к использованию:
повышенная чувствительность к составу;
одновременно с лекарствами, что увеличивают Q-T;
ХСН, серьезные электролитные нарушения;
вес меньше 35 кг, возраст до 12 лет;
вынашивание плода, лактация;
кишечная непроходимость, кровотечения ЖКТ, перфорация органов ЖКТ.
Лекарство с осторожностью может назначаться при болезнях мочевыделительной системы. Мотилиум при беременности, в отличие от Мотилака, принимать не рекомендуется.
Побочные эффекты
По результатам клинических исследований были установлены такие побочные реакции, как:
тревожное состояние, депрессия, снижение либидо;
акатизия, сонливость в дневное время;
болезненность в области молочных желез;
сбой менструального цикла;
По данным спонтанных заявлений фиксировались следующие нежелательные проявления:
нервозность, повышенная раздражительность;
судороги, экстрапирамидальные реакции;
В ходе пострегистрационных исследований были выявлены еще некоторые побочные симптомы:
сухость слизистой рта;
Эпидемиологические исследования показали повышение риска внезапной смерти при употреблении домперидона у пациентов после 60 лет.
Дозировка
Мотилиум принимается до еды. После 12 лет – по 1 таблетке 3 раза. До 12 лет применяется суспензия. Длительность лечения составляет 7 дней. Когда есть необходимость продолжить прием средства, нужно проконсультироваться с врачом.
Кому подходит
Исследования и эффективность
В сравнении с другими прокинетическими средствами домперидон выступает наиболее безопасным. Он имеет серьезное ограничение к применению – болезни ССС. Домперидон не выписывают пациентам с имеющимися и перенесенными болезнями сердца.
Мотилак в виде таблеток для рассасывания обеспечивает быстрое наступление эффекта. Всасывание препарата происходит уже в ротовой полости. Его удобно принимать в дороге, на природе, во время путешествий.
Мотилиум, кроме таблеток, выпускается в виде суспензии. Такая форма выпуска препарата удобна для детей до 12 лет.
Препараты на основе домперидона имеют следующие ограничения:
назначаются на максимально короткий срок, не более 7 дней;
максимальная доза – 30 мг/сутки;
применяются только для лечения рвоты и тошноты;
нельзя применять больным с электролитными нарушениями.
«Безопасность применения прокинетиков в практике терапевта на примере домперидона (Мотилака)». Архипов В.В. 2007.
«Ограничения использования препарата Мотилиум из-за кардиальных побочных эффектов». Министерство здравоохранения, Государство Израиль. 2014.
Мотилак : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, метилоксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Способ применения и дозы
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.
Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция домперидона замедляется.
Рекомендуется принимать препарат в назначенное время. При пропуске приема очередной дозы последующую дозу необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной.
Лекарственное средство не следует применять более одной недели.
Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом 35 кг и более)
Дети до 12 лет и/или с весом менее 35 кг
Лекарственная форма в виде таблеток не приемлема для применения у детей до 12 лет и/или с весом до 35 кг в связи с невозможностью точного дозирования.
Нарушения функции печени
Домперидон противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени. Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.
Нарушения функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.
Меры предосторожности
Нарушения функции почек
Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.
Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.
Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.
Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.
Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности и лактации
Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Домперидон выделяется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии домперидоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин. Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска пролонгации QT у детей на грудном вскармливании.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия.
Основной метаболитический путь домперидона проходит через CYP3A4. Данные in vitro позволяют предположить, что одновременный прием средств, которые значительно ингибируют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме.
Одновременное применение противопоказано со следующими лекарственными средствами:
• Удлиняющими интервал QT:
— антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).
• С сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):
— системные противогрибковые препараты из группы азолов;
— некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение не рекомендуется со следующими препаратами:
— умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности
— препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию;
— некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).
Приведенный выше перечень веществ не является исчерпывающим.
Побочное действие
Безопасность домперидона была оценена в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Клинические испытания включали 1275 пациентов с диспепсией, желудочно-пищеводным рефлюксным расстройством, синдромом раздраженного кишечника, тошнотой и рвотой или другими сопутствующими состояниями в 31 двойном спепом плацебо-контролируемом исследовании. Всем пациентам было не менее 15 лет, и они получали как минимум одну дозу домперидона. Средняя суточная доза составляла 30 мг (от 10 до 80 мг), а средняя продолжительность терапии составляла 28 дней (от 1 до 28 дней). Исследования диабетического гастропареза или вторичных симптомов химиотерапии или паркинсонизма были исключены.
Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
В случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT.
Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.
Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.
Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компоненту препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— тяжелая и средняя степень тяжести нарушений функции печени;
— пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность;
— одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT;
— одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Домперидон не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск производится по рецепту врача.
АО «Верофарм», филиал в г. Белгороде, Российская Федерация
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14,
тел. (4722) 21-32-26, факс (4722) 21-34-71.
Расфасовано и упаковано
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 276-01-59,
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г.Минск, а/я 112, ул.Инженерная, д.26
