Цетрин ® (Cetrine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цетрин ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Фармакологическое действие
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, T max после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч T max и снижает величину C max на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут C ss в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема.
Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T 1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T 1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T 1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T 1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Инструкция по применению ЦЕТРИН (CETRINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона гладкая, на другой разделительная линия.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид (E171), тальк очищенный, макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Цетрин хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи практически не влияет на всасывание препарата. C max цетиризина в крови составляет 0.3 мкг/мл и достигается через 1 ч после приема однократной дозы.
Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Препарат лишь незначительно метаболизируется в печени. T 1/2 составляет около 10 ч. Большая часть цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Показания к применению
Цетрин применяется у взрослых и детей старше 6 лет для облегчения симптомов:
Режим дозирования
У пациентов с нарушениями функции печени и почек назначают по 5 мг/сут.
У пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата в связи с тем, что у них чаще наблюдаются нарушения функции почек.
Побочные действия
Цетрин обычно хорошо переносится больными.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Цетрин в терапевтических дозах не потенцирует действия алкоголя, однако их совместное применение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах Цетрин не влияет на психомоторные реакций и активность пациентов, однако лицам, работа которых связана с повышенным вниманием, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина с седативными препаратами.
При одновременном применении с теофиллином может наблюдаться снижение клиренса цетиризина.
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
