Базирон® АС (5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2,5%, 5 %, 10%
Состав
1 г препарата содержит
вспомогательные вещества: карбомер 940/карбопол 980, динатрия эдетат, натрия докузат, кремния диоксид коллоидный безводный, пропиленгликоль, полоксамер 182, натрия гидроксид 10 % раствор, глицерин, сополимер акрилатный, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Перекиси. Бензоила перекись.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензоила пероксид всасывается через кожу. Основная его часть превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Фармакодинамика
Показания к применению
— угревая сыпь легкой и средней степени
Способ применения и дозы
Наносить гель легкими массажными движениями кончиками пальцев 1-2 раза в сутки (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месяцев лечения.
Базирон АС 2,5% и 5% предпочтительней применять в следующих случаях: угревая сыпь у подростков у людей с чувствительной кожей, со светлым или рыжим цветом волос в начальном периоде заболевания
для профилактики шрамов после угревой сыпи
Перед началом лечения рекомендуется провести кожный тест. Препарат наносят на небольшой участок передней поверхности предплечья на 48 ч. Если не возникло зуда и покраснения, препарат можно применять на лицо.
Побочные эффекты
— местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство
— аллергический контактный дерматит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, к
пероксидам (перекиси водорода и др)
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное назначение с другими топическими лекарствами для лечения угрей может усилить раздражение и сухость кожи.
Особые указания
Может наблюдаться легкое раздражение, в виде покраснения, жжения, зуда, шелушения, реже отека, что может не указывать на непереносимость или аллергию на препарат, в таких случае необходимо снизить частоту применения или использовать более низкие концентрации препарата. Если раздражение не проходит применение препарата следует прекратить.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа, при случайном попадании тщательно промыть их теплой водой.
Избегайте нанесение препарата на поврежденный кожу.
Следует проявлять осторожность пациентам со светлой кожей и на наиболее чувствительных участках кожи (шея, область декольте, подключичные ямки, а также область вокруг глаз и губ).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом, а также парфюмерию, содержащую спирт. Рекомендуется использовать мягкое мыло не более 2-х раз в сутки.
Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которое являются дополнительной причиной раздражения кожи, при необходимости применять солнцезащитный крем.
Избегайте контакта препарата с волосами или одеждой, так как препарат может изменить их окраску.
Беременность и период лактации
В течение длительного времени использования препарата Базирона®АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Контролируемые клинические исследования применения препарата при беременности и лактации не проводились.
Применение Базирона®АС при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого цвета.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция
Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан
Лечение акне у беременных и кормящих грудью женщин
Во время беременности и периода лактации у страдающих акне часто наступает обострение. Счастливые, но и очень ответственные периоды жизни молодых женщин омрачаются высыпаниями на лице. Боясь нанести вред ребенку, большинство женщин применяют только косметические средства, как им кажется, вполне безопасные. Однако сами того не подозревая, вместе со средствами ухода они наносят на кожу отнюдь не безвредные для плода и ребенка вещества.
При обращении к дерматологу женщины чаще всего получают рекомендацию отложить лечение до окончания беременности и лактации, хотя существуют вполне безопасные средства и способы лечения. Косметологи либо «осторожничают», прибегая к самому нейтральному, а потому и бесполезному уходу, либо полагают, что от профессионального ухода не может быть вреда. Цель данной публикации – внести ясность в проблему ухода и лечения акне у беременных и кормящих грудью женщин.
Беременность
Обострение заболевания обычно происходит в 1–2-м триместрах беременности. Причины обострения – отмена наиболее эффективных системных противоугревых средств (ретиноиды, гормональные контрацептивы, антиандрогены), прекращение применения местных ретиноидов, повышение уровня тестостерона, а также активное применение фолиевой кислоты как на этапе подготовки к беременности, так и во время беременности.
Уровень андрогенов, в частности тестостерона, в период беременности постепенно повышается, к 3-му триместру концентрация свободного тестостерона в крови увеличивается вдвое.
Под влиянием повышения уровня тестостерона сальные железы становятся активнее, наблюдается возрастание жирности кожи, сыпь становится обильнее. Воспаление при беременности более выражено, но сами воспалительные элементы (папулы, пустулы, узлы) разрешаются скорее, а вероятность образования рубцов снижается. Места, где прежде были очаги воспаления, легко пигментируются, поэтому нужно более внимательно относиться к применению фотозащитных средств.
Трудности назначения тех или иных препаратов – как наружно, так и системно – связаны с отсутствием клинических исследований, данных фармакокинетики при беременности, противоречивостью рекомендаций и отсутствием единого подхода к лечению беременных1,2. Рассмотрим профиль безопасности наиболее часто применяемых для лечения наружных средств, так как именно они будут основными в лечении беременных (Таблица 1).
Бензоила пероксид (Базирон АС гель 2,5% и 5%, Проактив) обладает кератолитической, антимикробной противовоспалительной и комедолитической активностью. Антимикробный эффект достигается за счет образования кислородных радикалов в коже. Около 5% нанесенного препарата абсорбируется с поверхности кожи3, но внутри кожи бензоила пероксид переходит в безопасную бензойную кислоту, которая выводится с мочой, поэтому применение бензоила пероксида у беременных признано безопасным1,4. В связи с выраженным раздражающим и подсушивающим эффектом лучше применять гель более низкой концентрации (2,5%), наносить его локально, на отдельные высыпные элементы.
Наружные ретиноиды (Ретасол раствор, ретиноевая мазь 0,1% и 0,05%, Дифферин гель и крем, Клензит гель, а также комбинированные препараты Изотрексин, Клензит С, Эффезел) слабо абсорбируются с поверхности кожи, но в научной литературе описаны единичные случаи рождения детей с уродствами, сходными с таковыми при системном лечении ретиноидами. В связи с этим наружные ретиноиды во время беременности применять запрещено. Их использование прекращают, как только констатировано наступление беременности. На этапе планирования беременности наружные ретиноиды применять не противопоказано.
Местных препаратов с антибиотиками немного – раствор Зинерит (содержит эритромицин), а также гели Далацин и Клиндовит, раствор Зеркалин (содержат клиндамицин). Наружное применение эритромицина признано безопасным. Клиндамицин ингибирует синтез бактериальных протеинов путем прикрепления к их рибосомам, также безопасен при беременности4. Однако следует иметь в виду частую резистентность микробной флоры к местным антибиотикам. Зинерит, как правило, назначают первым. При его недостаточной эффективности можно назначить препараты клиндамицина, которые проявляют активность при резистентности к эритромицину.
Азелаиновая кислота (Скинорен гель 15% и крем 20%, Азелик гель 15%, Азикс-дерм крем 20%, Акне-дерм крем 20%) подавляет рост Propionibacterium acnes, снижает количество жирных кислот в составе кожного сала. К азелаиновой кислоте не развивается резистентность, она обладает умеренным осветляющим эффектом, не обнаруживается в системном кровотоке и может применяться при беременности и лактации. К недостаткам можно отнести раздражение, сухость кожи, жжение и пощипывание при нанесении, особенно в начальной стадии лечения, отсутствие влияния на салоотделение и медленное наступление эффекта. При адекватном подборе косметических средств указанные недостатки можно преодолеть.
Салициловая кислота (2–3% салициловый спирт, салициловые лосьон, гель, карандаш) обладает антисептическим и противовоспалительным действием. При системном применении салициловая кислота тератогенна (возможны дефекты строения сердца у плода), но при местном нанесении влияния на плод не описано. Нанесение на отдельные высыпные элементы возможно.
Наружные препараты цинка (Куриозин гель и раствор, Регецин гель, Циновит спрей и крем-гель от угрей) оказывают умеренное противовоспалительное действие, влияние на плод не описано, однако использование Куриозина запрещено во время беременности, а остальные препараты рекомендовано использовать с осторожностью.
Местный ингибитор 5-α редуктазы (Клироген лосьон) содержит β-ситостерин в составе экстракта карликовой пальмы сереноа ползучей, α- и γ-линоленовые кислоты (восстанавливают эпидермальный барьер), очищенную серу 3%, может использоваться при беременности и лактации.
Рецептурные серосодержащие прописи можно использовать на ограниченные участки кожи при любом сроке беременности, а Делекс-акне гель от угрей (содержит серу, экстракты растений, ментол) – с осторожностью в связи с наличием ментола.
Препараты йода (Бетадин 10% р-р) не рекомендуются с 3-го месяца беременности.
Содержащими гликолан (соединение лантана) наружными средствами в виде крема Эплан и Квотлан, обладающими антибактериальной и заживляющей активностью, можно пользоваться.
Системная терапия при беременности ограничена (Таблица 2). Особенностями обмена веществ при беременности являются замедление освобождения желудка, увеличение объема плазмы и усиление почечного кровотока. В связи с этим снижается абсорбция лекарственных веществ, уменьшается их концентрация в крови и ускоряется выведение4.
Наиболее эффективная при акне группа антибиотиков – тетрациклины (Тетрациклина гидрохлорид, Доксициклин, Юнидокс солютаб, Минолексин). Однако во 2–3-м триместрах беременности тетрациклины вызывают обесцвечивание зубов и костей, возможна жировая дистрофия печени плода, в связи с этим их прием запрещен при беременности. Эритромицин разрешен, но его использование ограничено частой резистентностью микробной флоры, рекомендуется комбинировать его с местной терапией5. Вильпрафен (джозамицин) разрешен после врачебной оценки пользы/риска, то есть его применение ограничено. Клиндамицин и Линкомицин (группа линкозамидов) проходят через плаценту и могут концентрироваться в печени плода, однако неблагоприятных последствий такого накопления не зарегистрировано, тератогенности не выявлено. Частые побочные эффекты в виде диареи, колита, усиления риска инфицирования Clostridium difficile ограничивают применение линкозамидов. Безопасность азитромицина при беременности не доказана, поэтому антибиотик применяется «только при отсутствии альтернатив». Сульфаниламидные препараты (Триметоприм) тератогенны, запрещены.
Препараты цинка (Цинктерал, Цинкит) обладают противовоспалительной активностью путем ингибирования экспрессии толл-лайк рецепторов TLR2. При беременности увеличена потребность организма в цинке из-за его использования во время эмбриогенеза и развития плода. Прием препаратов цинка при беременности рекомендуется при наличии дефицита цинка в организме, но и без выраженного дефицита не противопоказан6.
Пантотеновая кислота (витамин В5) уменьшает количество высыпаний через свой метаболит CoA, влияющий на саловыделение и улучшающий эпидермальный барьер, рекомендуется во время беременности, назначается в дозе 1,0 г (2 капсулы) 2 раза в день.
Средства домашнего ухода не должны содержать в качестве активных компонентов ретинол, ретиноевые кислоты, ретинальдегид, витамин А, гидроксикислоты, гормоны, плаценту, ростовые факторы, эфирные масла. Нежелательны также некоторые вспомогательные компоненты – лаурил сульфат натрия (более 2%), минеральное масло (церезин, микрокристаллический воск, диметикон, петролатум), бензол, парабены, гликоли, формальдегид, бронопол7.
Во время беременности не следует пользоваться средствами для осветления кожи, особенно содержащими гидрохинон (его системная абсорбция 35–45%) и его производные (арбутин), запрещена также койевая кислота. Вместе с тем, учитывая высокую способность кожи беременных к пигментации, особенно в местах разрешившихся угревых высыпаний, обязательно использование солнцезащитных средств. Солнцезащитные кремы и эмульсии не влияют на организм женщины и плода. Но все же преимущество нужно отдать шляпам с широкими полями, солнцезащитным очкам и возможности избегать прямых солнечных лучей. Средства для автозагара (бронзанты) зачастую содержат дигидроксиацетон, вредный при беременности. Для устранения волос лучше пользоваться бритвой, фотоэпиляция и химические депиляторы (содержащие тиогликолевую кислоту) противопоказаны. Нежелательно во время беременности пользоваться красками для волос.
Период кормления грудью
Увеличение количества высыпаний в период лактации объясняется тем, что после родов резко уменьшается количество эстрогенов и прогестерона, а уровень тестостерона снижается постепенно в течение первых 2–3 месяцев после родов.
В период кормления грудью возможно расширение спектра наружных средств от акне за счет включания наружных препаратов цинка (Куриозин, Регецин, Циновит). Ограничивается назначение наружных средств с клиндамицином, из наружных антибиотиков разрешен только эритромицин (раствор Зинерит). Тетрациклины противопоказаны в связи с неблагоприятным влиянием на формирование зубной эмали у ребенка, эритромицин во время лактации также противопоказан8.
Базирон АС
Galderma S.A. [Лаборатория Галдерма]
Galderma S.A. [Лаборатория Галдерма]
Аналоги Базирон АС
Stiefel Laboratories [Стифел Лаборатриз]
Twins Tec [Твинс Тэк]
Инструкция по применению
Немного фактов
Акне (более известно, как угри) – это болезнь кожи, которая вызвана деформациями в структуре желез, выделяющих маслянистые вещества, и фолликулов волосинок. По мере развития омертвевшие частицы в железах стимулируют воспалительные процессы.
Интересно факт состоит в том, что первые упоминания об акне, как о болезни, относят к Византии времен Юстиниана Первого.
У ученых нет единого мнения о том, как развивается данная болезнь, но общепринятой является теория об изменениях процессов отшелушивания мертвых частиц кожи. В такой ситуации маслянистые выделения из желез теряют свои способности противостоять бактериям. В незащищенных сальных железах образовывается крайне питательная среда для размножения микроорганизмов. Некоторые косметические средства тоже могут вызывать акне из-за закупоривания желез и пор, пересушивания кожи. Как известно, сухая кожа стремиться выработать больше кожного сала, в котором и будут развиваться бактерии. У многих угри ассоциируются с гормональным всплеском переходного возраста.
Таким образом, для терапии необходим комплексный подход. Специалисту нужно не только подобрать терапию, но и выяснить причину развития воспалений на коже, чтобы выбранное лечение стало эффективным. Последствия у акне, которое не лечили, могут быть самыми разными. В некоторых случаях заболевания доходить до того, что из зараженных желез начинает выделяться гной.
Базирон-АС – это качественное французское средство для возвращения коже былой красоты и здоровья.
Фармакологические свойства
Производитель утверждает, что Базирон-АС является средством с повышенной активностью против патогенных микроорганизмов на коже, склонной к развитию анке. Гель убивает бактерии, снимает воспаление, насыщает кожу кислородом и бережно подавляет выделение кожного сала железами. Избыток выделенного сала гель тщательно поглощает и увлажняет кожу.
Активней компонент устраняет бактерий путем окисления жизненно важных для них составляющих клеток. Стоит отметить, что у бактерий часто вырабатываются устойчивые к антисептикам штаммы, но с данным препаратом этого не случится.
Исследования показывают, что через неделю после начала использования погибает 94% патогенных культур пропионибактерий акне. Через две недели численность культуры уменьшается на 99%.
Помимо активного окислителя в состав добавлены абсорбенты, которые являются гелевой базов. Они качественно поглощают излишки кожного сала не травмируя кожу, сохраняя баланс влаги.
Состав и форма выпуска
Базирон-АС поступает в виде гелеобразной субстанции для наружного нанесения. Фасуют субстанцию в тубы по 40 г. В продаже есть три вида, которые отличаются массовой долей активного компонента (2,5%, 5%, 10%).
Особенности применения
Перед проведением процедуры пациенту нужно тщательно очистить руки, вымыть лицо (возможно использование косметических средств) и подсушить кожу полотенцем. Не стоит покрывать гелем влажную кожу. После высыхания кожи можно нанести гель тонким слоем и дать ему впитаться.
Наносить Базирон-АС нужно 1-2 раза в сутки на протяжении трех месяцев. Через месяц после начала использования количество несовершенств уменьшается.
В случаях угревой сыпи в легкой или средней форме Базирон-АС назначают как средство для монотерапии. В более тяжелых формах угревую сыпь нужно лечить в комплексе с более активными веществами (ретиноидами, антибиотиками, антиандрогенами).
Повторный курс может быть проведен для предотвращения повторного заражения или при неполном устранении микроорганизмов во время первого этапа терапии.
Список показаний к применению
Гель используется на практике для устранения акне у подростков и взрослых на начальных этапах болезни и в период ее активного развития.
Классификация по мкб-10: Угри (L70).
Побочные реакции
Базирон-АС переносится хорошо, но в некоторых случаях пациенты жалуются на покраснения места нанесения, усиленного шелушения, сухость верхних слоев эпидермиса, ощущение жжения при нанесении. Если эти состояния возникают, то в инструкции по применению указаны рекомендации касательно этого. Пациенту советуют уменьшить частоту процедур нанесения. Если же ситуация не изменяется, то обратиться к врачу и подобрать поддерживающую косметику или другие препараты.
Может вызвать контактный дерматит.
Известны случаи превышения нормы количества нанесения геля. Это приводит к сильному раздражению. Пациенту после нанесения большого количества субстанции на лицо нужно обратиться к врачу и пройти симптоматическую терапию.
Противопоказания для применения
Базирон-АС не назначают людям, у которых установлена повышенная восприимчивость к композиции средства.
Препарат противопоказан больным, у которых акне развилось до состояния ран на коже.
Мазь не используют в педиатрии. Возрастная группа, для которой разработано средство – взрослые и подростки старше 12 лет.
Особенности хранения
Хранить Базирон-АС нужно при комнатной температуре в темном сухом месте не более трех лет. По истечении срока хранения наносить гель на кожу нельзя.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Активные компоненты практически не проникают в системы организма, но беременным женщинам и кормящим матерям перед использованием стоит обратиться к специалисту. Врач проанализирует потенциальный риск для малыша и пользу для матери.
Совместимость с алкоголем
Точной информации нет, но, как и при любой другой терапии, алкоголь нежелателен, ведь повышает нагрузку на системы организма.
Лекарственные взаимодействия
Базирон-АС при использовании в правильных дозировках не влияет на другие препараты. Стоит обратить внимание на то, что при использовании других кремов, лосьонов или мазей, нужно выдерживать интервалы между их нанесениями на кожу.
Особенности терапии
Если после нанесения субстанции на кожу лица у пациента возникает дискомфорт, жжение или раздражение, курс необходимо прекратить.
Гель не стоит наносить на те участки кожи лица, которые имеют заметные повреждения.
При появлении раздражения кожи после нанесения геля, Базирон-АС следует отменить.
Во время использования пациент должен избегать попадания геля на слизистые оболочки. Если же это произошло, нужно промыть слизистые большим количеством воды и обратиться к врачу.
Средство делает кожу более чувствительной к солнечным лучам. Пациентам по возможности лучше избегать длительного пребывания на солнце во время терапии, а также использовать защитный крем с высоким фактором блокировки лучей.
Лучше отказаться на время лечения от использования косметических средств, которые сушат кожу (спиртовые лосьоны, духи).
Аналоги
Учитывая распространенность заболевания, различные производители выпускают самые разные средства как косметического, так и лечебного характера.
Тетрациклиновая мазь довольно бюджетное средство при несерьезных воспалительных процессах. Главным минусом является быстрая выработка у бактерий иммунитета к ней.
Синтомициновая мазь, розекс и ряд других средств разработаны для борьбы с бактериями. Из-за мощного антисептического воздействия коже необходимо дополнительный комплекс по уходу во время лечения.
Некоторые аптеки изготавливают мыло с триклозаном. Средство эффективно только при несерьезных воспалениях. Оно пересушивает кожу и также, как и в предыдущем случае, есть необходимость дополнительного ухода.
Банеоцин действенная мазь, но перед ее использованием обязательно стоит пройти консультацию у дерматолога.
Эритромицин, левомицетин и другие препараты с антибиотиками отлично справляются с бактериями, но стоит учитывать вероятность побочных реакций.
Ретасол лосьон со спиртом, который хорошо снимает воспаление и дезинфицирует, то может повредить чувствительную и сухую кожу.
Куриозин назначают как дополнение к другим средствам для устранения красных пятен и рубцов после акне.
Роаккутан – это сильнодействующие капсулы для борьбы с акне. Назначить их может только специалист, которой сопровождает пациента весь курс. Используют данные капсулы только при тяжелых формах угрей, когда из ран начинает выделяться гной, а другое лечение не помогает.
