Инструкция по применению ВАЛИДОЛ (VALIDOL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, светло-желтого цвета, почти сферической формы.
| 1 капс. | |
| ментола рацемического раствор в ментил изовалерате | 100 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218).
Фармакологическое действие
По действию близок к ментолу. Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием.
Фармакологическое действие препарата связано с рефлекторными реакциями, вызванными раздражением чувствительных нервных окончаний слизистой оболочки. Вследствие этого препарат способствует стимуляции и высвобождению ряда физиологически активных соединений (энкефалинов, эндорфинов, динорфинов, веществ пептидной природы, влияющих на регуляцию болевых ощущений и проницаемость сосудов, а также гистамина и кининов). Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением легкого жжения, покалыванием. Рефлекторно изменяет тонус сосудов, как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. Раздражая рецепторы слизистой оболочки полости рта, вызывает расширение спазмированных коронарных сосудов.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении валидол быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает C max в системном кровотоке. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 мин. Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью и с мочой. Компоненты валидола в неизменном виде выделяются из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Показания к применению
Функциональная кардиалгия невротического характера, легкие недлительные приступы стенокардии при ИБС (в составе комплексной терапии), головная боль на фоне приема нитратов, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь, тошнота невротического характера.
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение валидола при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В случае, когда боль в загрудинной области не проходит спустя 15-20 мин после приема валидола, необходимо обратиться к врачу с целью исключения острого коронарного синдрома. При применении препарата в составе комплексной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5-10 мин после приема валидола следует принять нитраты.
Влияние на способность управлять автотранспортом и машинным оборудованием
Прием валидола в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено случаев негативного лекарственного взаимодействия при назначении валидола на фоне терапии другими лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Одновременное назначение с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних. При одновременном приеме валидола с седативными, антигипертензивными препаратами, средствами, угнетающими ЦНС, происходит усиление их действия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
ПрепаратВ защищенном от влага месте при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Валидол
Валидол
Регистрационный номер: ЛП-000612
Торговое название: Валидол
Группировочное название: Левоментола раствор в ментил изовалерате&
Лекарственная форма: таблетки подъязычные.
Состав:
Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 0,06 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 0,9216 г, кальция стеарата моногидрат – 0,0098 г.
Описание: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола
Фармакотерапевтическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код АТХ: [С01ЕХ ]
Фармакологическое действие. Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика. При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, истерия, неврозы, головная боль на фоне приема нитра-
тов, синдром «укачивания» (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни).
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).
С осторожностью
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначение препарата в период беременности и кормлении грудью возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до её полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема необходимо назначение другой терапии.
Побочное действие
Тошнота, слезотечение, головокружение.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания
Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (для лекарственных средств, содержащих сахар).
При приеме Валидола необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные по 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывать в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Валидол (Validol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валидол
Таблетки подъязычные белые с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.
| 1 капс. | |
| левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) | 60 мг |
Фармакологическое действие
Декстроза (при наличии в составе используемой лекарственной формы) фосфорилируется в тканях с образованием глюкозо-6-фосфата, который активно участвует в различных процессах обмена веществ.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% активного вещества высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении левоментола раствор в ментил изовалерате всасывается со слизистой оболочки полости рта. Метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
При применении лекарственных форм содержащих декстрозу (глюкозу), последняя полностью усваивается организмом; почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания активных веществ препарата Валидол
Функциональная кардиалгия, неврозы, как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Режим дозирования
Сублингвально, 2-3 раза/сут. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При необходимости применения лекарственных форм содержащих декстрозу (глюкозу) требуется осторожность.
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, наблюдается усиление их действия.
Валидол 100 мг
Сосудорасширяющее средство рефлекторного действия. Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии.
Международное непатентованное название
Состав на одну капсулу
ментола раствора в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) – 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТХ N05CM.
Фармакологические свойства
При сублингвальном применении Валидол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.
После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные вещества – гистамин, кинины и др.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Показания к применению
Основными показаниями к применению препарата являются легкие приступы стенокардии, кардиалгии, синдром «укачивания» (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни), истерия, невроз, головная боль, связанная с приемом нитратов.
Способ употребления
Препарат принимают сублингвально по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в день (капсулу держат во рту, под языком, до полного растворения). При необходимости доза может быть увеличена до 600 мг в сутки.
Кратность и продолжительность применения определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии.
Особые указания
Для ускорения достижения желаемого эффекта капсулу валидола можно раскусить.
Беременность и период грудного вскармливания
Во время беременности и в период кормления грудью Валидол назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери пре-вышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
В первые часы после приема препарата необходима осторожность при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружения и сонливости).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Валидол усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза.
Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом.
Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.
Побочное действие
При приеме препарата в единичных случаях возможны легкое поташнивание, слезотечение, головокружение. Эти явления быстро проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, угнетение ЦНС.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Противопоказания
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного препарата ЭГИЛОК
.jpg)
Регистрационный номер: _______________
Торговое название: Эгилок®
Международное непатентованное название: метопролол
Лекарственная форма: таблетки
Состав: каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг действующего вещества метопролола тартрата. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 41,5/83/166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7,5/15/30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2/4/8 мг, повидон (K-90) 2/4/8 мг, магния стеарат 2/4/8 мг.
Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ: C07AB02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Метопролол подавляет влияние повышенной активности симпатической системы на сердце, а также вызывает быстрое снижение частоты сердечного ритма, сократимости, сердечного выброса и артериального давления.
При артериальной гипертензии метопролол снижает артериальное давление у пациентов в положении «стоя» и «лежа». Длительный антигипертензивный эффект препарата связан с постепенным снижением общего периферического сосудистого сопротивления.
При артериальной гипертензии длительное применение препарата приводит к статистически значимому снижению массы левого желудочка и улучшению его диастолической функции.
Как и другие бета-адреноблокаторы, метопролол снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения системного артериального давления, частоты сердечных сокращений и сократимости миокарда. Снижение частоты сердечных сокращений и соответствующее удлинение диастолы при приеме метопролола обеспечивают улучшение кровоснабжения и усвоение кислорода миокардом с нарушенным кровотоком. Поэтому при стенокардии препарат снижает число, продолжительность и тяжесть приступов, а также бессимптомных проявлений ишемии, и улучшает физическую работоспособность пациента.
При инфаркте миокарда метопролол снижает показатель смертности, уменьшая риск внезапной смерти. Этот эффект прежде всего связан с предупреждением эпизодов желудочковой фибрилляции. Снижение показателя смертности можно также наблюдать при применении метопролола как в ранней, так и в поздней фазе инфаркта миокарда, а также у пациентов группы высокого риска и больных сахарным диабетом. Применение препарата после инфаркта миокарда снижает вероятность несмертельного повторного инфаркта.
При хронической сердечной недостаточности на фоне идиопатической гипертрофической обструктивной кардиомиопатии метопролол тартрат, принимаемый начиная с низких доз (2 5 мг/сут) с постепенным повышением дозы, значительно улучшает работу сердца, качество жизни и физическую выносливость пациента.
При суправентрикулярной тахикардии, фибрилляции предсердий и желудочковой экстрасистолии метопролол снижает частоту желудочковых сокращений и число желудочковых экстрасистол.
В терапевтических дозах периферические вазоконстрикторные и бронхоконстрикторные эффекты метопролола менее выражены, чем такие же эффекты неселективных бета-адреноблокаторов.
По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами метопролол меньше влияет на продукцию инсулина и углеводный обмен. Он не увеличивает продолжительность приступов гипогликемии.
Метопролол вызывает небольшое повышение концентрации триглицеридов и небольшое снижение концентрации свободных жирных кислот в сыворотке крови. Наблюдается значительное снижение общей концентрации холестерина сыворотки крови после нескольких лет приема метопролола.
Фармакокинетика:
Метопролол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерна линейная фармакокинетика в терапевтическом диапазоне доз.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.
После всасывания метопролол в значительной степени подвергается метаболизму первичного прохождения через печень. Биодоступность метопролола составляет примерно 50% при однократном и примерно 70% при регулярном приеме.
Прием одновременно с пищей может повысить биодоступность метопролола на 30-40%.
5-10%) связывается с белками плазмы крови.
Объем распределения составляет 5,6 л/кг.
Метопролол метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р-450. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Период полувыведения (t1/2) в среднем 3,5 ч (от 1 до 9 ч). Общий клиренс составляет примерно 1 л/мин.
Примерно 95 % введенной дозы выделяется почками, 5% в виде неизмененного метопролола. В некоторых случаях это значение может достигать 30%.
Существенных изменений фармакокинетики метопролола у пожилых пациентов не выявлено.
Нарушение функции почек не влияет на системную биодоступность или выведение метопролола. Однако в этих случаях наблюдается снижение экскреции метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 5 мл/мин) наблюдается значительное накопление метаболитов. Однако такое накопление метаболитов не усиливает степень бета-адренергической блокады.
Нарушение функции печени незначительно влияет на фармакокинетику метопролола. Однако при тяжелом циррозе печени и после наложения портокавального шунта биодоступность может возрасти, а общий клиренс из организма снизиться. После портокавального шунтирования общий клиренс препарата из организма составляет примерно 0,3 л/мин, а площадь под кривой концентрации-времени увеличивается примерно в 6 раз по сравнению с таковой у здоровых добровольцев.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия (в монотерапии или (при необходимости) в сочетании с другими гипотензивными препаратами); функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.
Ишемическая болезнь сердца: инфаркт миокарда (вторичная профилактика – комплексная терапия), профилактика приступов стенокардии.
Нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия).
Гипертиреоз (комплексная терапия).
Профилактика приступов мигрени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к метопрололу или любому другому компоненту препарата, а также другим бета-адреноблокаторам; атриовентрикулярная блокада (AV) II или III степени; синоатриальная блокада; синусовая брадикардия (ЧСС менее 50/мин), синдром слабости синусового узла; кардиогенный шок; тяжелые нарушения периферического кровообращения; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных), одновременное в/в введение верапамила, тяжелая форма бронхиальной астмы и феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов.
В связи с недостаточностью клинических данных Эгиолок® противопоказан при остром инфаркте миокарда, сопровождающимся частотой сердечных сокращений ниже 45 уд/мин, с интервалом PQ более 240 мс, и систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Сахарный диабет, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), почечная/печеночная недостаточность, миастения, феохромоцитома (при одновременном применении с альфа-адреноблокаторами), тиреотоксикоз, AV блокада I степени, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), беременность, период лактации, пожилой возраст, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом (возможно снижение ответа при применении адреналина).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Несмотря на то, что при приеме терапевтических доз метопролола лишь небольшие количества препарата выделяются в грудное молоко, новорожденного следует держать под наблюдением (возможна брадикардия). Применение препарата в период лактации не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Эгилок® таблетки принимают внутрь. Таблетки можно принимать с пищей или вне зависимости от приема пищи. При необходимости таблетку можно разломить пополам.
Дозу следует подобрать постепенно и индивидуально во избежание чрезмерной брадикардии. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии начальная доза 25-50 мг два раза в день (утром и вечером). При необходимости суточную дозу можно постепенно повысить до 100-200 мг/сут или добавить другое гипотензивное средство.
Начальная доза 25-50 мг от двух до трех раз в сутки. В зависимости от эффекта, эту дозу можно постепенно повысить до 200 мг в сутки или добавить другой антиангинальный препарат.
Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
Нарушения ритма сердца
Начальная доза от 25 до 50 мг два или три раза в день. При необходимости суточную дозу можно постепенно повысить до 200 мг/сут или добавить другое противоаритмическое средство.
Функциональные расстройства сердца, сопровождающиеся ощущением сердцебиения
Обычная суточная доза составляет 50 мг 2 раза в день (утром и вечером); при необходимости ее можно повысить до 200 мг в два приема.
Профилактика приступов мигрени
Обычная суточная доза составляет 100 мг/сут в два приема (утром и вечером); при необходимости ее можно повысить до 200 мг/сут в 2 приема.
Особые группы пациентов
При нарушении функции почек изменение режима дозирования не требуется.
При циррозе печени обычно не требуется изменение дозы в связи с низким связыванием метопролола с белками плазмы крови (5-10%). При тяжелой печеночной недостаточности (например, после операции портокавального шунтирования) может возникнуть необходимость в снижении дозы Эгилок®.
У пожилых больных коррекции дозы не требуется.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Эгилок® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты обычно слабые и обратимые. Перечисленные ниже побочные эффекты зарегистрированы в клинических испытаниях и при терапевтическом применении метопролола. В некоторых случаях связь нежелательного явления с применением препарата достоверно не установлена. Перечисленные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто: 10%, часто: 1-9,9 %, нечасто: 0,1-0,9 %, редко: 0,01-0,09 %, очень редко (включая отдельные сообщения): 0,01 %.
Прием препарата Эгилок® следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, синусовая брадикардия, предсердно-желудочковая блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, тошнота, рвота, бронхоспазм, цианоз, гипогликемия, потеря сознания, кома.
Перечисленные выше симптомы могут усилиться при одновременном приеме этанола, гипотензивных препаратов, хинидина и барбитуратов.
Лечение: необходимо тщательное наблюдение за пациентом (контроль артериального давления, ЧСС, частоты дыхания, функции почек, концентрации глюкозы в крови, электролитов сыворотки крови) в условиях отделения интенсивной терапии.
Если препарат был принят недавно, промывание желудка с применением активированного угля может снизить дальнейшее всасывание препарата (если промывание невозможно, можно вызвать рвоту, если больной в сознании).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Антигипертензивные эффекты препарата Эгилок® и других гипотензивных средств обычно усиливаются. Во избежание артериальной гипотензии необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими комбинации таких средств. Однако суммацией эффектов антигипертензивных препаратов можно при необходимости пользоваться для достижения эффективного контроля артериального давления.
Одновременное применение метопролола и блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа дилтиазема и верапамила может привести к усилению отрицательных инотропного и хронотропного эффектов. Следует избегать внутривенного введения блокаторов кальциевых каналов типа верапамила пациентам, получающим бета-адреноблокаторы.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими средствами:
Сердечные гликозиды (риск брадикардии, нарушений проведения; метопролол не влияет на положительный инотропный эффект сердечных гликозидов).
Другие гипотензивные препараты (особенно группы гуанетидина, резерпина, альфа-метилдофа, клонидина и гуанфацина) из-за риска гипотензии и/или брадикардии.
Прекращение одновременного приема метопролола и клонидина следует обязательно начинать, отменяя метопролол, а затем (через несколько дней) клонидин; если сначала отменить клонидин, может развиться гипертонический криз.
Некоторые препараты, действующие на центральную нервную систему, например: снотворные, транквилизаторы, три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики и этанол повышают риск артериальной гипотензии.
Средства для наркоза (риск угнетения сердечной деятельности).
Альфа- и бета-симпатомиметики (риск артериальной гипертензии, значительной брадикардии; возможность остановки сердца).
Эрготамин (усиление вазоконстрикторного эффекта).
Бета2-симпатомиметики (функциональный антагонизм).
Эстрогены (возможно снижение антигипертензивного эффекта метопролола).
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин (метопролол может усилить их гипогликемические эффекты и маскировать симптомы гипогликемии).
Курареподобные миорелаксанты (усиление нервно-мышечной блокады).
Индукторы ферментов (рифампицин и барбитураты): эффекты метопролола могут снижаться вследствие повышения «печеночного» метаболизма.
Одновременное применение средств, блокирующих симпатические ганглии, или других бета-адреноблокаторов (например: глазных капель) или ингибиторов моноаминоксидазы требует тщательного медицинского наблюдения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Контроль больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает регулярное измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления, концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом. При необходимости, для больных сахарным диабетом, дозу инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь следует подобрать индивидуально. Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. При приеме дозы выше 200 мг в сутки уменьшается кардиоселективность.
При сердечной недостаточности лечение препаратом Эгилок® начинают только после достижения стадии компенсации сердечной функции.
Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от введения обычных доз эпинефрина (адреналина) у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Анафилактический шок может протекать тяжелее у больных, принимающих Эгилок®.
Может усилить симптомы нарушения периферического артериального кровообращения.
Следует избегать резкого прекращения приема препарата Эгилок®. Препарат следует отменять постепенно путем снижения доз в течение примерно 14 дней. Резкая отмена может усилить симптомы стенокардии и повысить риск коронарных нарушений. Особое внимание при отмене препарата необходимо уделить пациентам с заболеванием коронарных артерий.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Эгилок® может маскировать некоторые клинические проявления гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы крови до нормального уровня. В случае назначения препарата Эгилок® больным сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать дозу инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о проводимой терапии (выбор средства для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием), отмены препарата не рекомендуется.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления чрезмерного снижения артериального давления или брадикардии.
У пожилых пациентов рекомендуется регулярно осуществлять контроль функции печени. Коррекция режима дозирования требуется только в случае появления у пациента пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного снижения АД (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени, иногда необходимо прекратить лечение. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется осуществлять контроль функции почек.
Следует проводить особый контроль за состоянием пациентов с депрессивными расстройствами, принимающими метопролол; в случае развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов, рекомендуется прекратить терапию.
При возникновении прогрессирующей брадикардии следует снизить дозу или прекратить прием препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 25 мг: по 60 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с амортизатором-гармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку. Или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал. фольга. 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Таблетки 50 мг: по 60 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с амортизатором-гармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку. Или по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал. фольга. 4 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Таблетки 100 мг: по 30 или 60 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с амортизатором-гармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять после срока годности указанного на упаковке
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ,
телефон: (36-1)803-5555, факс: (36-1)803-5529
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г.Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66
* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Россия, 142150 Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1
