Эффезел (Effezel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эффезел
Гель для наружного применения белый или светло-желтый непрозрачный.
| 1 г | |
| адапален | 1 мг |
| бензоила пероксид | 25 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Показания активных веществ препарата Эффезел
Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Эффезел
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Эффезел, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.
Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.
Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция Эффезела у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.
Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Эффезел
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Эффезел — Адапален + Бензоила пероксид.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Эффезел в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Эффезел:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Эффезел:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Эффезел — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Поделиться этой страницей
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Эффезел, 1 шт., 30 г, 1 мг/г+25 мг/г, гель для наружного применения
Эффезел: инструкция по применению
Состав
В 1 г геля содержится:
Бензоила пероксид — 0,025 г
Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35–40%, изогексадекан 20–25%, полисорбат 80 5–10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) — 0,04 г, докузат натрия — 0,0005 г, динатрия эдетат — 0,001 г, глицерол — 0,04 г, полоксамер 124 — 0,002 г, пропиленгликоль — 0,04 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание лекарственной формы
Белый или светло-желтый непрозрачный гель
Фармакодинамика
Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
· Адапален. Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при Acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает АР-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
· Бензоила пероксид. Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Эффезел
Заказать Эффезел в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эффезел, Гель для наружного применения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Средство для лечения угревой сыпи.
D.10.A.D Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды
D.10.A.D.53 Адапален в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Адапален + Бензоила пероксид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Белый или очень слабо желтый непрозрачный гель.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г.
По 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе ламинированной из пластика с верхом из полиэтилена высокой плотности или в тубе из полиэтилена высокой плотности, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 г во флакон из полипропилена с дозирующим устройством из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности и полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Галдерма С.А., Швейцария
Производитель
Laboratoires GALDERMA, Франция
Представительство
ГАЛДЕРМА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Бензоила пероксид полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Показания
Препарат Эффезел применяется для местного лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность (аллергические реакции) к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата Эффезел.
С осторожностью
Безопасность и эффективность препарата Эффезел не исследовалась у детей младше 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин недостаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии. Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции. Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, препарат Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Лактация
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Препарат Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Передозировка
Гель Эффезел следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.
Побочное действие
Особые указания и меры предосторожности
Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.
При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение следует прекратить.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения.
Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Эффезел с другими лекарственными средствами не проводилось.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.
Эффезел
Galderma S.A. [Лаборатория Галдерма]
Аналоги Эффезел
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Galderma [Лаборатория Галдерма]
Galderma [Лаборатория Галдерма]
Twins Tec [Твинс Тэк]
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармацевтическое средство Эффезел изготовлено в форме наружного геля, рабочие вещества с лекарственным действием – пероксид бензоила, адапален. Прочие, дополняющие состав компоненты – макрагол, полоксамер полимер, растворитель Твин 80, симульгель, эмолент изогексадекан (силиконовый смягчитель), этедат динатрия, эмульгаторы (натрия докузат, эфир олеиновой кислоты и сорбитола). Препарат продается в полиэтиленовых тюбиках (от 2 до 90 г) и полипропиленовой емкости с дозатором (30 г). Продукт помещен в картонную коробочку с инструкцией. Приблизительная цена Эффезел в аптеках – 1050-1280 руб. (в тубе 30 г).
Фармакологическое действие
Показания
Препарат Эффезел назначается для локальной терапии кожного эпителия при наличии угревых поражений кожи с сопутствующими проявлениями, такими как папулы, гнойные пустулы, комедоны, прочие виды прыщей и нарывов. Применение Эффезел разрешается для лечения симптомов постакне, когда на коже образуются шрамы, складки и углубления, делающие поверхность неровной. В интернет-магазинах Москвы пользователям предоставляется возможность приобрести лекарство Эффезел по доступной стоимости (960 руб.).
Режим дозирования
Рекомендуется пользоваться гелем один раз в день, после гигиенических процедур. Препарат следует наносить в малом количестве, равномерно распределяя по пораженным участкам, исключая области рта, носа и глаз. Если угрей немного, допустимо точечное нанесение. Нет необходимости применять средство 2-3 раза в день, тем более что это может привести к чрезмерной сухости и иммунологическим реакциям. Ожидать улучшений можно через 1-3 недели регулярного лечения. Врач определяет длительность курса, опираясь на общее состояние эпидермиса и степень прогрессирования болезни. В интернете предоставлена прекрасная возможность заказать покупку средства Эффезел, выбрав качественный продукт по подходящей стоимости на одном из фармацевтических сайтов.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Недопустимо использование наружного средства Эффезел при повышенной сенсибилизации и непереносимости к главным и вспомогательным компонентам. Ограничение касается периода эмбрионального развития. Дерматолог может отказаться от выбора этого препарата для пациента, если в наличии экзема (в этом случае гель Эффезел будет тормозить регенерацию тканей), а также себорейный дерматит, характеризующийся сухостью, в то время как лекарство тоже оказывает подсушивающее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе клинических исследований по безопасности препарата Эффезел, проведенных на животных, не было обнаружено токсического, тем более, тератогенного влияния на плод и детородную систему. На людях таких испытаний не проводилось, но по сведениям, собранным у пациенток, использовавших средство, выяснилось, что значимого негативного воздействия гель не оказывает. Тем не менее, из-за ограниченности достоверных данных, во время вынашивания младенца пользоваться гелем нежелательно. Также запрет обусловлен тем фактом, что адапален, отчасти, способен проникать в более глубокие слои кожи. Разрешается использование в период грудного вскармливания, однако препарат Эффезел нельзя употреблять для эпидермиса груди, поскольку существует риск попадания состава в рот грудничка.
Применение у детей
Использование состава Эффезел допустимо у подростков старше 12 лет, для пациентов более раннего возраста гель не назначается. Причина ограничения – отсутствие информации о вероятном вреде и пользе лекарства из-за того, что медицинские исследования по этой теме не проводились.
Особые указания
Передозировка
Местнодействующий гель Эффезел рекомендуется использовать однократно в день. Если произошло проглатывание, желательно, промыть желудок и провести соответствующую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие того, что наружный препарат отличается низкой абсорбцией с кожей, ощутимых взаимных реакций с другими медикаментами ожидать не приходится. Но параллельно применять лекарства со сходным составом и действием нежелательно из-за усугубления подсушивающего воздействия. Противопоказано совместное использование с кремами и мазями, содержащими резорцинол, серу, фенольную кислоту, с грубыми скрабами из-за дополнительного раздражения. Сегодня в продаже нет аналогов геля Эффезел с таким же биохимическим составом, но доктором могут назначаться средства Безугрей и Клензит С на основе адапалена. Среди других заменителей с похожим принципом воздействия: гель Метрогил, рекомендуемый для местной терапии розацеа – хронического дерматоза, вызванного развитием розовых угрей, крем (мазь) АкнеСтоп на базе нонандиовой кислоты, позволяющий лечить внутренние причины патологии, и нормализующий качество протекающих обменных процессов эпидермиса. В борьбе с прыщами и угрями весьма результативен пероральный препарат Арбум в виде капсул, действие которого направлено на уменьшение жирности эпидермиса, за счет регуляции функции сальных желез.
Условия и сроки хранения
Противовоспалительное средство допускается хранить два года в закрытом тюбике при средней температуре воздуха, не поднимающейся выше 26 градусов. Если туба вскрыта, использовать гель нужно на протяжении полугода.
Условия отпуска из аптек
В аптечной сети или через интернет купить средство Эффезел можно, если на руках есть рецепт, выписанный дерматологом (инфекционистом).
