можно ли эреспал детям до года
Эреспал® (сироп, 150 мл) Регистрация приостановлена
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество – фенспирида гидрохлорид 0.2 г,
вспомогательные вещества: медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
— антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).
Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.
Способ применения и дозы
ТОЛЬКО для приема внутрь взрослыми и детьми старше 2 лет. Используйте мерный стаканчик.
Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.
Детям с массой тела до 10 кг: по 5 мл 2-4 раза в день.
Детям с массой тела более 10 кг: по 15 мл 2-4 раза в день.
По 15 мл 3-6 раз в день.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Эреспал : инструкция по применению
Состав
• Фенспирида гидрохлорид X 2. мг на 1 мл
• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водноспиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.
Описание
Сироп прозрачный оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
— антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП’альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Противопоказания
• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.
• Детям в возрасте до 2 лет.
Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:
Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.
Беременность и период лактации
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.
• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день
• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день
— взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день
Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.
Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.
Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).
Согласно предписанию врача.
Побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:
Наступают более, чем у 1 пациента из 10
Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10
Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100
Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000
Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000
Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.
Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.
Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.
Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.
Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.
Передозировка
Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.
Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.
При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.
Особенности применения
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Форма выпуска
Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.
Эреспал : инструкция по применению
Состав
Фенспирида гидрохлорид X 80. мг на таблетку
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: титана диоксид (Е171), глицер’ол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Другие препараты для системного применения при синдромах обструкции дыхательных путей.
Показания к применению
Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и др.).
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Противопоказания
• гиперчувствительность к одному из компонентов,
Беременность и период лактации
В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод нет. Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если вы обнаружите беременность во время курса лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам другой препарат.
В настоящий момент достоверных сведений о выделения фенспирирда с грудным молоком нет. Прием данного препарата при кормлении грудью не рекомендуется. Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо медицинского препарата.
Способ применения и дозы
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА Только для взрослых: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Согласно предписанию врача.
> Возможны пищеварительные нарушения, тошнота, боль в желудке
> Редко: сонливость, умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки, аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема).
Передозировка
Признаки/симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия
Меры лечения: промывание желудка и мониторинг ЭКГ.
Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата детям до 14 лет рекомендуется Эреспал® в форме сиропа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Систематически предупреждайте врача или фармацевта обо всех препаратах, которые вы принимаете.
Нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
Форма выпуска
Пачка, содержащая 30 таблеток.
Картонная пачка содержит 2 контурных ячейковых упаковки (ПВХ/алюминий), каждая из которых содержит по 15 таблеток, покрытых оболочкой, а также памятку с информацией для пациента.
Эффективность и безопасность применения Эреспала (фенспирида гидрохлорида) при лечении острых респираторных инфекций у детей первых месяцев жизни
Опубликовано в журнале:
«Педиатрия», 2009, № 1, с. 101-103
Е.М. Овсянникова, Н.С. Глухарева
Кафедра педиатрии Российской медицинской академии последипломного образования, Москва
Сила повреждающего действия микроорганизмов зависит от многих факторов: свойств возбудителя, способности организма сопротивляться инфекции, которая определяется силами естественной защиты организма в целом и респираторного тракта в частности.
Защита слизистой оболочки дыхательной системы осуществляется благодаря мукоцилиарному и иммунному механизмам [2].
Мукоцилиарный клиренс у здоровых детей является основным механизмом очищения респираторного тракта. Движения ресничек эпителия обеспечивают удаление секрета, содержащего патогенные вещества. Именно при участии мукоцилиарного секрета осуществляется местная иммунная защита респираторного тракта.
При повреждении эпителия, нарушении мукоцилиарного клиренса и несостоятельности местной иммунной системы патогенным микроорганизмам удается преодолеть все защитные барьеры и фиксироваться на слизистых оболочках, после чего начинается процесс их размножения. Иммунная защита организма осуществляется благодаря макрофагальной системе, интерферонам и IgA. Несовершенство этих механизмов защиты детей первого года жизни являются предрасполагающими факторами к развитию ОРИ и причинами частых ОРИ [3].
В норме существует баланс между факторами внешней среды и защитной системой организма. Это равновесие достаточно неустойчиво и при определенных условиях у детей раннего возраста, например, при переохлаждении, загрязнении воздуха, вирусной инфекции, может нарушиться, что приводит к развитию патологического процесса, в основе которого лежит воспаление. В первую очередь воспаление охватывает клетки поверхностных слоев слизистой оболочки респираторного тракта. Развивается местная воспалительная реакция, в результате которой возникают такие симптомы, как заложенность носа, ринорея и др. Если перечисленные симптомы не устранить вовремя, воспаление может не ограничиться поверхностными слоями слизистой оболочки респираторного тракта, а распространиться вглубь и «спуститься» ниже, охватывая трахею, бронхи с развитием трахеита и острого бронхита. Длительное воспаление может привести к глубокому повреждению эпителия дыхательных путей, создавая этим условия для активации аутофлоры респираторного тракта. Активный рост и размножение бактерий на фоне ОРИ вирусной этиологии может быть причиной развития осложнений, таких как ангины, отиты, этмоидиты, обструктивные бронхиты и др. [1].
Для того чтобы ОРИ протекал и без осложнений необходимо приостановить процесс воспаления на самой ранней стадии. Это может быть достигнуто назначением патогенетической и этиотропной терапии. Не всегда требуется сразу назначение системного антибиотика. Лечение детей первых месяцев жизни представляет определенные сложности, в первую очередь из-за ограниченного перечня препаратов, разрешенных для использования у детей этого возраста, риска развития аллергических реакций и др.
На сегодняшний день в терапии острых респираторных заболеваний широко и эффективно используется препарат противовоспалительного действия Эреспал (фенспирид гидрохлорид). Фенспирид гидрохлорид влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает поступление ионов кальция внутрь клетки, синтез простагландинов и лейкотриенов, что определяет его противовоспалительное действие. Кроме того, фенспирид гидрохлорид оказывает ингибирующее действие на гистамин и фактор некроза опухоли, в результате чего уменьшается образование факторов хемотаксиса и тем самым снижаются миграция клеток в очаг воспаления и выработка медиаторов, в том числе гистамина [4, 5]. Воздействуя на Н1-рецепторы респираторного тракта, препарат уменьшает экссудацию и отек слизистой оболочки респираторного тракта [6]. Фенспирид гидрохлорид блокирует a1-адренорецепторы, стимуляция которых приводит к гиперпродукции секрета [6]. Совокупность перечисленных свойств определяет противовоспалительное и бронхолитическое действие Фенспирида гидрохлорида. Именно патогенетическое воздействие Эреспала позволяет контролировать воспалительный процесс в респираторном тракте.
Целью данного исследования явилось изучение эффективности и безопасности сиропа Эреспал (фенспирид гидрохлорид) при лечении детей первых 6 месяцев жизни, больных ОРИ, протекающими с симптомами ринита, ларинготрахеита и острого простого бронхита.
Для выполнения поставленной цели в отделении патологии детей раннего возраста Тушинской ДГБ г. Москвы было проведено сравнительное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Эреспал при лечении ОРИ у 160 детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: 80 из них получали только Эреспал в монотерапии (основная группа), у 80 детей группы сравнения терапия не включала Эреспал. В группе сравнения дети получали симптоматическую терапию, которая включала деконгестант, иммуномодулятор, муколитик.
Мониторинг пациентов осуществляли по следующему плану:
Эреспал назначали из расчета 4 мг/кг 3 раза в сутки. Все пациенты имели одинаковую тяжесть состояния и клиническую картину заболевания (у всех пациентов отмечались явления ринита, ларинготрахеита, острого простого бронхита). Длительность заболевания на момент госпитализации и назначения терапии не превышала 3 дней.
Всем больным по показаниям назначали симптоматическое лечение и при необходимости антибактериальную терапию.
Эффективность применения препарата Эреспал оценивали на основании следующих показателей:
В ходе исследования проводили ежедневный осмотр пациентов. В протоколе отмечали динамику анализируемых симптомов (кашель, гиперемия зева, симптомы ринита), переносимость, аллергические реакции.
В дебюте заболевания явления ринита и гиперемия зева отмечались у всех пациентов как основной группы, так и группы сравнения. На 3 сутки наблюдения в основной группе количество пациентов с признаками ринита уменьшилось в 4 раза и составило 25%, на 5 сутки терапии количество пациентов, имеющих симптомы ринита, сократилось до 13%. У больных группы сравнения на 3-й день наблюдения явления ринита сохранялись у 88% пациентов, на 5-й день — у 45%. На 5-й день наблюдения у 10% детей выделения при рините приобрели гнойный характер (рис. 1).
Рис. 1. Динамика симптомов ринита у наблюдаемых детей.
Здесь и на рисунке 2-4: 1-й столбик — основная группа, 2-й столбик — группа сравнения.
Положительная динамика симптомов фарингита также чаще отмечалась в основной группе. К 3 суткам наблюдения процент детей с явлениями фарингита уменьшился до 50%, а на 5 сутки — до 25%. В группе сравнения на 3 сутки у 85% детей сохранялись признаки фарингита, на 5 сутки процент детей с явлениями фарингита уменьшился еще на 25% и составил 60%, что значительно превышало значения в основной группе (рис. 2).
Рис. 2. Динамика симптомов фарингита у наблюдаемых детей.
Большинство пациентов в обеих группах первоначально имели сухой кашель (по 70% в каждой), влажный кашель отмечался только в 10% случаев, у 20% детей кашля не было. У всех пациентов основной группы на 3 сутки лечения отмечалась трансформация сухого кашля во влажный. Полное прекращение кашля отмечалось у 90% детей на 5 сутки наблюдения (рис. 3 и 4).
Рис. 3. Динамика сухого кашля у наблюдаемых детей.
Рис. 4. Динамика влажного кашля у наблюдаемых детей.
В группе сравнения на 3 сутки лечения сухой кашель появился у всех детей. Процент детей с сухим кашлем на 3 сутки также составил 70%, в это время процент детей с влажным кашлем увеличился незначительно и составил 30%. На 5 сутки наблюдения сухой кашель отсутствовал, процент детей с влажным кашлем увеличился до 70%. (рис. 3 и 4). Таким образом, быстрая трансформация сухого кашля во влажный и полное его исчезновение наблюдались только у детей, получавших Эреспал.
Физикальная картина в легких соответствовала характеру кашля. При сухом кашле у всех больных отмечалось жесткое дыхание, хрипы не выслушивались. При влажном кашле у детей основной группы на 3-4-й день наблюдения отмечались единичные влажные разнокалиберные хрипы в легких. На 5-й день наблюдения хрипы в легких не выслушивались. У детей группы сравнения влажный кашель сопровождался наличием разнокалиберных влажных хрипов в легких, которые у 50% детей еще сохранялись на 5-й день наблюдения.
В основной группе монотерапии Эреспалом было достаточно для купирования основных симптомов ОРИ практически у всех пациентов. Только 6% детей был назначен второй препарат дополнительно — деконгестант, т. е. в общей сложности они получали два препарата.
Исходно пациенты группы сравнения имели аналогичную клиническую картину заболевания с пациентами основной группы, однако длительность сохранения катаральных симптомов требовала расширения арсенала лекарственных средств. В группе сравнения не было случаев монотерапии. Три препарата получали 85% пациентов (деконгестанты, иммуномодулятор, муколитики), четыре препарата — 15% пациентов (деконгестанты, иммуномодулятор, муколитики, антибиотик пенициллинового ряда).
У 15% пациентов необходимость в антибиотикотерапии возникла на 3-4 сутки госпитализации, так как сохранялась субфебрильная лихорадка и имел место лейкоцитоз более 15,0-10 9 г/л.
При лечении Эреспалом нами была отмечена аллергическая реакция в виде мелкоточечной сыпи у одного ребенка, которая быстро исчезла при назначении антигистаминного препарата.
Таким образом, применение Эреспала в лечении ОРИ у детей первых месяцев жизни можно рассматривать как патогенетическую терапию, оказывающую опосредованный симптоматический эффект, позволяющий купировать основные симптомы ОРИ (ринит, фарингит, кашель). Переносимость препарата у детей первых месяцев жизни может быть расценена как хорошая. Лечение ОРИ с применением Эреспала экономически более выгодно, так как сокращается длительность заболевания и уменьшается количество используемых лекарственных препаратов.
ЛИТЕРАТУРА
1. Самсыгина ГЛ. Антибиотики в лечении острых бронхитов у детей. Леч. врач. 2001; 1: 12-15.
2. Коровина НЛ. и др. Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра: рациональный выбор и тактика применения. Пособие для врачей. М.: Юник Фармасьютикал Лабораториз, 2002.
3. Ершов Ф.И. Система интерферона в норме и патологии. М.: Медицина, 1996.
4. Morgenroht К. Morphologie der bronchialen clearence. Fort-schr. Med. 1984; 102: 971-976.
5. Perry M, Whyte A. Immunology of the tonsils. Immunol. Today. 1998; 19: 414-421.
6. Olivery F, Del Donno M. Eficacy of fenspirid on mucociliary transport. Bull. Eur. Physiopatol. Respir. 1987; 348: 297-304.
Эреспал : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: фенспирид;
100 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 200 мг
Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е 422), калия сорбат (Е 202), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, что растворяется после встряхивания.
Фармакологическая группа
Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Фармакологические свойства
Эреспала ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились.
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Следующую информацию).
Применение детям в возрасте от 2 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).
суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям старше 12 лет.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 150 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.