Эрмиталь (Ermital)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Липаза | 10000 ЕД |
| Амилаза | 9000 ЕД |
| Протеаза | 500 ЕД |
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Липаза | 25000 ЕД |
| Амилаза | 22500 ЕД |
| Протеаза | 1250 ЕД |
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Липаза | 36000 ЕД |
| Амилаза | 18000 ЕД |
| Протеаза | 1200 ЕД |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (устойчивой в кислой среде) микротаблеток в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая микротаблетки по мультидозовому принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспортировку из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — достаточное распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда микротаблетки попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН >5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.
Фармакокинетика. Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводили. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхроническую или хроническую токсичность. Исследований генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия на репродуктивность не проводилось.
Показания Эрмиталь
недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе нижеуказанными:
Применение Эрмиталь
дозирование препарата основано на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Эрмиталь 10 000, Эрмиталь 25 000, Эрмиталь 36 000. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Капсулы и микротаблетки следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить микротаблетки к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочному пюре, жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Во время лечения препаратами Эрмиталь 10 000, Эрмиталь 25 000, Эрмиталь 36 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике считается, что с пищей следует принимать минимум от 20 000 до 50 000 ЕД липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.
Дети. Препарат можно применять у детей.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу, белкам свиней/свинине или любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты
классификация нежелательных эффектов по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
«Эрмиталь» – классика легкого пищеварения
Поделиться:
В домашней аптечке наряду с обезболивающими медикаментами имеются и ферментные средства для первой помощи при нарушениях пищеварения.
Показаниями к ферментной терапии являются внешнесекреторная панкреатическая недостаточность и нарушение внутрикишечного пищеварения при различных заболеваниях поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, дисфункциональных состояниях тонкого кишечника и билиарной системы.
Переваривание пищи сопровождается сложными физиологическими процессами, в основе которых лежит ферментативное расщепление сложных молекул пищи на простые. В норме поджелудочная железа (ПЖ) продуцирует в сутки 1,5-2,5 л панкреатического сока, что напрямую зависит от приема пищи, ее состава и количества. В двенадцатиперстную кишку за сутки поступает 10-20 г пищеварительных ферментов. Ферменты ПЖ можно разделить на три вида: протеазы, расщепляющие белки, амилазы, действующие на углеводы, липазы, осуществляющие гидролиз жиров. При различных патологических состояниях ЖКТ организм продуцирует/выделяет их в недостаточном количестве, и процесс пищеварения нарушается.
Внешнесекреторная (экзокринная) недостаточность поджелудочной железы — недостаточное поступление ферментов ПЖ в двенадцатиперстную кишку, приводящее к нарушению переваривания и всасывания.
Самой распространенной причиной экзокринной недостаточности ПЖ у взрослых служит хронический панкреатит. Хронический панкреатит — длительное воспалительное заболевание поджелудочной железы, проявляющееся необратимыми изменениями, которые вызывают боль и/или стойкое снижение функции.
Алкоголь является причиной 60–70% случаев ХП. В остальных 20-30% случаев – это лица, у которых панкреатит развился как осложнение желчно-каменной болезни. 1, 2
Ферментная терапия является одним из важных факторов лечения многих заболеваний органов пищеварения, которая обеспечиваете пациента возможностью принимать, переваривать и усваивать нормальное количество основных пищевых веществ и микроэлементов.
Условно показания к назначению ферментных препаратов можно подразделить на три группы:
1) для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (переедание, употребление непривычной пищи, нарушение диеты);
2) симптоматическая терапия нарушений пищеварения, обусловленная обструкцией протоков (состояние после холецистэктомии, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени)
3) заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы обусловленной снижением синтеза ферментов (хронический панкреатит, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания).
Симптоматическую и заместительную терапию подбирает врач в зависимости от выраженности ферментной недостаточности.
При приеме ферментных препаратов важно обеспечить достаточную ферментную активность в просвете двенадцатиперстной кишки одновременно с поступлением пищи из желудка, чтобы восстановить нарушенное переваривание и нормализовать всасывание пищевых веществ.
В этом отношении микротаблетки размером до 2 мм, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и упакованные в капсулу, имеют улучшенную фармакокинетику чем обычные ферментные препараты, обеспечивая большую площадь контакта пищи и постепенное поступление в двенадцатиперстную кишку. 3
«Эрмиталь» соответствует всем современным требованиям, предъявляемым к ферментным препаратам.
Во-первых, «Эрмиталь» выпускается в 3-х дозировках: 10 000 ЕД, 25 000 ЕД и 36 000 ЕД, что позволяет индивидуально подобрать препарат в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы:
10 000 ЕД – для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
25 000 ЕД – при симптоматической терапии нарушений пищеварения;
36 000 ЕД – для заместительной терапии.
Во-вторых, микротаблетки «Эрмиталь» размером
1,7 мм, равномерно перемешиваются с химусом, постепенно поступают в двенадцатиперстную кишку, воспроизводя физиологические процессы пищеварения.
Кроме того, «Эрмиталь» доступен по цене, что позволяет удовлетворить потребности всех пациентов с терапевтическими показаниями.
Эрмиталь : инструкция по применению
СОСТАВ
Дозировка 36 000 ЕД Одна капсула с резистентными
панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД амилазы 18 000 ЕД протеаз 1 200 ЕД
(согласно Европейской Фармакопее)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), триэтилцитрат, тальк, симетикон, 20 %-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу (23 %). Полируюшее вещество: монтан-гликолевый воск Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172). диоксид титана (Е 171), лауридсульфат натрия. Корпус капсулы: желатин. лаурилсульфат натрия
ОПИСАНИЕ
Дозировка 10 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы, беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допуска стен наличие характерного запаха у микротаблеток
Дозировка 36 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00. крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительное ферментное средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмиталь не всасываются в кровь Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых применяется
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы муковисиидоз хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новоооразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст, симптоматическая терапия нарушений пищеварения состояние после холецистэктомии. частичная резекция желудка (Бильрот
1/II, тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
— острый панкреатит,
— обострение хронического панкреатита
— беременность
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Не следует применять во время беременности В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза
Способ применения и дозировка
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм) Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также в области заднего прохода.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты Снижает всасывание железа На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 10 000 ЕД 25 000 ЕД 36000 ЕД
По 50 или 100 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По I флакону по 50, 100 капсул или по 2 флакона по 100 капсул помешают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 «С
Хранить в недоступном для детей месте
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Нордмарк Арцнайм]птель ГмбХ и Ко. КГ Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен. Германия Дистрибьютор
Грюнентадь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия Gmnenihal GmbH 52099 Aachen, Gennany
Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь», 125040. Москва, ул. Правды, 26
Эрмиталь капс. 10тысЕД N50 вн
Формы выпуска:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Форма выпуска
Фармакокинетика
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Показания препарата Эрмиталь®
У взрослых и детей:
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
симптоматическая терапия нарушений пищеварения — состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Не следует применять во время беременности В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Можно ли эрмиталь беременным
Способ применения и дозы
Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД /кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД /кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД /кг в сутки или 4000 липазных ЕД /г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь ® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь ® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь ® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД /кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Форма выпуска
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.
Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.
Тел.: 8 (495) 797-31-10; факс: 8 (495) 797-31-11.
Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: 8 (495) 648-95-01; факс: 8 (495) 648-95-03.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Эрмиталь ®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эрмиталь ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
