Как правильно хранить свечи Фемилекс
Свечи для интравагинального применения Фемилекс восстанавливает нормальное состояние микрофлоры и кислотной среды влагалища. Средство используют в лечении бактериального вагиноза, атрофического вагинита и для профилактики дисбиоза женских половых путей. Препарат удобен в применении и несложен в хранении. Однако важно учитывать некоторые его особенности, чтобы вагинальные свечи сохранили свою терапевтическую способность на протяжении всего срока годности.
Формы выпуска
Препарат производится на российском фармацевтическом предприятии «Нижфарм».
Имеет одну форму выпуска: суппозитории. В каждой пачке содержится 5 или 10 суппозиториев, вложенных и запаянных в контурные ячейковые упаковки.
Состав довольно лаконичен:
При вагинальных инфекциях наблюдается сдвиг значений кислотности влагалищного секрета в щелочную сторону. Молочная кислота помогает поддерживать pH в диапазоне от 3.5 до 4.5. Именно в такой среде сдерживается рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, и создаются условия для роста и развития нормальной влагалищной микрофлоры.
Продолжительность стандартного курса терапии свечами — 10 дней. В день необходимо одно введение препарата.
Свечи хорошо переносятся женщинами, быстро возвращая ощущение комфорта и предотвращая сухость слизистой оболочки.
В отличие от многих подобных препаратов, свечи Фемилекс редко вызывают жжение после введения. Нечасты случаи и возникновения местных аллергических реакций.
Суппозитории не применяют в педиатрии и в лечении вульвовагинитов, вызванных грибками рода Candida (то есть при «молочнице»).
Как хранить препарат по инструкции?
Медицинская инструкция по использованию препарата вложена в каждую упаковку с Фемилексом. В ней изложены не только фармакологические характеристики лекарства и показания к его применению, но и требования к хранению.
Срок годности свечей составляет 5 лет со дня производства при условии соблюдения правил хранения. Такой длительный срок обеспечивается герметичной упаковкой и свойствами вспомогательных веществ, помогающих защитить активное вещество от химических изменений.
Дата выработки лекарства и срок окончания годности указаны на одной из боковых сторон картонной упаковки и на блистере.
Препарат не требует хранения в холодильнике. Достаточно держать его в помещении при комнатной температуре. Разумеется, нельзя класть упаковку с лекарством рядом с батареями, нагревательными приборами и источниками прямых солнечных лучей — таких, как подоконник.
Перепад температур действует на свечи Фемилекс разрушающе.
Вынимать свечи из контурной упаковки следует только перед самым применением. Не стоит держать в руках суппозиторий слишком долго: он может расплавиться, и это затруднит введение препарата.
Как определить испорченный препарат?
Чтобы быть уверенным в качестве препарата в максимально возможной степени, следует приобретать его только в аптеке. При этом нелишним будет внимательно его осмотреть. Серийный номер в инструкции и на упаковке должен совпадать, а сама упаковка не может иметь следов вскрытия.
В инструкции описаны внешние, физические качества препарата Фемилекс. Перед использованием каждого из суппозиториев важно удостовериться, что его внешний вид соответствует описанию.
Испорченные свечи становятся ломкими и липнут к рукам. Суппозитории выглядят деформированными, если попадали в условия повышенных температур.
Истекший срок годности также является сигналом к тому, что Фемилекс уже не пригоден к применению.
С течением времени или при неправильных условиях хранения молочная кислота теряет свои активные свойства, и рассчитывать на ее терапевтический эффект не приходится. Кроме того, при использовании испорченного препарата возможно развитие серьезных аллергических реакций.
Фемилекс ® (Femilex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фемилекс ®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| молочная кислота | 100 мг |
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Показания препарата Фемилекс ®
Режим дозирования
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке следует немедленно обратиться к врачу.
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата Фемилекс ®
Торговое наименование препарата: Фемилекс ®
Международное непатентованное или химическое наименование: молочная кислота
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит: действующее вещество: молочная кислота – 100 мг; вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 – (92–98) %, макрогол 400 – (8–2) %.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Фемилекс ® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс ® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях – жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Е-mail: [email protected]
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ! НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ!
Фемилекс : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);
основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота. Код ATX: G01AD01.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.
Показания к медицинскому применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования, способ введения
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата
Противопоказания для медицинского применения
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообзалось.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
Инструкция по применению ФЕМИЛЕКС ® (FEMILEX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
| 1 супп. | |
| молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Величина и стабильность рН влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителий влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры – молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.
Показания к применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Интравагинально. Перед применением суппозиторийосвобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как клинические исследования у беременных не проводились. Сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
