ТИЗИН КСИЛО БИО
Лекарственная форма: СПРЕЙ НАЗАЛ ДОЗИР
Производители
Инструкция по применению
Состав
Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными а и ал ити чески м и м его дам и.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
— Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллннозе.
— Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
«Тизин® Ксило БИО» 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет. «Тизин® Ксило БИО» 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— атрофический ринит, тиреотоксикоз;
— новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
— больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
— больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
С осторожностью
В следующих случаях «Тизин® Ксило БИО» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
— больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
— больные с заболеваниями обмена (например: гипертиреозом, сахарным диабетом);
— больные с гиперплазией предстательной железы.
Беременность и лактация
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Способы применения и дозы
— До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде. 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
— Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки. Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «Тизин® Ксило БИО» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения. Смять защитным колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Побочные эффекты
«Тизин® Ксило БИО» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.
Часто (>1- 0.01%- Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Тизин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Тизин 0,1% для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида.
В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, макрогола глицерилгидроксистеарат (Сremophor 40), вода очищенная.
Описание
прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бета-адренергические рецепторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.
Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно 1 минуту после местного применения препарата и продолжается 4–8 часов.
При местном применении и соблюдении рекомендаций по использованию препарата всасывания тетризолина практически не происходит.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.
Противопоказания
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Беременность и лактация
Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Способ применения и дозировка
Тизин капли в нос 0,1% для взрослых
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2–4 капли препарата в каждую ноздрю 3–5 раз в день.
Тизин капли в нос 0,05% для детей
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2–3 капли препарата в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.
Побочное действие
Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).
Слишком частое использование или длительное (более 5–7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.
Передозировка
Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1%; капли назальные для детей 0,05%.
По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Представительство в России
(организация, принимающая претензии):
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.
Тизин : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Показания к применению
— для симптоматического лечения заложенности носа, сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая поллиноз), синусита.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст до 12 лет
— ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома.
Необходимые меры предосторожности при применении
— длительное использование сосудосуживающих средств может вызвать парадоксальную реакцию в виде заложенности носи и медикаментозного ринита.
— ксилометазолин должен использоваться с осторожностью у пациентов с повышенным артериальным давлением и гипертиреозом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Специальные предупреждения
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат ТИЗИН ® 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
ТИЗИН ® не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 12 лет.
Беременность и период лактации
ТИЗИН ® не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При длительном лечении или применении препарата ТИЗИН ® в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.
Рекомендации по применению
0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по одному нажатию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
0,05% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по два нажатия в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Не следует применять более 3 раз в день.
Метод и путь введения
Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Частота применения с указанием времени приема
Применяется в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется в течение не более 5-7 дней.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.
Нежелательные реакции
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол 70 %, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слегка заметным специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.
