Траумель С (Раствор для инъекций)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2,2 мл
Состав
2,2 мл раствора содержат
активные вещества: Arnica montana D2 2,20 мг, Calendula officinalis D2 2,20 мг, Сhamomilla recutita D3 2,20 мг, Symphytum officinale D6 2,20 мг, Achillea millefolium D3 2,20 мг, Atropa bella-donna D2 2,20 мг, Aconitum napellus D2 1,32 мг, Bellis perennis D2 1,10 мг, Hypericum perforatum D2 0,66 мг, Echinacea D2 0,55 мг, Echinacea purpurea D2 0,55 мг, Hamamelis virginiana D1 0,22 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,10 мг, Hepar sulfuris D6 2,20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследовать фармакокинетические свойства гомеопатических препаратов не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат обладает противовоспалительным, аналгетическим, противоэксудативным, антигеморрагическим, венотонизирующим, иммуномодулирующим и репаративным эффектом. Действие препарата базируется активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счёт веществ растительного и минерального происхождения, которые входят в состав препарата в гомеопатических разведениях.
Кальций и такие растительные компоненты, как Aconitum и Arnica укрепляют стенки сосудов, уменьшают отечность и образование выпотов. Гомеопатические дозы ртути уменьшают степень воспаления. Aconitum, Arnica, Hamamelis, Hypericum, Millefolium, Bellis perennis останавливают кровотечение при травмах и препятствуют образованию гематом. Одновременно Aconitum, Arnica и Hypericum, вместе с Chamomilla, Atropa belladonna оказывают болеутоляющее действие. Hepar sulfur и такие растительные компоненты как Arnica, Calendula, Echinaca и Symphytum активизируют обменные процессы и улучшают регенерацию, повышают иммунитет.
Краткая характеристика показаний к использованию отдельных компонентов рецептуры Траумель С:
Arnica montana D2 — Кровотечения, венозный стаз, миалгия после перенапряжений; заболевания артериальных и венозных сосудов. Любые травмы, контузии. Септические состояния: профилактика гнойных инфекций. Средство, тонизирующее мышцы.
Hamamelis virginiana D2 — Варикозные расширения вен, геморрой, кровотечения из кожи и слизистых оболочек. Повышенная болезненность вен. Воздействует на стенку вен (расслабленную). Снимает боль в послеоперационном периоде.
Aconitum napellus D3 — Острые воспалительные заболевания с лихорадкой; болезненные заболевания нервов. Поражение серозных оболочек и мышц (воспаление).
Symphytum officinale D8 — Ускоряет эпителизацию. Гастралгия, язва желудка и 12-перстной кишки. Повреждения синовиальных оболочек, сухожилий. Действует на суставы в целом. Несрастание костей при переломах. Покалывающая боль и болезненность надкостницы.
Bellis perennis D2 — Действует на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Кровотечения, кровоизлияния. Растяжения, ушибы. Фурункулы. Экссудация, стаз, отеки. Мышечные боли, особенно после перенапряжений. Венозный застой. Травмы, особенно глубоких тканей.
Echinacea purpurea D2 — Поддерживающая терапия тяжелых лихорадочных инфекций (повышение иммунитета).
Показания к применению
— травмы, такие как растяжения, вывихи, ушибы, гематомы, гемартрозы, переломы
— постоперационный и посттравматический отек, припухлость мягких тканей
— воспалительные и дегенеративные процессы, связанные с воспалением разных органов и тканей, в том числе опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, стилоидит, эпикондилит, бурсит, плечелопаточный периартрит)
— артроз тазобедренного сустава, коленного и малых суставов
— сотрясение головного мозга
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции (покраснение, припухлость и зуд) при гиперчувствительности к компонентам (например, Arnica, Calendula, Achillea millefolium, Mercurius solubilis), при этих симптомах препарат следует отменить. Кожная сыпь и зуд, а также в редких случаях отек лица, одышка, головокружение и падение кровяного давления, наблюдаются при лечении препаратами, содержащими экстракт Echinacea.
— повышенное слюноотделение (приём препарата отменить и проконсультироваться с врачом)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ: Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium или других растений семейства Compositae
— лейкоз и лейкозоподобные заболевания
— аутоиммунные заболевания (заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз)
— хронические инфекционные заболевания (туберкулез, ВИЧ)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Особые указания
Могут временно обостряться имеющиеся симптомы заболевания. В этом случае следует снизить дозу препарата и увеличить интервалы между его приемами или временно отменить прием препарата. Если симптомы не прекратились, необходимо обратиться за врачебной консультацией
Применение в педиатрии
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 2.2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла, в верхней части ампулы – синяя точка. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 или 20 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить во внешней картонной упаковке при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия
Д-р Рекевег-Штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050060, РК, Алматы, пр. Аль-Фараби, 101, кв. 62
Траумель с раствор : инструкция по применению
Состав
(на 1 ампулу 2,2 мл (= 2.2 г))
| Aconitum napellus /Аконит аптечный | D2 | 1,32 мг |
| Atropa bella-donna /Белладонна-красавка | D2 | 2,2 мг |
| Symphytum officinale /Окопник лекарственный | D6 | 2,2 мг |
| Achillea millefolium /Тысячелистник обыкновенный | D3 | 2,2 мг |
| Calendula officinalis /Ноготки лекарственные | D2 | 2,2 мг |
| Echinacea /Эхинацея | D2 | 0,55 мг |
| Echinacea purpurea /Эхинацея пурпурная | D2 | 0,55 мг |
| Hamamelis virginiana /Гамамелис виргинский | D1 | 0,22 мг |
| Hypericum perforatum /Зверобой продырявленный | D2 | 0,66 мг |
| Chamomilla recutita /Ромашка лекарственная | D3 | 2,2 мг |
| Hepar sulfuris /Гепар сульфур | D6 | 2,2 мг |
| Mercurius solubilis Hahnemanni /Ртуть растворимая Ганемана | D6 | 1,1 мг |
| Arnica Montana /Арника горная | D2 | 2,2 мг |
| Bellis perennis/Маргаритка многолетняя | D2 | 1,1мг |
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид для установления изотонии около 9 мг/ мл, вода для инъекций до 2,2 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Прочие лекарственные средства
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит; эпикондилит, периартрит) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Если во время приема гомеопатического средства симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность к Тысячелистнику обыкновенному, Ромашке аптечной, Ноготкам лекарственным, Маргаритке многолетней, Эхинацее, Арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных. Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, лейкоз, воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека.
Лекарственное средство противопоказано для применения детям в возрасте до 18 лет.
Применение во время беременности и лактации
Прием лекарственного средства не рекомендован во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
По 1-2 ампулы 1-3 раза в неделю внутримышечно, околосуставно. При уменьшении симптомов частота введения препарата может быть снижена. Препарат не следует применять более трех недель без консультации врача. Околосуставное введение препарата может осуществляться только специалистами с соответствующей квалификацией.
Цветная точка должна быть сверху!
Встряхните содержимое головки ампулы, осторожно постукивая по ампуле. Затем отломите верхнюю часть ампулы, нажав в месте нанесения цветной точки.
Побочное действие
Если после применения препарата появилось повышенное слюноотделение, лечение должно быть прекращено. Могут развиваться аллергические реакции, связанные с наличием компонента Ртуть растворимая Ганемана. После применения препарата Траумель С могут возникать реакции гиперчувствительности, связанные с содержанием Эхинацеи: сыпь, зуд, отек лица, нарушение дыхания, головокружение и артериальная гипотензия. У лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства Сложноцветных возможно развитие реакций гиперчувствительности (до анафилактических реакций): гиперемия, отек и боль в месте инъекции. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. В случае применения других лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае, а также при появлении побочных эффектов (в том числе и не описанных в инструкции) следует прервать прием препарата и сообщить об этом врачу.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть почти не содержит натрия.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический. По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Д-76532 Баден-Баден, Германия
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
Траумель С, 5 шт., 2.2 мл, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический
Траумель С: инструкция по применению
Состав
| Капли гомеопатические для приема внутрь | 1 фл. |
| для приготовления 100 г требуется | |
| активные вещества: | |
| Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D2 | 5 г |
| Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) D2 | 5 г |
| Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) D2 | 5 г |
| Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) D3 | 5 г |
| Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна) D4 | 25 г |
| Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D3 | 10 г |
| Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D8 | 10 г |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D8 | 10 г |
| Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) D3 | 8 г |
| Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D8 | 8 г |
| Bellis perennis (беллис переннис) D2 | 2 г |
| Echinacea (эхинацея) D2 | 2 г |
| Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 | 2 г |
| Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D2 | 1 г |
| этанол | около 35 об.% |
| Мазь для наружного применения гомеопатическая | 1 туба |
| для приготовления 100 г требуется | |
| активные вещества: | |
| Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D3 | 1,5 г |
| Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) × | 0,45 г |
| Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) × | 0,45 г |
| Echinacea (эхинацея) × | 0,15 г |
| Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) × | 0,15 г |
| Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) × | 0,15 г |
| Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D4 | 0,1 г |
| Bellis perennis (беллис переннис) | 0,1 г |
| Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D6 | 0,09 г |
| Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) × | 0,09 г |
| Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна) D1 | 0,05 г |
| Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D1 | 0,05 г |
| Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D6 | 0,04 г |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D6 | 0,025 г |
| вспомогательные вещества: гидрофильная основа, стабилизированная 13,8% (по объему) этанолом | |
| состав гидрофильной основы: эмульгирующий цетилстеариловый спирт — 8,007 г; жидкий парафин — 9,342 г, белый вазелин — 9,342 г; вода — 60,579 г; этанол 96% (по объему) — 9,335 г |
| Раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический | 1 амп. (2,2 мл) |
| активные вещества: | |
| Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D2 | 2,2 мкл |
| Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) D2 | 2,2 мкл |
| Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) D1 | 0,22 мкл |
| Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) D3 | 2,2 мкл |
| Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна) D2 | 2,2 мкл |
| Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D2 | 1,32 мкл |
| Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D6 | 1,1 мкл |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D6 | 2,2 мкл |
| Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) D3 | 2,2 мкл |
| Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D6 | 2,2 мкл |
| Bellis perennis (беллис переннис) D2 | 1,1 мкл |
| Echinacea (эхинацея) D2 | 0,55 мкл |
| Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 | 0,55 мкл |
| Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D2 | 0,66 мкл |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид для установления изотонии — около 9 мг/мл; вода для инъекций — до 2,2 мл |
| Таблетки для рассасывания гомеопатические | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D2 | 15 мг |
| Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) D2 | 15 мг |
| Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) D2 | 15 мг |
| Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) D3 | 15 мг |
| Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна) D4 | 75 мг |
| Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D3 | 30 мг |
| Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D8 | 30 мг |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум) D8 | 30 мг |
| Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) D3 | 24 мг |
| Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D8 | 24 мг |
| Bellis perennis (беллис переннис) D2 | 6 мг |
| Echinacea (эхинацея) D2 | 6 мг |
| Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 | 6 мг |
| Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D2 | 3 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до получения таблетки массой 0,302 г |
Описание лекарственной формы
Капли гомеопатические для приема внутрь: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с запахом этанола.
Мазь для наружного применения гомеопатическая: от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха.
Раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Таблетки для рассасывания гомеопатические: круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого или желтовато-белого цвета, иногда с желтыми, оранжевыми или серыми вкраплениями. Запах практически отсутствует.
Фармакодинамика
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
Для всех лекарственных форм
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей:
опорно-двигательный аппарат (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит);
посттравматические состояния (отек мягких тканей после операции, вывихи, растяжения).
Дополнительно для раствора для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатического
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных);
аутоиммунные заболевания, в т.ч.СПИД, ВИЧ-инфекция;
детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью клинических данных) — для таблеток для рассасывания, раствора для в/м и околосуставного введения и капель для приема внутрь.
детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных) — для мази для наружного применения гомеопатической.
Дополнительно для таблеток для рассасывания гомеопатических
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дополнительно для капель гомеопатических для приема внутрь
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Капли гомеопатические для приема внутрь. Внутрь, за 15 мин до еды по 10 капель (предварительно разводят в 1 ч.ложке воды и перед проглатыванием держат во рту 1–2 мин) 3 раза в день, при отеках мягких тканей — по 30 капель 3 раза в день. Курс лечения: при посттравматических состояниях — 2 нед и более; при воспалительных заболеваниях — не менее 3–4 нед.
Мазь для наружного применения гомеопатическая. Местно, если не прописано иначе, детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносят тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирают легкими движениями 2–3 раза в день. Возможно наложение мазевой повязки. Курс лечения при посттравматических состояниях — 2 нед и более; при воспалительных заболеваниях — не менее 3–4 нед.
Раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический. В/м, околосуставно: по 1–2 амп. 1–3 раза в неделю. Курс лечения — 4–5 нед. Кратность применения и длительность курса назначает врач.
Примечание: рекомендуется одновременный прием нескольких лекарственных форм препарата (например таблетки или капли вместе с мазью и инъекциями).
Вскрытие ампулы. Цветная точка должна находиться вверху. Находящееся в головке ампулы содержимое следует стряхнуть с помощью легкого постукивания. После этого отломить верхнюю часть ампулы путем нажатия в цветной точке.
Таблетки для рассасывания гомеопатические. Рассасывать во рту обычно по 1 табл. 3 раза в день за 15 мин до еды, таблетку держат во рту до полного рассасывания. Курс лечения: при вывихах и растяжениях — 2 нед и более; при воспалительных заболеваниях — не менее 3–4 нед. Применение препарата более 8 нед возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Для таблеток для рассасывания гомеопатических, раствора для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатического и капель гомеопатических для приема внутрь
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно повышенное слюноотделение после приема препарата. При развитии побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Для мази для наружного применения гомеопатической
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Дополнительно для раствора для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатического. Очень редко — появление красноты, припухлости, зуда в месте инъекции.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
