Ответы на самые популярные вопросы по вакцине «ЭпиВакКорона»
Основные сведения о вакцине «ЭпиВакКорона»
Ответы на самые популярные вопросы
1) Из чего состоит вакцина «ЭпиВакКорона»?
Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»
0,5 мл (1 доза) вакцины содержит:
При изготовлении вакцины «ЭпиВакКорона» клеточные линии не использовались и не будут использоваться.
2) Как проверить уровень антител после вакцинации «ЭпиВакКороной»?
— Используемая для создания вакцины «ЭпиВакКорона» новая технологическая платформа пептидных вакцин требует выработки новых подходов к определению поствакцинального иммунитета, предполагающих создание специальных тест-систем как для оценки гуморального, так и клеточного вирус-специфического иммунного ответа.
Для вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител. Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.
Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного белка S нового коронавируса, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки вакциной «ЭпиВакКорона». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не будут определять антитела у лиц, привитых «ЭпиВакКороной».
В связи с этим, для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета необходимо использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», разработанные в том числе с учетом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины. Эти ИФА тест-системы поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения вакциной «ЭпиВакКорона».
3) Когда была зарегистрирована вакцина?
Препарат зарегистрирован 13 октября 2020 года.
4) Сколько длились доклинические испытания вакцины? Как они проводились?
— Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. На 6 видах животных (мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках) была показана ее безвредность по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность. На 4 видах животных (хомяках, хорьках, африканских зеленых мартышках, макаках-резус) была показана специфическая активность: иммуногенность и защитные свойства в отношении нового коронавируса.
5) Как проходили этапы клинических и испытаний?
— Первый этап клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона» представлял собой открытое исследование (добровольцы знали, какой препарат им вводится), второй этап – слепое плацебо-контролируемое исследование (доброволец не знал, какой препарат ему вводится: вакцина или плацебо).
6) При каких хронических заболеваниях данная вакцина противопоказана?
— С учетом имеющихся у вакцины противопоказаний перед применением необходимо обследование врача. Противопоказания к применению вакцины являются следующими:
7) Можно ли делать прививку от коронавируса тем, кто планирует зачатие ребёнка? Через какое время после вакцинации женщине можно беременеть?
— При планировании беременности в поствакцинальный период необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что позволит принять взвешенное решение с учетом состояния здоровья.
8) Для каких групп людей больше всего подходит? И каким группам она противопоказана?
— Вакцина ЭпиВакКорона не нагружает иммунитет излишне, потому подойдет людям с хроническими заболеваниями вне обострения. Это препарат хорош и для тех, кто перенес коронавирус, например, бессимптомно.
Список противопоказаний у ЭпиВакКорона стандартный:
С учетом имеющихся у вакцины противопоказаний перед применением необходимо обследование врача. Противопоказания к применению вакцины являются следующими:
9) Можно ли делать вакцину «ЭпиВакКорона» людям старше 60 лет?
— Безопасность и эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» для людей пожилого возраста доказана в ходе открытого клинического исследования ІII-IV фазы среди лиц в возрасте от 60 лет и старше. В начале марта Минздрав России разрешил применение этой вакцины и для пожилых людей. Поэтому сейчас мы можем смело рекомендовать вакцину «ЭпиВакКорона» в том числе и людям старше 60 лет. Она практически не вызывает никаких побочных эффектов.
10) Какая эффективность вакцины в процентном соотношении?
— В настоящее время идет третья фаза испытаний препарата ЭпиВак, поэтому чтобы определить именно профилактическую эффективность препарата – то есть как реагируют привитые люди на встречу с вирусом. Если говорить про эффективность иммунологическую – то есть выработку антител – то по данным 1-2 фазы испытаний, которые уже опубликованы, все добровольцы выработали антитела.
11) Сколько вакцины произведут в ближайшее время?
— Вакцинация «ЭпиВакКороной» идет полным ходом, в гражданский оборот передано несколько сотен тысяч комплектов вакцины (в каждый комплект входит две дозы вакцины).
В апреле производство выдаст 1,5 млн доз вакцины «ЭпиВакКорона». С мая 2021 года выпуск препарата будет увеличен до 3 млн доз в месяц, в июне – 5 млн доз в месяц.
12) Вакцины «ЭпиВакКорона» хватит на всех желающих?
— По вопросу обеспечения вакциной «ЭпиВакКорона» — в первую очередь необходимо удовлетворить запросы регионов. В июне 2021 года по мере наращивания объемов производства, вакцина будет широко доступна и каких-либо сложностей в ее применении и в обеспечении препаратом медицинских организаций для проведения вакцинации не возникнет.
13) Как происходит сам процесс вакцинации и сколько длится эффект от вакцины?
— Вопросы вакцинации пациента, в том числе против коронавируса, находятся в сфере компетенций лечащего врача и решаются в каждом случае индивидуально. Сюда относится и выбор вакцинных препаратов.
Каких-то специальных обследований перед вакцинацией проходить не нужно.
Ревакцинация после препарата ЭпиВакКорона потребуется где-то через год.
14) Какие возможны реакции на прививку (сразу после введения препарата)?
— Вакцина ЭпиВакКорона – это синтетическая вакцина, в ней нет живых компонентов вируса. Поэтому она практически не вызывает никаких побочных эффектов. Максимум – кратковременная болезненность в месте укола в течение первых суток.
Для того, чтобы отследить состояние пациента, врач наблюдает его в течение 20 минут после вакцинации.
15) Где-то уже выходили научные публикации о вакцине?
Ссылки на актуальные новостные материалы и сюжеты:
Прививка от коронавируса и алкоголь: почему нельзя пить и сколько
Вопрос алкоголя в сочетании с прививкой от Covid-19 появился одновременно с объявлением массовой вакцинации – в преддверии новогодних праздников тема была очень актуальной.
Специалисты неоднократно отвечали по всем аспектам данного сочетания, тем не менее, актуальности своей вопрос не потерял, хотя вакцинация уже сменилась ревакцинацией, и некоторые уже испытали «смесь» вакцины и алкоголя на себе.
На ряд вопросов о совместимости возможности приёма алкоголя с поставленной ранее прививкой журналистам ответили разные специалисты:
завотделением реабилитации и восстановительного лечения городской поликлиники №43, Вячеслав Реут,
внештатный специалиста-терапевта Минздрава РФ Оксана Драпкина,
иммунолог Владимир Болибок,
ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова Максим Скулачев,
директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург,
заведующий лабораторией НИИ физико-химической биологии им. А.Н.Белозерского Юрий Дрыгин,
доцент норвежского университета OsloMet Юрий Киселев,
глава Роспотребнадзора Анна Попова,
вице-премьер Татьяна Голикова.
Можно ли алкоголь после прививки от коронавируса
В экспертной среде этот вопрос даже оказался дискуссионным – пока одни врачи высказываются против алкоголя во время прививки, другие не считают умеренные дозы проблемой.
Между тем, в настоящий момент всё чаще специалисты рекомендуют воздержаться от приёма алкоголя между первым и вторым компонентами вакцины «Спутник V», а также после второго укола. После прививки «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт» тоже необходимо отказаться от спиртосодержащих напитков.
Вячеслав Реут указал на то, что на сегодняшний день нет клинически обоснованных данных о там, как влияет алкоголь на процессы, целью которых является вакцинация. Тем не менее, ряд специалистов высказываются об алкогольно-прививочной сумме как о негативной.
Почему нельзя употреблять алкоголь после прививки от коронавируса
Почему нельзя? Вячеслав Реут считает, что прием спиртного имеет негативное воздействие на кровеносные сосуды человека и на сердце, прежде всего потому, что алкогольные напитки содержат этанол, а это токсин.
Цель вакцинации – создание устойчивого иммунитета в организме к вирусу. Наличие токсина в крови может препятствовать процессу выработки достаточного количества антител, а в этом случае у привитого формируется более слабый иммунный ответ.
Андрей Петрович Продеус приводит такой аргумент:
«Они [алкогольные напитки – прим. ОТВ] могут заблокировать Т-лимфоциты и В-лимфоциты и помешать выработке антител. Если мы пьем [алкоголь – прим. ОТВ], «офицеры иммунитета» лимфоциты не смогут распознать вакцину и не дадут команду на выработку антител»
Юрий Киселев предупреждает о косвенной опасности в случае повышения температуры после прививки. Приём таблетки парацетамола в этой связи может привести к непоправимым последствиям: злоупотребление спиртным в сочетании с этим лекарством может вызвать тяжелые нарушения функции печени вплоть до летальных.
После прививки организм особенно восприимчив к различным вредным воздействиям на фоне формирования иммунных реакций, а в этом случае возможность возникновения проблем с печенью и поджелудочной железой повышается, предостерег врач Владимир Блибок в беседе с журналистами АиФ.
Когда можно алкоголь после прививки от коронавируса
Точного ответа на данный вопрос специалисты не дают, более того, есть мнение (см. выше), что умеренное употребление не повредит процессу вакцинации. Некоторые делают оговорку, что всё зависит от состояния здоровья, возраста и телосложения.
Александр Гинцбург рекомендовал прекратить употребление на три дня после каждого компонента прививки «Спутник V», это же справедливо и для других вакцин. Позже появлялись сообщения, о том, что специалист вообще допускает употребление небольшого количества спиртного во время вакцинации.
Виталий Зверев тоже высказывался о приёме алкоголя как о вопросе меры, в бокале вина, сообщил он журналистам, ничего страшного нет. Шумиху по поводу влияния алкоголя на процесс формирования иммунитета он назвал преувеличенной.
Как сообщила Оксана Драпкина в интервью радиостанции «Вести ФМ», 5-7 дней после прививки можно назвать оптимальным сроком.
По мнению Анны Поповой, воздерживаться от приема алкоголя необходимо 2 недели после процедуры вакцинации.
Логично предположить, что алкоголь не повлияет на процесс формирования иммунитета, когда последний закончен, а таким сроком вице-премьер Татьяна Голикова называла период в 21-42 дней после прививки. Но, повторимся, польза от алкоголя для иммунной защиты организма маловероятна, а вред очевиден.
Что будет, если выпить после прививки алкоголь
На этот вопрос со стопроцентной долей уверенности ответить нельзя: как отмечалось ранее, всё зависит от состояния здоровья употребляющего, возраста и телосложения.
Кроме того, важно помнить, что пусть и редко, некоторые переносят прививку довольно сложно без всякого алкоголя, поэтому усугублять один стресс для организма другим не стоит.
Как отмечалось ранее, ряд специалистов не считает бокал вина большой проблемой во время прививки. Тем не менее, необходимо учитывать, что процесс вырабатывания достаточного количества антител в этом случае может быть нарушен.
Подробно описал процесс Юрий Дрыгин в эфире канала «Москва24»:
«Вас заражают вирусом, ослабленной его формой, организм начинает с ним бороться, переходит в мобилизованное состояние. Вот эту мобилизацию алкоголь может подавить, соответственно, эффект от такой иммунизации может быть уменьшен. С другой стороны, эффект алкоголя может наложиться на ответ организма иммунизации и привести к более серьёзным последствиям, к более серьёзному воспалению. Может повыситься температура несколько больше, чем в среднем, другие аллергические реакции возможны, предсказать это трудно, всё очень индивидуально».
С ним не согласен создатель «Спутник V», Александр Гинцбург, который считает, что чрезмерное употребление алкоголя сделать прививку «бессмысленной» может. Как минимум это снизит её эффективность, в связи с чем ограничить себя нужно лишь бокалом шампанского.
Доктор Майк Чирилиано (Mike Cirigliano), профессор медицины и практикующий терапевт Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета в эфире канала Fox сообщил, что не смог найти упоминания алкоголя в инструкциях ни к одной из известных ему вакцин от коронавируса. Однако, он привёл пример испытания влияния алкоголя на вакцинированных (правда, не от коронавируса) макак: та часть из них, которая злоупотребляла алкоголем, продемонстрировала слабый иммунный ответ, а те, которые не пили или пили мало – сильный.
Можно ли пить алкоголь перед прививкой от коронавируса
Вопрос не менее дискутабелен, чем остальные – проверенных и точных данных о влиянии алкоголя в крови нет, поэтому специалисты основывают своё мнение на разных критериях, в той или иной степени имеющих отношение к алкоголю и вакцинам.
Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова считает, что необходимо отказаться от употребления спиртосодержащих напитков за две недели до прививки.
Вирусолог, ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова Максим Скулачев считает, что употребление спиртного нужно ограничить за несколько дней, т.к. велик риск побочных эффектов.
Оксана Драпкина называла оптимальным периодом для воздержания от алкоголя 3 дня до вакцинации.
Можно ли пить после прививки от коронавируса
Массовая гражданская вакцинация против коронавируса началась всего три месяца назад, и до конца еще не изучено, влияет ли прием спиртного на эффективность российских препаратов «Спутник V» и «Эпиваккорона», которые используются в России, и как вообще алкоголь сказывается на здоровье человека после вакцинации от коронавируса.
Мнение вирусологов: может ли алкоголь оказать влияние на вакцину от COVID-19
Когда в августе в России была зарегистрирована первая вакцина от COVID-19 «Спутник V», вирусологи и сами разработчики заявили, что в период вакцинации нельзя пить алкоголь. Препарат прививки от коронавируса в сочетании с алкогольными напитками может вызвать побочные действия или оказаться неэффективным.
Изначально врачи рекомендовали исключить спиртные напитки на 42 дня после прививки. Такой длительный срок связан с тем, что вакцина вводится в два этапа, промежуток между которыми составляет 21 день.
После введения первого компонента вакцины человеческому организму необходимо около трех недель на выработку антител. Ученые уверяли, что в этот период лучше снизить нагрузку, отказаться от приема спиртного и сигарет.
После введения второй прививки в течение 21 дня вырабатывается иммунитет к инфекции, закрепляется результат вакцинации и возрастает ее эффективность. По мнению разработчиков прием алкоголя в этот период может сказаться на эффективности прививки, нарушить действие вакцины.
Как выяснилось позднее, на деле действие алкоголя на препарат «Спутник V» никто не проводил и доказательств того, что нужно отказаться от возлияний на полтора месяца нет.
Позднее главный санитарный врач страны Анна Попова пояснила, что алкоголь сам по себе является токсичным, и организму требуются силы, чтобы справиться с последствиями его употребления. Чтобы сохранить здоровье и избежать осложнений после профилактической инъекции, лучше отказаться от употребления этанола даже в небольших количествах.
Но вирусологи в этом вопросе оказались не столь категоричными. Например, руководитель центра имени Гамалеи Александр Гинцбург выступил с заявлением, что ограничивать себя в спиртосодержащих напитках полтора месяца вовсе не обязательно. От возлияний следует воздержаться непосредственно до вакцинации, однако спустя несколько суток после укола вполне возможно себе позволить бокал вина или даже рюмку коньяка.
При этом он добавил, что проблемы могут возникнуть только у тех людей, кто выпивает дозу идентичную приему более 10 миллилитров чистого спирта. Это может спровоцировать сбой в работе внутренних органов. А небольшие дозы быстро выводятся из организма, не нанося ему существенного вреда.
По мнению иммунолога, при отсутствии патологических изменений в работе печени и органов ЖКТ, проблем возникнуть не должно.
Этанол и прививка от коронавируса: риск возникновения аллергии
Против того, чтобы пить алкогольные напитки в период до и после прививки от коронавируса выступают врачи-наркологи. Один из наркологов Алексей Казанцев сообщил СМИ, что алкоголь может вступать в реакцию с компонентами препарата для прививки и влиять на химические процессы в организме.
Это может быть чревато наступлением тяжелых аллергических реакций, которые приводят к анафилактическому шоку и к летальному исходу. Медики называют такие состояния «извращенной реакцией», она может вызвать резкое ухудшение состояния человека. Такая же реакция может возникнуть и при введении вакцины на фоне приема некоторых лекарственных препаратов — антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств или даже аспирина.
Этого же мнения придерживается и другой специалист — доктор химических наук Юрий Дрыгин. Он уверен, что рюмка-другая коньяка или другого крепкого напитка во время вакцинации может вызвать необратимые последствия. По его мнению, даже 1% алкогольсодержащих напитков достаточно для возникновения проблем с ЦНС. Именно столько, например, содержится в 200-граммовом стакане водки.
Сходятся специалисты в одном — перед прививкой от коронавируса и после нее нельзя пить именно крепкий алкоголь, но можно пить без вреда для здоровья легкое вино или пиво уже через три дня после укола.
Как действует вакцина от коронавируса
На 14 апреля в России регистрацию прошли два препарата для иммунизации населения против COVID-19:
Всего же Всемирная организация здравоохранения официально зарегистрировала около полусотни вакцин от ковида в десятках стран. Большинство из этих препаратов тестируются на добровольцах, проводятся доклинические и клинические исследования.
Все вакцины можно разделить на две основные группы по виду воздействия на организм человека. В случае с первым видом препарата, в организм вводятся живые клетки инфекции, при попадании в кровь они достигают иммунной системы, которая реагирует выработкой антител к инфекции. Кроме того, иммунная система «запоминает» новый вирус и если происходит повторное заражение, клетки возбудителя болезни подавляются еще до того, как начинают проявляться первые симптомы инфицирования.
Второй вид препаратов действует на основе безопасных белков, которые выделяют из клеток вируса. Такую прививку можно назначать и возрастным пациентам и детям до 18 лет, поскольку белки имитируют активный вирус, но не способны спровоцировать коронавирус.
В Ростовской области вакцинация населения ведется препаратом «Спутник V», разработанным Центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Он относится к вакцинам, созданным на основе вирусного вектора. Сейчас в Ростовской области ей привились более 200 тысяч местных жителей.
С начала массовой иммунизации населения донской регион получил вакцины, достаточной для иммунизации 14% взрослого населения. А в настоящее время уже успели сделать прививки 10% местных жителей, которым показана вакцинация, из них почти половина люди старше 60 лет. На территории Ростовской области открыто в регионе была развернута сеть из 316 прививочных пунктов, из которых 169 стационарных, остальные — мобильные. Они функционируют в торговых центрах и других общественных местах с высокой проходимостью.
В начале апреля 40 российских регионов получили первую партию препарата «ЭпиВакКорона», в общей сложности было распределено свыше 230 тысяч комплектов доз. Однако Ростовская область в перечень этих регионов не вошла.
Главная опасность любой прививки — побочные реакции. Профилактические инъекции могут вызывать местное раздражение, припухлости или зуд, а также ухудшение самочувствие — тошноту, рвоту, повышение температуры тела. Некоторые пациенты ощущали симптомы респираторных заболеваний. Незначительное недомогание не является поводом для паники. Большинство побочных эффектов проходят в течение 24 часов. Это считается нормой, поскольку такую реакцию может вызывать усиленная работа иммунной системы.
Почему не следует пить после вакцинации
Вакцина необходима для того, чтобы в организме человека выработались антитела к инфекции, происходит это за счет реакции иммунной системы на введенные белки возбудителя, которая подавляет попавшие в кровь человека ослабленные клетки вируса. Все это приводит к образованию антител к инфекции.
Если после введения вакцины против коронавируса человек начинает употреблять алкоголь, его организм подвергается серьезному испытанию — интоксикации. В этом случае страдает и иммунная система, которая и так претерпела серьезную нагрузку в борьбе с клетками вируса. В этой ситуации организм становится более восприимчивым к любой инфекции.
Этанол также отражается на функционировании всех систем организма, нередко вызывая обострения хронических заболеваний. В результате:
Собираясь опрокинуть стаканчик-другой в хорошей компании следует помнить, что ни одна вакцина в мире не проходила испытание на людях с алкогольным опьянением. Это означает, что такое веселье может закончиться весьма печально.
Сколько нельзя пить до прививки
До проведения вакцинации употребление горячительных напитков также нежелательно. В одних источниках говорится о воздержании от спиртного за три дня до прививки, в других — за 14 дней.
В среднем этиловый спирт из организма здорового человека с нормально функционирующими печенью и почками выводится за два-три дня. Значит, чтобы избежать серьезных осложнений, отказаться от возлияний стоит за 48-72 часа до дня, на который назначена прививка. Так этанол не сможет повлиять на эффективность препарата и снизить выработку антител.
У людей, регулярно злоупотребляющих спиртным, проведение прививки против коронавируса опасно. В этом случае человека для начала необходимо вывести из состояния запоя.
Если имеются какие-то опасения для проведения иммунизации, эти вопросы лучше обсудить с врачом. Особого внимания медицинского специалиста требуются при наличии у пациента:
Важно помнить, что большие дозы этилового спирта могут повлиять на метаболизм и спровоцировать непредсказуемые явления, в том числе касающиеся иммунитета и общего состояния. Лучше учесть период воздержания это, собираясь уколоть вакцину от коронавируса.
Разработчик «Спутник V» отверг запрет на алкоголь при вакцинации
Во время вакцинации можно пить, но без излишеств, заявил РБК директор НИЦ имени Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург.
«Ни о каком полном запрете на алкоголь во время вакцинации речь, разумеется, не идет. Речь всего лишь о разумном ограничении потребления, пока организм не сформировал свой иммунный ответ на коронавирусную инфекцию», — пояснил Гинцбург.
Он добавил, что это требование справедливо не только для «Спутника V», но и для любой другой вакцины.
«Важно понимать, что чрезмерное употребление алкоголя способно значительно снизить иммунитет, а значит, и снизить эффективность от вакцинирования или вообще сделать его бессмысленным. Аналогично в течение 42 дней, пока формируется иммунитет к коронавирусу, не рекомендуется принимать лекарства, подавляющие иммунную систему. Все это стандартные рекомендации при вакцинации, чтобы достичь ее максимальной эффективности», — добавил он.
«Тем не менее мы настоятельно рекомендуем воздержаться от алкоголя в течение трех дней после каждого укола», — заключил академик.
Ограничить употребление спиртного нужно на весь период вакцинации от коронавируса — на 42 дня, заявила ранее вице-премьер Татьяна Голикова. «Вакцина двухэтапная, применяется через 21 день, поэтому в течение всех 42 дней необходимо ограничить принятие алкоголя и лекарств, которые угнетают иммунную систему», — пояснила она.
Тот же срок назвала и глава Роспотребнадзора Анна Попова. Однако глава ведомства посоветовала воздержаться от употребления спиртного еще и за две недели до прививки. «Это напряжение для организма. Если мы хотим, чтобы у нас было здоровье и защитная реакция — не надо пить алкоголь», — сказала Попова.
С тем, что во время вакцинации следует ограничить употребление алкоголя, согласились и опрошенные РБК эксперты. По словам научного сотрудника Центра фундаментальной и трансляционной медицины, профессора вирусологии Александра Чепурнова, это стандартная рекомендация. Вирусолог, профессор МГУ Алексей Аграновский в беседе с РБК также отметил, что «когда идет иммунный ответ, мешать организму, злоупотреблять алкоголем не стоит».
Однако оба они допустили, что после вакцинации можно выпить немного шампанского. Это «будет даже правильно, потому что хорошее настроение для иммунитета не менее важно, чем отказ от излишеств», отметил Аграновский.
