Некст Активгель (Next Activgel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Некст Активгель
Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, с запахом ментола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| ибупрофен | 50 мг |
| левоментол | 30 мг |
Фармакологическое действие
Левоментол оказывает местнораздражающее действие.
Данная комбинация уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Некст Активгель
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M13.8 | Другие уточненные артриты |
| M15 | Полиартроз |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54 | Дорсалгия |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции).
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ.
Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивена-Джонсона, многоморфная эритема, экзема, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные боли, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация может усиливать действие препаратов, усиливающих фотосенсибилизацию.
В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВС.
Дип Рилиф : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
активные вещества: ибупрофен 50 мг,
левоментол (ментол) 30 мг,
вспомогательные вещества: диизопропаноламин, пропиленгликоль, карбомер, этанол денатурированный 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный блестящий гель без видимых частиц с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Ибупрофен при местном применении всасывается через кожу. Степень всасывания при местном применении составляет приблизительно 5% от степени всасывания при пероральном приеме. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения и составляет 0.6 мкг/мл.
Фармакологическое действие препарата обусловлено наличием в составе геля двух компонентов: ибупрофена и ментола.
Ибупрофен, производное фенилпропионовой кислоты, является ингибитором простогландин-синтетазы, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием при местном применении.
Ментол рефлекторно стимулирует болевые рецепторы кожи, оказывая сосудорасширяющее и отвлекающее действие, что проявляется ощущением облегчения боли и повышением температуры кожи и нижележащей ткани, гиперемией кожи. Таким образом, ментол способствует уменьшению боли в мышцах, сухожилиях и суставах.
Показания к применению
— местное симптоматическое лечение мышечной и суставной боли, отека при легких травматических повреждениях: растяжение связок, ушибы, спортивные травмы
— в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 12 лет.
Гель (1-4 см геля из тубы 50 г и 100 г, 4-10 см геля из тубы 15 г) наносят на болезненную область и слегка втирают до впитывания. Повторяют по мере необходимости, максимум три раза в день, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.
Если через две недели улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Побочные действия
— нарушения со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть у пациентов, которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе
-различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема).
— при местном применении НПВП в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
— бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— поврежденная или воспаленная кожа
— наличие местной инфекции
— одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения
— последний триместр беременности
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может увеличить риск возникновения нежелательных побочных эффектов.
Ввиду низкой системной абсорбции в нормальных условиях взаимодействия, которые описаны для пероральных НПВП, не ожидаются.
Особые указания
Перед применением необходимо проверить на небольшом участке кожи.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу.
Необходимо прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Всегда мойте руки после применения Дип Рилифа, если они не являются объектом для лечения.
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимально короткой продолжительности лечения.
При случайном проглатывании геля следует обратиться к врачу.
При появлении побочных эффектов, если во время применения лекарственного средства улучшения не происходит, или если состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Дип Рилиф содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, хотя вероятность этого крайне мала, при системном проникновении может оказать влияние на фертильность. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.
Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Использование ибупрофена для местного применения не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка мало вероятна.
Симптомы, обусловленные ибупрофеном: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г, 50 г или 100 г геля в тубе алюминиевой с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения в лечении скелетно-мышечных болевых синдромов
Боль в спине, шее, суставах является ведущим симптомом при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и относится к наиболее частой причине обращения к врачу. В лечении скелетно-мышечных болей наиболее часто применяются нестероидные противовоспалительные
Боль в спине, шее, суставах является ведущим симптомом при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и относится к наиболее частой причине обращения к врачу. В лечении скелетно-мышечных болей наиболее часто применяются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В практической деятельности врача, занимающегося лечением болевых синдромов, определяющим критерием выбора лекарственного средства является его анальгетическая эффективность, индивидуальная непереносимость, вероятность возникновения осложнений или побочных эффектов [1, 3].
Применение НПВС внутрь или парентерально часто сопровождается у пациентов развитием побочных эффектов и осложнений, в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, центральной нервной системы. Возможность применять лекарственные средства местно (наружно) позволяет доставлять активное вещество максимально близко к источнику болевого ощущения, не вызывая системного воздействия, что значительно уменьшает риск развития побочных эффектов и осложнений.
В настоящее время арсенал препаратов для местного применения, содержащих НПВС, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата достаточно широк, в том числе в связи с выпуском одних и тех же препаратов разными производителями под разными (патентованными) названиями.
Все НПВС для местного применения можно разделить на следующие группы по основному действующему лекарственному веществу, входящему в состав многокомпонентных или комбинированных препаратов [2].
1. Действующее вещество — диклофенак.
2. Действующее вещество — ибупрофен.
- — Нурофен гель.
— Долгит.
— Долгит крем.
3. Действующее вещество — индометацин.
4. Действующее вещество — кетопрофен.
- — Артрозилен.
— Быструмгель.
— Кетонал.
— Кетопрофен Врамед.
— Фастум.
— Феброфид.
— Флексен.
5. Действующее вещество — нимесулид.
6. Действующее вещество — пироксикам.
Основным механизмом действия препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом диклофенаком является неселективное ингибирование активности циклооксигеназы (ЦОГ): ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При наружном применении данных препаратов возникают ослабление болей в месте их нанесения, уменьшение отечности и увеличение объема движений в пораженных суставах.
Показаниями для применения служат болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, ревматических поражениях мягких тканей, посттравматическом болевом синдроме, невралгии.
Побочные действия могут наблюдаться в виде местных кожных проявлений, при длительном применении препаратов возможны резорбтивное действие и развитие системных реакций (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).
Противопоказаниями для применения являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нарушение кроветворения, нарушение целостности кожных покровов, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к диклофенаку.
При сочетании диклофенака с ментолом в препарате Диклофенакол также дополнительно оказывается местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.
При сочетании диклофенака с метилсалицилатом, ментолом, льняным маслом в препарате Диклоран плюс противовоспалительное и анальгетическое действие диклофенака усиливается вторым препаратом из группы НПВС — метилсалицилатом, а также a-линоленовой кислотой, входящей в состав льняного масла; ментол оказывает местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.
Основным фармакологическим эффектом препаратов с действующим веществом ибупрофеном является местное анальгезирующее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с торможением синтеза простагландинов за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ.
Показаниями к применению являются миалгии, боли в спине, артриты, повреждения и растяжения связок, спортивные травмы, невралгии.
Побочные эффекты чаше всего отмечаются в виде небольшого покраснения кожи, жжения или покалывания. Системные реакции в виде аллергических реакций и бронхоспазма возникают чрезвычайно редко.
Противопоказанием к применению являются «аспириновая» астма, возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью препарат применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечного тракта, крапивнице, рините, беременности и лактации.
Основным фармакологическим эффектом препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом индометацином является местное выраженное противовоспалительное и анальгетическое действие за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ и подавления синтеза простагландинов. Показаниями к применению служат болевой синдром и местные воспалительные реакции при ревматоидных заболеваниях, острых скелетно-мышечных болях, подагре, невралгиях.
Побочные эффекты наблюдаются в виде местных кожных реакций (гиперемия, шелушение, крапивница и др.). Системные реакции в виде диспепсии, тошноты, головокружения, атаксии возможны при длительном, более 10 дней, применении либо при нанесении препарата на большой участок кожных покровов.
Препарат противопоказан при желудочно-кишечных заболеваниях, заболеваниях почек, центральной нервной системы, инфекционных заболеваниях, в период беременности и лактации, не назначается детям.
При сочетании индометацина с троксерутином в препарате Индовазин дополнительно оказывается местное противоотечное и ангиопротекторное действие.
Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом кетопрофеном (производное пропионовой кислоты) является подавление активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Противовоспалительная и анальгезирующая активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и выше активности ибупрофена в 20 раз. Кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Показаниями к применению являются острые и хронические воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата, травмы.
Побочные действия наблюдаются в виде гиперемии кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизации пурпуры. При длительном применении редко возможны системные реакции: боли в животе, рвота, астения, транзиторная дизурия.
Противопоказан к применению у пациентов с экземой, инфицированными ранами, у детей до 12 лет, при индивидуальной непереносимости препарата. С осторожностью возможно применение при беременности и в период лактации.
Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом нимесулидом является селективное подавление активности ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Нимесулид обратимо ингибирует синтез простагландина Е2 как в области воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивой системы. Подавляет агрегацию тромбоцитов, высвобождение гистамина и фактора некроза опухоли a, обладает антиоксидантной активностью. Препарат хорошо переносится при длительной терапии. При местном применении вызывает уменьшение или исчезновение болей в месте нанесения геля, уменьшает отечность, утреннюю скованность суставов, способствует увеличению объема движений.
Показаниями к применению служат воспалительные заболевания с болевым синдромом умеренной интенсивности: заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе артриты, остеохондроз, остеоартроз, артралгии, миалгии, бурситы, травматические повреждения.
Побочные эффекты связаны с местными реакциями при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи — и не требуют отмены препарата.
Противопоказания: дерматозы, инфекции кожи в области применения геля, возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.
Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом пироксикамом является подавление синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Применение препарата уменьшает отек, воспаление, мышечную и суставную боль, не вызывает сухости кожи.
Показаниями к применению является болевой синдром при спортивных травмах, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, плечелопаточном периартрозе, тендините.
Побочные эффекты связаны с местными реакциями и проявляются в виде покраснения и шелушения, местного зуда, крапивницы.
Противопоказаниями для применения служат почечная недостаточность, возраст до 14 лет, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.
Литература
Л. Е. Корнилова, кандидат медицинских наук
Е. Л. Соков, доктор медицинских наук, профессор
РУДН, Клиника лечения боли, ГКБ № 64, Москва
Дип рилиф : инструкция по применению
Описание
прозрачный гель с запахом ментола
Состав
Активные вещества: ибупрофен- 50 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная- 445мг
пропиленгликоль- 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Ибупрофен угнетает синтез простагландинов, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Ментол при местном применении оказывает отвлекающее действие и вызывает гиперемию кожи. Он способствует уменьшению боли в мышцах, сухожилиях и суставах. Ментол воздействует на нервные окончания в коже.
Биодоступность ибупрофена в форме геля для наружного применения составляет около 5% по сравнению с пероральным приемом.
Системная концентрация ибупрофена достигает максимума около 0,6 мкг/мл через два часа после применения препарата. Левоментол, который всасывается через кожу, поступает в печень. Метаболизм левоментола происходит в печени путем гидроксилирования и затем конъюгации с глюкуронидом. Выведение продуктов метаболизма левоментола осуществляется почками.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение мышечной и суставной боли, отека при легких травматических повреждениях: растяжение связок, ушибы, спортивные травмы.
Применяется в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата; бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; экссудативный дерматит, экзема, инфицированные кожные поражения, ожоги; беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Противопоказано одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Для взрослых. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на болезненную область и слегка втирают. Повторяют по мере необходимости до 3 раз в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.
Продолжительность использования препарата без консультации врача не более 10 дней. При необходимости более длительного применения проконсультироваться с врачом.
Всегда мойте руки после применения Дип Рилифа, если они не являются объектом для лечения.
Побочное действие
Местные реакции со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, жжение, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты, связанные с ибупрофеном:
неспецифические аллергические и анафилактические реакции;
реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей, включающие астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе;
различные нарушения со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, реже буллезные дерматозы (токсический эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема), фотосенсибилизация.
Другие системные побочные реакции связаны с проникновением ибупрофена через кожу и зависят от применяемого количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки. Очень редко при местном применении ибупрофена развиваются боли в животе, диспепсия и почечная недостаточность.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы, обусловленные ибупрофеном: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия.
Лечение симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить риск возникновения нежелательных побочных эффектов.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Меры предосторожности
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у Вас заболевание почек. Гель следует наносить на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку!
Не следует наносить лекарственное средство на воспаленную кожу. Если при применении лекарственного средства появляются сыпь и раздражение кожных покровов, применение препарата следует прекратить.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При длительном приеме больших количеств препарата появляется риск развития системных побочных эффектов.
Ибупрофен для перорального применения может усугубить существующую почечную недостаточность или вызвать обострение язвенной болезни. Пациентам с нарушением функции почек в анамнезе или пептической язвой необходимо обратиться к врачу перед применением лекарственного средства Дип Рилиф.
Дип Рилиф содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором циклооксигеназы, и при системном проникновении может оказать влияние на фертильность. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимально короткой продолжительности лечения.
Если во время применения лекарственного средства развиваются какие-либо побочные эффекты, не происходит улучшения состояния или если состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Дип Рилиф не следует применять детям до 18 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ибупрофена во время беременности не была достаточно изучена. Исследования на животных с пероральным введением ибупрофена не выявили тератогенных эффектов. При достижении достаточных системных концентраций ибупрофена наблюдались несвоевременное закрытие артериального протока (Боталлова протока), повышение риска послеродового кровотечения у матери и новорожденного, а также отеков у беременной женщины. Применение препарата Дип Рилиф противопоказано во время беременности. Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Применение препарата Дип Рилиф противопоказано в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование ибупрофена для местного применения не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Гель для наружного применения. По 15 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба с инструкцией по применению в пачке из картона.





