Неовир ® (Neovir)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
| 1 амп. | |
| оксодигидроакридинилацетат натрия | 250 мг |
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность связана со способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний способствует снижению продукции в организме ФНО (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность активного вещества более 90%. После введения в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч активное вещество в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч. Не метаболизируется. Т 1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Неовир ®
В качестве иммуностимулирующего средства (в составе моно- и комбинированной терапии): грипп и другие ОРЗ (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции; энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С; папилломавирусная инфекция; уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии; венерическая лимфогранулема; онкологические заболевания; рассеянный склероз; кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Профилактика гриппа и других ОРЗ.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| A86 | Вирусный энцефалит неуточненный |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B20.2 | Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| B37.0 | Кандидозный стоматит |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
| D84.8 | Другие уточненные иммунодефицитные нарушения |
| G35 | Рассеянный склероз |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Разовая доза терапевтическая и профилактическая доза составляет 250 мг или 4-6 мг/кг массы тела.
Схема лечения и длительность применения зависят от показаний.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к актиному веществу; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушениях со стороны почек и мочевыводящих путей, при нарушениях со стороны печени и жедчевыводящих путей.
Неовир : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;
1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.
Фармакологические свойства
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.
Показания
Лечение (в составе комбинированной терапии):
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Противопоказания
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Особенности применения
Длительное применение препарата Неовир® выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.
С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.
В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир® вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика. При применении местного анестетика необходимо учитывать информацию по безопасности местного анестетика.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Неовир® следует вводить внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. В случае необходимости разовая доза Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Неовир ® 3-7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир ® следует применять в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения следует сделать перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Неовир ®
Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия
МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия&
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: L03A
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения Неовира ® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применять пациентам пожилого возраста.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира ® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира ® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир ® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки Неовира ® не описано.
ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира ® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.
Неовир раствор для ин. 125мг/мл 2мл 5 шт.
Доставим в одну из 2374 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Неовир раствор для ин. 125мг/мл 2мл 5 шт.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активный компонент:
Оксодигидроакриди-нилацетат натрия (Неовир) 125 мг
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 2,5 мг;
кислоты лимонной моногидрат 0,51,5 мг (до pH 7,58,3);
вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
Противопоказания
Передозировка
Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.
Особые указания
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Взаимодействие с другими препаратами
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
Неовир, 5 шт., 2 мл, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Неовир: инструкция по применению
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| криданимод | 250 мг |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций |
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
| Таблетки | 1 табл. |
| криданимод | 125 мг |
| вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин |
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.
Описание лекарственной формы
Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.
Фармакологическое действие
Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Фармакокинетика
T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
— инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
— ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
— состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
— острые и хронические гепатиты B и C;
— уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
— онкологические заболевания (комбинированная терапия);
— кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.
Побочные действия
Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.
Взаимодействие
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.
Особые указания
Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.
