В России появился НМИЦ по организации здравоохранения
Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) получил статус национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) по итогам конкурсного отбора. Основным направлением его деятельности будет аудит региональных систем здравоохранения.
ЦНИИОИЗ Минздрава России получил статус НМИЦ по организации здравоохранения. Об этом сообщила 1 сентября директор НИИ Ольга Кобякова в своем Telegram-канале.
Она отметила, что институт получил статус НМИЦ, выиграв соответствующий конкурс Минздрава. ЦНИИОИЗ станет 30-м по счету НМИЦ в России.
Среди планов организации Кобякова обозначила участие в разработке новой системы оплаты труда медработников и «сопровождение» нацпроекта «Здравоохранение», работу над стратегическими и нормативными документами отрасли здравоохранения и стратегией развития института, цифровую трансформацию отрасли, в том числе путем взаимодействия с региональными медицинскими информационно-аналитическими центрами (МИАЦ), выстраивание партнерских отношений с другими НМИЦ и участниками системы здравоохранения, международное сотрудничество, включая внедрение Международной классификации болезней 11-го пересмотра (МКБ-11), а также методическую помощь и экспертную поддержку регионов.
Одним из важнейших направлений деятельности НМИЦ будет аудит региональных систем здравоохранения, причем не по отдельным профилям, как это происходит сейчас, а с точки зрения системного взгляда на их сильные и слабые стороны. Для этого сформируют команды, которые ежемесячно будут выезжать в субъекты для комплексного анализа. До конца года планируется провести аудит систем здравоохранения Удмуртской Республики, Краснодарского края, Тверской, Владимирской областей и Еврейской автономной области.
Как сообщила Кобякова, по итогам анализа будут даваться рекомендации по развитию системы здравоохранения региона (с дальнейшим мониторингом их выполнения). Также эти данные лягут в основу стратегических и нормативных документов отрасли, которые предложат Минздраву.
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
В мае 2014 года на базе трех ведущих медицинских институтов был создан первый в стране научный медицинский кластер в области онкологии: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России. В него вошли: МНИОИ им. П.А. Герцена, МНРЦ им. А.Ф. Цыба и НИИ урологии и интервенционной радиологии имени Н.А. Лопаткина.
СИНЕРГИЯ ЕДИНСТВА
Наши специалисты выполняют уникальные операции: полностью восстанавливают речь и нормальные функции языка, глотки, гортани из биоматериала самого пациента; проводят радиоэмболизацию с помощью отечественных микросфер, разработанных нами, мы делаем брахитерапию на печени и поджелудочной железе, используя отечественный радиоизотоп Йод 125. Грамотная маршрутизация между филиалами Центра позволяет пациенту, попавшему к нам, пройти полный замкнутый круг комбинированной и комплексной диагностики и лечения, включая хирургию, различные варианты лекарственного и лучевого лечения.
Широки возможности международного сотрудничества – с нами советуются коллеги из авторитетных зарубежных онкологических центров, с которыми за последние два года мы подписали не одно соглашение о реальных совместных проектах. Создается общая телеплатформа в области обмена морфологическими и клиническими данными, в планах – второй протонный и первый на постсоветском пространстве ионный центр совместно с японскими коллегами. К нам едут за опытом, и удивляются, каких значительных результатов мы смогли добиться за каких-то пять лет. Это стало возможным благодаря синергии нашего объединения и государственной поддержки нашей дисциплины-онкологии. Эффективность и адресность, провозглашенные новой программой по борьбе с онкологическими заболеваниями, мультидисциплинарность в решении поставленных задач стали надежной базой ее выполнения.
Уверен, вместе мы сможем многое!
Генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Директор МНИОИ имени П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Академик РАН, главный онколог Минздрава России
ЦНИИОИЗ получил статус НМИЦ
Кобякова отметила, что институт получил статус НМИЦ по итогам конкурсного отбора. Документ об этом пока не опубликован. ЦНИИОИЗ станет тридцатым по счету НМИЦ в России.
В планах ЦНИИОЗ, по словам Кобяковой, работа над стратегическими и нормативными документами отрасли здравоохранения и стратегией развития института, «цифровая трансформация отрасли, в том числе путем взаимодействия с региональными МИАЦ», международное сотрудничество, включая внедрение МКБ-11, выстраивание партнерских отношений с другими НМИЦ и участниками системы здравоохранения, а также «методическая помощь и экспертная поддержка регионов».
Кроме того, Ольга Кобякова анонсировала аудит систем здравоохранения Удмуртской Республики, Краснодарского края, Тверской, Владимирской и Еврейской автономной областей. В качестве НМИЦ проверку этих регионов институт проведет до конца 2021 года.
«Далее каждый год будет порядка 10 выездов в субъекты. Оцениваться будут самые разные составляющие, среди которых ресурсное обеспечение (как финансовое, так и кадровое), развитие цифровизации, выстраивание процессов, маршрутизация пациентов и другое. По итогам такого анализа будут, во-первых, даваться рекомендации по развитию системы здравоохранения региона (с дальнейшим мониторингом выполнения рекомендаций). Во-вторых, эти данные лягут в основу стратегических и нормативных документов отрасли здравоохранения, которые будут предложены Минздраву России», – добавила Кобякова.
ЦНИИОИЗ был основан в 1999 году Владимиром Стародубовым. Академик руководил институтом до августа 2020 года, затем его сменила Ольга Кобякова, занимавшая до этого пост ректора Сибирского ГМУ. По данным Федерального казначейства, в 2019 году доходы ЦНИИОИЗ составили 1,022 млрд рублей.
В ноябре 2019 года президиум Научного совета Минздрава РФ решил наделить статусом НМИЦ 12 учреждений и университетских клиник. По данным ведомства, сейчас в стране функционирует 29 НМИЦ.
В январе 2020 года статус НМИЦ по профилю «онкология» был присвоен Ростовскому научно-исследовательскому онкологическому институту. Организация стала четвертым профильным НМИЦ после НМИЦ радиологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.
Свет в концепт тоннеля: как национальные медицинские исследовательские центры должны помочь системе здравоохранения и пациентам
Первое нормативное упоминание НМИЦ встречается в изданном в сентябре 2017 года приказе Минздрава РФ №622 «О сети национальных медицинских исследовательских (научно‑практических) центров», закреплявшем новый статус за 20 федеральными учреждениями. В мае 2018 года ведомство дополнило этот перечень еще двумя организациями – НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского и НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова». Однако полномочия опорных медцентров эти ведомственные приказы никак не проясняли.
Выступая на ПМЭФ‑2018, Вероника Скворцова впервые обмолвилась о функционале НМИЦ, заметив, что головные медучреждения «фактически ежегодно обновляют методологию и общенациональные подходы к правилам ведения больных по всем медицинским профилям». «Эти же национальные медицинские центры круглосуточно осуществляют телемедицинскую, консультативную связь со всеми региональными учреждениями третьего уровня, их более 300», – уточнила министр.
Серьезность намерений Минздрава в отношении НМИЦ подтвердилась окончательно, когда инфраструктурная реформа стала одной из девяти программ нацпроекта «Здравоохранение», представленного ведомством Правительству РФ в июле.
Как следует из паспорта нацпроекта (в распоряжении Vademecum имеется версия документа, актуальная на август 2018 года), подпроект «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий» предполагает организацию до 2024 года сети из 27 НМИЦ и выделение на реализацию соответствующих мероприятий 63,9 млрд рублей.
В этом же документе центры были названы головными организациями по профилям оказания медицинской помощи в России. «Минздрав пытается выстроить вертикаль власти в отрасли – ведомство будет контролировать ситуацию через НМИЦ, а центры в свою очередь – через больницы третьего уровня, оказывающие высокотехнологичную медицинскую помощь в регионах, в большинстве случаев это областные, краевые, республиканские клиники», – рассказывает близкий к ведомству источник.
По мнению собеседника Vademecum, актуальность создания иерархии в системе оказания помощи по отдельным, эпидемиологически значимым, профилям продиктована указом Президента РФ от 7 мая 2018 года №204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», где, в частности, говорится о необходимости разработки и реализации программы борьбы с онкологическими, сердечно‑сосудистыми заболеваниями и развитии детского здравоохранения. Так в первые ряды НМИЦ и попали Бакулевский центр, Онкоцентр им. Блохина, Чазовский центр, Центр им. В.А. Алмазова и Центр здоровья детей.
Откуда же возникла идея организации пула головных отраслевых структур, и на какие конкретно цели будут направлены масштабные бюджетные инвестиции?
ТЕМЫ ИЗ ПРОШЛОГО
Как рассказал Vademecum директор ЦНИИОИЗ Минздрава РФ Владимир Стародубов, за основу структуры НМИЦ ведомством была взята советская система управления медучреждениями.
«Мы сейчас возвращаемся к тем позитивным вещам, которые были еще во времена СССР. Среди научно‑исследовательских институтов, как правило, был один головной, курирующий свою сферу по всей стране. Если по одной специальности было несколько крепких институтов, то они делили территории. Например, тогда работало несколько институтов, занимающихся лечением туберкулеза, и за каждым из них была закреплена своя территория, на которой они отвечали за снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания и за организацию соответствующей работы в своих регионах. Где‑то такая работа проводилась с большим успехом, где‑то с меньшим, но все такие учреждения четко знали, что наряду с научной и клинической деятельностью в собственном учреждении у них есть обязанность организационно‑методической помощи субъектам. И больные, которым не могли оказать помощь на местах, соответственно направлялись в головные институты», – рассказывает Стародубов.
Директор музея НМИЦ им. А.Н. Бакулева Сергей Глянцев отмечает еще несколько форм вертикального управления советской медициной: «Все союзные республики были закреплены за институтами Академии медицинских наук СССР. Институт хирургии им. А.В. Вишневского, например, курировал Азербайджанскую ССР. Кроме того, существовала трехуровневая система медучреждений, состоящая из областных, городских и сельских больниц. Помимо этого работали специализированные межобластные центры, например, центры сосудистой хирургии, куда съезжались пациенты из разных областей».
Судя по паспорту нацпроекта, Минздрав сегодня планирует строить аналогичную систему. В документе говорится, например, что НМИЦ должны осуществлять организационно‑методическое руководство медорганизациями третьего уровня и к 2024 году внедрить системы контроля качества медицинской помощи в 750 таких учреждениях, наладить подготовку медицинских кадров по своим профилям.
НМИЦ вменено в обязанность проведение научно‑практических мероприятий с больницами третьего уровня, дистанционных конференций и консилиумов, внедрение информационных технологий, включение в клинические рекомендации новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (подробнее – в инфографике «24‑й скоро» на стр. 19). Статус НМИЦ подразумевает и модернизацию самих учреждений, которые получат средства на капремонт и переоснащение самым передовым оборудованием.
Нынешней осенью Минздрав разослал в регионы письма, конкретизирующие полномочия НМИЦ во взаимоотношениях с медучреждениями на местах. Знакомые с документом представители федеральных центров говорят, что в директиве ведомство поручило региональным комитетам, департаментам и министерствам здравоохранения наладить взаимодействие между НМИЦ и больницами третьего уровня, ну и в целом, – оказывать всяческое содействие. Кроме того, за головными центрами закрепили отдельные федеральные округа. Например, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова назначен курировать по профилям «онкология», «радиология» и «радиотерапия» Северо‑Западный, Северо‑Кавказский и Южный округа.
Опрошенные Vademecum представители НМИЦ говорят, что уже получили часть средств целевого назначения – в среднем по 30–35 млн рублей, создали у себя организационно‑методические отделы и как минимум приступили к предметной аналитической работе. В НМИЦ им. А.В. Вишневского, например, сообщили, что полученная учреждением субсидия в размере 34,8 млн рублей будет направлена на зарплату сотрудникам, создание электронной образовательной среды для дистанционного обучения врачей‑хирургов из регионов по системе НМО, подготовку и печать справочников, методрекомендаций, рассылку писем по регионам.
«В 2018 году нами впервые получены статистические показатели деятельности хирургической службы страны, охватывающие экстренную и плановую помощь, малоинвазивные технологии, эндоскопию, показатели работы отделений хирургической инфекции и поликлиник. Удалось получить данные из 80 регионов, в которых проживает 99% населения, и провести аналитическую работу», – рассказал собеседник Vademecum в институте Вишневского.
ОПОРЫ И СВАТЫ
Основными «бонусами» нацпроекта представители НМИЦ называют административный ресурс во взаимодействии с регионами, дополнительное финансирование и закрепление территориальных зон ответственности. А описанные в нацпроекте задачи и функции их не пугают. «Практически всеми этими вещами мы как занимались, так и занимаемся. Но до этого наша работа с регионами была построена в основном на принципах дружественного партнерства. Те учреждения, которые проявляли заинтересованность, обращались к нам, и мы проводили для них образовательные мероприятия, циклы по усовершенствованию, клинические разборы и конференции, – рассказывает руководитель научно‑организационного отделения НМИЦ психиатрии и наркологии им. В.М. Бехтерева Наталия Семенова. – Сейчас Минздрав разделил территорию нашей страны на две большие зоны между нами и НМИЦ им. Сербского. Нашему центру достались Северо‑Западный, Северо‑Кавказский, Приволжский и Южный федеральные округа».
Директор НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Беляев отмечает, что с 2016 года питерский институт активно взаимодействует с 11 регионами СЗФО как методический и референтный центр: «Эта работа началась еще до того, как учреждению был придан статус национального центра. За это время подписаны соглашения о сотрудничестве с правительствами практически всех регионов, наши сотрудники посетили около 30 учреждений здравоохранения Северо‑Запада, проведен аудит онкологических служб регионов, в том числе – их обеспеченности оборудованием и специалистами. Сейчас мы собираем материал для анализа работы онкологических служб в Северо‑Кавказском и Южном федеральных округах – по той же схеме, которую использовали в СЗФО».
Представители НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева рассказали, что полученные центром в 2018 году субсидии в размере 30 млн рублей «были потрачены строго на заложенные еще в 2017 году цели – в основном на оплату труда специалистов, которые и раньше, исключительно на альтруистической основе, вели в федеральном телекоммуникационном центре консультации пациентов, обрабатывая около 6 000 обращений в год».
Опрошенные Vademecum представители региональных больниц третьего уровня в большинстве своем подтверждают, что и прежде сотрудничали с медцентрами, получившими сегодня национальный статус.
«НМИЦ трансплантологии им. В.И. Шумакова курировал нас и раньше, сейчас мы заключили с центром договор о сотрудничестве, и думаю, были одними из первых, кто подписал такое соглашение», – признается сотрудник администрации Свердловской ОКБ №1. Представители Карельской республиканской больницы им. В.А. Баранова утверждают, что не первый год тесно взаимодействуют с НМИЦ им. В.А. Алмазова: «Это и телемедицинские консультации, и отбор пациентов на ВМП, и внедрение новых методик».
Тем не менее, как отмечают многие собеседники Vademecum в регионах, выстраиванию пресловутой вертикали может помешать отсутствие координации между клиническими центрами третьего уровней с учреждениями второго и первого уровней, то есть городскими и сельскими больницами различной подведомственности.
Скептики вспоминают не очень удачную попытку наладить вертикальные связи в отдельно взятом сегменте индустрии: в результате реализации предыдущего нацпроекта «Здоровье» в разных регионах России появились 24 современных перинатальных центра. Идея заключалась в том, что эти центры компетенций будут анализировать и координировать работу профильных учреждений второго и первого уровней, а сами заниматься исключительно сложными случаями. Однако дорогостоящая конструкция ожидаемой пользы так и не принесла.
На ежегодной конференции «Репродуктивный потенциал России: версии и контраверсии» представители перинатальных центров регулярно обсуждают одну и ту же проблему неработающей вертикали. Предполагалось, что пациентка с осложнениями должна пройти все уровни – сначала акушерское отделение, затем областной родом и только потом, если и там не справились, маршрутизироваться в перинатальный центр. В реальности же, обусловленной дефицитом кадров и финансирования, сложную роженицу сразу направляют в перинатальный центр, в результате чего нагрузка на третье звено увеличивается, а действующей системы родовспоможения в регионе как не было, так и нет.
Еще одна препона на пути к воплощению дерзкого замысла регулятора – солидный пласт учреждений, выпадающих из сферы влияния НМИЦ по определению: это не подведомственные Минздраву федеральные центры аналогичного профиля, ГКБ Москвы и отдельные мощные учреждения других регионов. Опрошенные Vademecum представители таких клиник не стесняются заявлять о том, что плотная координация с НМИЦ в их ближайшие планы никак не вписывается.
«Я как главный врач пока никаких регламентирующих документов не получал, – говорит руководитель московской ГКБ им. С.С. Юдина Денис Проценко. – Кроме того, у нас – университетская клиника, которая является базой столичных медицинских вузов».
Организационно-методическая поддержка деятельности НМИЦ
Национальные медицинские исследовательские центры (далее – НМИЦ) являются ведущими учреждениями здравоохранения, осуществляющими «головные» функции по профилям оказания медицинской помощи.
Функции национальных медицинских исследовательских центров как «головных» организаций по профилям оказания медицинской помощи включают организационно-методическое сопровождение деятельности краевых, республиканских, областных, окружных медицинских организаций субъектов Российской Федерации (и/или их структурных подразделений), либо организаций, выполняющих их функции, для формирования вертикально-интегрированной системы организационно-методического сопровождения оказания медицинской помощи в субъектах Российской Федерации, деятельность в области подготовки медицинских кадров по профилям оказания медицинской помощи, а также организационно-методическую деятельность в области разработок в интересах практического здравоохранения.
Результатом деятельности НМИЦ должно стать повышение эффективности и качества оказания медицинской помощи населению по всей стране, повышение качества подготовки и переподготовки медицинского персонала, обеспечение более быстрого вывода современных методов лечения в практическое здравоохранение, в целом увеличивая удовлетворенность населения услугами в сфере здравоохранения.
Результатом деятельности ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России по организационно-методической поддержке НМИЦ по внедрению системы контроля качества медицинской помощи являются гармонизация и единообразие подходов национальных медицинских исследовательских центров между различными профилями в разных медицинских организациях и субъектах РФ.
На 2020 год сеть НМИЦ, полномочиями по формированию которой наделен Минздрав России, насчитывает 36 учреждений, обеспечивающих методологическое сопровождение по 25 профилям оказания медицинской помощи.
Разработка инновационных медицинских технологий, в частности лекарственных препаратов, является длительным, дорогостоящим процессом, сопряженным со значительными рисками. Риски обуславливаются недостатком информации, в результате чего компания может принять неправильное решение по отбору проектов и инвестировать в разработку потенциально неприемлемых для общества лекарственных препаратов.
Приемлемость для общества определяется эффективностью, безопасностью и социально-экономическими последствиями от применения новой медицинской технологии, которые изучаются в процессе комплексной оценки. Как правило, комплексная оценка проводится уже на пострегистрационном этапе для включения лекарственных препаратов в различные Программы государственных гарантий.
+ Положительный результат данной комплексной оценки обеспечивает доступ препарата на рынок.
– Отрицательный результат значительно сужает рынок сбыта.
Поэтому компаниям важно еще на этапе разработки новой медицинской технологии искать ответы на следующие вопросы:
1. Какова прогнозируемая относительная затратная эффективность новой технологии относительно уже существующих на рынке?
2. Какой должна быть цена на новую технологию, чтобы она стала затратно-эффективной, по сравнению с существующими уже на рынке технологиями, при проведении клинико-экономического анализа?
3. Как правильно организовать исследования III-IV фазы, чтобы измерить все необходимые параметры и собрать всю необходимую информацию для убедительного доказательства клинико-экономических преимуществ новой технологии?
Ответами на эти вопросы занимается ранняя оценка. На этапе фармацевтической разработки и доклинических исследований возможно проведение предварительной оценки рынка для медицинской технологии, которая включает в себя изучение эпидемиологии заболевания и существующих подходов к его лечению с определением соотношения их затрат и эффективности. Чем хуже затратная эффективность существующих на рынке медицинских технологий для лечения данного заболевания, тем больше потенциал у новой технологии.
На этапе I-II фаз клинических исследований уже возможно включение в экономическую модель данных об эффективности и безопасности изучаемой технологии. Полученные в результате раннего экономического моделирования данные могут служить основанием для принятия решений go/no go (о продолжении или прекращении разработки лекарственного препарата) или для управления проектным портфолио компании с максимальными инвестициями в потенциально успешные проекты. Данные раннего экономического моделирования важны для повышения эффективности дизайна и протокола планируемых исследований III фазы. Инструменты и методы сбора информации могут быть апробированы уже на II фазе клинических исследований, что позволит собрать все необходимые данные для доказательства экономических преимуществ разрабатываемой медицинской технологии.
Для прогнозирования результатов III фазы возможно применение симуляции клинических исследований (СКИ). СКИ на основе данных, полученных в I-II фазе клинических исследований и ранее, позволяет сократить провалы дорогостоящих исследований III фазы, а также служить основой для раннего экономического моделирования. Проведение ранней оценки с применением методов раннего экономического моделирования и симуляции клинических исследований позволяет значительно повысить эффективность процесса разработки новых медицинских технологий.
