«Рипарт» или «Нолтрексин»?
Столкнувшись с необходимостью выбрать протез синовиальной жидкости для лечения артроза, многие впадают в панику. Препаратов так много и о каждом из них – море информации! Каждый производитель убежден: именно его лекарство – самое эффективное и безопасное. Как не ошибиться? Рассмотрим это на примере двух жидких эндопротезов – российского «Рипарт» и швейцарского «Нолтрексин».
Что такое «Рипарт»
«Рипарт» – это протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты, который производится в Московской области. Поставляется в стерильных шприцах объемом 1, 2 и 3 мл. Лекарство представляет собой бесцветный вязкий прозрачный раствор высокоочищенного гиалуроната натрия, который получают путем биоферментации.
Основное предназначение протеза – восстановление в поврежденном суставе вязкости и эластичности физиологической синовиальной жидкости. «Рипарт» рекомендуют использовать при дегенеративных изменениях в крупных суставах, после травм, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии. Дозировку 2 мл используют для крупных суставов, 1 мл – для мелких.
«Рипарт» – российский протез синовиальной жидкости
Что такое «Нолтрексин»
Швейцарский протез синовиальной жидкости «Нолтрексин» выполняет аналогичные функции – замещает недостающую жидкость в поврежденном суставе. Однако делает это более эффективно и на более продолжительный срок. Препарат имеет синтетическое происхождение, представляет собой инертный полимер с плотной сшивкой молекул, высокой молекулярной массой, с добавлением обеззараживающих ионов серебра. Он не вызывает аллергии и реакций отторжения. Несмотря на идентичное, на первый взгляд, действие, эндопротезы имеют принципиальные отличия.
Отличия «Рипарта» и «Нолтрексина»
| «Рипарт» | «Нолтрексин» | |
| Молекулярная масса | 3 млн Да | 12,5 млн Да |
| Происхождение и состав | 1 % и 2 % раствор гиалуроната натрия, полученного методом биоферментации | Раствор искусственного биополимера |
| Продолжительность клинического эффекта | 6 месяцев | 18-24 месяца |
| Количество инъекций на курс | 5 | 1-4 |
| Побочные действия | Незначительная боль в месте инъекции и опухание сустава в течение 2-3 дней | Редкие локальные реакции |
| После какой по счету инъекции наступает улучшение | После 2-4 | После первой |
| Эффективность при тяжелых стадиях артроза | Средняя | Высокая |
| Производитель | «ИНГАЛ» (Россия) | «Бионолтра» (Швейцария) |
Почему принципиально знать молекулярную массу
Протезы синовиальной жидкости отличаются не только по происхождению (гиалуронат натрия или полимер). Главная отличительная характеристика – молекулярная масса. Этот показатель указывает на длину молекул и количество в ней связей. Чем их больше, тем более устойчив препарат к действию ферментов в суставе. Поэтому гели с более высокой молекулярной массой остаются в полости дольше, выполняя амортизирующую и замещающую функции.
«Рипарт» имеет молекулярную массу около 3 млн Да. Это вполне достойный показатель по сравнению с другими жидкими протезами. Однако этого достаточно для того, чтобы лекарство оставалось в суставе в течение 6 месяцев. Именно такой терапевтический эффект указан в инструкции к российскому препарату. По истечении полугода связи между частями молекул ослабевают – они распадаются и выводятся.
Молекулярная масса «Нолтрексина» – 12,5 млн Да. Таких показателей больше на рынке протезов синовиальной жидкости нет. В зависимости от стадии артроза этого значения достаточно, чтобы препарат оставался в суставе гораздо дольше «Рипарта» – до 24 месяцев. В течение двух лет молекулы сохраняют химическую стабильность и не распадаются, поэтому сустав не испытывает дефицита жидкости, а пациенту нет необходимости отправляться на повторные внутрисуставные инъекции.
«Нолтрексин» имеет рекордно высокую для протеза синовиальной жидкости молекулярную массу
Сколько стоит лечение артроза этими препаратами
Курс лечения протезом синовиальной жидкости «Рипарт» включает 5 инъекций при артрозе средней степени, а результата хватает примерно на полгода. Значит, в течение 2 лет придется пройти 3 курса по 5 инъекций – 15 инъекций. Стоимость одного укола (лекарства, без услуг клиники) составляет на сегодня около 4000 руб. Значит, за 2 года эта статья расходов составит 15 х 4000 = 60 000 руб.
Стоимость инъекции «Нолтрексина» выше, около 7000 руб. Однако при артрозе средней степени достаточно сделать 2 инъекции, чтобы получить выраженный результат до двух лет. Предположим, количество уколов даже увеличится до трех. В этом случае стоимость терапии сроком на 2 года составит 3 х 7000 = 21 000 руб.
Экономическая выгода – не единственный аргумент. Чего стоит перспектива избавиться от 15-ти инъекций и пройти вместо них всего две или три! Гораздо комфортнее спокойно жить эти 2 года и не ожидать, что этот момент вот-вот настанет и вам снова нужно записываться на прием к ортопеду.
И «Рипарт», и «Нолтрексин» – относительно новые препараты на рынке. Несмотря на одинаковое предназначение, они очень разные по эффективности и продолжительности действия. Российский протез действует недолго, всего 6 месяцев, поскольку гиалуроновая кислота имеет свойство быстро распадаться в суставе. Синтетический Noltrexsin оказывает более продолжительный эффект и остается в суставе до двух лет. Поэтому лечиться им и более комфортно, и более выгодно с экономической точки зрения.
«Нолтрексин» или «Ферматрон»?
Препаратов для лечения артроза на рынке так много, что даже опытные ортопеды, не говоря уже о пациентах, порой разводят руками. Какой из них лучше, эффективнее и безопаснее? Какому жидкому эндопротезу отдать предпочтение – на основе гиалуроновой кислоты или синтетическому? Сделать правильный выбор особенно важно, когда пациент увлекается спортом и хочет получить стабильный результат надолго. Рассмотрим два популярных препарата и сделаем собственные выводы.
Сравнение характеристик жидких эндопротезов «Ферматрон» и «Нолтрексин»
«Ферматрон»
«Нолтрексин»
Время нахождения в организме
От нескольких дней до 3 недель
1 %, 1,5 %, 2,3 % раствор гиалуроната натрия
Раствор искусственного биополимера
Наличие в составе ионов серебра для обеззараживания
На какой стадии артроза применяется
Умеренная и средняя степени тяжести артроза
Продолжительность клинического эффекта
До 2 лет (зафиксированы случаи эффекта до 3 лет)
Вероятность аллергической реакции
Средняя (бывают аллергические реакции и случаи анафилаксии)
Очень низкая (гипоаллергенен)
Количество инъекций на курс при 2 степени артроза
От 1 до 5 в зависимости от выбранной концентрации гиалуроната натрия (1 – при 2,3 % и 5 при 1 %)
После какой по счету инъекции наступает улучшение
После третьей (после первой при использовании высококонцентрированного препарата 2,3 %)
Вероятность местных реакций после введения
Периодически бывает покраснение, болезненность в месте введения
Локальные реакции встречаются редко
Побочные явления при случайном введении в околосуставные ткани
Hyaltech Ltd (Великобритания)
Что такое «Ферматрон»
«Ферматрон» – это один из многочисленных жидких эндопротезов на основе гиалуроновой кислоты для лечения артроза тазобедренного сустава, коленного, локтевого и остальных. Препарат имеет достаточно низкую молекулярную массу (до 1 млн Дальтон), поэтому быстро расщепляется в суставе и выводится из организма. Этим объясняется его относительно короткое действие и необходимость снова и снова проходить курс лечения. В случае со спортивными нагрузками это часто становится помехой к тренировкам, тем более что эффект наступает не сразу, а только после третьей-четвертой инъекции, то есть через 3-4 недели после начала терапии.
«Ферматрон» – раскрученный жидкий эндопротез с недостаточной эффективностью
Чем уникален «Нолтрексин»
«Нолтрексин» – это оригинальный швейцарский эндопротез синовиальной жидкости на основе синтетического полимера. Особенность препарата – более плотная сшивка молекул, чем у других, а также рекордно высокая молекулярная масса (12,5 млн Дальтон). За счет этого гель остается в суставе очень долго и выполняет там амортизирующую функцию даже при интенсивных спортивных нагрузках.
Ортопеды-ревматологи рекомендуют купить Noltrexsin при поражении любых суставов – коленного, тазобедренного, плечевого, локтевого, голеностопного, стопы, кисти и височно-нижнечелюстного. Препарат назначают при суставных болях и любых травматических изменениях сустава, в том числе полученных вследствие интенсивных спортивных тренировок.
«Нолтрексин» – это единая макромолекула гидрогеля, которая расщепляется очень-очень долго
Цена вопроса
Швейцарский препарат «Нолтрексин» нельзя назвать дешевым по сравнению с 1 % «Ферматроном», однако это только на первый взгляд. На самом деле лечение остеоартроза с помощью Noltrexsin обойдется дешевле, чем применение более доступного за одну инъекцию «Ферматрона».
«Ферматрон» представлен в разной концентрации действующего вещества и по разным ценам. Самый дешевый – 1 %, однако таких инъекций на курс необходимо целых пять. Концентрация 1,5 % более эффективна, поэтому можно обойтись уже тремя уколами с недельным интервалом. Препарат 2,3 % самый эффективный: достаточно одной инъекции, чтобы получить стабильный результат на 6-12 месяцев. Единственное «но» – очень высокая стоимость такой процедуры (от 15 тыс. руб.).
«Ферматрон» или «Нолтрекс»?
«Ферматрон» – препарат на основе гиалуроновой кислоты, который достаточно часто назначают при лечении артроза и остеоартроза. Лекарство у всех на слуху, считается популярным, ему часто отдают предпочтение вместо синтетических аналогов. Какой из заменителей синовиальной жидкости на самом деле более эффективен – «Ферматрон» или «Нолтрекс»?
Нолтрекс разрешен к применению на территории РФ с 2003 г.
Сравнение технических характеристик
В основе препарата «Ферматрон» – гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) натурального происхождения, полисахарид, идентичный тому, который находится в организме человека. Его получают посредством ферментации Streptococcus equi. После введения в сустав при боковой нагрузке он выполняет роль смазки, а при прямых нагрузках – функцию амортизатора.
«Нолтрекс» – это искусственный трехмерный полиакриламидный сетчатый биополимер, который по гелеобразной консистенции и функционалу напоминает синовиальную жидкость. После введения он равномерно покрывает поверхности сустава и синовиальную оболочку, создавая амортизирующий эффект и смягчая механическую нагрузку. Noltrex разводит трущиеся поверхности, что приводит к расширению суставной щели и прекращению боли.
| Ферматрон | Нолтрекс | |
|---|---|---|
| Емкость шприца | 2 мл | 2,5 мл |
| Обеззараживающие ионы серебра в составе | нет | да |
| Молекулярная масса | до 1 млн Дальтон | более 10 млн Дальтон |
| Страна-производитель | Великобритания | Россия |
| Количество инъекций на курс | 1-3 | 2-5 |
| Содержание компонентов животного происхождения | да | нет |
| Степень биосовместимости с человеческим организмом | средняя | высокая |
| Скорость резорбции и выведения из организма | быстрая | медленная |
Сравнение эффективности, показаний и противопоказаний
Клинические исследования подтвердили, что «Нолтрекс» оказывает более продолжительный по времени оздоравливающий эффект, чем «Ферматрон». Это вполне объяснимо: молекулярная масса препарата в 10 раз выше, а значит, и скорость разрушения полимера – во много раз меньше, чем у лекарства на основе гиалуроната натрия. Noltrex надолго задерживается в организме именно из-за высокой молекулярной массы.
| Ферматрон | Нолтрекс | |
|---|---|---|
| Показания | остеоартроз умеренной и слабой степени тяжести | остеоартроз любой стадии |
| Продолжительность эффекта после курса инъекций в коленный сустав | До 6 месяцев | 6-24 месяца |
| Можно ли вводить при повышенной чувствительности к гиалуронату натрия | нет | да |
| Эффективность при артрозе I и II степени | средняя | высокая |
| Эффективность при артрозе III степени | низкая | средняя |
| Иммуногенные свойства (способность вызывать аллергическую реакцию) | да | нет |
«Ферматрон» позиционируется как препарат для коленного сустава, «Нолтрекс» эффективен при артрозе разных суставов
Сравнение побочных эффектов
Препарат синтетического происхождения «Нолтрекс» не распознается фагоцитами – иммунными клетками организма, в отличие от «Ферматрона», который фаги достаточно быстро находят и нейтрализуют. С этим и связаны аллергические реакции, а также дискомфорт, который испытывают пациенты после введения.
| Ферматрон | Нолтрекс | |
|---|---|---|
| Локальные вторичные явления – боль, покраснение, опухание сустава после введения | периодически | очень редко |
| Внутрисуставная экссудация после введения | иногда | никогда |
| Аллергические реакции | крайне редко | никогда |
| Продолжительность побочных эффектов | до нескольких дней | 12-24 часа |
Ценовая политика: каким препаратом лечиться выгоднее?
Средняя цена упаковки препарата «Ферматрон» по состоянию на вторую половину 2018 года – 4400 руб. Приобрести «Нолтрекс» можно за 3000 руб. Рассмотрим, в какую сумму обойдется годовое лечение артроза в первом и во втором случае на примере остеоартроза коленного сустава 2 степени.
При таком диагнозе пациенту показан, в зависимости от клинической картины, курс из 2-3 инъекций «Ферматрона» (соответственно 8800-13 200 руб.), который необходимо будет повторить спустя 6 месяцев. Препарат с низкой молекулярной массой действует не дольше полугода, о чем производитель честно рассказывает в инструкции. Предположим, что количество инъекций в повторном курсе будет снижено соответственно до 1-2 процедур (4400-8800 руб.). Таким образом, за годовое лечение остеоартроза придется отдать от 13 200 до 22 000 руб.
При остеоартрозе 2 степени рекомендуют 2-3 инъекции «Нолтрекс», которые обойдутся соответственно в 6000-9000 руб. По отзывам пациентов и врачей, эффект сохраняется не менее, чем на год, а в ряде случаев и на полтора-два года. Общие затраты на годовое лечение остеоартроза не превысят этой суммы, то есть терапия обойдется в 2-2,5 раза дешевле.
Таким образом, «Нолтрекс» – это более дешевый российский препарат, который выигрывает у английского средства на основе гиалуроната натрия по главному показателю – молекулярной массе. Этим и объясняется увеличенная продолжительность его действия, а также другие бонусы – гипоаллергенность и минимальные побочные эффекты.
Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза
С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.
Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?
Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны
В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими
Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.
Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.
Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.
Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.
Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс
Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия
Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.
Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи
Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.
Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.
Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев
Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.
Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.
В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.
Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.
Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев
Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.
Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.
Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев
Отличия по молекулярной массе
Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
| Молекулярная масса, Дальтон | Медпрепараты | Средняя стоимость за инъекцию, руб. | Клинические особенности |
|---|---|---|---|
| 500 000 – 730 000 | Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин | 3000-4500 | Большое количество инъекций, минимальный срок действия |
| 1 000 000 | Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан | От 4000-5000 | Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное |
| 2 000 000-3 000 000 | Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) | От 3000 до 20 000 | Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев |
| 6 000 000-7 000 000 | Синвиск уан (США), Синвиск Гилан | От 23 000 | Эффект более продолжительный |
| Более 10 000 000 | Нолтрекс | 3000 | Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс |
Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:
Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.
