норфлуран что это такое

1,1,1,2-тетрафторэтан

СОДЕРЖАНИЕ

Использует [ редактировать ]

Желательные и нишевые приложения [ править ]

История и воздействие на окружающую среду [ править ]

1,1,1,2-тетрафторэтан имеет ограничения по использованию. Общество автомобильных инженеров (SAE) предложило лучше всего заменить его новым фторхимическим хладагентом HFO-1234yf (CF ₃ CF = CH ₂ ) в автомобильных системах кондиционирования воздуха. [15] R-134a должен быть запрещен к использованию в Европейском Союзе, начиная с автомобилей в 2011 году и должен быть полностью запрещен к 2030 году. [16] [17] К 2021 модельному году новые легковые автомобили, произведенные в Соединенные Штаты больше не будут использовать R-134a. [4]

Калифорния также может запретить продажу консервированного R-134a физическим лицам, чтобы избежать непрофессиональной подзарядки кондиционеров. [18] С октября 1994 года в Висконсине действует запрет на продажу контейнеров размером менее 15 фунтов 1,1,1,2-тетрафторэтана, но это ограничение применяется только тогда, когда химическое вещество предназначалось для хладагент. Однако запрет был снят в Висконсине в 2012 году. [19] В то время, когда он был активен, этот специфический для Висконсина запрет содержал лазейки. Например, для человека было законным приобретение контейнеров для газовых тряпок с любым количеством химического вещества, потому что в этом случае химикат не предназначен для использования в качестве хладагента [19] ГФУ-134a также не включен в список веществ класса I и класса II согласно § 7671a. [20]

Производство и реакции [ править ]

Тетрафторэтан обычно получают путем реакции трихлорэтилена с фтористым водородом : [21]

CHCl = CCl ₂ + 4 HF → CF ₃ CH ₂ F + 3 HCl

Он реагирует с бутиллитием с образованием трифторвиниллития: [22]

CF ₃ CH ₂ F + 2 BuLi → CF ₂ = CFLi + LiF + 2 BuH

Безопасность [ править ]

Медицинское использование [ править ]

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав на одну дозу

Действующее вещество:
Фенотерола гидробромид	0,100 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол (Спирт этиловый абсолютированный)	15,597 мг
Вода очищенная	1,040 мг
Лимонная кислота безводная	0,001 мг
Норфлуран	35,252 мг

Описание

Препарат представляет собой бесцветный или светло-жёлтый, или светло-коричневый, или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачный раствор с запахом этанола, находящийся под давлением в баллоне металлическом моноблочном с дозирующим клапаном, снабжённым насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольного облака.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство – β₂-адреномиметик селективный.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фенотерол является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором β₂-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β₁-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с β₂-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и противовоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на β₁-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов.
Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% – медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax=15 мин). После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.
Распределение
Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет t_α = 0,42 мин, t_β = 14,3 мин и t_γ = 3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы – от 40 до 55%. Фенотерола гидробромид может в неизмененном виде проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Метаболизм
Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Выведение
Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть – приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции, 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Фенотерол в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.

С осторожностью

При следующих состояниях Фенотэйр ® следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток – 8 ингаляционных доз.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Фенотэйр ® должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет, препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Инструкция по проведению ингаляций
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались более трех дней, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с насадки-ингалятора, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).

Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв насадку-ингалятор с защитным колпачком, баллончик погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис. 2).

Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из насадки-ингалятора. Промойте корпус насадки-ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений (см. рис. 3).

После очистки встряхните насадку-ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда насадка-ингалятор высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок (см. рис. 4).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: насадка-ингалятор для рта разработан специально для препарата Фенотэйр ® и служит для точного дозирования препарата.
Насадка-ингалятор не должна быть использована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Фенотэйр ® с какими-либо другими адаптерами, кроме насадки-ингалятора, поставляемой вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Фенотэйр ® может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β₁-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

β-адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная β₂-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел «Особые указания»).
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Баллон не вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой баллон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза.
По 200 доз в баллоны металлические моноблочные без внутреннего покрытия. Баллоны герметизируют дозирующим клапаном и снабжают насадкой-ингалятором с защитным колпачком. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый баллон вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком, а также инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Производитель

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Источник

Кленил : инструкция по применению

Состав

1 доза содержит: активное вещество: беклометазона диприпионат 50 мкг; вспомогательные вещества: глицерин, этанол безводный, норфлуран.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от ржавчины.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Беклометазон уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания, не обладает минералокортикоидной активностью, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика

Всасывание беклометазона дипропионата (БДП) в неизмененной форме в системный кровоток происходит через легкие. Пероральное всасывание БДП (проглоченная доза) в неизмененной форме незначительно. Перед всасыванием значительная часть БДП метаболизируется в активный метаболит (бекламетазон- 17-монопрогшонат или Б-17-МП). В системный кровоток всасывается Б-17-МП, попавший в легкие (36%), и принятый перорально в виде проглоченной дозы (26%). Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет примерно 2% и 62% от номинальной дозы для БДП в неизмененной форме и Б-17-МП соответственно. БДП быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови (t_max) наблюдается через 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее и имеет t_max 1 час. При увеличении дозы ингаляции наблюдалось примерно линейное увеличение системной экспозиции. Биодоступность БДП при пероральном приеме является незначительной, но в результате пресистемного метаболизма БДП в Б-17-МП 41% от дозы всасывается в виде Б-17-МП.

Распределение БДП в тканях при достижении равновесной концентрации является умеренным (20 л), но у Б-17-МП наблюдается более обширное распределение (424 л). Связывание с белками плазмы крови является умеренно высоким (87%) для Б-17-МП).

БДП быстро метаболизируется до различных метаболитов э стер азами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный Б-17-МП. Также образуются беклометазон- 21 монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон (ВОН), но их влияние на системную экспозицию незначительно.

Выведение БДП и Б-17-МП характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч) с периодом полувыведения 0,5 часа и 2,7 часа соответственно. Примерно 60% дозы выводится с фекалиями в течение 96 часов после перорального приема титрованной дозы БДП, в основном, в виде свободных и конъюгированных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс БДП и его метаболитов является незначительным.

Показания к применению

Противопоказания

Туберкулез легких, простой герпес, астматический статус и гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или какому-либо другому ингредиенту препарата.

Беременность и период лактации

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Кленил предназначен исключительно для применения в форме ингаляций.

Начальная доза ингаляций беклометазона дипропионата подбирается в соответствии с тяжестью заболевания. В последствии можно провести корректировку дозы до достижения контроля заболевания, после чего дозу следует титровать до достижения минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля астмы.

Дети младше 12 лепг. 1-2 ингаляции (50-100 мкг беклометазона) 2-4 раза в день в соответствии с достигнутым результатом.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

Применение Кленила® 50 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet©-system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек век, лица, губ и горла.

У некоторых пациентов в полости рта и в горле развивается кандидоз. Частота возрастает при дозах более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки. Развитие этого осложнения наиболее вероятно у пациентов с высоким содержанием Candida precipitins в крови, что указывает на имевшуюся ранее инфекцию. Тщательное полоскание полости рта водой после ингаляции может помочь избежать возникновения инфекции. Для лечения симптоматического кандидоза в полости рта можно применять местный противогрибковый препарат, не прерывая при этом лечения Кленилом.

У некоторых пациентов может возникнуть охриплость голоса или ощущение першения в горле. Охриплость голоса является обратимой и исчезает после прекращения лечения

Побочное действие

Возможным ответом на ингаляционные кортикостероиды могут являться системные реакции, особенно при назначении большой дозы в течение продолжительного периода времени. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому.

Как и с другими видами ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с усилением свистящего дыхания сразу после применения препарата. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать ингаляционным бронходилататором быстрого действия. Необходимо сразу же прекратить применение препарата Кленил, а также следует оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативное лечение.

У некоторых пациентов может возникнуть охриплость голоса или ощущение першения в горле. Охриплость голоса является обратимой и исчезает после прекращения лечения и/или отдыха голосовых связок. Пациентам нужно рекомендовать полоскать полость рта водой сразу после ингаляции.

Возможны психиатрические нарушения: психомоторное возбуждение, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессия, изменение поведения (особенно у детей). Частота развития данных побочных реакций неизвестна.

Передозировка

При передозировке Кленила могут возникать характерные для кортикостероидов системные побочные эффекты (такие как гиперкортицизм или угнетение функции надпочечников). При появлении этих симптомов дозу необходимо уменьшить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кленил содержит небольшое количество этанола. Имеется теоретическая возможность взаимодействия у особо чувствительных пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особенности применения

Меры предосторожности

Пациента необходимо обучить использованию ингалятора, чтобы обеспечить попадание препарата в необходимую область легких. Пациенту также следует сообщить, что Кленил необходимо использовать регулярно, даже если заболевание у пациента протекает бессимптомно.

Кленил не обеспечивает облегчение при острых приступах астмы. В этом случае необходим прием бронходилататора быстрого действия (методом ингаляции). Соответственно, у пациента должен быть доступ к этому препарату. Тяжелая астма требует прохождения регулярных медицинских осмотров, включая оценку легочной функции, ввиду риска возникновения тяжелых приступов или даже летального исхода. Пациента следует информировать о необходимости обращения к врачу в случае снижения эффективности лечения бронходилататором быстрого действия (или если требуется больше ингаляций, чем обычно), поскольку это может являться признаком ухудшения контроля астмы. В этом случае следует оценить состояние пациента и рассмотреть потребность в усиленной противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных или пероральных кортикостероидов). Тяжелое ухудшение астмы следует лечить обычными методами (например, увеличением дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначением стероидного препарата системного действия (при необходимости) и/или подходящего антибиотика в случае инфекции, вместе с терапией (3-агонистами).

Лечение препаратом Кленил не следует прекращать резко.

Могут возникать системные реакции на ингаляционные кортикостероиды, особенно при их длительном применении или при их применении в больших дозах. Вероятность возникновения таких побочных эффектов намного ниже при приеме пероральных кортикостероидов. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. При использовании ингаляционных кортикостероидов важно проводить титрование дозы до минимальной дозы, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля течения астмы.

У детей, получающих лечение ингаляционными кортикостероидами в течение продолжительного периода времени, рекомендуется регулярно контролировать рост. В случае замедления роста необходимо провести корректировку лечения с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля

астмы. Кроме того, следует рассмотреть возможность направления пациента к детскому пульмонологу. Продолжительное лечение большими дозами ингаляционных кортикостероидов может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников.

При подверженности стрессу или в случае плановой операции следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных кортикостероидов.

При переходе на Кленил пациенты, которые раннее получали лечение большими дозами системных кортикостероидов, требуют особого внимания, поскольку восстановление функции коры надпочечников может потребовать значительного времени. Уменьшение дозы системных стероидов можно начинать примерно через одну неделю после начала лечения Кленилом. Величина уменьшения должна соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. У пациентов, получающих поддерживающую дозу преднизолона (или его эквивалента) 10 мг в сутки уменьшение дозы не должно превышать 1 мг. Большая величина уменьшения может быть целесообразна при более высокой поддерживающей дозе. Уменьшение дозы пероральных препаратов следует проводить с интервалами не менее одной недели. При постепенном уменьшении дозы системных стероидов необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников. При отмене системных стероидов некоторые пациенты могут чувствовать себя плохо, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторной функции. Они должны продолжать применение ингаляционного беклометазона дипропионата и отмену системных стероидов, если нет объективных признаков недостаточности надпочечников. Пациенты, которые прекратили прием пероральных кортикостероидов и у которых нарушена функция коры надпочечников, должны носить при себе специальную карточку с предупреждением о том, что им может потребоваться прием системных стероидов в кризисных ситуациях (например, при ухудшающихся приступах астмы, инфекциях органов грудной клетки, значительном сопутствующем заболевании, операции, травме и прочее).

Иногда замена системных стероидов ингаляционными препаратами может демаскировать аллергические заболевания (например, аллергический ринит или экзему), которые раньше подавлял системный препарат. По поводу этих аллергических заболеваний пациенту должно быть назначено подходящее лечение антигистаминными и/или местными препаратами, включая стероидные препараты для местного применения. Лечение кортикостероидами может маскировать некоторые симптомы туберкулеза легких и прочие бактериальные, грибковые и вирусные инфекции дыхательных путей. (Повторное) назначение ингаляционных кортикостероидов также может реактивировать туберкулез

легких. Это необходимо учесть при лечении пациентов с астмои^^ имеют инфекции дыхательных путей и требуют подходящего лечения астмы и инфекции дыхательных путей.

При лечении пациентов с аномалиями легких (например, бронхоэктаз и пневмокониоз) следует соблюдать ограничения в связи с возможностью наличия грибковых инфекций.

Пациентам следует сообщить, что для снижения риска инфекции Candida после использования препарата необходимо тщательно прополоскать полость рта водой.

Пациентам также следует сообщить, что в препарате содержится небольшое количество этанола (примерной 9 мг в каждой дозе) и глицерина. В обычных дозах количество этанола и глицерина ничтожно мало и не представляет риск для пациента.

Препарат следует применять с осторожностью при циррозе печени, эпилепсии, системных инфекциях (бактериальных, грибковых паразитарных, вирусных), при остеопорозе, беременности, в период лактации.

При применении ингаляционных кортикостероидов могут возникнуть системные побочные реакции, особенно при назначении высоких доз и при длительном курсе лечения. Риск развития системных побочных реакций ниже, чем при применении оральных кортикостероидов. Возможные системные побочные реакции включают: синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, и, реже, психиатрические или поведенческие нарушения, которые включают психомоторное возбуждение, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно для поддержания контроля над астмой использовать минимально эффективные дозы ингаляционных кортикостероидов.

Форма выпуска

Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 200 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором или с Джет-системой и инструкцией помещают в картонную пачку.

Источник