Нормативно-техническая документация
Нормативно-техническая документация – совокупность материалов и документов, обеспечивающих качество производимой продукции, а также ее соответствие всем утвержденным требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки. Одним словом нормативно-техническая документация – это своего рода стандарт предприятия, в соответствии с которым осуществляется весь производственный процесс. В наше время разработка нормативно-технической документации на производство позволяет предприятиям оптимизировать осуществляемые работы и привести их в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации. Нормативно-техническая документация – это полный комплект документов, позволяющий без лишних финансовых потерь и затрат дополнительных ресурсов, производить качественную и безопасную продукцию, соответствующую всем нормативам и государственным стандартам.
К нормативно-технической документации относятся следующие виды документов:
Технические условия
Технические условия – документ, разрабатываемый предприятием для производства какого-либо вида продукции в том случае, если для данной продукции законодательством Российской федерации еще не установлены обязательные требования по изготовлению, или требуется дополнить соответствующий ГОСТ, применяемый к данной категории товаров. Технические условия являются неотъемлемой частью конструкторской документации и разрабатываются в соответствии с установленными стандартами, указанными в ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации», и ГОСТ Р 51740 «Пищевые продукты – общие требования к разработке и оформлению», и содержат в себе следующую информацию:
Следует учитывать, что технические условия должны быть разработаны, утверждены и зарегистрированы в установленном законодательством порядке, только в этом случае, данный нормативно-технический документ может являться основанием для начала производственного процесса.
Технологическая инструкция
Технологической инструкцией называется вид нормативно-технической производственной документации, разрабатываемой предприятием для производства какой-либо продукции. Содержит в себе информацию о технологических процессах производства и о выпуске товаров непосредственно на потребительский рынок страны. Разработка данного документа осуществляется для одного конкретного вида изделий или группы идентичных изделий в соответствии с требованиями ГОСТ № 34, определяющего основные этапы по разработке и конечному результату изготовленной продукции.
Технологический регламент
Технологический регламент – документ, устанавливающий основные методы производства технические условия и средства, а также технологические нормативы и порядок осуществления производственного процесса на предприятии. В зависимости от производства выделяют три основных вида технологических регламентов:
Технологический процесс
Технологический процесс – совокупность мероприятий, обеспечивающих последовательность производства продукции с момента начала изготовления до получения конечного результата. Технологический процесс разрабатывается с целью оптимизации работы на предприятии, что непосредственным образом влияет на качество продукции и ресурсы, необходимые для обеспечения производственного процесса. Разработка предприятием технологического процесса позволяет с высокой точностью определить не только количество необходимого оборудования, инструментов и приспособлений для производства изделий, но и число рабочих и обслуживающего персонала для выполнения данного процесса.
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности – документ, подтверждающий безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке, является частью нормативно-технической документации, необходимой для реализации отдельных видов продукции. Данный документ разрабатывается в том случае если:
Этикетка
Этикетка – графический или текстовый знак, представляющий собой наклейку, бирку или талон определенного вида продукции, в которой содержится вся необходимая для идентификации продукции информация. Этикетка должна быть изготовлена в соответствии со всеми правилами и нормативами, регламентирующими разработку нормативно-технической документации предприятия. В соответствии с данными законодательными актами, этикетка должна содержать в себе следующую информацию:
Рецептура
Рецептура – основная часть технологической документации, разрабатываемая предприятием на многокомпонентные (два или более) виды продукции, устанавливающая перечень и количественное содержание применяемых при производстве изделий сырья, материалов и полуфабрикатов.
Разработка рецептуры может осуществляться как на основании уже действующих рецептур и правил, так и на основе новых продуктов и технологий. Основными данными рецептуры изделия являются:
Паспорт качества
Следует учитывать, что при разработке различного рода нормативно-технической документации для предприятий Барнаула необходимо хорошо знать и разбираться в аспектах производственного процесса и законодательных документах, в соответствии с которыми определяется данный процесс изготовления. Именно поэтому, в данном случае, идеальным решением станет обращение в соответствующий специализированный центр, специалисты которого имеют огромный опыт в разработке, утверждении и регистрации соответствующих нормативно-технических документов, позволяющих с высоким качеством и без потерь наладить производственный процесс, обеспечивающий непрерывность и безопасность изготовления продукции. Центр сертификации «Ростест Барнаул» обеспечит профессиональный подход к разработке необходимой документации в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации.
Обозначение и наименование нормативно технического документа на продукцию что это
ГОСТ Р ИСО 11442-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ
Technical product documentation. Document management
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН ООО «НИИ экономики связи и информатики «Интерэкомс» (ООО «НИИ «Интерэкомс») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновационный менеджмент»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2018 г.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные правила организации работ с техническими документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*, которые необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. В случае ссылок на документы, у которых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В том случае, когда дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним:
ISO 16016, Technical product documentation. Protection notices for restricting the use of documents and products (Техническая документация на продукцию. Защитные уведомления, ограничивающие использование документов и продуктов)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10209-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 анализ (analysis): Часть процесса разработки продукции, связанного с подготовкой спецификации требований.
3.2 фаза утверждения (approval phase): Стадия, на которой содержание документа формально проверяется и утверждается.
3.3 архивная копия документа (archive master): Репродукция документа для длительного хранения в соответствующем формате кодирования.
3.4 фаза архивирования (archiving phase): Стадия, на которой документы на продукцию передаются из хранилища активных документов в исторический архив.
3.5 авторизация (authorization): Определение привилегий для конкретного идентифицированного пользователя в части доступа к указанным операциям.
3.6 эскизное проектирование (basic design): Часть процесса разработки продукции, предполагающая оценку проектных предложений и подготовку базовой проектной документации.
3.7 концептуальное проектирование (conceptual design): Часть процесса разработки продукции, включающего подготовку проектных спецификаций и проектного предложения.
3.8 фаза создания (creation phase): Стадия, на которой выполняются работы по проектной документации.
3.9 техническое проектирование (detailed design): Часть процесса разработки продукции, включающая разработку конечного определения продукта.
3.10 документ (document): Фиксированное и структурированное количество информации, разрабатываемое и передаваемое как целостная единица между пользователями и системами.
3.11 репродукция документа (document replica): Точная или максимально приближенная копия оригинального документа.
3.12 опубликованный документ (document issue): Идентифицированная версия документа.
3.13 статус документа (document status): Шаг (стадия) жизненного цикла готового документа.
3.14 оригинальный документ (original document): Документ, содержащий техническое описание (определение) продукции и формирующий базу для его будущих изменений.
3.15 выпустить (документ) (release): Создать документ, пригодный для использования по предназначению.
3.16 фаза выпуска (release phase): Стадия выпуска готового документа.
3.17 точность воспроизведения репродукции (replica fidelity): Качественный показатель репродукции документа в части передачи информации, содержащейся в оригинальном документе.
3.18 уведомление о пересмотре (revision notice): Часть документа (отдельный документ), содержащая информацию о пересмотре документации на продукцию.
3.19 фаза пересмотра (revision phase): Стадия, на которой производятся изменения документации на продукцию.
3.20 спецификация требований (specification of requirements): Совокупность общих требований, официальных требований (например, законов, постановлений, директив) и корпоративных требований.
3.21 хранение/активная фаза (storage/active phase): Стадия, на которой производится сохранение активной документации.
3.22 подписанный документ (signature document): Копия оригинального документа, имеющая утверждение, требуемое заказчиком, и представляющее собой основание для последующих утверждений.
3.23 рабочая копия (viewing copy): Репродукция документа, предназначенная для просмотра, внесения изменений и изготовления печатных копий.
4 Оригинальные и воспроизведенные документы
4.1 Общие положения
Следующие положения помогут при пользовании системы документации и облегчат понимание принципов ее работы.
4.2 Оригинальный документ
Оригинальный документ (документ-первоисточник) не имеет идентифицированного документального источника. Отдельный оригинальный документ или система ассоциированных оригинальных документов формируют техническое определение (описание) продукции. Оригинальный документ создает основу, в которую вносятся изменения в течение всего срока службы продукции.
Каждый утвержденный оригинальный документ хранят в архиве оригиналов (электронном хранилище). Доступ к данному архиву регулируют путем проведения специальных процедур «входной/выходной учет (регистрация)». Оригинальный документ в электронной форме хранится в идентифицированном формате на специальном носителе информации (например, магнитном или оптическом). Если документы оформляют вручную, то носителем представительных данных (рисунок, текст) может быть удобный для воспроизведения носитель, например, бумага или пленка. Любой пересмотр должен быть произведен в строгом соответствии с оригинальным документом.
Если предпочтительный файловый формат больше не поддерживается (например, векторный формат), то оригинальный статус передается файловому формату длительного использования (например, растровому формату). Как правило, при этом часть информации утрачивается (см. 4.5). Переход в другой файловый формат может также зависеть от используемых корпоративных процедур.
4.3 Подписанный документ
Оригинальный документ требует выполнения обычных процедур утверждения. Некоторые документы утверждает заказчик или официальный орган. Подписанный документ может требовать дополнительного утверждения. Обычно его оформляют на бумаге. Он является копией оригинального документа. Данный документ не может быть изменен без дополнительного утверждения с постановкой подписи и печати.
4.5 Архивная копия документа
Для документации, представленной в электронной форме, репродукция документа (см. 4.6) необходима для обеспечения его длительного хранения. Репродукция сохраняется в проверенном нейтральном формате. Формат архивной копии документа должен быть легко интерпретируемым и воспроизводимым для определенного периода времени (он может зависеть от срока службы продукции). Представление продукции должно быть открытым и независимым от перспективных версий используемых электронных средств и программного обеспечения.
4.6 Репродукция документа, точность воспроизведения репродукции
Значения степени точности воспроизведения репродукции классифицируют следующим образом:
— клонированное воспроизведение (точная копия);
— эквивалентное воспроизведение (с некоторой потерей информации для целевого эквивалента);
— существенное воспроизведение (некоторые свойства оригинала могут быть утрачены, например, цвет).
5 Фазы работы с проектной документацией
5.1 Общие положения
Следующие положения указывают, на какой стадии проектного цикла должны разрабатываться рассматриваемые документы. Все этапы процесса разработки продукции могут быть поделены на анализ, концептуальное проектирование, эскизный проект и технический проект (см. рисунок 1).
Как правило, техническое задание представляет собой спецификацию общих требований, частных требований и корпоративных требований.
Проектные спецификации рассматриваются как база для последующих разработок. Данные спецификации могут содержать возможные функциональные решения и (или) представления формы. Они составляют основу для оценки одного или нескольких рассматриваемых предложений. Результатом данной оценки и является базовая проектная документация.
На этапе технического проекта документы готовятся к использованию по назначению и формализуются в соответствии с установленными правилами управления документами.
Обозначение и наименование нормативно технического документа на продукцию что это
Единая система конструкторской документации
Unified system for design documentation. Specifications
____________________________________________________________________
Текст Сравнения ГОСТ 2.114-95 с ГОСТ 2.114-2016 см. по ссылке.
— Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________
Дата введения 1996-07-01
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ) Госстандарта России
ВНЕСЕН Госстандартом Российской Федерации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 7 от 26 апреля 1995 г.)
За принятие проголосовали:
Наименование национального органа по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 8 августа 1995 г. N 425 межгосударственный стандарт ГОСТ 2.114-95 введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 июля 1996 г.
Изменение N 1 принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сетификации (протокол N 18 от 18 октября 2000 г.)
За принятие изменения проголосовали:
Наименование национального органа по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Изменение N 2 принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 24 от 5 декабря 2003 г.)
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: BY, KZ, KG, RU, TJ, TM, UA [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
5 ИЗДАНИЕ (апрель 2011 г.) с Изменениями N 1, 2, принятыми в марте 2001 г., марте 2005 г. (ИУС 6-2001, 6-2005), с Поправкой (ИУС 12-2000, 10-2006)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 2, 2016 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения технических условий (ТУ)* на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.).
* В части требований к разработке и оформлению ТУ на пищевые продукты на территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51740-2001.
(Измененная редакция, Изм. N 1)
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.102-68 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
ГОСТ 15.001-88* Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 15.201-2000.
ГОСТ 28388-89 Системы обработки информации. Документы на магнитных носителях данных. Порядок выполнения и обращения.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
3 ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
3.1 Технические условия (ТУ) являются техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции.
3.2 ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.
3.3 ТУ разрабатывают на:
— одно конкретное изделие, материал, вещество и т.п.;
— несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. (групповые технические условия).
3.4 Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.
3.5 Если отдельные требования установлены в стандартах или других технических документах, распространяющихся на данную продукцию, то в ТУ эти требования не повторяют, а в соответствующих разделах ТУ дают ссылки на эти стандарты и документы в соответствии с ГОСТ 2.105.
3.6 ТУ оформляют на листах формата А4 по ГОСТ 2.301 с основной надписью по ГОСТ 2.104 (формы 2 и 2а), а титульный лист оформляют по ГОСТ 2.105 со следующими дополнениями:
Схемы, чертежи и таблицы, иллюстрирующие отдельные положения ТУ, выполняют на листах форматов по ГОСТ 2.301, при этом основную надпись выполняют по форме 2а ГОСТ 2.104.
Подлинники ТУ, в том числе выполненные на магнитных носителях, и копии, полученные с них, допускается выполнять без основной надписи, дополнительных граф и рамок. В этом случае:
— обозначение ТУ указывают на каждом листе в верхнем правом углу (при односторонней печати) или в левом углу четных страниц и правом углу нечетных страниц (при двусторонней печати);
— подписи лиц, предусмотренные в основной надписи по ГОСТ 2.104, указывают на титульном листе, а для ТУ, выполненных на магнитных носителях, по ГОСТ 28388;
— изменения указывают в листе регистрации изменений, который помещают в конце ТУ (рекомендуемая форма листа регистрации изменений по ГОСТ 2.503).
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.7 Обозначение ТУ присваивает разработчик.
3.7.1 На изделия машиностроения и приборостроения ТУ обозначают по ГОСТ 2.201.
Также допускается использовать для обозначения ТУ двойное обозначение:
— обозначение ТУ, как неосновного конструкторского документа по ЕСКД;
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.7.2 На материалы, вещества и т.п. обозначение ТУ рекомендуется формировать из:
— трехразрядного регистрационного номера, присваиваемого разработчиком;
— года утверждения документа.
Пример обозначения ТУ для Российской Федерации:
Нормативно-технические документы. Их виды.
Нормативно-технические документы.
Каждый российский изготовитель, для обеспечения стабильности производства и выпуска только качественного готового продукта, должен иметь определенный перечень нормативно-технических документов, таких как: технические условия (ТУ), технологическая инструкция (ТИ), технологический регламент (ТР).
Технические условия — это документ организации, в котором затрагиваются все аспекты производственного процесса, в нем описаны все основные технические требования к выпускаемому продукту:
Для того чтобы получить технические условия, необходимо пройти следующие этапы:
Чтобы получить ТУ нужно предоставить:
Техусловия дополняют и заменяют ГОСТ, это делает применение их более удобным для производителей. Предоставлять ТУ необходимо при оформлении документов подтверждающих качество продукции. Действующие технические условия являются важной частью сопроводительных документов на продукт.
Одновременно с ТУ разрабатывается и технологическая инструкция (ТИ) – это нормативный документ описывающий последовательность технологического процесса и является главным документом, устанавливающим нормы расходов, состав сырья и т.д. ТИ обеспечивает выпуск высококачественного продукта в соответствии с ТУ и другими нормативными документами для конкретной области производства, также она включает в себя перечень инструмента и оборудования применяемого в процессе производства.
Техническая инструкция включает в себя разделы:
Главными стандартами, на основании которых, производится продукция на территории России, являются — ГОСТ, технические условия и технические регламенты.
Технологический регламент (ТР) – это технический документ для обеспечения успешной работы предприятия, а именно его производства. Он включает в себя информацию о разработке и производстве конкретного товара, технологический процесс его изготовления, утилизации переработки и других процедур. Успешно внедренный ТР на производстве, позволяет организации выпускать высококачественную продукцию, повышается безопасность труда, сотрудниками соблюдаются правила, так как они являются основными пользователями и данный документ ими используется на протяжении всего процесса изготовления продукта (изделия). Потому, что у каждого вида товара индивидуальные характеристики и свойства, применяются они в разных областях и сферах и у них отличается процесс производства, следовательно, и технические регламенты для них разрабатываются разные. Этим ТР и отличается от ТИ.
Стандарты (ISO) ИСО – это нормативные документы, регулирующие требования к качеству и предназначенные для оказания помощи организациям всех форм собственности их масштабов, а также внедрение и организация систем менеджмента качества (СМК) на сегодняшний день это очень важный инструмент обновлении бизнеса и улучшения механизма управления. Пакет национальных стандартов ИСО, обеспечивающих стабильность на всех уровнях развития предприятия, был разработан в полном соответствии с международными стандартами ISO, которые применяются в большинстве стран мира для усовершенствования системы управления в компаниях разного уровня и организации.
Одним из ключевых факторов, который определяет конкурентоспособность продукта это его качество. Система ХАССП разработана главным образом для производителей пищевых продуктов. Это система управления безопасностью пищевых продуктов, обеспечивающая контроль на всех этапах создания продукта питания и его последующей реализации, хранения и транспортировки, где существует возможность возникновения опасных ситуаций. На сегодняшний день внедрение системы ХАССП на производство продукции для питания человека, является обязательным условием для законной деятельности. Это означает, что данная система контроля обязана быть разработана на каждом предприятии, вне зависимости от его масштаба. За несоблюдение установленных техническим регламентом ТС «О безопасности пищевой продукции» требований по внедрению в производство системы ХАССП, на владельцев компании налагается административное наказание, а в некоторых случаях крупные штрафные санкции, конфискация объектов правонарушение и приостановление деятельности.
Вся система ХАССП построена на следующих принципах:
По всем вопросам совершенствования системы производства на предприятии и внедрения новых нормативно-технических документов и систем ИСО вы можете обратиться к специалистам центра сертификации «Росстандарт Москва»
