можно ли беременным нимесил при зубной боли в первом триместре

Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.

Нимесил применяется при зубной боли

Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.

Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.

Показания к применению лекарства Нимесил

Судя по инструкции по применению, спектр показаний довольно широк:

Противопоказания

Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.

Побочные реакции

Как и у любого лекарственного средства, у Нимесил могут возникать побочные эффекты:

Как принимать Нимесил?

Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.

Нимесил следует принимать после еды выпив стакан воды

Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении препарата Нимесил.

Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.

Нимесил во время беременности и лактации

Нимесил противопоказан при беременности

Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Нимесил и алкоголь

Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.

Нельзя принимать Нимесил вместе с алкоголем

Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.

Аналоги препарата Нимесил

Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).

Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Источник

Что делать, если болит зуб при беременности?

Зубная боль при беременности – распространенное явление. В этот период происходит изменения гормонального фона обмена веществ, организм женщины становится очень уязвим. Зачастую беременность служит катализатором проблем ротовой полости. Зубы начинают реагировать на холодное и горячее. Возникают болезненные ощущения при гигиенической чистке, могут кровоточить десна. Кислотность слюны повышается, зубной ряд подвергается повышенной бактериальной нагрузке.

Предпосылок для зубной боли более чем достаточно. Даже при регулярном уходе за ротовой полостью и посещении дантиста, почти половина женщин во время беременности сталкиваются с кариесом, гингивитом, пародонтитом, стоматитом и другими воспалительными стоматологическими патологиями. Если болит зуб при беременности, нужно немедленно идти к стоматологу.

Терпеть зубную боль нельзя, тем более в период вынашивания ребенка. Болевые приступы негативно сказываются на работе нервной, сердечно-сосудистой системы, могут спровоцировать непроизвольное сокращение матки и даже преждевременные роды. Мнение, что лечить зубы в этот период нежелательно – опасное заблуждение. Даже начальный кариес при беременности прогрессирует значительно быстрее. Современная стоматология предлагает множество эффективных средств и методик лечения безопасных для будущей мамы и малыша. Врач подбирает лечение индивидуально, соответственно клинической картины и сроку беременности.

При каких симптомах нужно обращаться к врачу

Срочному лечению подлежат любые острые воспалительные заболевания зубов, десен. Даже самая маленькая кариозная полость – это инфекционный очаг, потенциально опасный для формирующегося плода. Если своевременно не пролечить кариозный зуб, может развиться пульпит, периодонтит, сопровождающиеся резкой болью, другими симптомами.

Нужно немедленно идти к стоматологу при появлении следующих симптомов:

Срочная помощь необходима при травмах – переломе корня зуба, сколах, трещинах коронковой части, повреждении пульпы.

Что делать если во время беременности заболел зуб?

Зубная боль – психотравмирующий фактор, провоцирующий выброс гормонов в кровь и реакцию плода на них. Поэтому, болевые ощущения нужно сразу устранять. Лечение на раннем этапе может обойтись без анестезии, рентгеновского исследования. Поэтому чем раньше женщина обратится к доктору, тем менее травматичным будет вмешательство.

Как самостоятельно снять боль

Временно снять зубную боль во время беременности помогут полоскания содовым раствором (1 ч. л. соды на стакан теплой воды). Полоскать рот нужно чаще, каждые 2 часа. Помимо соды можно использовать раствор Фурацилина, отвары лекарственных трав – ромашки, коры дуба, тысячелетника.

Не рекомендуется использовать травы содержащие эфирные масла (шалфей, эвкалипт, мяту перечную, гвоздику и т.д.), они могут вызывать сильные маточные спазмы.

Сильные боли зубов во время беременности можно купировать подходящим анестетиком. Противопоказаны препараты на основе стероидов, средства, проникающие через плацентарный барьер.

Какие обезболивающие можно беременным при зубной боли?

Самыми подходящими, разрешенными ВОЗ обезболивающими, является Парацетамол, Но-шпа (или ее аналог Дротаверин). Уменьшить болезненность помогут детские гели – Камистад, Калгель, Дентол-беби. Это специализированные средства, предназначенные для уменьшения болезненности при прорезывании зубов. Они приятно охлаждают десну, снимают воспаление.

Когда лучше всего беременным лечить зубы

Если женщина ответственно подошла к беременности, заблаговременно пролечила зубы, все равно стоматолога нужно посещать регулярно для профилактических осмотров. Это позволит обнаружить патологию на раннем этапе, использовать наиболее безопасные методы лечения. При проведении любой стоматологической манипуляции, имеет значение не только самочувствие женщины, но и срок беременности. Каждый триместр имеет свои особенности, риски, определяющие выбор метода лечения.

Первый триместр

1 триместр – период с 1 по 12 неделю включительно. В это время идет закладка органов, структур эмбриона. Плацента еще недостаточно хорошо защищает плод от внешнего воздействия, а организм женщины претерпевает серьезную перестройку: гормональную, физиологическую, метаболическую. Любые вмешательства, включая лекарственные, могут отрицательно повлиять на процесс вынашивания, здоровье малыша.

Если у беременной болит зуб в 1 триместре, лечение проводят преимущественно щадящими способами (ICON, озонотерапия, воздушно-абразивный метод). При пульпите, периодонтите, сопровождающихся острой болью, гнойными выделениями используют местную анестезию на основе артикаина (Ультракаин, Меливастезин, Мепифрин, Скадонест).

Второй триместр

2 триместр – период с 13 по 24 неделю. Это самое безопасное время для лечения зубов, десен, профессиональной гигиены и других стоматологических вмешательств. Уже сформированы ткани, органы, системы плода, плацента надежно защищает малыша от внешних факторов. Все плановые процедуры рекомендуется выполнять в этот период.

Третий триместр

3 триместр – период с 25 недели до родов, достаточно сложный для беременной женщины. Нагрузки на организм увеличиваются, плацента становится более восприимчивой к внешним факторам. Лечение проводят исключительно при острых состояниях, опасных для матери и ребенка. Плановые процедуры откладывают до появления малыша на свет.

Можно ли делать рентген

Вопреки устоявшемуся мнению, во время беременности рентген делать можно. Для этого используют компьютерные радиовизиографы. Лучевая нагрузка, получаемая пациентом при использовании визиографа минимальна. По возможности исследование нужно проводить во 2 триместре, исключая случаи, когда требуется срочная помощь – сильная, острая боль в зубах при беременности. Рентгеновское исследование проводят соблюдая все возможные средства защиты плода.

Профилактика

Беременной женщине рекомендуется посещать стоматолога сразу, как только возник дискомфорт в полости рта. Еще лучше, не допустить болезни, помня об уязвимости зубов в период вынашивания ребенка. Для этого, в течение 9 месяцев следует пройти 4 плановых профилактических осмотра:

Источник

Можно ли беременным нимесил при зубной боли в первом триместре

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат

Беременность без недомоганий протекает редко; женщинам то и дело приходится искать способы облегчить боль различной природы — да так, чтобы не навредить плоду. Когда примочки и отвары не помогают, наступает очередь медикаментов. Среди действенных анальгетиков выделяется Нимесил; часть женщин уже знакомилась с препаратом до беременности, поэтому не видит ничего страшного в том, чтобы воспользоваться проверенным средством, будучи в положении. Приглядимся к Нимесилу внимательнее — в первую очередь с точки зрения безопасности для беременных.

Из чего состоит и как работает в организме Нимесил

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам из класса сульфонамидов; это белый или желтоватый зернистый порошок с апельсиновым ароматом, который быстро растворяется в воде.

Нимесил представляет собой легко растворимый в воде порошок

Попав в организм, Нимесил способен:

Главный компонент препарата — нимесулид; он тормозит выработку простагландинов, которые стимулируют рецепторы боли. Лекарство словно дезориентирует организм, зато избавляет человека от неприятных ощущений, часто с трудом переносимых.

Однако, освобождая пациента от боли, болезни как таковые Нимесил не лечит.

Снижать жар с помощью препарата врачи не советуют; во время ОРВИ, гриппа сердце и так работает с перегрузками, а Нимесил ещё больше осложняет сердечную деятельность.

Нимесил помогает избавиться от жара, но чтобы не навредить сердцу, лучше лечить простуду другими средствами

Формы выпуска препарата

Чаще в аптеках встретите Нимесил, расфасованный по пакетикам — с гранулами для приготовления суспензии. Попадаются и шипучие таблетки; у таких два преимущества перед обычными:

Пакетик и таблетка содержат одинаковое количество нимесулида — 100 миллиграмм; по составу вспомогательных компонентов лекарственные формы различаются. Так, в гранулах присутствуют:

А в шипучих таблетках:

Из-за того, что таблетки содержат больше компонентов, выше вероятность появления побочных реакций.

Нимесил и беременность

Инструкция к препарату сообщает: будущим мамам Нимесил противопоказан, причём на всех сроках. Клинических испытаний на беременных не проводили — это негуманно — а вот опыты над животными выявили нарушения в развитии плода.

Чем дольше принимать препарат, тем выше угрозы. Но когда беременная страдает от нестерпимой боли, а относительно безопасных лекарств под рукой нет, врач в крайнем случае может «санкционировать» приём Нимесила — главное, не курсовой.

Препарат на разных сроках

Если лечитесь средствами, признанными опасными для будущих мам, не следует принимать их в 1-м и в 3-м триместрах.

1-й триместр

Боль терпеть трудно, но Нимесил на ранних сроках женщине не помощник. В утробе у крохотного человечка формируются главные органы и системы; вторжение агрессивных лекарств способно сбить правильную закладку и привести к развитию у малыша врождённых пороков. А Нимесил хорошо проникает в кровь из пищеварительного тракта — значит, достигает и плода.

Нимесулид концентрируется в тканях половых органов женщины — причём уже после однократного приёма.

Угрозы для будущего ребёнка:

Случается, женщина принимает Нимесил, ещё не зная о зачатии; не исключено, что препарат спровоцирует так называемую биохимическую беременность — произойдёт выкидыш на первых неделях, который может остаться незамеченным (как и само зачатие). Если беременность обнаружена после лечения Нимесилом, скорее всего, она абсолютно нормальная, но всё же требует дополнительного медицинского контроля.

2-й и 3-й триместры

Во 2-м триместре для питания и защиты плода образуется плацента, которая частично перекрывает токсичным веществам доступ к малышу. Органы и ткани у будущего ребёнка в основном сформировались. Если уж принимать Нимесил, то только во 2-м триместре.

А вот на поздних сроках употребление Нимесила провоцирует:

К 3-му триместру по физиологическим причинам у женщин появляется изжога; агрессивные лекарственные средства могут её усугубить.

Приём Нимесила на поздних сроках усиливает изжогу, ведёт к поражению слизистой желудочно-кишечного тракта

Нимесулид уменьшает способность к склеиванию клеток крови тромбоцитов, разжижает кровь. Это угрожает обильными кровотечениями во время родов.

В 3-м триместре приём Нимесила может снизить сократительную способность матки, ослабить схватки и затянуть родоразрешение; иногда требуется медикаментозная стимуляция процесса.

Когда и как принимать Нимесил будущей маме

Выросшая во время беременности нагрузка на мышцы и суставы, частичное разрыхление хрящей под действием гормона релаксина ведут к патологическим изменениям опорно-двигательного аппарата, провоцируют сильные боли.

Редко кто из будущих мам не «знакомится» с тянущими болями в области поясницы

Не имея возможности двигаться с прежними грацией и ловкостью, беременная может случайно подвернуть ногу, упасть, ушибиться. Мучения невыносимые.

Нимесил поможет, когда у женщины:

В организме лекарство начинает действовать через полчаса после приёма; избавляет от приступов боли на шесть часов.

Нимесил эффективно купирует и головную боль, и зубную — только в подобных ситуациях несложно подобрать более безопасные для будущих мам лекарства. Как и в случае высокой температуры.

Даже при сильном болевом синдроме не рекомендуется самостоятельно пить Нимесил; только доктор может назначить такое спорное лечение — под собственную ответственность.

Дозировка, правила приёма

Стандартная взрослая «порция» Нимесила — 200 миллиграмм нимесулида ежедневно: по одному пакетику или таблетке два раза в сутки. Максимальный курс терапии — две недели. Однако в инструкции подчёркнуто — по возможности применять минимальную дозировку и ограничиться коротким курсом.

Но при беременности даже недолгое лечение препаратом способно навредить плоду. Риска негативных последствий удастся избежать только при однократном использовании Нимесила, о чём ответственный врач предупредит пациентку.

Принимают лекарство после еды — чтобы снизить раздражающее действие на стенки желудка. Приготовить раствор несложно:

Аналогично применяют и шипучие таблетки.

Кому Нимесил абсолютно противопоказан

Даже от единственной дозы препарата нужно отказаться тем, кто не переносит нимесулид или любой из вспомогательных компонентов, а также женщинам, у которых:

Если беременная уже принимает анальгетики — даже такой слабый, как Парацетамол — дополнять терапию Нимесилом противопоказано, иначе пострадает печень.

При болезнях периферических сосудов, сахарном диабете, а также при обнаружении в организме бактерии Хеликобактер пилори препарат используют осторожно; беременным с такими патологиями лучше обойтись без Нимесила.

Побочные реакции на препарат

Лекарство негативно действует на главные системы организма; одни реакции появляются изредка, другие — довольно часто. Так, среди частых побочных эффектов в инструкции перечислены:

Реже наблюдаются такие нарушения:

Среди редких и очень редких реакций:

Конечно, тяжёлые негативные последствия ждут не каждую пациентку, и тем не менее выбор Нимесила во время беременности представляется шагом рискованным. Не исключено, что за избавление от боли поплатитесь здоровьем.

Как Нимесил сочетается с другими медикаментами

Важно знать, с какими препаратами Нимесил, мягко говоря, «не дружит» — иначе даже при однократном приёме спровоцируете осложнения. Вот примеры отрицательного взаимодействия:

Не применяйте Нимесил вместе с прочими нестероидными противовоспалительными средствами, иначе получите проблемы с печенью и спровоцируете побочные реакции.

Чем заменить Нимесил

Препарат производится в Италии и не принадлежит к числу дешёвых: упаковка Нимесила обойдётся дороже 200 рублей. Зато у лекарства масса структурных аналогов, большинство отличается демократичными ценами.

В аптеках встречаются Апонил, Немулекс, Нимулид. Пожалуй, самый известный аналог Нимесила — Найз (делается в Индии). Но проблема в том, что ни одно из этих лекарств на основе нимесулида не разрешено женщинам в положении. Даже у популярного благодаря рекламе Найз геля, которым лечат детей с семи лет (а суспензией Найз и двухлетних малышей), список противопоказаний включает беременность.

Куда больше шансов попасть в домашнюю аптечку будущей мамы имеют функциональные аналоги Нимесила — препараты с другим составом, но с похожим действием в организме.

Таблица: аналоги Нимесила для беременных

Продают в таблетках, геле, а
также в формах для детей —
суспензии и ректальных
свечах.

Продают в таблетках и в
растворе для инъекций.

Таже Но-шпа избавляет от головной
боли.

Вместе с другими лекарствами
применяют также при стенокардии.

Состав дополнен этиловым
спиртом (у мази), лактозой
(у таблеток).
Продаётся в виде:

Траумель снимает боли и отёки при
вывихах, растяжениях связок, травмах.

Фотогалерея: заменители Нимесила

Отзывы женщин

Препарат Нимесил и беременность плохо совмещаются, так что лечитесь более безвредными для будущих мам средствами. В исключительной ситуации не запрещается воспользоваться одним пакетиком или таблеткой, а вот курсовая терапия Нимесилом исключена. Да, кому-то повезёт — беременность завершится благополучно, малыш родится без патологий — но врачи не зря предупреждают о рисках; лучше не «играть в рулетку», надеясь, что пронесёт, а с помощью доктора выбрать медикаменты, не замеченные в негативном влиянии на будущего ребёнка.

Источник

Нимесил® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

— лечение острых болей

— симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

— лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Побочные действия

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Тромбоцитопения
Панцитопения
Пурпура

Расстройства иммунной системы.

Расстройства метаболизма и питания

Чувство страха*
Нервозность*
Ночные кошмарные сновидения*

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль
Сонливость
Энцефалопатия (синдром Рейе)

Нарушения со стороны органов зрения

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата

Артериальная г ипертензия*

Геморрагия*
Лабильность артериального давления*
«Приливы»*

Нарушения со стороны дыхательных путей

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея*
Тошнота*
Рвота*

Запор *
Метеоризм *
Желуд.-кишечное кровотечение

Язва и перфорация 12-п. кишки

Язва и перфорация желудка

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)

П овышенный уровень ферментов печени

Гепатит
Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы)
Желтуха

Патология кожи и подкожной клетчатки

Зуд*
Сыпь*
Повышенная потливость*

Крапивница
Ангионевротический отек
Отек лица
Эритема полиформная
Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Почечная недостаточность
Олигурия
Интерстициальный нефрит

Общие нарушения и местные реакции на препарат

* частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

— имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

— возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— тяжелые нарушения свертывания крови

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (АIIА):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Во время лечения Нимесилом® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

Нарушения со стороны кожи

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила®.

Нимесил® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

— могут привести к развитию у плода:

· пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

· дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

— у матери и плода в конце беременности возможно:

· увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

· подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Источник