можно ли ставить свечи клотримазол беременным
Клотримазол (суппозитории) : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: клотримазол 100 мг,
вспомогательное вещество: твердый жир.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10% от введенной дозы. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом. Пик концентрации клотримазола в плазме крови после вагинального применения 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что подтверждает тот факт, что при интравагинальном применении клотримазол не приводит к значимым системным или побочным эффектам.
Фармакодинамика
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.
В зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось очень редко.
Показания к применению
— для лечения вагинитов, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida.
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
| 1 таб. | |
| клотримазол | 100 мг |
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.
Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.
Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.
Клотримазол (суппозитории вагинальные, 100 мг, ФАРМАПРИМ ООО) (Clotrimazole)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество- клотримазол 100 мг,
достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.
Описание
Белого цвета или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями
Фармакодинамика
Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.
Активен в отношении патогенных дерматофитов (Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, плесневых и дрожжеподобных грибов ( Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.
Показания к применению
— генитальные инфекции, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и/или Trichomonas vaginalis
— вагинальные бактериальные суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами
— санация родовых путей перед родами
— профилактика гинекологических инфекций до и после хирургических манипуляций
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 6 дней. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное применение одного суппозитория
Побочные действия
— гиперемия и отек слизистой оболочки
— выделения из влагалища
Противопоказания
— гиперчувствительность к клотримазолу
— I триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Активность Клотримазола снижается при одновременном применении с нистатином.
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При отсутствии клинического улучшения в течение 4-х недель необходимо провести микробиологическое исследование для уточнения диагноза.
Не рекомендуется применять препарат в период менструации.
При наличии одновременной инфекции наружных гениталий (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах
беременности должен решаться индивидуально врачом. На время лечения прекращают кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15-
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Молдова
MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Клотримазол свечи : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.
Фармакологические свойства
При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.
Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.
Показания к применению
— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).
Способ применения и дозы
Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Побочные действия
— зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во
влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
— при одновременном применении клотримазола с нистатином активность
клотримазола может снижаться
— дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое
— антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные
концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты
— при одновременном применении клотримазол снижает активность
амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Особые указания
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Запрещается применять таблетки внутрь!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
Клотримазол таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
действующее вещество: клотримазол;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F02.
Показания к применению
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата;
Меры предосторожности
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1 % мазью или 1 % раствором Клотримазола; при необходимости врач может назначать дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время применения этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере на протяжении 5 дней после применения препарата.
Не рекомендуется применять при:
нерегулярных или аномальных вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови;
вагинальных язвах или ранах;
болях в нижнем отделе живота или дизурии;
тошноте или рвоте, диарее;
побочных эффектах, таких как покраснение, раздражение и отек, связанных с лечением;
гнойных зловонных вагинальных выделениях.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Если состояние пациентки не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Таблетки клотримазола можно применять снова, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней лечения. Если грибковая инфекция повторяется чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Также перед применением следует посоветоваться с врачом:
если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе были заболевания, которые передаются половым путем;
если пациентка беременна или беременность подозревается;
если пациентка в возрасте до 16 или от 60 лет;
если у нее есть известная гиперчувствительность к имидазолу или к другим вагинальным противогрибковым препаратам.
Не следует употреблять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.
Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат применяется только по назначению и под контролем врача в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновыми антибиотиками активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола. Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.
При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может повышаться уровень такролимуса в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.
Способ применения и дозировка
Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.
Таблетку следует вводить глубоко во влагалище, насколько это возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Для пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозирования препарата.
Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило после проведенного лечения.
Если Вы забыли очередное применение препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, примените его как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для применения следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства, компенсируя пропущенную дозу! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, без предварительной консультации с лечащим врачом!
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна, возможны аллергические реакции.
Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.
При случайном приеме внутрь проводиться симптоматическое лечение, включая промывание желудка в случае выраженных симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота).
Побочное действие
Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; ощущение жжения, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в области таза.
Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, высыпания на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».