нет реакции на прививку спутник что значит
Вирусологи объяснили отсутствие антител после вакцинации «Спутником V»
Доктор биологических наук, профессор кафедры вирусологии Биологического факультета МГУ Алексей Аграновский и вирусолог Николай Крючков объяснили ФАН, почему у некоторых людей после прививки «Спутником V» не вырабатываются антитела, а также рассказали, что следует делать в таком случае.
Поводом для публикации стало обращение в редакцию 71-летней жительницы Москвы. Она сделала первую прививку «Спутником V» 26 марта, а вторую — 16 апреля. Оба раза реакция была примерно одинаковая — легкий озноб и температура 37,1 C. 26 мая пенсионерка решила сдать кровь на антитела, чтобы проверить эффективность вакцинации. Анализ она сделала в своей поликлинике, однако ее результаты показали отсутствие антител к коронавирусу.
Вирусолог Николай Крючков сообщил, что действительно существует значимый процент людей, у которых антитела не вырабатываются в должной степени. Причем это касается и переболевших COVID-19, и вакцинированных. Врач отметил, что одним из основных факторов, которые могут повлиять на формирование антител, является возраст.
«Считается, что у пожилых людей иммунная система менее реактогенна, — отметил Крючков. — Конечно, у подавляющего большинства пожилых людей антитела будут, но у них есть склонность к тому, что специфический иммунный ответ формируется менее эффективно».
Кроме того, влиять на выработку антител может и иммунодефицит.
«Антитела могут не вырабатываться при вторичном иммунодефиците, — подчеркнул собеседник ФАН. — Про первичный я не говорю, потому что все, кто им болеют, знают об этом — это генетические заболевания. У человека значительно снижен иммунный ответ, если он болеет аутоиммунными заболеваниями, а также принимает иммунодепрессанты, в том числе, глюкокортикостероиды».
Николай Крючков добавил, что иммунодепрессия выражается и у людей с онкологическими заболеваниями. Он отметил, что пока трудно назвать точный процент людей, у которых снижена реактивность иммунной системы — приблизительно он находится на уровне 10 процентов.
Вирусолог выразил мнение, что доля людей, чей иммунитет не отвечает на вакцинацию, также зависит от типа вакцин. Так, по его оценкам, иммунный ответ «ЭпиВакКороны» ниже, чем у «Спутника V».
Доктор биологических наук, профессор кафедры вирусологии Биологического факультета МГУ Алексей Аграновский сообщил, что антитела появляются обычно в течение 2-4 недель после вакцинации «Спутником V».
«Индивидуальные особенности существуют, но они сказываются скорее на титре антител, а не на времени их появления», — отметил профессор.
Николай Крючков уточнил, что антитела IgM появляются в период, как правило, от 2 до 3 недель с момента первой инъекции, а IgG — от 3 до 5 недель.
Эксперты поделились с корреспондентом ФАН советами о том, что стоит делать, если после вакцинации анализ на антитела показал их отсутствие.
«Следует сделать повторный анализ, — дал рекомендацию Алексей Аграновский. — Если нет антител, стоит проверить, нет ли иммунодепрессивного состояния, а если оно есть, то в чем его причины. Возможно также привиться другой вакциной — это может дать результат».
По мнению Николая Крючкова, нужно также обратить внимание на то, какая тест-система была использована для анализа на антитела, так как они принципиально отличаются друг от друга.
«Мало того, что они измеряют разные классы иммуноглобулинов, они еще измеряют количество антител к разным антигенам, — рассказал вирусолог. — Например, в лабораториях тест-системы часто измеряют N-антигены. Они действительно есть в живом вирусе, а также в достаточном количестве имеются в инактивированном вирусе, например, в составе «КовиВак» вакцины. Но в «Спутнике V» N-антигенов в принципе нет — там есть S-антиген. Поэтому антител к N-антигену вы не получите после вакцинации этим препаратом».
При отсутствии антител после прививки Крючков посоветовал сделать повторный анализ на другой тест-системе. Он может быть проведен на S, S1, RBD-антигены, либо на нейтрализующие антитела.
«Если антител снова не будет, то, возможно, стоит повторить анализ через три месяца после вакцинации, — добавил эксперт. — Существует процент так называемых долго отвечающих людей, но он очень небольшой. Это те люди, у которых просто очень медленно вырабатываются антитела».
Николай Крючков не считает, что повторная вакцинация будет эффективной.
«Если, например, после «Спутника V» нет антител, то на «ЭпиВакКорону» вы точно не получите никакой реакции, — подчеркнул вирусолог. — «КовиВак» под вопросом, по нему не понятно. Но сначала надо выяснить, нет ли на самом деле антител».
Ранее глава Европейского бюро ВОЗ Ханс Клюге сообщил, что комиссия, прибывшая в Россию для изучения вакцины от коронавируса «Спутник V», завершит свою работу к 4 июня. К этому времени эксперты должны будут подготовить отчет с рекомендациями, которые будут приняты к сведению.
«Никаких проявлений мы не отметили — ни кожных реакций, ни температуры»
Ни у одного участника испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» на возрастной группе 60+ не проявилось побочных эффектов. Об этом в интервью «Известиям» заявил руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь Центральной клинической больницы Никита Ломакин. Первую дозу вакцины в рамках испытаний в этой возрастной группе 28 октября получили 28 человек, все они находятся под наблюдением в стационаре. Вторая группа добровольцев подключится к программе в ближайшее воскресенье. При этом желающих поучаствовать в исследовании еще набирают. Никита Ломакин также рассказал «Известиям» о том, чем отличается реакция на вакцину у пациентов категории 60+, кто попал в первую группу, что их мотивировало и какие вопросы больше всего волнуют ученых в отношении нового препарата.
Интересные наблюдения
— Клинические исследования вакцины «Спутник V» на людях старших групп проводятся только в ЦКБ?
— Да, только у нас. ЦКБ — экспертный центр по проведению клинических исследований. Мы с середины 2000-х годов участвуем в клинических исследованиях по онкологии, по сердечно-сосудистой медицине. К моменту начала ковидной инфекции у нас было проведено более 40 российских и международных клинических исследований. Когда началась пандемия, мы первыми вступили в эту научную работу. У нас накопился максимальный опыт — видимо, поэтому нам доверили проводить это исследование. Оно стартовало в начале прошлой недели. Первая группа участников прошла скрининг в прошлый четверг, госпитализирована в воскресенье, а 28 октября она получила дозу вакцины. В исследования планируется включить 110 человек, сейчас госпитализированы 28.
— Все 110 добровольцев уже набраны?
— Нет, группа еще формируется. Несмотря на то что мы ведомственное учреждение, в рамках исследования мы открыты, поэтому любой желающий может обратиться к нам, пока есть место.
— Как производится отбор участников?
— В соответствии с критериями клинического исследования, которое зарегистрировано в Министерстве здравоохранения РФ. Критерии, по которым мы отсеиваем: люди с онкологическими заболеваниями, пациенты, которые получают онкопрепараты, иммуносупрессивную терапию, больные вирусными гепатитами и пациенты, которые в течение года перенесли острый инфаркт или острый инсульт. Естественно, исключаются из исследования больные с аллергическими реакциями. А вот люди с сахарным диабетом и другими системными заболеваниями допускаются.
— Расскажите о первой группе. Сколько в ней мужчин и женщин, с какими хроническими заболеваниями, какой разброс по возрасту?
— Точную статистику по гендерному составу не скажу. Все старше 60 лет, самый пожилой пока человек в группе — 82-летний. Но ожидаются пациенты и старше этого возраста — они попадут в следующую когорту. Есть больные сахарным диабетом, гипертонией, больные с хронической почечной недостаточностью — это патологии, которые присущи пожилому возрасту.
— Как люди перенесли введение первой вакцины?
— Очень интересные наблюдения за первые 24 часа. В младшей возрастной группе, которая уже исследовалась, в большинстве случаев в первые 24–49 часов после введения первой дозы вакцины было характерно предгриппозное состояние и повышение температуры. Ни у одного участника исследований старшей возрастной группы из тех, кто 28 октября получил вакцину, этих реакций отмечено не было. Это говорит о том, что у людей старшей возрастной группы иммунная система немного супрессирована — это характерно для пожилых людей, поэтому они так ярко не реагируют. И это очень хороший факт.
— Но какие-то проявления всё же были?
— Никаких проявлений мы не отметили, по крайней мере у первой группы больных. Ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни преморбидного (предгриппозного) фона.
— Обычно побочные эффекты возникают в первые сутки или могут быть отсроченными?
— Описано, что 99% приходится на первые 48 часов и в основном на первые 24 часа.
— Участники исследования пока находятся в стационаре?
— Да. Протокол исследования предполагает, что из соображений безопасности больные госпитализируются дважды: в первый раз на шесть дней — этот период уже идет. Затем они выписываются из стационара и через две недели опять госпитализируются уже на три дня для введения второй дозы вакцины. В течение полугода эти больные проверяются: они будут приходить в больницу, с ними будут контактировать по телефону. У них возьмут разные анализы крови (очень большая панель), чтобы выяснить некоторые вопросы и с точки зрения безопасности, и с научной стороны.
— Если у них возникнут какие-то проблемы со здоровьем, это тоже будет ваша забота?
— В соответствии с действующим законодательством, все пациенты, которые принимают участие в любых клинических исследованиях, получают дополнительную страховку на случай возникновения нежелательных событий. Если они возникнут и будут связаны с использованием вакцины, пациенты по этой страховке бесплатно получат всю необходимую медицинскую помощь. Я думаю, что до этого не дойдет.
Без плацебо
— Когда вы ожидаете вторую группу?
— Сегодня и завтра мы их скринируем: забираем анализы крови, убеждаемся, что люди подходят для этого исследования. Всех, кто прошел скрининг, мы 1 ноября госпитализируем. А еще через неделю последует третья группа.
— Сколько человек во второй группе?
— Завтра или послезавтра мы это поймем. Нам необходимо набрать всего 110 пациентов, поэтому будет от 25 до 40 человек.
— Предыдущие исследования вакцины от коронавируса тоже проходили у вас?
— Нет. У нас проходило большинство клинических исследований по этиотропной и патогенетической терапии — это препараты фавипиравир, ремдесивир, левилимаб, элотузумаб и так далее. В исследовании вакцины мы принимаем участие впервые.
— Сейчас проводится двойное слепое исследование и часть его участников получит плацебо?
— Нет. В отношении вакцины «Спутник V» проходят два исследования. Одно — исследование третьей фазы, которая предполагает включение большого количества людей, — проходит в других стационарах. Там половина пациентов получает «пустышку», а половина — исследуемый препарат. В нашем исследовании все будут получать препарат.
— Когда можно будет говорить о предварительных результатах этого исследования?
— Мы сможем сделать предварительные выводы, когда наступит 42-й день. Потому что на основе предыдущих исследований есть все основания полагать, что в эффективности и безопасности терапии можно убедиться уже к 42-му дню. Но формально исследование продлится 180 дней и закончится где-то весной.
В ней нет вируса
— Вы общаетесь с участниками исследования? Что они рассказывают о том, почему решились на этот шаг?
— Конечно, общаюсь. Эта история абсолютно добровольная. Но я считаю, что это нормальная реакция здорового человека со здоровой психикой, когда существует возможность до момента поступления препарата в обиход получить пользу от вакцинации — в данном случае при существующей огромной угрозе заражения коронавирусной инфекцией.
— Что их мотивирует?
— Часть из них — медработники. Это люди, которые своими глазами видят осложнения от коронавирусной инфекции и, к сожалению, иногда смертельные исходы. Многие из этих людей имеют высшее образование, их эрудиции достаточно для того, чтобы принять правильное взвешенное решение. Слава Богу, что есть такие люди, которые правильно реагируют.
— А кто они по профессиональному составу?
— Есть люди из научного сообщества, есть врачи, физики, математики — совершенно разный состав. Некоторые госпитализируются семейными парами, мы их кладем в одну палату.
Две недели назад вышла замечательная американская статья, где коллеги из США обсуждают все существующие вакцины, которые дошли до этапа клинических испытаний. В том числе обсуждается вакцина института Гамалеи «Спутник V». Американские коллеги говорят о том, что наша вакцина по технологическому подходу к ее производству теоретически — пока это не доказано — выгодно отличается от других существующих.
— В чем это отличие?
— Мы видим по промежуточным результатам уже проведенных исследований, и это исходит из самого механизма производства этой вакцины, что, вероятнее всего, она будет одной из самых безопасных. В ней нет вируса, а если нет вируса, фактически сводится к нулю риск получить разного рода осложнения: аллергические реакции или гиперергическую реакцию организма, иммунной системы. Мы не вводим чужеродных белков, из-за которых возникает риск развития аллергической реакции.
Суть вакцины в следующем: это аденовирусный вектор, некая платформа, похожая на аденовирус, который существует в природе, с которым мы регулярно, ежесезонно много-много лет сталкиваемся. Для нас это обычная история. В этот аденовирусный вектор встроен ген, который кодирует белок. В организме этот ген попадает внутрь клетки и начинает продуцировать белок, который похож на белок коронавируса, а в ответ на него вырабатывается антитело. Фактически всё происходит в более или менее живом виде и внутри организма человека. Это говорит о том, что, вероятно, вакцина будет иметь высокий профиль безопасности, но эффективность, конечно, предстоит доказать.
Три задачи
— И всё же чего вы опасаетесь — каких реакций, каких возможных побочных эффектов?
— Сказать, что мы ожидаем чего-то, нельзя. У нас есть задачи. Первая — оценить, какой будет титр вирус-нейтрализующих антител, то есть насколько эта вакцина будет эффективна. Второй важный момент — как долго продержится титр этих антител. Третье — каковы будут риски развития нежелательных явлений, к которым относятся местные реакции: кожные, аллергические и разного рода другие нежелательные явления. Естественно, будут регистрироваться и серьезные нежелательные явления, но, насколько мне известно, на сегодняшний момент пока во всех исследованиях этой вакцины не было зарегистрировано ни одного.
— Вакцина исследуется не так давно, возможно, нежелательные последствия будут сильно отсроченными.
— В жизни всё возможно. Для этого и проводятся исследования. С другой стороны, в медицине без клинических испытаний невозможно. Нет ни одного метода или методики, которые пришли в медицину без этого этапа, кроме, может быть, гомеопатии какой-нибудь. Самое главное, что уже многократно отмечалось, — у популяции пациентов, которые принимают участие в клинических исследованиях — не в отдельных конкретных, а в целом в исследованиях, — достоверно более благоприятные исходы и прогноз, чем у пациентов, которые не участвуют в исследованиях. Клинические центры, которые принимают участие в испытаниях, достоверно имеют ниже смертность, чем центры, которые не делают этого.
— Как можно это логически объяснить?
— Очень просто. К моменту, когда любой препарат, предмет исследования, доходит до испытания на людях, он проходит большое количество других исследований: в пробирке, на животных моделях — сначала на грызунах, потом на приматах. Потом проходят исследования на добровольцах, которые ничем не болеют, им просто этот препарат вводят в разных дозах. И потом он уже приходит к больным, которые страдают чем-то или нуждаются в профилактике. Степень обеспечения безопасности такого протокола во всем мире настолько высока, что на третьих фазах исследований препараты, скорее всего, будут эффективны, и пациенты раньше других начинают получать более эффективную терапию.
Самый важный момент: в рамках клинических исследований выполняется такой объем мониторинга пациентов, что это многократно превосходит реальную клиническую практику. И поэтому вероятность наступления нежелательных явлений значительно ниже.
Длительность действия
— Вы сами этой вакциной прививались?
— Я не прививался, потому что переболел в августе. К сожалению, гуморальный иммунитет очень нестойкий. Почти все переболевшие COVID в ближайшие 3–5 месяцев полностью теряют гуморальный иммунитет, имеют высокий риск повторного заражения. Поэтому я планирую получить эту вакцину, когда это будет возможно для моей возрастной популяции.
— Где гарантия, что вакцина даст нам большую устойчивость, чем болезнь, обычно же в природе наоборот?
— Суть данной вакцины в том, что она вводится в два этапа. И вводится не сам белок, на который вырабатываются антитела, а ген. Этот белок начинает продуцироваться в организме в течение какого-то относительно длительного периода. Это мое мнение, ничем пока не доказанное: я думаю, что в какой-то определенный период, наверное, эффективность вакцины будет снижаться, но я не думаю, что стоит задача обеспечить пациента пожизненным иммунитетом. Не надо забывать, что от вируса гриппа мы прививаемся каждый год, поэтому ничего особенного в этом нет.
— На ваш взгляд, чего больше стоит опасаться — побочных эффектов от этой вакцины или того, что она окажется недостаточно действенной?
— Делать прогноз в клинических исследованиях — неблагодарное дело. Мое предположение заключается в том, что скорее нам нужно пристальнее смотреть на длительность действия этой вакцины, чем на вопросы безопасности. Документы, с которыми я ознакомился до начала испытаний, — а это весь пул исследований, который был проведен по аденовирусному вектору, — достаточно убедительно говорят о высокой безопасности этой вакцины, но утверждать что-то можно после получения результатов исследований.
Вакцина не сработала? О чем говорит отсутствие побочных эффектов после прививки — отвечает эксперт
Вопросы о вакцинации от коронавируса остаются одними из самых актуальных во время третьей волны пандемии. На самые актуальные ответил эксперт.
Прививки от коронавируса в России, наконец, стали делать массово. На 7 июля число привитых хотя бы одной дозой препарата составляло 27 млн человек. Но вопросов о вакцинах меньше не становится.
Один из них волнует многих — если не было никаких внешних реакций на прививку, значит ли это, что вакцина не сработала?
На него ответил известный биолог, кандидат наук, научный журналист Илья Колмановский. В своем научном подкасте «Голый землекоп» он рассказал про вакцинацию и новые штаммы коронавируса.
Илья Колмановский
биолог, кандидат наук, научный журналист
— Тяжесть побочных эффектов (после прививки от коронавируса) никак не предсказывает нам эффективность вакцинации, — заявил Илья Колмановский. — В целом «побочки» сильнее у более молодых людей, и слабее — у пожилых людей. При этом, защита работает не хуже. Другая история, если она будет пробита — тогда пожилым будет хуже. Но в целом побочные эффекты не говорят об эффективности вакцинации, потому что они проявляются в другой ветви иммунитета. Побочный эффект — это проявление работы врожденного иммунитета, а вакцина должна «инструктировать» так называемый приобретенный или адаптивный иммунитет — и это другая история.
Также Илья Колмановский дал ответы еще на несколько вопросов о вакцинах.
Почему кто-то легко переносит болезнь? Таким людям можно не вакцинироваться?
— Если вы много раз контактировали с инфекцией и до сих пор не заразились, это не говорит о вас ровным счетом ничего. Возможно, вам просто везло. Да, есть исследования, которые изучают людей, которые не заражаются даже при очень близком контакте с вирусом. Неизвестно точно, почему это у них так устроено. Но точно неизвестно, что с ними будет, если они проконтактируют с новыми штаммами. Возможно, их защита сработает против одного и не сработает против следующего. Если эти люди болели очень легко или бессимптомно, что можно сказать про их защиту — возможно, она более слабая, чем она была бы при симптоматической болезни, поэтому таким людям лучше привиться.
На днях вышло исследование в Nature. Нашли гены, которые отвечают за тяжелое течение COVID-19. Но узнать, почему вы НЕ заразились, пока никто не может.
«Спутник» без побочек — это нормально
Вакцинация у нас — дело добровольное, поэтому агитировать никого не станем. Скажем только, что в Петербурге первую прививку от COVID-19 сделали более 135 606 горожан, из них 29 481 — полностью завершили вакцинацию. В городе работают 115 прививочных пунктов, а Минздравом утверждены 146. начались выезды на предприятия и в социальные учреждения, чтобы прививать граждан.
Когда наш журналист Галина Артеменко сделала вторую прививку «Спутником V» и написала об этом в соцсети, то под постом появились самые разные комментарии — от одобрительных до абсурдных, вплоть до того, что «доброжелатели» писали о якобы «заразности» нашего корреспондента.
«Я подумала — раз люди пишут подобные вещи, то, значит, надо попросить специалиста разъяснить и развеять страхи и сомнения, — объясняет Галина, — Направила вопросы в Боткинскую больницу и получила ответы от Марии Белопольской, врача-инфекциониста».
И вот итог: короткое, но понятное интервью Галины Артеменко с экспертом.
— Мария Андреевна, всех интересует — как долго может сохраняться иммунитет при вакцинации «Спутником V». Недавно прозвучало, что чуть ли не два года. Но ведь исследований нет. На какой срок можно рассчитывать?
— Пока действительно данных о длительности иммунитета после проведенной вакцинации нет. Уровень защитных антител может снижаться уже через 6 месяцев, но должны сохраняться так называемые клетки памяти, которые будут обеспечивать быстрый защитный ответ организма при контакте с вирусом.
— Если человек уже вакцинировался от коронавируса вакциной «Спутник V», то через год или полгода, когда придет время следующей вакцинации, можно ли использовать тот же «Спутник»?
— Этот вопрос тоже пока не решен окончательно. Возможно, что для ревакцинации нужно будет использовать другие вакцины, например — инактивированные.
— Может ли вакцинированный заразить ковидом других? И если да, то при каких условиях, так как в соцсетях писали, что вакцинированный может быть бессимптомным переносчиком?
— Нет. Вакцина «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») не содержит живой вирус SARS-CoV-2, поэтому заразиться от привитого человека нельзя. Но пока у человека не выработался иммунитет, он сам может заразиться вирусом и, соответственно, заразить других.
— Когда я сделала обе прививки, то у меня не было никаких побочных реакций — ни температуры, ни озноба, ни головной боли — абсолютно ничего. Я отвечала на вопросы о вакцинации в соцсети, что побочек не почувствовала, а мне в ответ стали писать: «Ну, вакцина не подействует, так как не было побочек, то есть нет никакого иммунного ответа». Если нет абсолютно никаких побочных реакций — это нормально?
— Выраженность побочных явлений не влияет на выработку иммунитета.
— Многие до сих пор опасаются каких-то отдаленных последствий (а не побочных реакций) вакцинации от коронавируса, так как считают, что вакцина создана «поспешно». Что можно на это сказать?
— В условиях пандемии, наличия огромного числа заболевших, достаточно большого количества тяжелых форм и летальных исходов, заведомо лучше прививаться, чем болеть.