можно ли ставить спутник лайт первый раз
Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»
6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».
Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали
Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя
Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.
Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.
Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.
Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.
Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.
Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.
Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ
Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.
Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.
Можно ли привиться Спутник Лайт первый раз?
Можно ли привиться Спутник Лайт первый раз, без документов о наличии антител и сертификата о вакцинации “Спутник V” – секреты для использования однокомпонентной вакцины в российских реалиях.
С вакциной “Спутник Лайт” царит полный бардак. Официальная позиция Минздрава – препарат входит в список профилактических от коронавируса наряду со “Спутник V”.
Разрешенные и зарегистрированные Министерством здравоохранения вакцины в России:
Дата внесения в реестр
На основе пептидных антигенов
Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)
Комбинированная векторная вакцина
Инактивированная цельновирионная концентрированная
Вакцина для профилактики.
В рекомендательном письме Минздрава N 30-4/И/2-9825 указано, что вакцинация и ревакцинация проводится перечисленными в таблице вакцинами.
Вывод: “Спутник Лайт” должны юридически ставить даже тем, кто раньше не болел и не прививался.
Собственно, и сама однокомпонентная прививка задумывалась, чтобы максимально быстро и дешево охватить большое количество лиц, остановив геометрическую прогрессию эпидемии.
Но почему же “Спутник-Лайт” не ставят тем, кто прививается впервые?
Тут сразу стоит оговориться: в ряде российских регионов нет в наличии “Спутника V”, вместо него всем подряд ставят “Лайт”. Люди испытывают проблемы с выездом за границу, так как “Лайт” признан очень небольшим количеством стран, а V – повсеместно.
А вот в богатых округах, наоборот, людям отказывают в первичной вакцинации “Лайтом”. Врачи ссылаются на местные распоряжения властей и рекомендации местных отделений Роспотребнадзора и Минздрава, что “Спутник Лайт” можно использовать только в качестве препарата для ревакцинации или для тех, кто болел.
Причин для этого несколько:
Закупленные двухкомпонентные вакцины тоже нужно куда-то девать. Кроме того, у них выше порог защиты и ее длительность.
Невнятная позиция ВОЗ по ревакцинации. Сначала они призвали приостановить введение повторных прививок с целью уступить партии препаратов странам, где подавляющее количество населения не прививалось ни разу.
Потом стала проскакивать информация о негативных последствиях ревакцинации аденовирусными вакцинами. Миокардиты, тромбозы, синдром Гийена-Барре европейские журналы называли в списке опасностей.
Возможно, именно поэтому “Спутник-Лайт”, как более безопасную и легкую вакцину решили использовать в качестве бустерной. Из этих соображений партию “Лайта” направили на ревакцинацию, а основные двухкомпонентные прививки начали колоть тем, кто не болел или не прививался.
Что же делать?
Если есть желание привиться впервые именно “Спутник-Лайтом”, никаких юридических ограничений для этого не имеется. Однако, в России больница будет ссылаться на местные письма и рекомендации, а суды и проверяющие инстанции будут ее неофициально поддерживать, уйдет много времени на разборки и переписки.
Поэтому существует несколько вариантов:
Сделать прививку по договоренности с врачом. За отдельную благодарность.
Поставить “Спутник-Лайт” в платной клинике (сама прививка будет бесплатно, но возьмут денег за консультацию).
Поехать в другой город или регион;
Дождаться крупных мероприятий, где будут работать мобильные центры вакцинации – там обычно ставят именно “Лайт”.
А есть ли смысл?
Смысл в “Спутник-Лайте”, конечно, есть. Вакцина более легкая, разовая, на нее выдают точно такой же сертификат, пусть и действительный только в РФ и странах Таможенного Союза.
Если начальство заставляет делать прививку, то Спутник-Лайт – наиболее быстрый способ вернуться к работе.
Последние новости
4 ноября. Международный медицинский журнал «Ланцет» опубликовал отчет об эффективности «Спутник-Лайт». Препарат признали безопасным (4% легких побочных эффектов и 5,5% умеренных), анализ сероконверсии нейтрализующих антител показал 92-100%-ную концентрацию на 42-й день прививки
1 ноября. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков опроверг слова главы Минздрава. Однокомпонентную вакцину можно использовать для первичной вакцинации.
30 октября. Министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что «Спутник Лайт» будет использоваться только для ревакцинации. Соответствующие поправки внесут в Методические рекомендации Минздрава.
«Спутник-Лайт»: вакцинировать нельзя ревакцинировать
Применимость российской вакцины от коронавируса «Спутник-Лайт» для первой прививки стала предметом обсуждения, если даже не полемики, на высших этажах власти. Expert.ru постарался расставить точки над i, расспросив вирусологов.
Министр здравоохранения Михаил Мурашко сделал на днях заявление, согласно которому вакцина «Спутник-Лайт» должна быть использована только для ревакцинации. «В связи с тем, что «Дельта»-штамм идёт, обязательно сегодня выйдут изменения в методические рекомендации по вакцинации, где будет написано: «Спутник-Лайт» использовать только для повторной вакцинации»», — заявил министр во время поездки по Владимирской области в конце минувшей недели.
«Для первой прививки, — добавил Мурашко, — по-прежнему рекомендованы зарегистрированные в РФ вакцины, среди которых — «Спутник-V»», — процитировал слова министра сайт «Известий».
Через день после этого заявления, в понедельник 1 ноября по данной теме высказался пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков, расставив акценты по своему. «Слова министра здравоохранения Михаила Мурашко об использовании «Спутник-Лайт» только для ревакцинации вырваны и контекста», — приводит слова Пескова РИА Новости. Пресс-секретарь президента добавил также, что «Спутник-Лайт» так же, как и «Спутник-V», зарегистрирован в России, как и во многих странах мира, и с успехом там применяется, а его эффективность абсолютно доказана.
«Поэтому «Спутник-Лайт» используется и может использоваться как для основной вакцинации, так и для довакцинирования», — заявил Дмитрий Песков.
«Переболевшим ничего, кроме «Спутник-Лайт» и не требуется»
Своё мнение по поводу обнародованных выше позиций высказал Expert.ru доктор биологических наук Александр Алексеевич Чепурнов, с. н. с. Института клинической иммунологии СО РАМН, в прошлом — зав. лабораторией особо опасных вирусных инфекций Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». По его словам «Спутник-Лайт» пригоден как для ревакцинации ранее привитых людей, так и для первичной вакцинации, но не всех, а тех, кто уже переболел коронавирусной инфекцией.
«Если судить по результатам исследований сывороток всех групп населения — переболевших, впервые вакцинированных, ранее переболевших и вакцинированных, ревакцинированных и т.д., то — абсолютно убежден, что «Спутник-Лайт» идеально подходит для ревакцинации, а также для первичной вакцинации перенесших COVID-19, — сказал Александр Чепурнов. — И это очень хорошо, что у нас появилась такая версия вакцины, потому что показано многократно, и на разных вакцинах: иммунная защита у переболевших и привитых однократно выше даже, чем у привитых 2-компонентной вакциной впервые. Поэтому для переболевших ничего другого, кроме «Спутник-Лайт» и не требуется, так как вакцинация «Спутником V» им по сути ничего не добавляет».
В том, что касается озвученных рекомендаций главы Минздрава по применению «Спутник-Лайт», то здесь вирусолог отметил, что сам он не рекомендовал бы в принципе отказываться от вакцинации «Лайтом» и в качестве первой прививки, в силу необходимости скорее сформировать коллективный иммунитет. «Уж лучше так (привиться «Лайтом») чем никак, — сказал Чепурнов. — И, повторюсь, прививать 2-компонентной вакциной уже переболевших – нерационально».
«Решение Минздрава — правильное»
Своим мнением по поводу «Спутника-Лайт» с нами поделился и Анатолий Давидович Альштейн доктор медицинских наук, главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, профессор кафедры инфектологии и вирусологии Первого Московского государственного медицинского университета. По его словам решение Минздрава продиктовано невостребованностью «облегченной» вакцины, которой является «Спутник-Лайт», для широкомасштабной вакцинации населения, и высокой эффективностью данной вакцины именно в целях ревакцинирования.
«Напомню еще раз, что вакцина «Спутник-Лайт» — то же самое, что и первый компонент вакцины «Спутник-V», — сказал Анатолий Альштейн. — Считается, что после введения первого компонента у человека через 3-4 недели возникают антитела, и он какой-то мере уже защищен. Поэтому, когда задумывалась всеобщая и оперативная вакцинация населения, было принято решение о создании такой облегченной вакцины. Она действительно дает иммунитет при одной инъекции, пусть и менее сильный, нежели от двухкомпонентного «Спутника».
Вирусолог дает свое объяснение отказа Минздрава от использования «Спутника-Лайт» в качестве первой вакцины. Дело не в том, чтобы лишить желающих это сделать такой возможности. А в нежелании части населения вакцинироваться в принципе. «Это решение совершенно правильное. При ревакцинации данная вакцина будет хороша. А качестве «облегчённого» варианта она, как мы видим, не пригодилась», — объясняет Анатолий Альштейн.
Эффективность обоих «Спутников» — выше необходимых значений
На вопрос, что делать тем, кто изначально вакцинировался «Лайтом» профессор ответил, что паниковать и спешно бежать перевакцинироваться «Спутником-V» не стоит. «Те, кто был привит «Спутником-Лайт», получили свою долю иммунной защиты и могут спокойно жить в ожидании следующей прививки, где-то полгода. Потом им необходимо сделать следующую инъекцию», — полагает профессор.
Говоря об эффективности обеих обсуждаемых вакцин, Анатолий Альштейн сказал, что хотя их эффективные показатели рознятся, но обе вакцины показывают высокие проценты защиты. «В условиях пандемии считается, что если вакцина дает 50% защиты, то ее уже можно применять. В данном случае обе вакцины дают показатели гораздо выше подобных значений: «Спутник-V» — порядка 90-95%, «Спутник-Лайт» — в районе 75-80%», — сообщил эксперт.
«Пандемия растянется на годы»
Говоря о перспективах программы вакцинации в целом, профессор Альштейн выразил мнение, что данная программа находится под угрозой. «В связи с возникшим негативным отношением к вакцинации боюсь, что программа масштабного вакцинирования вообще может быть сорвана. Если власти не решатся на крутые меры, то ситуация с заболеваемостью будет продолжать оставаться угрожающей ещё долгое время», — сказал собеседник.
В числе мер, которые могут использовать власти для наращивания темпов прививочного процесса, Анатолий Альштейн назвал меры запретительно-ограничительного характера. «Надо создать для тех, кто отказывается прививаться, максимальные неудобства. В плане допуска в различные общественные места, передвижений, получения каких-либо услуг и т.д. Если власти сейчас не найдут какого-либо способа привить широкие массы населения, то пандемия растянется на долгие годы, с большим количеством умерших. В связи с позицией тех, кто бойкотирует прививочный процесс, мы все находимся в угрожающем положении», — посетовал вирусолог.
Рассуждая о самом негативном развитии событий, Анатолий Альштейн назвал мышление противников вакцинации со средневековым. «В силу своей неграмотности, средневекового отношения к процессу вакцинирования, мы теряем и будем продолжать терять людей. Конечно, за несколько лет патогенность вируса снизится, пандемия когда-либо сама закончится, тут остается надеяться на природу. Но мы заплатим за это издержками в виде человеческих жизней. Печально», — сказал он в заключение.
Получить QR-код по-быстрому: кому и в каких случаях теперь доступен «Спутник Лайт»
Однокомпонентный препарат для защиты от коронавируса появился в Петербурге в середине лета. Вакцина была доступна любому желающему, но теперь для бесплатной инъекции должны быть основания. Ученые — создатели вакцины — зарегистрировали новые данные о препарате. Все о правильном применении «Спутника Лайт» выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
В период локдауна, когда власти Петербурга ввели ограничения и стали требовать QR-код для доступа к развлечениям, вопрос вакцинации и ревакцинации встал остро. Выбор из четырех российских вакцин не из легких, при этом прививка «Спутником Лайт» для многих кажется самой привлекательной возможностью, ведь уже после первой и единственной инъекции можно получить заветный QR-код.
Однако теперь эта вакцина стала менее доступна — Минздрав объявил об изменениях правил применения «Спутника Лайт». Кто теперь может рассчитывать на прививку однокомпонентным препаратом, насколько высока его эффективность и в каком случае, выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Новости «Спутника Лайт»
Однокомпонентный «Спутник Лайт» создан на основе «Спутника V», но его формула более облегченная, созданная с учетом последствий боровшейся с вирусом иммунной системы. В отличие от двухфазной вакцины, тоже разработанной в Центре имени Гамалеи, этот вариант содержит только ту часть «обычного „Спутника“», которая построена на аденовирусе 26-го типа. Но если раньше «Лайт» был в свободном доступе, то теперь эта вакцина рекомендована лишь нескольким категориям граждан.
«Согласно обновленной версии временных методических рекомендаций Минздрава РФ „Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19“, вакцину „Спутник Лайт” рекомендовано использовать для вакцинации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19, спустя 6 месяцев или вакцинированных ранее (более 6 месяцев) любой вакциной для профилактики COVID-19», — говорится в сообщении комздрава.
Эксперты давно уже говорят о том, что «Спутник Лайт» — препарат для ревакцинации, однако на официальном уровне это закреплено только сейчас. К слову, в частных медцентрах все же можно сделать однокомпонентную прививку, но на платной основе.
Чем ревакцинироваться, кроме «Спутника Лайт»
На сегодняшний день в нашей стране существует четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». До появления «Лайта» в гражданском обороте, бывало, петербуржцы по собственной инициативе ревакцинировались первой из двух инъекций «обычного „Спутника“». Это решение прокомментировал специалист по вирусологии исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи профессор Александр Бутенко.
«Наверное, можно, вполне. Детали нам неизвестны еще, но, если авторы [ученые, создатели «Спутника Лайт»] предлагают такую схему, значит, она обоснована», — считает эксперт.
Он подчеркнул, что более поздние российские вакцины пока не имеют такого объема доказательств эффективности, какие есть у разработок Центра имени Гамалеи.
«Необходимые три стадии они [«ЭпиВакКорона» и «КовиВак»] прошли, но дело в том, прошли недостаточно в применении, чтобы можно было оценить их эпидемиологическую активность. Поэтому сейчас в упоминании о вакцинах остается только „Спутник”», — поделился мнением вирусолог.
Врач иммунолог-аллерголог Владимир Болибок согласен с коллегой и считает, что ревакцинироваться можно любым препаратом, а вот первично вводить «Спутник Лайт» нет никакого смысла.
Первичная вакцинация «Спутником Лайт»
После регистрации «Спутника Лайт» Минздравом власти приняли решение прививать им мигрантов: из-за скорости прохождения процедуры, ведь вопрос вакцинации сотрудников из-за рубежа стоял ребром перед многими работодателями. По всей видимости, новые требования для введения «Спутника Лайт» их не касаются. Частные клиники не испытывают дефицита с этой вакциной, чего не скажешь о государственных прививочных кабинетах. По мнению Владимира Болибока, Минздрав как раз и изменил правила доступа к «Лайту», чтобы навести порядок в пунктах вакцинации.
«Поскольку не было никакого регламента, который бы определял назначение вакцины в пункте вакцинации, когда была практика „чего изволите” — то есть прививали исключительно по желанию того, кто пришел вакцинироваться. Вот это безобразие постоянно приводило к тому, что контингент, который подлежал вакцинации „Спутником Лайт”, не мог получить эту вакцину, потому что она моментально расходовалась», — пояснил специалист.
Для наглядности частоты использования однокомпонентной вакцины в Петербурге, по информации на 2 ноября, 371 тыс. петербуржцев привились «Спутником Лайт», в то время как «Спутником V» — почти 1,5 млн, «КовиВаком» — 36,7 тыс. и «ЭпиВакКороной» — 27 тыс. человек.
Со слов иммунолога-аллерголога, «мода» на первичную вакцинацию «Спутником Лайт» появилась из-за недосмотра Минздрава и Роспотребнадзора. Он считает, что нежелательных последствий после вакцинации однокомпонентным препаратом может быть больше.
«„Спутник Лайт” — первый компонент, двойная доза от „Спутника V”, первого компонента. Двойная доза, то есть она вообще не предназначена для первичной вакцинации. Для чего двойную-то дозу сразу вводить? И там побочки от нее в два раза больше, соответственно», — пояснил эксперт.
К тому же эффективность «Спутника Лайт» при первой вакцинации намного ниже, чем у того же «Спутника V» — всего 79,4 против 97,6 %.
«После единичной дозы введения у вас иммунитет вырабатывается менее выраженный и менее стойкий, чем если вводить двукратно», — объяснил Болибок.
Противопоказания и побочные эффекты «Спутника Лайт»
Несмотря на простоту использования и «облегченные» составляющие «Спутника Лайт», у препарата есть ряд противопоказаний: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в истории болезни пациента. В любом случае если у человека проявилось острое инфекционное, неинфекционное или же хроническое заболевание, то ревакцинацию стоит отложить, а после выздоровления подождать еще две-четыре недели.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов — местные реакции и гриппоподобные симптомы: повышение температуры, головная боль и усталость. Это связано с индивидуальной особенностью организма, его естественным иммунитетом, и не опасно. Могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения и снижение аппетита. Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никакого лечения.
Чтобы выбрать препарат для вакцинации или ревакцинации, лучше всего посоветоваться со своим терапевтом или лечащим врачом при наличии хронических заболеваний. Только квалифицированный специалист может обоснованно ответить, какая инъекция лучше всего подойдет и не вызовет нежелательных поствакцинальных реакций.
Отметим, в августе Минздрав сообщил, что медицинское сообщество одобрило применение однокомпонентной вакцины для пожилых людей старше 60 лет.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, как проверить готовность организма к вакцинации от ковида.