можно ли танакан принимать постоянно

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Танакан ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное или группировочное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку)

Действующее вещество

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (EGb 761®): 22,0-27,0% флавонолгликозидов и 5,4-6,6% гинкголидов-билобалидов 40,000 мг

Вспомогательные вещества

Ядро
лактозы моногидрат 82,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 50,000 мг, крахмал кукурузный 37,000 мг, кремния диоксид коллоидный 28,000 мг, тальк 11,250 мг, магния стеарат 1,25 мг,

Оболочка
макрогол 400 1,500 мг, гипромеллоза (е464) 6,000 мг, макрогол 6000 1,500 мг, титана диоксид (е171) 1,025 мг, краситель железа оксид красный (е172) 0,650 мг

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4-6 часов (гинколид В) и 2-3 часа (билобалид).

Источник

Танакан таблетки : инструкция по применению

Состав

Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг

8,8-10,8 мг флавоногликозидов

1,1-1,4 мг гинкголидов А, В и С

1,0-1,3 мг билобалидов

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.

Фармакологические свойства

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3А4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%),что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые предостережения при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Источник

Танакан : инструкция по применению

Состав

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
Внимание: лекарственное средство содержит 57% этилового спирта, что составляет 0,45 г на один прием (одну дозу).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.
Код АТС: N06DX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрировано повышение церебральной активности по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Противопоказания

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Беременность и период лактации

Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния EGb 761 ® на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25℃
Хранить в недоступном для детей месте

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, закрытого завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия, в комплекте с пипеткой-дозатором и листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Источник

Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Показания препарата Танакан ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Условия хранения препарата Танакан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Танакан Таблетки : инструкция по применению

Состав

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Показания к применению

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозировка

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта врача.

Производитель В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»

Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»

Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

ЗАО «Радуга Продакшн» 197229 Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ

Источник